Zasób 3

Sal Ems factitium

Substancja czynna
Preparat złożony
Postać
tabletki musujące
Moc
-
Skład
Sztuczna sól emska 450 mg, w tym: sodu wodorowęglan 318,150 mg sodu bromek 0,045 mg sodu fosforan bezwodny 0,225 mg sodu chlorek 121,500 mg sodu siarczan bezwodny 4,050 mg potasu siarczan 6,030 mg Substancja pomocnicza o znanym działaniu: sacharoza. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Substancje pomocnicze
Sodu wodorowęglan Kwas winowy Sodu benzoesan
Wskazania
Leczenie pomocnicze w stanach zapalnych dróg oddechowych i astmie oskrzelowej.
Dawkowanie
Rozpuścić od 1 do 2 tabletek w połowie szklanki lub w całej szklance przegotowanej wody z mlekiem lub przegotowanej, ciepłej wody. Pić 3 razy na dobę po jedzeniu. Dzieci i młodzieŜ Nie ma dostępnych danych. Sposób podawania Podanie doustne.
Przeciwwskazania
NadwraŜliwość na substancje czynne lub którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1., gruźlica, krztusiec, zapalenie opłucnej.
Działania niepożądane
Rzadko (występują u 1 do 10 osób na 10 000) mogą występować: podraŜnienie błony śluzowej Ŝołądka, zgaga, wzdęcia, bóle brzucha. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepoŜądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepoŜądanych. UmoŜliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby naleŜące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepoŜądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania NiepoŜądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych {aktualny adres, nr telefonu i faksu ww. Departamentu} e-mail: adr@urpl.gov.pl.
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów
Sal Ems factitium nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Interakcje
MoŜe nasilać działanie draŜniące niesteroidowych leków przeciwzapalnych na błonę śluzową Ŝołądka, wskutek wywoływania nadmiernego wydzielania kwasu solnego. Zwiększa wydalanie leków o charakterze słabych kwasów i zmniejsza wydalanie leków o charakterze słabych zasad, wskutek alkalizacji moczu.
Ostrzeżenia
1 OstroŜnie stosować w chorobie wrzodowej Ŝołądka i dwunastnicy z powodu nasilenia wydzielania kwasu solnego. Podczas długotrwałego stosowania mogą tworzyć się kamienie nerkowe i zwiększa się ryzyko zakaŜeń dróg moczowych. Lek zawiera do 9,26 mmol (albo 213 mg) sodu na dawkę, co naleŜy wziąć pod uwagę u pacjentów ze zmniejszoną czynnością nerek i u pacjentów kontrolujących zawartość sodu w diecie. Produkt leczniczy zawiera cukier – naleŜy stosować ostroŜnie u chorych na cukrzycę. Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy, nie powinni przyjmować produktu leczniczego.
Wpływ na płodność, ciążę i laktację
CiąŜa Lek moŜe być stosowany w ciąŜy jedynie w przypadkach, gdy w opinii lekarza korzyść dla matki przewaŜa nad potencjalnym zagroŜeniem dla płodu. Karmienie piersią Lek moŜe być stosowany podczas karmienia piersią jedynie w przypadkach, gdy w opinii lekarza korzyść dla matki przewaŜa nad potencjalnym zagroŜeniem dla dziecka.
Właściwości farmakokinetyczne
Sztuczna sól emska bardzo dobrze rozpuszcza się w wodzie. Dobrze wchłania się z przewodu pokarmowego. Wydala się z moczem.
Właściwości farmakodynamiczne
2 Grupa farmakoterapeutyczna; kod ATC nie nadany. Sztuczna sól emska ma działanie wykrztuśne i alkalizujące. Zawiera mieszaninę alkalicznych soli pobudzających wydzielanie śluzu w drogach oddechowych. Zawarty w leku wodorowęglan sodu alkalizuje wydzielinę oskrzeli, co prowadzi do jej upłynnienia i ułatwia odkrztuszanie. Roztwór 4,5 g sztucznej soli emskiej (10 tabletek) w 1 litrze wody ma skład zbliŜony do składu naturalnej wody emskiej.
Przedawkowanie
Brak zgłoszeń przedawkowania.
Ulotka
Pobierz
Dostępne w opakowaniach:
    Pytania dotyczące leku:

    Co wchodzi w skład leku Sal Ems factitium?

    Sztuczna sól emska 450 mg, w tym: sodu wodorowęglan 318,150 mg sodu bromek 0,045 mg sodu fosforan bezwodny 0,225 mg sodu chlorek 121,500 mg sodu siarczan bezwodny 4,050 mg potasu siarczan 6,030 mg Substancja pomocnicza o znanym działaniu: sacharoza. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.

    Jakie są wskazania do stosowania leku Sal Ems factitium?

    Leczenie pomocnicze w stanach zapalnych dróg oddechowych i astmie oskrzelowej.

    Jak często zażywać lek Sal Ems factitium?

    Rozpuścić od 1 do 2 tabletek w połowie szklanki lub w całej szklance przegotowanej wody z mlekiem lub przegotowanej, ciepłej wody. Pić 3 razy na dobę po jedzeniu. Dzieci i młodzieŜ Nie ma dostępnych danych. Sposób podawania Podanie doustne.

    Kiedy nie przyjmować leku Sal Ems factitium?

    NadwraŜliwość na substancje czynne lub którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1., gruźlica, krztusiec, zapalenie opłucnej.

    Kiedy nie powinno się stosować leku Sal Ems factitium?

    NadwraŜliwość na substancje czynne lub którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1., gruźlica, krztusiec, zapalenie opłucnej.

    Jakie są działania niepożądane leku Sal Ems factitium?

    Rzadko (występują u 1 do 10 osób na 10 000) mogą występować: podraŜnienie błony śluzowej Ŝołądka, zgaga, wzdęcia, bóle brzucha. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepoŜądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepoŜądanych. UmoŜliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby naleŜące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepoŜądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania NiepoŜądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych {aktualny adres, nr telefonu i faksu ww. Departamentu} e-mail: adr@urpl.gov.pl.

    Czy lek Sal Ems factitium wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów?

    Sal Ems factitium nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

    Czy przyjmując Sal Ems factitium mogę prowadzić auto?

    Sal Ems factitium nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

    Czy Sal Ems factitium mogę przyjmować w ciąży?

    CiąŜa Lek moŜe być stosowany w ciąŜy jedynie w przypadkach, gdy w opinii lekarza korzyść dla matki przewaŜa nad potencjalnym zagroŜeniem dla płodu. Karmienie piersią Lek moŜe być stosowany podczas karmienia piersią jedynie w przypadkach, gdy w opinii lekarza korzyść dla matki przewaŜa nad potencjalnym zagroŜeniem dla dziecka.

    Czy Sal Ems factitium jest bezpieczny w czasie karmienia?

    CiąŜa Lek moŜe być stosowany w ciąŜy jedynie w przypadkach, gdy w opinii lekarza korzyść dla matki przewaŜa nad potencjalnym zagroŜeniem dla płodu. Karmienie piersią Lek moŜe być stosowany podczas karmienia piersią jedynie w przypadkach, gdy w opinii lekarza korzyść dla matki przewaŜa nad potencjalnym zagroŜeniem dla dziecka.

    Czy Sal Ems factitium wpływa na płodność?

    CiąŜa Lek moŜe być stosowany w ciąŜy jedynie w przypadkach, gdy w opinii lekarza korzyść dla matki przewaŜa nad potencjalnym zagroŜeniem dla płodu. Karmienie piersią Lek moŜe być stosowany podczas karmienia piersią jedynie w przypadkach, gdy w opinii lekarza korzyść dla matki przewaŜa nad potencjalnym zagroŜeniem dla dziecka.