Zasób 3

Troxescorbin

Substancja czynna
o-(beta-Hydroxyethyl)-rutosidea + Acidum ascorbicum
Postać
kapsułki twarde
Moc
50 mg + 200 mg
Skład
Jedna kapsułka zawiera 50 mg O-β-hydroksyetylorutozydu (O-β-hydroxyethylrutosidum) i 200 mg kwasu askorbowego (Acidum ascorbicum). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Substancje pomocnicze
Krzemionka koloidalna bezwodna Magnezu stearynian Skład osłonki kapsułki: wieczko: Żelatyna Tytanu dwutlenek (E 171) Żółcień chinolinowa (E 104) Żółcień pomarańczowa (E 110) 4/5 część dolna: Żelatyna Tytanu dwutlenek (E 171) Indygotyna (E 132)
Wskazania
Produkt leczniczy stosuje się : - w zaburzeniach krążenia żylnego i limfatycznego, szczególnie w obrębie kończyn dolnych (żylaki, stany przedżylakowe, obrzęki i zapalenie skóry towarzyszące żylakom); - w żylakach odbytu; - wspomagająco w leczeniu nadmiernej przepuszczalności naczyń włosowatych.
Dawkowanie
Dorośli: zapobiegawczo i leczniczo 1 do 3 kapsułek na dobę. Dzieci i młodzież Nie ma dostępnych danych. Sposób podawania Podanie doustne. Lek powinno przyjmować się bezpośrednio po posiłkach, najlepiej popijając wodą.
Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Działania niepożądane
Troxescorbin jak każdy lek może powodować działania niepożądane. Częstość możliwych działań niepożądanych wymienionych poniżej określono następująco: - bardzo rzadko (występują u mniej niż 1 osoby na 10 000); - nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych). Stosowanie O-β-hydroksyetylorutozydu powoduje: Zaburzenia ogólne Bardzo rzadko: bóle głowy. Zaburzenia układu pokarmowego Bardzo rzadko: zaburzenia żołądkowo-jelitowe. Zaburzenia skóry Bardzo rzadko: napadowe zaczerwienienie twarzy, pokrzywka. Długotrwałe stosowanie dawek witaminy C powyżej 600 mg na dobę może powodować działania niepożądane: Zaburzenia ogólne Częstość nieznana: bóle głowy. Zaburzenia układu pokarmowego Częstość nieznana: wymioty lub nudności. Zaburzenia skóry Częstość nieznana: zaczerwienienie. 2/5 Zaburzenia układu moczowego Częstość nieznana: zwiększone oddawanie moczu. W dawkach powyżej 1 g na dobę witamina C może powodować: Zaburzenia układu pokarmowego Częstość nieznana: biegunka. Zaburzenia układu moczowego Częstość nieznana: kamica nerkowa. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, telefon: 22 49- 21-301, fax: 22 49-21-309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów
Troxescorbin nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Interakcje
Duże dawki kwasu askorbowego nasilają toksyczne działanie sulfonamidów (możliwość wystąpienia krystalurgii). Przekroczenie zalecanej dawki może osłabić działanie trójpierścieniowych leków antydepresyjnych pochodnych fenotiazyny, nasilić działanie kumarynowych leków przeciwzakrzepowych, zwiększyć wchłanianie żelaza z przewodu pokarmowego oraz wydłużyć okres półtrwania paracetamolu.
Ostrzeżenia
Troxescorbin należy ostrożnie stosować u pacjentów z kamicą dróg żółciowych i moczowych, w dnie, oksalurii, talasemii, anemii syderoblastycznej, hemochromatozie, deficycie krwinkowej dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej (G-6-PD). Większe dawki kwasu askorbowego mogą fałszować wyniki testów na stężenie glukozy. 1/5 Ze względu na zawartość żółcieni chinolinowej (E 104), indygotyny (E 132) i żółcieni pomarańczowej (E 110) produkt leczniczy może powodować reakcje alergiczne.
Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Ciąża Nie należy stosować w okresie ciąży, ze względu na nieustalone bezpieczeństwo. Karmienie piersią Nie należy stosować podczas karmienia piersią, ze względu na nieustalone bezpieczeństwo.
Właściwości farmakokinetyczne
Wchłanianie O-β-hydroksyetylorutozyd podany doustnie wchłania się głównie z jelita cienkiego. Kwas askorbowy wchłaniany jest w żołądku i jelitach. Wchłanianie zmniejsza się w przypadku podania dużych dawek. O-β-hydroksyetylorutozyd nie przenika przez barierę krew – płyn mózgowo-rdzeniowy i do mleka matki. W śladowych ilościach przenika przez łożysko. Kwas askorbowy dystrybuowany jest do wszystkich komórek ciała. O-β-hydroksyetylorutozyd odwracalnie wiąże się z białkami osocza krwi. Ulega przemianom metabolicznym do glukuronidów, aglikonów i kwasów arylooctowych. Kwas askorbowy wiąże się w 25% z białkami osocza. Najwyższe stężenie występuje w tkankach gruczołów dokrewnych, leukocytach, wątrobie, soczewkach oka oraz tkance mózgowej. Łatwo przechodzi w kwas dehydroaskorbowy i uczestniczy w procesach oksydacyjno-redukcyjnych. Kwas askorbowy tworzy układ oksydacyjno-redukcyjny z cytochromem C, glutationem, nukleotydami flawinowymi i pirydynowymi. Uczestniczy w procesach metabolicznych tyrozyny, fenyloalaniny, kwasu foliowego, żelaza, histaminy, noradrenaliny, karnityny, białek i lipoidów. Jest niezbędny w procesie hydroksylacji cholesterolu do kwasów żółciowych. Kwas askorbowy ulega odwracalnemu utlenianiu do kwasu dehydroaskorbowego, a częściowo ulega biotransformacji do nieczynnych metabolitów w postaci siarczanów i kwasu szczawiowego. Produkty przemian metabolicznych O-β-hydroksyetylorutozydu wydalane są z kałem w 65% i moczem. Nieczynne metabolity kwasu askorbowego w postaci siarczanów i kwasu szczawiowego wydalane są przez nerki.
Właściwości farmakodynamiczne
Grupa farmakoterapeutyczna: preparaty witaminy C z dodatkami, kod ATC: A11GB. Troxescorbin jest produktem, w którym wykorzystano działanie poszczególnych substancji czynnych leku oraz synergizm ich działania. O-β-hydroksyetylorutozyd jest mieszaniną rutozydów należących do glikozydów flawonowych, które hamują hialuronidazę oraz procesy autooksydacji poprzez unieczynnienie wolnych rodników i nadtlenków kwasów tłuszczowych. Działa ochronnie na naczynia krwionośne, przywraca ich elastyczność oraz uszczelnia śródbłonek. O-β-hydroksyetylorutozyd jest także inhibitorem reduktazy aldozowej, zapobiega u chorych na cukrzycę nefropatii i retinopatii. Zmniejsza stężenie fibrynogenu w osoczu oraz zwiększa zdolność erytrocytów do deformacji wpływając na poprawę własności reologicznych krwi. Kwas askorbowy pełni ważną rolę w procesach oksydoredukcyjnych. Wpływa na przemianę aromatycznych aminokwasów, metabolizm tyroksyny, syntezę katecholamin, hormonów steroidowych, insuliny, norepinefryny i histaminy. Bierze udział w fosforylacji glukozy i syntezy glikogenu. Niedobór witaminy C powoduje zaburzenia syntezy kwasu hialuronowego oraz nieprawidłowe funkcjonowanie tkanki łącznej i procesów kostnienia. Witamina C ułatwia wchłanianie żelaza niehemowego wpływając na syntezę hemoglobiny. Umożliwia także syntezę interferonu i tworzenie przeciwciał. Połączenie O-β-hydroksyetylorutozydu z kwasem askorbowym daje efekt synergistyczny w zakresie antyoksydacyjnym, w reakcjach z udziałem żelaza, miedzi i innych metali. 3/5
Przedawkowanie
Przy podaniu doustnym produkt leczniczy uważany jest za nietoksyczny. Brak jest doniesień o przypadkach przedawkowania leku. W przypadku zażycia znacznych ilości leku Troxescorbin należy spowodować opróżnienie żołądka oraz podjąć leczenie objawowe.
Ulotka
Pobierz
Dostępne jako preparat:
Dostępne w opakowaniach:
  • 20 kaps.: OTC - lek dostępny bez recepty
Pytania dotyczące leku:

Co wchodzi w skład leku Troxescorbin?

Jedna kapsułka zawiera 50 mg O-β-hydroksyetylorutozydu (O-β-hydroxyethylrutosidum) i 200 mg kwasu askorbowego (Acidum ascorbicum). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.

Jakie są wskazania do stosowania leku Troxescorbin?

Produkt leczniczy stosuje się : - w zaburzeniach krążenia żylnego i limfatycznego, szczególnie w obrębie kończyn dolnych (żylaki, stany przedżylakowe, obrzęki i zapalenie skóry towarzyszące żylakom); - w żylakach odbytu; - wspomagająco w leczeniu nadmiernej przepuszczalności naczyń włosowatych.

Jak często zażywać lek Troxescorbin?

Dorośli: zapobiegawczo i leczniczo 1 do 3 kapsułek na dobę. Dzieci i młodzież Nie ma dostępnych danych. Sposób podawania Podanie doustne. Lek powinno przyjmować się bezpośrednio po posiłkach, najlepiej popijając wodą.

Kiedy nie przyjmować leku Troxescorbin?

Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.

Kiedy nie powinno się stosować leku Troxescorbin?

Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.

Jakie są działania niepożądane leku Troxescorbin?

Troxescorbin jak każdy lek może powodować działania niepożądane. Częstość możliwych działań niepożądanych wymienionych poniżej określono następująco: - bardzo rzadko (występują u mniej niż 1 osoby na 10 000); - nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych). Stosowanie O-β-hydroksyetylorutozydu powoduje: Zaburzenia ogólne Bardzo rzadko: bóle głowy. Zaburzenia układu pokarmowego Bardzo rzadko: zaburzenia żołądkowo-jelitowe. Zaburzenia skóry Bardzo rzadko: napadowe zaczerwienienie twarzy, pokrzywka. Długotrwałe stosowanie dawek witaminy C powyżej 600 mg na dobę może powodować działania niepożądane: Zaburzenia ogólne Częstość nieznana: bóle głowy. Zaburzenia układu pokarmowego Częstość nieznana: wymioty lub nudności. Zaburzenia skóry Częstość nieznana: zaczerwienienie. 2/5 Zaburzenia układu moczowego Częstość nieznana: zwiększone oddawanie moczu. W dawkach powyżej 1 g na dobę witamina C może powodować: Zaburzenia układu pokarmowego Częstość nieznana: biegunka. Zaburzenia układu moczowego Częstość nieznana: kamica nerkowa. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, telefon: 22 49- 21-301, fax: 22 49-21-309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl

Czy lek Troxescorbin wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów?

Troxescorbin nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Czy przyjmując Troxescorbin mogę prowadzić auto?

Troxescorbin nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Czy Troxescorbin mogę przyjmować w ciąży?

Ciąża Nie należy stosować w okresie ciąży, ze względu na nieustalone bezpieczeństwo. Karmienie piersią Nie należy stosować podczas karmienia piersią, ze względu na nieustalone bezpieczeństwo.

Czy Troxescorbin jest bezpieczny w czasie karmienia?

Ciąża Nie należy stosować w okresie ciąży, ze względu na nieustalone bezpieczeństwo. Karmienie piersią Nie należy stosować podczas karmienia piersią, ze względu na nieustalone bezpieczeństwo.

Czy Troxescorbin wpływa na płodność?

Ciąża Nie należy stosować w okresie ciąży, ze względu na nieustalone bezpieczeństwo. Karmienie piersią Nie należy stosować podczas karmienia piersią, ze względu na nieustalone bezpieczeństwo.