Terpichol
- Substancja czynna
- Preparat złożony
- Postać
- kapsułka miękka
- Moc
- -
- Skład
- 1 kapsułka miękka zawiera: Mentholum (40,0 mg), α-Pinenum (21,25 mg), Menthonum (7,5 mg), Borneolum (6,25 mg), Camphenum (6,25 mg), Cineolum (2,5 mg), Olive oleum virginale (41,25 mg) Substancje pomocnicze o znanym działaniu: metylu parahydroksybenzoesan, propylu parahydroksybenzoesan Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
- Substancje pomocnicze
- Żelatyna, glicerol, metylu parahydroksybenzoesan, propylu parahydroksybenzoesan
- Wskazania
- W zaburzeniach wydzielania żółci, pomocniczo w stanach skurczowych dróg żółciowych.
- Dawkowanie
- Dawkowanie Dorośli: 1 kapsułka 2 do 4 razy na dobę. Dzieci i młodzież Młodzież powyżej 12 lat: 1 kapsułka1do 2 razy na dobę. Sposób podawania Doustnie
- Przeciwwskazania
- Nadwrażliwość na substancje czynne lub którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. Ostry stan zapalny dróg żółciowych, uszkodzenie lub marskość wątroby, choroba zapalna i niewydolność nerek. Nie należy stosować leku u dzieci poniżej 12 lat, u kobiet w ciąży i karmiących piersią.
- Działania niepożądane
- Działania niepożądane leku przedstawiono zgodnie z klasyfikacją narządów i układów wg MedDRA oraz częstością występowania: bardzo często (≥1/10); często (≥1/100 do <1/10); niezbyt często (≥1/1000 do <1/100); rzadko (≥1/10 000 do <1/1000); bardzo rzadko (<1/10 000) w tym pojedyncze przypadki; nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych). Mogą wystąpić reakcje alergiczne, odbijanie i nieprzyjemny smak w ustach. Częstość występowania tych objawów nie została określona. W przypadku złego tolerowania leku lub uczucia dyskomfortu po przyjęciu leku należy przerwać kurację i zasięgnąć porady lekarza co do dalszego sposobu leczenia. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, nr tel.: (22) 49-21- 301, nr faksu: (22) 49-21-309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl. Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów
- Terpichol nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
- Interakcje
- Dotychczas nie zaobserwowano interakcji z innymi lekami. Jednakże ze względu na znany wpływ substancji czynnych, zwłaszcza 1,8-cyneolu na izoenzym cytochromu P450 - CYP3A4, możliwa jest interakcja z przyjmowanymi równocześnie lekami metabolizowanymi przez wymieniony izoenzym. Efektem tego może być wzrost poziomu tych leków w ustroju.
- Ostrzeżenia
- W przypadku występowania u pacjenta kamicy żółciowej, stanu zapalnego w obrębie przewodu pokarmowego, choroby wrzodowej żołądka i dwunastnicy, stosowanie leku należy skonsultować z lekarzem.
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Ciąża i karmienie piersią 1 Produktu leczniczego nie należy stosować w okresie ciąży i laktacji. Płodność Brak danych.
- Właściwości farmakokinetyczne
- Nie były prowadzone badania farmakokinetyczne produktu.
- Właściwości farmakodynamiczne
- Kod ATC: jeszcze nie przydzielony Nie były prowadzone badania farmakodynamiczne produktu. Opublikowane wyniki badań farmakodynamicznych innego produktu leczniczego zawierającego te same substancje czynne, wykazały u pacjentów poddanych terapii tym lekiem, zwiększenie ilości wydzielania żółci oraz zmniejszenie dolegliwości trawiennych. Ponadto składniki leku (mentol, menton) działają rozkurczająco w obrębie żołądka i dróg żółciowych. Przyjmuje się, że aktywność farmakologiczna zależy od aktywności związków terpenowych, które decydują o działaniu żółciopędnym i rozkurczowym leku.
- Przedawkowanie
- Nie opisano przypadków przedawkowania leku.
- Ulotka
- Pobierz
- Dostępne jako preparat:
- Dostępne w opakowaniach:
- Pytania dotyczące leku:
Co wchodzi w skład leku Terpichol?
1 kapsułka miękka zawiera: Mentholum (40,0 mg), α-Pinenum (21,25 mg), Menthonum (7,5 mg), Borneolum (6,25 mg), Camphenum (6,25 mg), Cineolum (2,5 mg), Olive oleum virginale (41,25 mg) Substancje pomocnicze o znanym działaniu: metylu parahydroksybenzoesan, propylu parahydroksybenzoesan Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Jakie są wskazania do stosowania leku Terpichol?
W zaburzeniach wydzielania żółci, pomocniczo w stanach skurczowych dróg żółciowych.
Jak często zażywać lek Terpichol?
Dawkowanie Dorośli: 1 kapsułka 2 do 4 razy na dobę. Dzieci i młodzież Młodzież powyżej 12 lat: 1 kapsułka1do 2 razy na dobę. Sposób podawania Doustnie
Kiedy nie przyjmować leku Terpichol?
Nadwrażliwość na substancje czynne lub którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. Ostry stan zapalny dróg żółciowych, uszkodzenie lub marskość wątroby, choroba zapalna i niewydolność nerek. Nie należy stosować leku u dzieci poniżej 12 lat, u kobiet w ciąży i karmiących piersią.
Kiedy nie powinno się stosować leku Terpichol?
Nadwrażliwość na substancje czynne lub którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. Ostry stan zapalny dróg żółciowych, uszkodzenie lub marskość wątroby, choroba zapalna i niewydolność nerek. Nie należy stosować leku u dzieci poniżej 12 lat, u kobiet w ciąży i karmiących piersią.
Jakie są działania niepożądane leku Terpichol?
Działania niepożądane leku przedstawiono zgodnie z klasyfikacją narządów i układów wg MedDRA oraz częstością występowania: bardzo często (≥1/10); często (≥1/100 do <1/10); niezbyt często (≥1/1000 do <1/100); rzadko (≥1/10 000 do <1/1000); bardzo rzadko (<1/10 000) w tym pojedyncze przypadki; nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych). Mogą wystąpić reakcje alergiczne, odbijanie i nieprzyjemny smak w ustach. Częstość występowania tych objawów nie została określona. W przypadku złego tolerowania leku lub uczucia dyskomfortu po przyjęciu leku należy przerwać kurację i zasięgnąć porady lekarza co do dalszego sposobu leczenia. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, nr tel.: (22) 49-21- 301, nr faksu: (22) 49-21-309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl. Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Czy lek Terpichol wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów?
Terpichol nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Czy przyjmując Terpichol mogę prowadzić auto?
Terpichol nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Czy Terpichol mogę przyjmować w ciąży?
Ciąża i karmienie piersią 1 Produktu leczniczego nie należy stosować w okresie ciąży i laktacji. Płodność Brak danych.
Czy Terpichol jest bezpieczny w czasie karmienia?
Ciąża i karmienie piersią 1 Produktu leczniczego nie należy stosować w okresie ciąży i laktacji. Płodność Brak danych.
Czy Terpichol wpływa na płodność?
Ciąża i karmienie piersią 1 Produktu leczniczego nie należy stosować w okresie ciąży i laktacji. Płodność Brak danych.