Zasób 3

Vitaminum A + E Synteza

Substancja czynna
Retinolum + Tocopherolum
Postać
kapsułki miękkie
Moc
30000 j.m. + 70 mg
Skład
Jedna kapsułka zawiera 30 000 IU witaminy A w postaci retynolu palmitynianu i 70 mg witaminy E w postaci all-rac-a-tokoferylu octanu. Substancje pomocnicze o znanym działaniu: olej arachidowy 122 mg i etylu parahydroksybenzoesan 0,2 mg. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Substancje pomocnicze
Olej arachidowy Żelatyna Etylu parahydroksybenzoesan Woda oczyszczona
Wskazania
Produkt leczniczy stosuje się w leczeniu objawów klinicznych wynikających z niedoboru witaminy A i witaminy E.
Dawkowanie
Dorośli i dzieci w wieku powyżej 12 lat: 1 kapsułka na dobę. Sposób podawania Podanie doustne.
Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1, hiperwitaminoza A, zespół upośledzonego wchłaniania tłuszczów, ciąża, okres karmienia piersią.
Działania niepożądane
Jeśli przestrzegane są zalecenia dotyczące dawkowania, Vitaminum A+E Synteza zazwyczaj nie powoduje objawów niepożądanych. Długotrwałe stosowanie witaminy A w dawkach powyżej 10 000 IU może powodować wystąpienie objawów przedawkowania: Zaburzenia ogólne Częstość nieznana: złe samopoczucie, gorączka. Zaburzenia układu nerwowego Częstość nieznana: zwiększone ciśnienie śródczaszkowe, zawroty i przewlekły ból głowy. 2/5 Zaburzenia oka Częstość nieznana: oczopląs, nadwrażliwość na światło. Zaburzenia skóry Częstość nieznana: nadmierne wysuszanie i złuszczanie naskórka, przebarwienia skóry, wypadanie włosów. Zaburzenia układu pokarmowego Częstość nieznana: zaburzenia żołądka i jelit, biegunka, nudności i wymioty oraz powiększenie wątroby i śledziony. Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe Częstość nieznana: ból kości i stawów. Badania diagnostyczne Częstość nieznana: zwiększenie zawartości azotu we krwi i w moczu, zwiększenie stężenia wapnia, cholesterolu i triglicerydów w osoczu oraz zmniejszenie liczby leukocytów i erytrocytów. Stosowanie dużych dawek witaminy E może powodować działania niepożądane: Zaburzenia ogólne Częstość nieznana: zmęczenie, osłabienie. Zaburzenia układu pokarmowego Częstość nieznana: zaburzenia żołądkowo-jelitowe, biegunka, nudności i wymioty. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Warszawa, telefon: 22 49- 21-301, fax: 22 49-21-309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów
Vitaminum A+E Synteza nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Interakcje
Skojarzone leczenie retynoidami (izotretynoina, etretynat, beksaroten) i witaminą A w dawkach powyżej 4000 - 5000 IU na dobę może spowodować wystąpienie objawów przedawkowania witaminy A. Podczas leczenia retynoidami nie jest wskazane stosowanie witaminy A w dawkach wyższych niż wymienione powyżej. Alkohol nasila toksyczne działanie witaminy A, natomiast cholestyramina, kolestypol, oleje mineralne i neomycyna zmniejszają wchłanianie z przewodu pokarmowego witaminy A i witaminy E. Witamina E może działać antagonistycznie do witaminy K, dlatego u pacjentów przyjmujących jednocześnie doustne leki przeciwzakrzepowe lub estrogeny (żeńskie hormony płciowe) zwiększa się ryzyko wystąpienia krwotoków. W wysokich dawkach witamina E może spowodować zmniejszenie skuteczności leczenia preparatami żelaza, dlatego należy zachować kilkugodzinny odstęp pomiędzy podawaniem tych leków. Witamina E może powodować zwiększone wchłanianie cyklosporyny.
Ostrzeżenia
Podczas leczenia nie stosować innych produktów leczniczych zawierających witaminę A i /lub witaminę E, ze względu na możliwość wystąpienia objawów przedawkowania. W przypadku długotrwałego (kilka tygodni, kilka miesięcy) stosowania witaminy A w dawce powyżej 10 000 IU na dobę, u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, nerek, z niską masą ciała, hipoproteinemią lub osób nadużywających alkoholu mogą wystąpić objawy przedawkowania. Ostrożnie stosować u pacjentów ze schorzeniami wątroby i osób z chorobą alkoholową, ze względu na możliwość dalszego uszkodzenia wątroby. 1/5 Należy zachować ostrożność podczas równoczesnego stosowania leków przeciwzakrzepowych (dikumarol, warfaryna) z racji zmniejszenia ich skuteczności i możliwości wystąpienia krwawień. Podczas długotrwałego stosowania witaminy E należy regularnie kontrolować czas protrombinowy. W skład produktu leczniczego wchodzi olej arachidowy, który może zawierać białko orzeszków ziemnych. Jeśli u pacjenta występuje uczulenie na orzeszki ziemne lub soję, nie należy stosować tego leku.
Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Ciąża Ze względu na dużą zawartość witaminy A lek Vitaminum A+E Synteza jest przeciwwskazany do stosowania w okresie ciąży. Zalecane przez WHO maksymalne całkowite dzienne spożycie witaminy A dla kobiet w ciąży wynosi 10 000 IU = 3000 µg RE (równoważnika retynolu). Preparaty suplementacyjne zawierające więcej niż 5000 IU są niewskazane ze względu na możliwe działanie teratogenne. Karmienie piersią Witamina A przenika do mleka kobiecego, dlatego nie zaleca się przyjmowania dużych dawek witaminy A ze względu na możliwość przedawkowania u dziecka. Nie zaleca się podawania dużych dawek witaminy E podczas laktacji z powodu braku danych na temat bezpieczeństwa stosowania.
Właściwości farmakokinetyczne
Wchłanianie Witaminy A i E wchłaniają się dobrze z przewodu pokarmowego. Wchłanianie witaminy A z przewodu pokarmowego jest związane z wchłanianiem tłuszczów, natomiast wchłanianie witaminy E ze światła jelita zależy od obecności kwasów żółciowych i enzymów trzustki. Palmitynian retynolu ulega w organizmie hydrolizie do retynolu - czynnej postaci witaminy A. Dystrybucja i magazynowanie Witamina E ulega krążeniu jelitowo-wątrobowemu i transportowana jest do wszystkich tkanek organizmu. Magazynowana jest w mięśniach, wątrobie i tkance tłuszczowej. Witamina A magazynowana jest głównie w wątrobie i przenika do mleka matki.
Właściwości farmakodynamiczne
Grupa farmakoterapeutyczna: witaminy, mieszaniny witamin kod ATC: A11JA. Witamina A jest niezbędna do prawidłowego przebiegu procesu widzenia i rozmnażania, a także bierze udział w mechanizmach odpornościowych organizmu. Odgrywa ważną rolę w procesie wzrostu organizmu oraz różnicowania i regeneracji tkanki nabłonkowej. Niedobór witaminy A prowadzi do ślepoty zmierzchowej, uszkodzenia rogówki i innych części oka (kseroftalmii), a w ciężkich przypadkach do utraty wzroku. Może również być powodem zmian skórnych np. nadmiernego rogowacenia skóry, oraz zmniejszenia odporności organizmu. Witamina E jest przeciwutleniaczem wielonienasyconych kwasów tłuszczowych i fosfolipidów wchodzących w skład błon komórkowych. Przeciwdziała utlenianiu składników komórkowych i powstawaniu aktywnych rodników tlenowych przyspieszających proces starzenia komórek. Przewlekły niedobór witaminy E może prowadzić do zaburzeń neurologicznych.
Przedawkowanie
W przypadku przedawkowania mogą wystąpić działania niepożądane wymienione w punkcie 4.8. Jednorazowe przyjęcie witaminy A przez osoby dorosłe w dawce 1 000 000 IU lub większej i przez dzieci w dawce 30 000 IU może prowadzić do wystąpienia objawów toksyczności. Objawy ostrego zatrucia występują od 6 do 24 godzin po przyjęciu i objawiają się sennością, drażliwością, zawrotami i bólem głowy, ponadto majaczeniem i drgawkami oraz nietolerancją pożywienia i biegunką. Objawy przedawkowania częściej występują u pacjentów, których wątroba jest obciążona przez przyjmowanie leków, chorych na wirusowe zapalenie wątroby oraz niedożywionych. Dzieci na diecie ubogobiałkowej mogą gorzej tolerować witaminę A. W przypadku przedawkowania należy przerwać przyjmowanie leku. 3/5
Ulotka
Pobierz
Dostępne jako preparat:
Dostępne w opakowaniach:
    Pytania dotyczące leku:

    Co wchodzi w skład leku Vitaminum A + E Synteza?

    Jedna kapsułka zawiera 30 000 IU witaminy A w postaci retynolu palmitynianu i 70 mg witaminy E w postaci all-rac-a-tokoferylu octanu. Substancje pomocnicze o znanym działaniu: olej arachidowy 122 mg i etylu parahydroksybenzoesan 0,2 mg. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.

    Jakie są wskazania do stosowania leku Vitaminum A + E Synteza?

    Produkt leczniczy stosuje się w leczeniu objawów klinicznych wynikających z niedoboru witaminy A i witaminy E.

    Jak często zażywać lek Vitaminum A + E Synteza?

    Dorośli i dzieci w wieku powyżej 12 lat: 1 kapsułka na dobę. Sposób podawania Podanie doustne.

    Kiedy nie przyjmować leku Vitaminum A + E Synteza?

    Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1, hiperwitaminoza A, zespół upośledzonego wchłaniania tłuszczów, ciąża, okres karmienia piersią.

    Kiedy nie powinno się stosować leku Vitaminum A + E Synteza?

    Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1, hiperwitaminoza A, zespół upośledzonego wchłaniania tłuszczów, ciąża, okres karmienia piersią.

    Jakie są działania niepożądane leku Vitaminum A + E Synteza?

    Jeśli przestrzegane są zalecenia dotyczące dawkowania, Vitaminum A+E Synteza zazwyczaj nie powoduje objawów niepożądanych. Długotrwałe stosowanie witaminy A w dawkach powyżej 10 000 IU może powodować wystąpienie objawów przedawkowania: Zaburzenia ogólne Częstość nieznana: złe samopoczucie, gorączka. Zaburzenia układu nerwowego Częstość nieznana: zwiększone ciśnienie śródczaszkowe, zawroty i przewlekły ból głowy. 2/5 Zaburzenia oka Częstość nieznana: oczopląs, nadwrażliwość na światło. Zaburzenia skóry Częstość nieznana: nadmierne wysuszanie i złuszczanie naskórka, przebarwienia skóry, wypadanie włosów. Zaburzenia układu pokarmowego Częstość nieznana: zaburzenia żołądka i jelit, biegunka, nudności i wymioty oraz powiększenie wątroby i śledziony. Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe Częstość nieznana: ból kości i stawów. Badania diagnostyczne Częstość nieznana: zwiększenie zawartości azotu we krwi i w moczu, zwiększenie stężenia wapnia, cholesterolu i triglicerydów w osoczu oraz zmniejszenie liczby leukocytów i erytrocytów. Stosowanie dużych dawek witaminy E może powodować działania niepożądane: Zaburzenia ogólne Częstość nieznana: zmęczenie, osłabienie. Zaburzenia układu pokarmowego Częstość nieznana: zaburzenia żołądkowo-jelitowe, biegunka, nudności i wymioty. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Warszawa, telefon: 22 49- 21-301, fax: 22 49-21-309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl

    Czy lek Vitaminum A + E Synteza wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów?

    Vitaminum A+E Synteza nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

    Czy przyjmując Vitaminum A + E Synteza mogę prowadzić auto?

    Vitaminum A+E Synteza nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

    Czy Vitaminum A + E Synteza mogę przyjmować w ciąży?

    Ciąża Ze względu na dużą zawartość witaminy A lek Vitaminum A+E Synteza jest przeciwwskazany do stosowania w okresie ciąży. Zalecane przez WHO maksymalne całkowite dzienne spożycie witaminy A dla kobiet w ciąży wynosi 10 000 IU = 3000 µg RE (równoważnika retynolu). Preparaty suplementacyjne zawierające więcej niż 5000 IU są niewskazane ze względu na możliwe działanie teratogenne. Karmienie piersią Witamina A przenika do mleka kobiecego, dlatego nie zaleca się przyjmowania dużych dawek witaminy A ze względu na możliwość przedawkowania u dziecka. Nie zaleca się podawania dużych dawek witaminy E podczas laktacji z powodu braku danych na temat bezpieczeństwa stosowania.

    Czy Vitaminum A + E Synteza jest bezpieczny w czasie karmienia?

    Ciąża Ze względu na dużą zawartość witaminy A lek Vitaminum A+E Synteza jest przeciwwskazany do stosowania w okresie ciąży. Zalecane przez WHO maksymalne całkowite dzienne spożycie witaminy A dla kobiet w ciąży wynosi 10 000 IU = 3000 µg RE (równoważnika retynolu). Preparaty suplementacyjne zawierające więcej niż 5000 IU są niewskazane ze względu na możliwe działanie teratogenne. Karmienie piersią Witamina A przenika do mleka kobiecego, dlatego nie zaleca się przyjmowania dużych dawek witaminy A ze względu na możliwość przedawkowania u dziecka. Nie zaleca się podawania dużych dawek witaminy E podczas laktacji z powodu braku danych na temat bezpieczeństwa stosowania.

    Czy Vitaminum A + E Synteza wpływa na płodność?

    Ciąża Ze względu na dużą zawartość witaminy A lek Vitaminum A+E Synteza jest przeciwwskazany do stosowania w okresie ciąży. Zalecane przez WHO maksymalne całkowite dzienne spożycie witaminy A dla kobiet w ciąży wynosi 10 000 IU = 3000 µg RE (równoważnika retynolu). Preparaty suplementacyjne zawierające więcej niż 5000 IU są niewskazane ze względu na możliwe działanie teratogenne. Karmienie piersią Witamina A przenika do mleka kobiecego, dlatego nie zaleca się przyjmowania dużych dawek witaminy A ze względu na możliwość przedawkowania u dziecka. Nie zaleca się podawania dużych dawek witaminy E podczas laktacji z powodu braku danych na temat bezpieczeństwa stosowania.