Vitaminum A Medana
- Substancja czynna
- Retinolum
- Postać
- płyn doustny
- Moc
- 50000 j.m./ml
- Skład
- 1 ml roztworu (ok. 30 kropli) zawiera 50 000 IU retynolu palmitynianu (Retinoli palmitas). 1 kropla zawiera około 1670 IU witaminy A. Substancja pomocnicza o znanym działaniu: sacharoza. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
- Substancje pomocnicze
- Makrogologlicerolu rycynooleinian Aromat anyżowy Sodu benzoesan Sodu salicylan Kwas cytrynowy Woda oczyszczona
- Wskazania
- Profilaktyka i leczenie niedoboru witaminy A, prowadzącego do niedowidzenia zmierzchowego, zapalenia rogówki, czy kseroftalmii. Uzupełnianie diety w stanach, w których wystąpić może zwiększone zapotrzebowanie na witaminę A, jak biegunka, gastrektomia, hipertyroidyzm, przewlekłe zakażenia, choroby przewodu pokarmowego (celiakia, choroba Crohna), zaburzenia wchłaniania związane z niewydolnością trzustki, odra, ciężki niedobór białek oraz leczenie wspomagające w chorobach skóry związanych z niedoborem witaminy A.
- Dawkowanie
- Produkt stosuje się doustnie. Podawać w łyżce płynu. Aby dokładnie odmierzyć dawkę, należy podczas liczenia kropli trzymać butelkę pod kątem 45. Z uwagi na ryzyko przedawkowania nie należy podawać leku bezpośrednio z opakowania do ust dziecka. W profilaktyce niedoborów - Niemowlęta i dzieci do lat 10: 1 kropla/dobę (tj. ok. 1 670 IU/dobę) - Mężczyźni (młodzież i dorośli): 2 krople/dobę (tj. ok. 3 330 IU/dobę) - Kobiety (młodzież i dorosłe kobiety): 1 kropla/dobę (tj. ok. 1 670 IU/dobę) - Kobiety w ciąży: 1 kropla/dobę, (tj. ok. 1 670 IU/dobę) - Kobiety karmiące piersią: 3 krople/dobę (tj. ok. 5 000 IU/dobę) W razie niedoboru dawkowanie powinien ustalić lekarz, w zależności od stopnia zaawansowania niedoboru. - Niemowlęta od 6. miesiąca do 1 roku: 60 kropli/dobę (tj. ok. 100 000 IU/dobę) - Dzieci powyżej 1 roku: 120 kropli/dobę (tj. ok. 200 000 IU/dobę) - Dorośli: 15-30 kropli/dobę (tj. ok. 25 000-50 000 IU/dobę) 1 Odra - Dzieci od 6. miesiąca do 1 roku: 60 kropli (ok. 100 000 IU) w postaci jednorazowej dawki - Dzieci powyżej 1 roku: 120 kropli (ok. 200 000 IU) w postaci jednorazowej dawki
- Przeciwwskazania
- - Nadwrażliwość na witaminę A lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. - Hiperwitaminoza A.
- Działania niepożądane
- W zasadzie nie występują przy podawaniu w zalecanych dawkach. Przyjmowanie witaminy A w większych dawkach może prowadzić do rozwoju hiperwitaminozy A. Mogą wówczas wystąpić: zawroty i bóle głowy, drażliwość, jadłowstręt, zajady, wypadanie włosów, suchość skóry, wymioty, bóle brzucha, niedokrwistość, zwiększone stężenie wapnia we krwi, obrzęki tkanki podskórnej i bóle kostno-stawowe. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać 2 wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Warszawa Tel.: + 48 22 49 21 301 Faks: + 48 22 49 21 309 e-mail: ndl@urpl.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów
- Vitaminum A Medana nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
- Interakcje
- Wchłanianie witaminy A może być upośledzone w przypadku równoczesnego stosowania kolestyraminy, kolestypolu, doustnie podanej neomycyny, oleju mineralnego. W takich przypadkach konieczne może być zwiększenie dawki witaminy A. Przyczyną zmniejszonego wchłaniania witaminy A może być również stosowanie orlistatu. Doustne środki antykoncepcyjne podwyższają stężenie witaminy A w osoczu. Stosowanie witaminy A równolegle z innymi retynoidami może prowadzić do zwiększenia jej toksyczności. Wysokie dawki witaminy A, powyżej 50 000 IU, w połączeniu z tetracykliną mogą być przyczyną wystąpienia nadciśnienia śródczaszkowego. Łączne stosowanie z alkoholem może prowadzić do nasilenia działania hepatotoksycznego.
- Ostrzeżenia
- - Nie stosować dużych dawek w ciężkim nadciśnieniu tętniczym, chorobach nerek i wątroby, chorobie alkoholowej, jaskrze i miastenii. - Zachować szczególną ostrożność w trakcie jednoczesnego podawania z innymi lekami zawierającymi witaminę A ze względu na możliwość przedawkowania. - Nie stosować dawek powyżej 6 000 IU dziennie w okresie ciąży i karmienia piersią. Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy, nie powinni przyjmować produktu leczniczego.
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Należy unikać stosowania nadmiernych dawek witaminy A ze względu na jej potencjalne działanie uszkadzające płód. Nie stosować witaminy A w dawkach przekraczających 6 000 IU/dobę w okresie ciąży i karmienia piersią.
- Właściwości farmakokinetyczne
- Retynol szybko wchłania się z jelita cienkiego i magazynowany jest w wątrobie w postaci estrów (palmitynianu, stearynianu, oleinianu). Wchłanianie witaminy A z przewodu pokarmowego jest zmniejszone u pacjentów z zespołem złego wchłaniania tłuszczów, mukowiscydozą, uszkodzeniem wątroby lub trzustki, osób stosujących dietę z małą zawartością białka. Po wchłonięciu witamina A jest magazynowana w wątrobie, a następnie stopniowo uwalniana i transportowana do tkanek po związaniu ze specyficzną alfa-globuliną. Jest częściowo metabolizowana w wątrobie. Przenika m.in. przez łożysko (duże dawki są teratogenne) i do mleka matki. T0,5 wynosi około 9 h. Witamina A jest wydalana z moczem i kałem, głównie w postaci retynalu i kwasu retynolowego.
- Właściwości farmakodynamiczne
- Grupa farmakoterapeutyczna: witaminy kod ATC: A11CA01 Witamina A (retynol) jest witaminą rozpuszczalną w tłuszczach, niezbędną w procesie widzenia i dla wzrostu, rozwoju i utrzymania prawidłowych funkcji nabłonka. Na działanie biologiczne witaminy A składa się działanie retynolu oraz jego pochodnych: retynalu i kwasu retynowego. Aldehydowa forma witaminy A - retynal bierze udział w regulacji procesu widzenia, warunkuje prawidłową strukturę błon komórkowych, prawidłowy rozwój komórek rozrodczych, proliferację komórek nabłonka, a także jest czynnikiem wzrostowym. Kwas retynowy jest niezbędny do wzrostu i różnicowania się komórek nabłonka oraz syntezy glikoprotein warunkujących transport oligosacharydów przez błonę komórkową.
- Przedawkowanie
- W ostrym zatruciu witaminą A, zwłaszcza u dzieci, występuje wzrost ciśnienia śródczaszkowego i wymioty. W przewlekłym zatruciu witaminą A występuje: utrata łaknienia, podwójne widzenie, złe samopoczucie, bóle głowy, łysienie, pękanie warg, nadmierna pobudliwość, podokostnowe zgrubienie kości i bóle kostne, powiększenie wątroby i śledziony, niedokrwistość hipoplastyczna, leukopenia, niekiedy wzrost ciśnienia śródczaszkowego i wodogłowie. U dzieci występuje przedwczesne kostnienie nasad kości długich.
- Ulotka
- Pobierz
- Dostępne jako preparat:
- Dostępne w opakowaniach:
- 1 op. 10 ml: Rp - lek na receptę
- Pytania dotyczące leku:
Co wchodzi w skład leku Vitaminum A Medana?
1 ml roztworu (ok. 30 kropli) zawiera 50 000 IU retynolu palmitynianu (Retinoli palmitas). 1 kropla zawiera około 1670 IU witaminy A. Substancja pomocnicza o znanym działaniu: sacharoza. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Jakie są wskazania do stosowania leku Vitaminum A Medana?
Profilaktyka i leczenie niedoboru witaminy A, prowadzącego do niedowidzenia zmierzchowego, zapalenia rogówki, czy kseroftalmii. Uzupełnianie diety w stanach, w których wystąpić może zwiększone zapotrzebowanie na witaminę A, jak biegunka, gastrektomia, hipertyroidyzm, przewlekłe zakażenia, choroby przewodu pokarmowego (celiakia, choroba Crohna), zaburzenia wchłaniania związane z niewydolnością trzustki, odra, ciężki niedobór białek oraz leczenie wspomagające w chorobach skóry związanych z niedoborem witaminy A.
Jak często zażywać lek Vitaminum A Medana?
Produkt stosuje się doustnie. Podawać w łyżce płynu. Aby dokładnie odmierzyć dawkę, należy podczas liczenia kropli trzymać butelkę pod kątem 45. Z uwagi na ryzyko przedawkowania nie należy podawać leku bezpośrednio z opakowania do ust dziecka. W profilaktyce niedoborów - Niemowlęta i dzieci do lat 10: 1 kropla/dobę (tj. ok. 1 670 IU/dobę) - Mężczyźni (młodzież i dorośli): 2 krople/dobę (tj. ok. 3 330 IU/dobę) - Kobiety (młodzież i dorosłe kobiety): 1 kropla/dobę (tj. ok. 1 670 IU/dobę) - Kobiety w ciąży: 1 kropla/dobę, (tj. ok. 1 670 IU/dobę) - Kobiety karmiące piersią: 3 krople/dobę (tj. ok. 5 000 IU/dobę) W razie niedoboru dawkowanie powinien ustalić lekarz, w zależności od stopnia zaawansowania niedoboru. - Niemowlęta od 6. miesiąca do 1 roku: 60 kropli/dobę (tj. ok. 100 000 IU/dobę) - Dzieci powyżej 1 roku: 120 kropli/dobę (tj. ok. 200 000 IU/dobę) - Dorośli: 15-30 kropli/dobę (tj. ok. 25 000-50 000 IU/dobę) 1 Odra - Dzieci od 6. miesiąca do 1 roku: 60 kropli (ok. 100 000 IU) w postaci jednorazowej dawki - Dzieci powyżej 1 roku: 120 kropli (ok. 200 000 IU) w postaci jednorazowej dawki
Kiedy nie przyjmować leku Vitaminum A Medana?
- Nadwrażliwość na witaminę A lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. - Hiperwitaminoza A.
Kiedy nie powinno się stosować leku Vitaminum A Medana?
- Nadwrażliwość na witaminę A lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. - Hiperwitaminoza A.
Jakie są działania niepożądane leku Vitaminum A Medana?
W zasadzie nie występują przy podawaniu w zalecanych dawkach. Przyjmowanie witaminy A w większych dawkach może prowadzić do rozwoju hiperwitaminozy A. Mogą wówczas wystąpić: zawroty i bóle głowy, drażliwość, jadłowstręt, zajady, wypadanie włosów, suchość skóry, wymioty, bóle brzucha, niedokrwistość, zwiększone stężenie wapnia we krwi, obrzęki tkanki podskórnej i bóle kostno-stawowe. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać 2 wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Warszawa Tel.: + 48 22 49 21 301 Faks: + 48 22 49 21 309 e-mail: ndl@urpl.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Czy lek Vitaminum A Medana wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów?
Vitaminum A Medana nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Czy przyjmując Vitaminum A Medana mogę prowadzić auto?
Vitaminum A Medana nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Czy Vitaminum A Medana mogę przyjmować w ciąży?
Należy unikać stosowania nadmiernych dawek witaminy A ze względu na jej potencjalne działanie uszkadzające płód. Nie stosować witaminy A w dawkach przekraczających 6 000 IU/dobę w okresie ciąży i karmienia piersią.
Czy Vitaminum A Medana jest bezpieczny w czasie karmienia?
Należy unikać stosowania nadmiernych dawek witaminy A ze względu na jej potencjalne działanie uszkadzające płód. Nie stosować witaminy A w dawkach przekraczających 6 000 IU/dobę w okresie ciąży i karmienia piersią.
Czy Vitaminum A Medana wpływa na płodność?
Należy unikać stosowania nadmiernych dawek witaminy A ze względu na jej potencjalne działanie uszkadzające płód. Nie stosować witaminy A w dawkach przekraczających 6 000 IU/dobę w okresie ciąży i karmienia piersią.