True Test
- Substancja czynna
- Test skórny
- Postać
- plaster do testów skórnych
- Moc
- Skład
- Substancja czynna mg/cm2 mg/ płatek Panel nr 1 1. Niklu siarczan 0,20 0,16 2. Alkohole sterolowe z lanoliny 1,0 0,81
- Substancje pomocnicze
- Poza substancjami czynnymi wymienionymi w punkcie 2. w skład zestawu wchodzą następujące substancje pomocnicze: plaster z octanu celulozy z akrylową warstwą przylepną, płatki poliestrowe, 5 poliwidon, hydroksypropyloceluloza, metyloceluloza, beta-cyklodekstryna, węglan sodu i wodorowęglan sodu.
- Wskazania
- -
- Dawkowanie
- 1) Otworzyć opakowanie i wyjąć panel. 2) Zdjąć folię chroniącą powierzchnię panelu. Wykonać to ostrożnie, by nie dotknąć testujących substancji. 3) Nakleić plaster na plecy pacjenta lub jeżeli jest wskazane na zewnętrzną cześć ramienia. Ostrożnie wygładzić powierzchnię w kierunku od środka ku brzegom tak, by zapewnić dobry kontakt poszczególnych alergenów ze skórą. Oba plastry przylepia się w odległości kilku centymetrów od linii pośrodkowej ciała. 4) Specjalnym markerem należy zaznaczyć na skórze miejsca odpowiadające obu nacięciom na każdym plastrze. TRUE Test powinien pozostawać na skórze przez co najmniej 48 godzin. Nie należy go odklejać i przesuwać. Przestrzegać by nie został zamoczony (woda, pot). Po upływie tego czasu pacjent lub lekarz powinien oderwać plastry. Interpretacja wyników testu Reakcje należy ocenić po 30 minutach po usunięciu plastra i ponownie po 1-2 dniach, ponieważ w tym czasie ustępują łagodne podrażnienia skóry i rozwijają się w pełni reakcjealergiczne. Siarczan neomycyny i parafenylenodiamina powodują czasami reakcje, które ujawniają się dopiero po 4-5 dniach po aplikacji testu. Pacjenci powinni być o tym poinformowani. Należy zweryfikować opóźnioną reakcję podczas dodatkowej wizyty u lekarza. 2 Do każdego opakowania TRUE Test dołączono wzorzec umożliwiający szybką identyfikację alergenu, który wywołał reakcję. Aby zapewnić prawidłowe odczytanie, znaki na skórze powinny odpowiadać nacięciom na wzorcu. Należy zwrócić uwagę, że strona 1. wzorca odpowiada panelowi nr 1, a strona 2. wzorca - panelowi nr 2. Interpretacjia wyników zalecana przez International Contact Dermatitis Research Group: - reakcja ujemna ? reakcja wątpliwa; nieznaczny plamkowy rumień, minimalny naciek lub brak nacieku zapalnego + słaba dodatnia reakcja (bez pęcherzykowa); rumień, naciek o niewielkim nasileniu; mogą wystąpić zmiany grudkowe ++ silna dodatnia reakcja (pęcherzykowa); rumień, naciek zapalny, zmiany grudkowe, pęcherzyki +++ bardzo silna reakcja dodatnia; obecne zmiany pęcherzowe IR reakcje podrażnienia różnego typu NT nie badano Pacjenci, u których stwierdzono brak reakcji, mogą być uczuleni na inne substancje, niż wchodzące w skład tego zestawu. Ponadto mogą wystąpić reakcje fałszywie ujemne. Powtórzenie testu lub badanie z dodatkowymi substancjami może być wskazane. Dodatnia reakcja powinna spełniać kryteria reakcji alergicznej (rumień grudkowy lub pęcherzykowy oraz naciek zapalny). Obecność krostek, wysypkowo rozsianych grudek bądź jednorodnych zmian rumieniowych bez nacieku zapalnego zwykle jest objawem podrażnienia i nie świadczy o reakcji alergicznej. W ocenie dodatniej reakcji jest istotna nie tyle liczba znaków „+” w skali nasilenia reakcji na substancje testowe, co potwierdzenie alergicznego charakteru reakcji (w przeciwieństwie do nieswoistej reakcji z podrażnienia). Stosowanie u dzieci: Nie zostało ustalone bezpieczeństwo i skuteczność TRUE Test u dzieci
- Przeciwwskazania
- Ostre kontaktowe zapalenie skóry. Wykonanie testu należy odłożyć do czasu ustąpienia ostrych objawów choroby.
- Działania niepożądane
- Klasyfikacja układów i Częstotliwość Działania niepożądane narządów Zaburzenia skóry i tkanki Bardzo często (≥1/10) Przewlekła reakcja, podrażnienie podskórnej wywołane plastrem Często (1/100 do <1/10) Przejściowe odbarwienia/przebarwienia Rzadko (1/1 000 do <1/100) Zaostrzenie zmian zapalnych B. rzadko (1/10 000 do <1/1 Uczulenie 000) 4 Podrażnienie skóry na skutek styczności z plastrem samoprzylepnym szybko ustępuje. Dodatnia reakcja testowa ustępuje zazwyczaj w ciągu 1-2 tygodni. Przewlekłe reakcje są dodatnimi reakcjami, utrzymującymi się przez tygodnie lub miesiące. Dodatnia reakcja testowa może powodować przejściowe odbarwienia/przebarwienia w miejscu aplikacji. Jeżeli test przeprowadza się w okresie aktywnego zapalenia skóry, może dojść do zaostrzenia zmian zapalnych. Uczulenie. patrz 4.4 (specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania).
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów
- -
- Interakcje
- Stosowanie kortykosteroidów może hamować powstanie dodatniej reakcji. Należy przerwać stosowanie kortykosteroidów o działaniu miejscowym lub ogólnym (dawka dzienna odpowiadająca 10 mg prednizolonu lub większa ) przynajmniej 2 tygodnie przed przeprowadzeniem testu.
- Ostrzeżenia
- Substancje testujące, które są obecne w panelu, rzadko mogą wywołać uczulenie. Wystąpienie reakcji po 7 dniach lub później może świadczyć o nabyciu nadwrażliwości kontaktowej. Zespół nadwrażliwości skóry pleców (ang. angry back) jest stanem nadreaktywności spowodowanym przez zapalenie skóry w innej części ciała lub przez silnie dodatnią reakcję skórną . Należy szczególnie 3 uważnie oceniać wyniki testu u pacjentów, u których wystąpią liczne dodatnie wyniki testu na poszczególne substancje. W celu weryfikacji wyników fałszywie dodatnich może być konieczne powtórzenie testu po pewnym czasie. Zastosowanie TRUE Testu u pacjentów, u których uprzednio występowały reakcje anafilaktoidalne powinno być dokładnie rozważone. U pacjentów z ostrą alergią kontaktową może wystąpić silna reakcja na test płatkowy, co może prowadzić do przejściowego zaczerwienienia w miejscu wcześniejszego wystawienia zapalenia skóry. W takich przypadkach należy zachować ostrożność podczas stosowania TRUE Testu. Należy unikać sytuacji powodujących nadmierne pocenie się oraz ekspozycji na światło słoneczne tej części ciała, na którą nakleja się plaster. Należy unikać stosowania testów na skórę w miejscu zmian trądzikowych, blizn, ognisk zapalnych lub innych zmian, które mogłyby wpływać na wyniki testu . W przypadku wystąpienia silnej reakcji pod wpływem testu płatkowego można zastosować miejscowo kortykosteroidy. W sporadycznych przypadkach może być konieczne zastosowanie kortykosteroidów o działaniu ogólnym.
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Nie zaleca się stosowania.
- Właściwości farmakokinetyczne
- Nie dotyczy.
- Właściwości farmakodynamiczne
- Kod ATC: V 04 CL Dodatni wynik testu płatkowego jest następstwem reakcji nadwrażliwości typu opóźnionego (typ IV, komórkowy) i pojawia się w ciągu 6 do 96 godzin po ekspozycji. W odpowiedzi komórkowej uczestniczą komórki Langerhansa i limfocyty T. W wyniku interakcji tych komórek dochodzi do uwolnienia limfokin, które pobudzają tworzenie się klonów limfocytów, prowadzą do kaskadowej aktywacji makrofagów i stanu zapalnego skóry. Dodatnia reakcja charakteryzuje się wystąpieniem objawów kontaktowego zapalenia skóry takimi jak: rumień, obrzęk z występowaniem grudek, pęcherzyki oraz wyczuwalny naciek zapalny w skórze w okolicy aplikacji testu.
- Przedawkowanie
- Nie dotyczy.
- Ulotka
- Pobierz
- Dostępne jako preparat:
- Dostępne w opakowaniach:
- Pytania dotyczące leku:
Co wchodzi w skład leku True Test?
Substancja czynna mg/cm2 mg/ płatek Panel nr 1 1. Niklu siarczan 0,20 0,16 2. Alkohole sterolowe z lanoliny 1,0 0,81
Jakie są wskazania do stosowania leku True Test?
-
Jak często zażywać lek True Test?
1) Otworzyć opakowanie i wyjąć panel. 2) Zdjąć folię chroniącą powierzchnię panelu. Wykonać to ostrożnie, by nie dotknąć testujących substancji. 3) Nakleić plaster na plecy pacjenta lub jeżeli jest wskazane na zewnętrzną cześć ramienia. Ostrożnie wygładzić powierzchnię w kierunku od środka ku brzegom tak, by zapewnić dobry kontakt poszczególnych alergenów ze skórą. Oba plastry przylepia się w odległości kilku centymetrów od linii pośrodkowej ciała. 4) Specjalnym markerem należy zaznaczyć na skórze miejsca odpowiadające obu nacięciom na każdym plastrze. TRUE Test powinien pozostawać na skórze przez co najmniej 48 godzin. Nie należy go odklejać i przesuwać. Przestrzegać by nie został zamoczony (woda, pot). Po upływie tego czasu pacjent lub lekarz powinien oderwać plastry. Interpretacja wyników testu Reakcje należy ocenić po 30 minutach po usunięciu plastra i ponownie po 1-2 dniach, ponieważ w tym czasie ustępują łagodne podrażnienia skóry i rozwijają się w pełni reakcjealergiczne. Siarczan neomycyny i parafenylenodiamina powodują czasami reakcje, które ujawniają się dopiero po 4-5 dniach po aplikacji testu. Pacjenci powinni być o tym poinformowani. Należy zweryfikować opóźnioną reakcję podczas dodatkowej wizyty u lekarza. 2 Do każdego opakowania TRUE Test dołączono wzorzec umożliwiający szybką identyfikację alergenu, który wywołał reakcję. Aby zapewnić prawidłowe odczytanie, znaki na skórze powinny odpowiadać nacięciom na wzorcu. Należy zwrócić uwagę, że strona 1. wzorca odpowiada panelowi nr 1, a strona 2. wzorca - panelowi nr 2. Interpretacjia wyników zalecana przez International Contact Dermatitis Research Group: - reakcja ujemna ? reakcja wątpliwa; nieznaczny plamkowy rumień, minimalny naciek lub brak nacieku zapalnego + słaba dodatnia reakcja (bez pęcherzykowa); rumień, naciek o niewielkim nasileniu; mogą wystąpić zmiany grudkowe ++ silna dodatnia reakcja (pęcherzykowa); rumień, naciek zapalny, zmiany grudkowe, pęcherzyki +++ bardzo silna reakcja dodatnia; obecne zmiany pęcherzowe IR reakcje podrażnienia różnego typu NT nie badano Pacjenci, u których stwierdzono brak reakcji, mogą być uczuleni na inne substancje, niż wchodzące w skład tego zestawu. Ponadto mogą wystąpić reakcje fałszywie ujemne. Powtórzenie testu lub badanie z dodatkowymi substancjami może być wskazane. Dodatnia reakcja powinna spełniać kryteria reakcji alergicznej (rumień grudkowy lub pęcherzykowy oraz naciek zapalny). Obecność krostek, wysypkowo rozsianych grudek bądź jednorodnych zmian rumieniowych bez nacieku zapalnego zwykle jest objawem podrażnienia i nie świadczy o reakcji alergicznej. W ocenie dodatniej reakcji jest istotna nie tyle liczba znaków „+” w skali nasilenia reakcji na substancje testowe, co potwierdzenie alergicznego charakteru reakcji (w przeciwieństwie do nieswoistej reakcji z podrażnienia). Stosowanie u dzieci: Nie zostało ustalone bezpieczeństwo i skuteczność TRUE Test u dzieci
Kiedy nie przyjmować leku True Test?
Ostre kontaktowe zapalenie skóry. Wykonanie testu należy odłożyć do czasu ustąpienia ostrych objawów choroby.
Kiedy nie powinno się stosować leku True Test?
Ostre kontaktowe zapalenie skóry. Wykonanie testu należy odłożyć do czasu ustąpienia ostrych objawów choroby.
Jakie są działania niepożądane leku True Test?
Klasyfikacja układów i Częstotliwość Działania niepożądane narządów Zaburzenia skóry i tkanki Bardzo często (≥1/10) Przewlekła reakcja, podrażnienie podskórnej wywołane plastrem Często (1/100 do <1/10) Przejściowe odbarwienia/przebarwienia Rzadko (1/1 000 do <1/100) Zaostrzenie zmian zapalnych B. rzadko (1/10 000 do <1/1 Uczulenie 000) 4 Podrażnienie skóry na skutek styczności z plastrem samoprzylepnym szybko ustępuje. Dodatnia reakcja testowa ustępuje zazwyczaj w ciągu 1-2 tygodni. Przewlekłe reakcje są dodatnimi reakcjami, utrzymującymi się przez tygodnie lub miesiące. Dodatnia reakcja testowa może powodować przejściowe odbarwienia/przebarwienia w miejscu aplikacji. Jeżeli test przeprowadza się w okresie aktywnego zapalenia skóry, może dojść do zaostrzenia zmian zapalnych. Uczulenie. patrz 4.4 (specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania).
Czy lek True Test wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów?
-
Czy przyjmując True Test mogę prowadzić auto?
-
Czy True Test mogę przyjmować w ciąży?
Nie zaleca się stosowania.
Czy True Test jest bezpieczny w czasie karmienia?
Nie zaleca się stosowania.
Czy True Test wpływa na płodność?
Nie zaleca się stosowania.