Zasób 3

Succus Echinaceae Phytopharm

Postać
płyn doustny
Moc
2,425 g/2,5 ml
Skład
W 100 ml płynu znajduje się 100 ml soku ze świeżego ziela jeżówki purpurowej, stabilizowanego etanolem (Echinaceae purpureae herbae recentis succus (1:1)). Rozpuszczalnik ekstrakcyjny: etanol 96% (V/V), woda. Zawartość etanolu w produkcie 20-30% (V/V).
Substancje pomocnicze
Brak.
Wskazania
Tradycyjnie stosuje się: - wspomagająco w przeziębieniach i - do krótkotrwałego zastosowania profilaktycznego, w celu zmniejszenia podatności na przeziębienia w okresach wzmożonych zachorowań.
Dawkowanie
Zaleca się następujący schemat stosowania leku: dorośli 3-4 razy dziennie po 2,5 ml, młodzież od 12 lat – 1 ml 3 razy dziennie. Dzieci poniżej 12 lat: ze względu na brak wystarczających danych nie zaleca się stosowania. Preparat przyjmować codziennie przez 10 dni. Powtórzenie kuracji po konsultacji z lekarzem. Leczenie najlepiej rozpocząć po pojawieniu się pierwszych objawów przeziębienia.
Przeciwwskazania
Nie zaleca się stosowania preparatu:  w przypadku postępujących chorób układowych (np. gruźlica, sarkoidoza, kolagenozy, stwardnienie rozsiane), zakażenia wirusem HIV oraz innych schorzeniach o charakterze autoimmunologicznym i z autoagresji,  w onkologii w przypadku terapii cytostatykami,  u osób po transplantacji szpiku lub innych organów,  w zaburzeniach układu hematologicznego, dotyczących białych krwinek (np. agranulocytoza, leukemia),  w przypadku chorób alergicznych (np. pokrzywka, atopowe zapalenie skóry, astma),  w przypadku uczulenia na rośliny z rodziny złożonych (Asteraceae/Compositae). Wersja 05_052014 1 Charakterystyka Produktu Leczniczego Succus Echinaceae Phytopharm
Działania niepożądane
Mogą wystąpić przypadki nadwrażliwości na preparaty z jeżówki, charakteryzujące się wysypką, pokrzywką, zespołem Stevens-Johnson’a, obrzękiem naczynioruchowym (angioedema) skóry, obrzękiem Quincke’a, skurczem oskrzeli z obturacją, astmą i reakcją anafilaksji. Lek może wywołać reakcje alergiczne u osób z atopią. Stwierdzono także związek z chorobami autoimmunologicznymi (stwardnienie rozsiane, rumień guzowaty, immunotrombocytopenia, zespół Evans’a, zespół Sjögren’a z kanalikową niewydolnością nerek). W wyniku długiego stosowania (powyżej 8 tygodni) może wystąpić leukopenia. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych: Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (aktualny adres, nr telefonu i faksu ww. Departamentu). e-mail: ndl@urpl.gov.pl Wersja 05_052014 2 Charakterystyka Produktu Leczniczego Succus Echinaceae Phytopharm
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów
Brak danych. Bezpośrednio po zastosowaniu preparatu alkohol może być wykrywany przez przyrządy do pomiaru alkoholu w wydychanym powietrzu, z tego względu nie należy prowadzić pojazdów mechanicznych bezpośrednio po przyjęciu preparatu. Należy zachować co najmniej półgodzinną przerwę.
Interakcje
Nie stosować jednocześnie z lekami immunosupresyjnymi, jak cyklosporyną i metotreksatem.
Ostrzeżenia
U pacjentów z atopią istnieje możliwość wystąpienia reakcji alergicznych. Dawka pojedyncza preparatu 2,5 ml zawiera 0,58 g etanolu, co odpowiada ok. 6 ml wina i ok. 15 ml piwa. Preparat może powodować szkodliwe działanie u osób uzależnionych od alkoholu. Zawartość etanolu w preparacie należy wziąć pod uwagę lecząc kobiety w ciąży, karmiące piersią oraz dzieci, a także osoby z grupy wysokiego ryzyka, jak pacjenci z uszkodzeniami wątroby czy cierpiący na padaczkę. Dzieci: ze względu na brak wystarczających danych nie zaleca się stosowania u dzieci poniżej 12 lat.
Wpływ na płodność, ciążę i laktację
W związku z brakiem wystarczających danych stosowanie leku u kobiet w ciąży i karmiących piersią nie jest zalecane. Nie ustalono wpływu leku na płodność.
Właściwości farmakokinetyczne
Brak danych dla Succus Echinaceae Phytopharm.
Właściwości farmakodynamiczne
Kod ATC – nie nadano. W skład leku Succus Echinaceae Phytopharm wchodzi sok ze świeżego ziela jeżówki purpurowej, stabilizowany etanolem. Lek stymuluje niespecyficznie odpowiedź układu immunologicznego organizmu, podnosząc odporność na infekcje bakteryjne i wirusowe. Na podstawie badań laboratoryjnych stwierdzono, że sok z jeżówki purpurowej pobudza aktywność komórek żernych (m.in. makrofagów, granulocytów), które rozpoznają i niszczą czynniki chorobotwórcze. Preparat powoduje też wzrost aktywności makrofagów, zwiększenie wydzielenia przez nie interleukiny 1 (IL-1), która pobudza limfocyty do swoistej obrony organizmu. Badania wskazują również, że sok z jeżówki purpurowej zwiększa liczbę leukocytów, komórek śledziony, a także wpływa na inne ogniwa niespecyficznej odpowiedzi immunologicznej jak procesy rozpoznania, czy przetworzenia antygenu.
Przedawkowanie
W przypadku przedawkowania może dojść do działania niepożądanego objawiającego się: dreszczami, gorączką, zaburzeniami żołądkowo-jelitowymi oraz, w wyjątkowych przypadkach, reakcjami uczuleniowymi – szczególne niebezpieczeństwo występuje u chorych z uszkodzoną wątrobą, nadużywających alkoholu, padaczką, uszkodzeniem ośrodkowego układu nerwowego. Ze względu na zawartość alkoholu preparat znacznie przedawkowany może osłabiać zdolność kierowania pojazdami mechanicznymi, obsługę maszyn będących w ruchu, a także sprawność psychoruchową.
Ulotka
Pobierz
Dostępne w opakowaniach:
    Pytania dotyczące leku:

    Co wchodzi w skład leku Succus Echinaceae Phytopharm?

    W 100 ml płynu znajduje się 100 ml soku ze świeżego ziela jeżówki purpurowej, stabilizowanego etanolem (Echinaceae purpureae herbae recentis succus (1:1)). Rozpuszczalnik ekstrakcyjny: etanol 96% (V/V), woda. Zawartość etanolu w produkcie 20-30% (V/V).

    Jakie są wskazania do stosowania leku Succus Echinaceae Phytopharm?

    Tradycyjnie stosuje się: - wspomagająco w przeziębieniach i - do krótkotrwałego zastosowania profilaktycznego, w celu zmniejszenia podatności na przeziębienia w okresach wzmożonych zachorowań.

    Jak często zażywać lek Succus Echinaceae Phytopharm?

    Zaleca się następujący schemat stosowania leku: dorośli 3-4 razy dziennie po 2,5 ml, młodzież od 12 lat – 1 ml 3 razy dziennie. Dzieci poniżej 12 lat: ze względu na brak wystarczających danych nie zaleca się stosowania. Preparat przyjmować codziennie przez 10 dni. Powtórzenie kuracji po konsultacji z lekarzem. Leczenie najlepiej rozpocząć po pojawieniu się pierwszych objawów przeziębienia.

    Kiedy nie przyjmować leku Succus Echinaceae Phytopharm?

    Nie zaleca się stosowania preparatu:  w przypadku postępujących chorób układowych (np. gruźlica, sarkoidoza, kolagenozy, stwardnienie rozsiane), zakażenia wirusem HIV oraz innych schorzeniach o charakterze autoimmunologicznym i z autoagresji,  w onkologii w przypadku terapii cytostatykami,  u osób po transplantacji szpiku lub innych organów,  w zaburzeniach układu hematologicznego, dotyczących białych krwinek (np. agranulocytoza, leukemia),  w przypadku chorób alergicznych (np. pokrzywka, atopowe zapalenie skóry, astma),  w przypadku uczulenia na rośliny z rodziny złożonych (Asteraceae/Compositae). Wersja 05_052014 1 Charakterystyka Produktu Leczniczego Succus Echinaceae Phytopharm

    Kiedy nie powinno się stosować leku Succus Echinaceae Phytopharm?

    Nie zaleca się stosowania preparatu:  w przypadku postępujących chorób układowych (np. gruźlica, sarkoidoza, kolagenozy, stwardnienie rozsiane), zakażenia wirusem HIV oraz innych schorzeniach o charakterze autoimmunologicznym i z autoagresji,  w onkologii w przypadku terapii cytostatykami,  u osób po transplantacji szpiku lub innych organów,  w zaburzeniach układu hematologicznego, dotyczących białych krwinek (np. agranulocytoza, leukemia),  w przypadku chorób alergicznych (np. pokrzywka, atopowe zapalenie skóry, astma),  w przypadku uczulenia na rośliny z rodziny złożonych (Asteraceae/Compositae). Wersja 05_052014 1 Charakterystyka Produktu Leczniczego Succus Echinaceae Phytopharm

    Jakie są działania niepożądane leku Succus Echinaceae Phytopharm?

    Mogą wystąpić przypadki nadwrażliwości na preparaty z jeżówki, charakteryzujące się wysypką, pokrzywką, zespołem Stevens-Johnson’a, obrzękiem naczynioruchowym (angioedema) skóry, obrzękiem Quincke’a, skurczem oskrzeli z obturacją, astmą i reakcją anafilaksji. Lek może wywołać reakcje alergiczne u osób z atopią. Stwierdzono także związek z chorobami autoimmunologicznymi (stwardnienie rozsiane, rumień guzowaty, immunotrombocytopenia, zespół Evans’a, zespół Sjögren’a z kanalikową niewydolnością nerek). W wyniku długiego stosowania (powyżej 8 tygodni) może wystąpić leukopenia. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych: Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (aktualny adres, nr telefonu i faksu ww. Departamentu). e-mail: ndl@urpl.gov.pl Wersja 05_052014 2 Charakterystyka Produktu Leczniczego Succus Echinaceae Phytopharm

    Czy lek Succus Echinaceae Phytopharm wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów?

    Brak danych. Bezpośrednio po zastosowaniu preparatu alkohol może być wykrywany przez przyrządy do pomiaru alkoholu w wydychanym powietrzu, z tego względu nie należy prowadzić pojazdów mechanicznych bezpośrednio po przyjęciu preparatu. Należy zachować co najmniej półgodzinną przerwę.

    Czy przyjmując Succus Echinaceae Phytopharm mogę prowadzić auto?

    Brak danych. Bezpośrednio po zastosowaniu preparatu alkohol może być wykrywany przez przyrządy do pomiaru alkoholu w wydychanym powietrzu, z tego względu nie należy prowadzić pojazdów mechanicznych bezpośrednio po przyjęciu preparatu. Należy zachować co najmniej półgodzinną przerwę.

    Czy Succus Echinaceae Phytopharm mogę przyjmować w ciąży?

    W związku z brakiem wystarczających danych stosowanie leku u kobiet w ciąży i karmiących piersią nie jest zalecane. Nie ustalono wpływu leku na płodność.

    Czy Succus Echinaceae Phytopharm jest bezpieczny w czasie karmienia?

    W związku z brakiem wystarczających danych stosowanie leku u kobiet w ciąży i karmiących piersią nie jest zalecane. Nie ustalono wpływu leku na płodność.

    Czy Succus Echinaceae Phytopharm wpływa na płodność?

    W związku z brakiem wystarczających danych stosowanie leku u kobiet w ciąży i karmiących piersią nie jest zalecane. Nie ustalono wpływu leku na płodność.