Troxerutin Chema
- Substancja czynna
- Troxerutinum
- Postać
- żel
- Moc
- 20 mg/g
- Skład
- 1 g żelu zawiera 20 mg trokserutyny (Troxerutinum). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
- Substancje pomocnicze
- Makrogologlicerolu rycynooleinian Disodu edetynian Etanol 96% Woda oczyszczona
- Wskazania
- Produkt leczniczy jest wskazany do miejscowego stosowania na skórę w bólach i obrzękach nóg, wywołanych przewlekłą niewydolnością żylną oraz jej objawami takimi jak: uczucie „ciężkich nóg” i bóle kończyn dolnych, obrzęki kończyn dolnych, żylaki podudzi.
- Dawkowanie
- Podanie na skórę. Cienką warstwę żelu nakładać 2 razy na dobę na zmienioną chorobowo powierzchnię skóry i delikatnie wmasowywać, aż do całkowitego wchłonięcia. Po użyciu produktu należy umyć ręce.
- Przeciwwskazania
- Nadwrażliwość na trokserutynę lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
- Działania niepożądane
- Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania: Po miejscowym stosowaniu trokserutyny działania niepożądane występują bardzo rzadko. Może wystąpić zaczerwienienie skóry i pokrzywka. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych {aktualny adres, nr telefonu i faksu ww. Departamentu} e-mail: ndl@urpl.gov.pl
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów
- Troxerutin żel nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
- Interakcje
- Nie odnotowano interakcji z innymi lekami.
- Ostrzeżenia
- Nie należy stosować na błony śluzowe i otwarte rany. Produktu leczniczego nie zaleca się stosować u dzieci.
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Nie prowadzono kontrolowanych badań u kobiet w ciąży i u kobiet karmiących piersią. Strona 1 z 4 Dlatego nie należy stosować produktu leczniczego w pierwszym trymestrze ciąży, chyba że korzyści terapeutyczne przewyższają ryzyko związane ze stosowaniem produktu leczniczego. W badaniach na zwierzętach śladowe ilości produktu zostały znalezione u płodów i w mleku karmiących samic; nie mają one istotnego znaczenia klinicznego.
- Właściwości farmakokinetyczne
- Trokserutyna wchłania się przez skórę. Przekrwienie oraz zwiększenie temperatury ciała mogą być przyczyną zwiększonego wchłaniania trokserutyny do krążenia ogólnoustrojowego. Z powierzchni skóry oraz z przewodu pokarmowego trokserutyna wchłania się łatwo, osiągając największe stężenie w osoczu po upływie 2 do 3 h. Biodostępność trokserutyny po podaniu doustnym Strona 2 z 4 i miejscowym na skórę jest podobna i waha się w przedziale od 10% do 20% zastosowanej jednorazowo dawki. W krwi występuje w postaci wolnej, pochodnych glukuronowych oraz trihydroksyetylokwercetyny. Ok. 65% wchłoniętej trokserutyny wydalane jest z kałem w postaci glukuronianów. Pozostała ilość trokserutyny podlega krążeniu jelitowo – wątrobowemu.
- Właściwości farmakodynamiczne
- Grupa farmakoterapeutyczna: układ sercowo-naczyniowy; leki ochraniające ścianę naczyń; leki wpływające na elastyczność naczyń; bioflawonoidy; trokserutyna, kod ATC: C 05 CA 04 Trokserutyna należy do grupy bioflawonoidów. Zmniejsza przepuszczalność i łamliwość naczyń włosowatych, w dużych dawkach poprawia warunki przepływu krwi przez naczynia poprzez zwiększenie plastyczności krwinek czerwonych oraz wpływ na agregację płytek krwi i krwinek. Posiada właściwości hamujące działanie hialuronidazy w stanach zapalnych tkanek, dzięki czemu zmniejsza przepuszczalność ścian naczyń, a w konsekwencji prowadzi do zmniejszenia wysięku i obrzęku tkanek. Ponadto zwiększa stopień napięcia mięśniówki naczyń, usprawniając w ten sposób przepływ krwi.
- Przedawkowanie
- Nie zgłoszono żadnego przypadku przedawkowania.
- Ulotka
- Pobierz
- Dostępne jako preparat:
- Dostępne w opakowaniach:
- 1 tuba 30 g: OTC - lek dostępny bez recepty
- Pytania dotyczące leku:
Co wchodzi w skład leku Troxerutin Chema?
1 g żelu zawiera 20 mg trokserutyny (Troxerutinum). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Jakie są wskazania do stosowania leku Troxerutin Chema?
Produkt leczniczy jest wskazany do miejscowego stosowania na skórę w bólach i obrzękach nóg, wywołanych przewlekłą niewydolnością żylną oraz jej objawami takimi jak: uczucie „ciężkich nóg” i bóle kończyn dolnych, obrzęki kończyn dolnych, żylaki podudzi.
Jak często zażywać lek Troxerutin Chema?
Podanie na skórę. Cienką warstwę żelu nakładać 2 razy na dobę na zmienioną chorobowo powierzchnię skóry i delikatnie wmasowywać, aż do całkowitego wchłonięcia. Po użyciu produktu należy umyć ręce.
Kiedy nie przyjmować leku Troxerutin Chema?
Nadwrażliwość na trokserutynę lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Kiedy nie powinno się stosować leku Troxerutin Chema?
Nadwrażliwość na trokserutynę lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Jakie są działania niepożądane leku Troxerutin Chema?
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania: Po miejscowym stosowaniu trokserutyny działania niepożądane występują bardzo rzadko. Może wystąpić zaczerwienienie skóry i pokrzywka. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych {aktualny adres, nr telefonu i faksu ww. Departamentu} e-mail: ndl@urpl.gov.pl
Czy lek Troxerutin Chema wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów?
Troxerutin żel nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Czy przyjmując Troxerutin Chema mogę prowadzić auto?
Troxerutin żel nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Czy Troxerutin Chema mogę przyjmować w ciąży?
Nie prowadzono kontrolowanych badań u kobiet w ciąży i u kobiet karmiących piersią. Strona 1 z 4 Dlatego nie należy stosować produktu leczniczego w pierwszym trymestrze ciąży, chyba że korzyści terapeutyczne przewyższają ryzyko związane ze stosowaniem produktu leczniczego. W badaniach na zwierzętach śladowe ilości produktu zostały znalezione u płodów i w mleku karmiących samic; nie mają one istotnego znaczenia klinicznego.
Czy Troxerutin Chema jest bezpieczny w czasie karmienia?
Nie prowadzono kontrolowanych badań u kobiet w ciąży i u kobiet karmiących piersią. Strona 1 z 4 Dlatego nie należy stosować produktu leczniczego w pierwszym trymestrze ciąży, chyba że korzyści terapeutyczne przewyższają ryzyko związane ze stosowaniem produktu leczniczego. W badaniach na zwierzętach śladowe ilości produktu zostały znalezione u płodów i w mleku karmiących samic; nie mają one istotnego znaczenia klinicznego.
Czy Troxerutin Chema wpływa na płodność?
Nie prowadzono kontrolowanych badań u kobiet w ciąży i u kobiet karmiących piersią. Strona 1 z 4 Dlatego nie należy stosować produktu leczniczego w pierwszym trymestrze ciąży, chyba że korzyści terapeutyczne przewyższają ryzyko związane ze stosowaniem produktu leczniczego. W badaniach na zwierzętach śladowe ilości produktu zostały znalezione u płodów i w mleku karmiących samic; nie mają one istotnego znaczenia klinicznego.