Venotonin
- Substancja czynna
- Hippocastani seminis extractum siccum
- Postać
- kapsułka twarda
- Moc
- 20 mg glikozydów trójterpenowych w przeliczeniu na bezwodną escynę/kapsułkę
- Skład
- Każda kapsułka twarda zawiera 100 mg – 125 mg suchego wyciągu z Aesculus hippocastanum L., semen (nasienie kasztanowca) co odpowiada 20 mg glikozydów trójterpenowych w przeliczeniu na bezwodną escynę. Rozpuszczalnik ekstrakcyjny: etanol 60% (V/V). Substancje pomocnicze o znanym działaniu: laktoza jednowodna (zawartość: 20,5 mg/kapsułkę). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
- Substancje pomocnicze
- Laktoza jednowodna, magnezu stearynian, krzemu dwutlenek koloidalny, maltodekstryna. Kapsułka żelatynowa twarda (otoczka): żelatyna, tytanu dwutlenek E 171, indygotyna E 131, żółcień chinolinowa E 104.
- Wskazania
- Produkt leczniczy roślinny przeznaczony do stosowania w objawach przewlekłej niewydolności żylnej, takich jak: obrzęki podudzi, kurcze łydek, świąd oraz bóle i uczucie ciężkości w nogach.
- Dawkowanie
- Dorośli Jeżeli lekarz nie zaleci inaczej, należy stosować poniższy schemat dawkowania leku: 3 kapsułki rano, 2 kapsułki wieczorem. Dzieci i młodzież Produkt nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat. Sposób podawnia Podanie doustne. Czas stosowania Zalecany czas leczenia: przynajmniej 4 tygodnie. Długotrwałe przyjmowanie wymaga konsultacji z lekarzem.
- Przeciwwskazania
- Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
- Działania niepożądane
- Działania niepożądane, które mogą wystąpić podczas leczenia lekiem Venotonin pogrupowano w zależności od częstości ich występowania: - bardzo często (≥1/10), - często (≥1/100 do ˂1/10), - niezbyt często (≥1/1000 do ˂1/100), - rzadko (≥1/10 000 do ˂1/1000), - bardzo rzadko (˂1/10 000), - częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych). Odnotowano zaburzenia żołądkowo-jelitowe, bóle i zawroty głowy oraz świąd i reakcje uczuleniowe. Częstotliwość występowania nie jest znana. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych: Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania: Departament Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181 C 02 - 222 Warszawa tel.: (22) 49 21 301 faks: (22) 49 21 309 e-mail: ndl@urpl.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów
- Brak danych.
- Interakcje
- Brak danych.
- Ostrzeżenia
- Ze względu na brak danych, nie zaleca się stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat. Jeśli występuje stan zapalny skóry, zakrzepowe zapalenie żył lub stwardnienie śródskórne, silny ból, zmiany wrzodziejące, nagły obrzęk jednej lub obydwu kończyn dolnych, niewydolność serca lub nerek należy skonsultować się z lekarzem. 2017.05.25 1 Charakterystyka Produktu Leczniczego Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją galaktozy, niedoborem enzymu laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy, nie powinni przyjmować tego leku.
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania, nie zaleca się podawania w okresie ciąży i karmienia piersią. Nie ustalono wpływu leku na płodność.
- Właściwości farmakokinetyczne
- Dostępne dane kliniczne nie zostały uznane za istotne dla schematu dawkowania produktu.
- Właściwości farmakodynamiczne
- Grupa farmakoterapeutyczna: leki ochraniające ścianę naczyń. Kod ATC: C05. 2017.05.25 2 Charakterystyka Produktu Leczniczego Dokładny mechanizm działania nie jest poznany, jednak wyniki przedklinicznych i klinicznych badań farmakologicznych wskazują na wpływ na napięcie żylne i szybkosć filtracji kapilarnej (włośniczkowej). Na podstawie przeglądu systematycznego (meta-analizy) 17 badań klinicznych można wnioskować, że suchy wyciąg z kasztanowca (standaryzowany na escynę) w porównaniu z placebo istotnie redukuje objawy przewlekłej niewydolnosci żylnej, takie jak: obrzęk, ból oraz świąd.
- Przedawkowanie
- Dotychczas nie stwierdzono objawów przedawkowania leku.
- Ulotka
- Pobierz
- Dostępne jako preparat:
- Dostępne w opakowaniach:
- 65 kaps.: OTC - lek dostępny bez recepty
- 40 kaps. w słoiku: OTC - lek dostępny bez recepty
- Pytania dotyczące leku:
Co wchodzi w skład leku Venotonin?
Każda kapsułka twarda zawiera 100 mg – 125 mg suchego wyciągu z Aesculus hippocastanum L., semen (nasienie kasztanowca) co odpowiada 20 mg glikozydów trójterpenowych w przeliczeniu na bezwodną escynę. Rozpuszczalnik ekstrakcyjny: etanol 60% (V/V). Substancje pomocnicze o znanym działaniu: laktoza jednowodna (zawartość: 20,5 mg/kapsułkę). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Jakie są wskazania do stosowania leku Venotonin?
Produkt leczniczy roślinny przeznaczony do stosowania w objawach przewlekłej niewydolności żylnej, takich jak: obrzęki podudzi, kurcze łydek, świąd oraz bóle i uczucie ciężkości w nogach.
Jak często zażywać lek Venotonin?
Dorośli Jeżeli lekarz nie zaleci inaczej, należy stosować poniższy schemat dawkowania leku: 3 kapsułki rano, 2 kapsułki wieczorem. Dzieci i młodzież Produkt nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat. Sposób podawnia Podanie doustne. Czas stosowania Zalecany czas leczenia: przynajmniej 4 tygodnie. Długotrwałe przyjmowanie wymaga konsultacji z lekarzem.
Kiedy nie przyjmować leku Venotonin?
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Kiedy nie powinno się stosować leku Venotonin?
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Jakie są działania niepożądane leku Venotonin?
Działania niepożądane, które mogą wystąpić podczas leczenia lekiem Venotonin pogrupowano w zależności od częstości ich występowania: - bardzo często (≥1/10), - często (≥1/100 do ˂1/10), - niezbyt często (≥1/1000 do ˂1/100), - rzadko (≥1/10 000 do ˂1/1000), - bardzo rzadko (˂1/10 000), - częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych). Odnotowano zaburzenia żołądkowo-jelitowe, bóle i zawroty głowy oraz świąd i reakcje uczuleniowe. Częstotliwość występowania nie jest znana. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych: Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania: Departament Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181 C 02 - 222 Warszawa tel.: (22) 49 21 301 faks: (22) 49 21 309 e-mail: ndl@urpl.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Czy lek Venotonin wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów?
Brak danych.
Czy przyjmując Venotonin mogę prowadzić auto?
Brak danych.
Czy Venotonin mogę przyjmować w ciąży?
Ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania, nie zaleca się podawania w okresie ciąży i karmienia piersią. Nie ustalono wpływu leku na płodność.
Czy Venotonin jest bezpieczny w czasie karmienia?
Ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania, nie zaleca się podawania w okresie ciąży i karmienia piersią. Nie ustalono wpływu leku na płodność.
Czy Venotonin wpływa na płodność?
Ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania, nie zaleca się podawania w okresie ciąży i karmienia piersią. Nie ustalono wpływu leku na płodność.