Undofen Atomizer
- Substancja czynna
- Acidum undecylenicum + Cetylpyridinii chloridum
- Postać
- aerozol na skórę, roztwór
- Moc
- (25 mg + 1 mg)/g
- Skład
- 1 g roztworu zawiera 25 mg kwasu undecylenowego (Acidum undecylenicum) i 1 mg cetylopirydyniowego chlorku (Cetylpyridinii chloridum). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
- Substancje pomocnicze
- Glikol propylenowy Etanol bezwodny
- Wskazania
- Leczniczo w powierzchniowych zakażeniach grzybiczych skóry stóp, dłoni, pachwin, pach. Stosowanie produktu leczniczego zmniejsza powstawanie nieprzyjemnego zapachu towarzyszącego nadmiernej potliwości stóp.
- Dawkowanie
- Stosować produkt leczniczy 2 do 3 razy na dobę przez okres 2 do 4 tygodni. Po ustąpieniu objawów chorobowych, produkt leczniczy należy stosować przez okres kolejnych 4 tygodni. Zaleca się również spryskiwanie wnętrza obuwia oraz skarpet. Sposób podawania Podanie na skórę Wstrząsnąć przed użyciem. Stosować na umytą i dokładnie osuszoną skórę. Po umyciu i starannym osuszeniu skóry, należy równomiernie spryskać zakażone powierzchnie skóry.
- Przeciwwskazania
- - Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. - Stosowanie na zmiany skórne ze znacznym odczynem zapalnym, - Stosowanie na błony śluzowe i do oczu. - Stosowanie na rozległe powierzchnie skóry. - Stosowanie u dzieci w wieku poniżej 2 lat.
- Działania niepożądane
- Częstość występowania działań niepożądanych określono następująco:rzadko (≥1/10 000 do < 1/1 000); bardzo rzadko (<1/10 000) . Rzadko występują miejscowe objawy podrażnienia skóry, pieczenie, wysypka. Bardzo rzadko może wystąpić alergia kontaktowa na kwas undecylenowy, objawiająca się wysypką Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departament Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181 C 02-222 Warszawa e-mail: ndl@urpl.gov.pl
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów
- Stosowanie produktu Undofen Atomizer nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
- Interakcje
- Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji.
- Ostrzeżenia
- Należy unikać kontaktu produktu leczniczego z otartą bądź uszkodzoną skórą, gdyż substancje czynne mogą wchłaniać się do krwi i może wystąpić przemijające pieczenie. Pacjent powinien zgłosić się do lekarza, jeśli po 4 tygodniach stosowania produktu leczniczego nie ustąpią objawy grzybicy, gdyż należy wykonać badania mikrobiologiczne i sprawdzić wrażliwość wyizolowanych szczepów na kwas undecylenowy. Ze względu na zawartość glikolu propylenowego produkt leczniczy może powodować podrażnienie skóry. Stosować z dala od otwartych źródeł ognia.
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Ciąża Brak danych dotyczących wpływu kwasu undecylenowego na płód po miejscowym stosowaniu u matki. Stosowanie u kobiet w ciąży wyłącznie na zlecenie lekarza specjalisty. Karmienie piersią Nie wiadomo czy kwas undecylenowy po zastosowaniu miejscowym przenika do mleka. Stosowanie u kobiet w okresie karmienia piersią wyłącznie na zlecenie lekarza specjalisty.
- Właściwości farmakokinetyczne
- Brak danych odnośnie wchłaniania przez skórę i metabolizmu kwasu undecylenowego.
- Właściwości farmakodynamiczne
- Grupa farmakoterapeutyczna: leki przeciwgrzybicze do stosowania miejscowego, kwas undecylenowy w połączeniu z innymi lekami, kod ATC: D01A E54 Kwas undecylenowy działa przeciwgrzybiczo, szczególnie na dermatofity (Epidermophyton spp., Trichophyton spp. i Microsporum spp.) oraz słabo przeciwbakteryjnie. Działa nie tylko na grzybnie, ale także na zarodniki grzybów. Kwas undecylenowy nie jest skuteczny w leczeniu drożdżyc. Chlorek cetylopirydyniowy jest to czwartorzędowy związek amoniowy i kationowy detergent. Jest stosowany jako miejscowy środek odkażający.
- Przedawkowanie
- Nie ma danych na temat przedawkowania po miejscowym stosowaniu kwasu undecylenowego.
- Ulotka
- Pobierz
- Dostępne jako preparat:
- Dostępne w opakowaniach:
- 1 poj. 50 g: OTC - lek dostępny bez recepty
- Pytania dotyczące leku:
Co wchodzi w skład leku Undofen Atomizer?
1 g roztworu zawiera 25 mg kwasu undecylenowego (Acidum undecylenicum) i 1 mg cetylopirydyniowego chlorku (Cetylpyridinii chloridum). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Jakie są wskazania do stosowania leku Undofen Atomizer?
Leczniczo w powierzchniowych zakażeniach grzybiczych skóry stóp, dłoni, pachwin, pach. Stosowanie produktu leczniczego zmniejsza powstawanie nieprzyjemnego zapachu towarzyszącego nadmiernej potliwości stóp.
Jak często zażywać lek Undofen Atomizer?
Stosować produkt leczniczy 2 do 3 razy na dobę przez okres 2 do 4 tygodni. Po ustąpieniu objawów chorobowych, produkt leczniczy należy stosować przez okres kolejnych 4 tygodni. Zaleca się również spryskiwanie wnętrza obuwia oraz skarpet. Sposób podawania Podanie na skórę Wstrząsnąć przed użyciem. Stosować na umytą i dokładnie osuszoną skórę. Po umyciu i starannym osuszeniu skóry, należy równomiernie spryskać zakażone powierzchnie skóry.
Kiedy nie przyjmować leku Undofen Atomizer?
- Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. - Stosowanie na zmiany skórne ze znacznym odczynem zapalnym, - Stosowanie na błony śluzowe i do oczu. - Stosowanie na rozległe powierzchnie skóry. - Stosowanie u dzieci w wieku poniżej 2 lat.
Kiedy nie powinno się stosować leku Undofen Atomizer?
- Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. - Stosowanie na zmiany skórne ze znacznym odczynem zapalnym, - Stosowanie na błony śluzowe i do oczu. - Stosowanie na rozległe powierzchnie skóry. - Stosowanie u dzieci w wieku poniżej 2 lat.
Jakie są działania niepożądane leku Undofen Atomizer?
Częstość występowania działań niepożądanych określono następująco:rzadko (≥1/10 000 do < 1/1 000); bardzo rzadko (<1/10 000) . Rzadko występują miejscowe objawy podrażnienia skóry, pieczenie, wysypka. Bardzo rzadko może wystąpić alergia kontaktowa na kwas undecylenowy, objawiająca się wysypką Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departament Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181 C 02-222 Warszawa e-mail: ndl@urpl.gov.pl
Czy lek Undofen Atomizer wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów?
Stosowanie produktu Undofen Atomizer nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Czy przyjmując Undofen Atomizer mogę prowadzić auto?
Stosowanie produktu Undofen Atomizer nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Czy Undofen Atomizer mogę przyjmować w ciąży?
Ciąża Brak danych dotyczących wpływu kwasu undecylenowego na płód po miejscowym stosowaniu u matki. Stosowanie u kobiet w ciąży wyłącznie na zlecenie lekarza specjalisty. Karmienie piersią Nie wiadomo czy kwas undecylenowy po zastosowaniu miejscowym przenika do mleka. Stosowanie u kobiet w okresie karmienia piersią wyłącznie na zlecenie lekarza specjalisty.
Czy Undofen Atomizer jest bezpieczny w czasie karmienia?
Ciąża Brak danych dotyczących wpływu kwasu undecylenowego na płód po miejscowym stosowaniu u matki. Stosowanie u kobiet w ciąży wyłącznie na zlecenie lekarza specjalisty. Karmienie piersią Nie wiadomo czy kwas undecylenowy po zastosowaniu miejscowym przenika do mleka. Stosowanie u kobiet w okresie karmienia piersią wyłącznie na zlecenie lekarza specjalisty.
Czy Undofen Atomizer wpływa na płodność?
Ciąża Brak danych dotyczących wpływu kwasu undecylenowego na płód po miejscowym stosowaniu u matki. Stosowanie u kobiet w ciąży wyłącznie na zlecenie lekarza specjalisty. Karmienie piersią Nie wiadomo czy kwas undecylenowy po zastosowaniu miejscowym przenika do mleka. Stosowanie u kobiet w okresie karmienia piersią wyłącznie na zlecenie lekarza specjalisty.