Rivanolum VP
- Substancja czynna
- Ethacridini lactas
- Postać
- tabletki do sporządzania roztworu
- Moc
- 100 mg
- Skład
- 1 tabletka zawiera 100 mg etakrydyny mleczanu (Ethacridini lactas). Substancja pomocnicza o znanym działaniu: kwas borowy 40 mg. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
- Substancje pomocnicze
- Glukoza Kwas borowy.
- Wskazania
- Odkażanie skóry i błon śluzowych oraz powierzchownych uszkodzeń powłok ciała.
- Dawkowanie
- Jedną tabletkę rozpuścić w około 100 ml wody. Tak przygotowanym roztworem należy kilka razy na dobę przemywać skórę, np. za pomocą wacika. Roztwór można również wykorzystywać w postaci okładów, płukań lub przymoczek. Do rozpuszczania tabletek należy używać wody przegotowanej. Dzieci i młodzież Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 3 lat. Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek i wątroby oraz osoby w podeszłym wieku Nie ma konieczności zmiany dawkowania. Sposób podawania Podanie na skórę, błony śluzowe lub powierzchowne uszkodzenia powłok ciała.
- Przeciwwskazania
- Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. Wiek poniżej 3 lat.
- Działania niepożądane
- Działania niepożądane przedstawiono według częstości występowania oraz układów i narządów. Bardzo często (1/10) Często (1/100 do <1/10) Niezbyt często (1/1000 do <1/100) Rzadko (1/10 000 do <1/1000) Bardzo rzadko (<1/10 000) Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych). Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania: miejscowe reakcje nadwrażliwości (częstość nieznana – nie może być określona na podstawie dostępnych danych). Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów
- Produkt nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
- Interakcje
- Środki o działaniu utleniającym (nadmanganian potasu, nadtlenek wodoru), sole rtęci oraz halogenki metali alkalicznych (m.in. sól kuchenna) osłabiają działanie etakrydyny mleczanu, dlatego nie należy stosować ich jednocześnie. Nie należy również rozpuszczać tabletek w roztworach zawierających te substancje.
- Ostrzeżenia
- Nie stosować na duże powierzchnie uszkodzonej skóry. Dzieci i młodzież Produkt zawiera kwas borowy – nie stosować u dzieci poniżej 3 lat.
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Badania na zwierzętach dotyczące wpływu na przebieg ciąży i rozwój płodu, przebieg porodu i rozwój pourodzeniowy (patrz punkt 5.3) są niewystarczające. Potencjalne zagrożenie dla 1 człowieka nie jest znane. Produktu Rivanolum VP nie stosować w okresie ciąży, jeśli nie jest to bezwzględnie konieczne. Nie zaleca się stosowania produktu u kobiet karmiących piersią.
- Właściwości farmakokinetyczne
- Po podaniu na skórę, błony śluzowe i powierzchowne uszkodzenia powłok ciała, etakrydyny mleczan praktycznie nie wchłania się do krwiobiegu.
- Właściwości farmakodynamiczne
- Grupa farmakoterapeutyczna: środki odkażające i dezynfekcyjne; pochodne akrydyny; kod ATC: D08AA01. Etakrydyny mleczan jest pochodną etakrydyny o działaniu przede wszystkim przeciwbakteryjnym (szczególnie na bakterie Gram-dodatnie) oraz w mniejszym stopniu przeciwpierwotniakowym, przeciwwirusowym i przeciwgrzybiczym. Mechanizm działania przeciwbakteryjnego polega na łączeniu się etakrydyny z RNA i (lub) DNA bakterii i blokowaniu w ten sposób syntezy białek bakteryjnych. Etakrydyny mleczan odkaża skórę i błony śluzowe oraz zapobiega wnikaniu w głąb rany czynników zakaźnych. Skutkiem jego działania jest ustępowanie uczucia gorąca, bólu, zaczerwienienia skóry oraz opuchnięcia okolicy rany, jak też zmniejszenie nasilenia stanu zapalnego oraz przyspieszenie procesu gojenia się rany. Etakrydyny mleczan nie działa 2 drażniąco na skórę i błony śluzowe. Obecność wydzieliny ropnej nie osłabia jego działania.
- Przedawkowanie
- Dotychczas nie odnotowano żadnego przypadku przedawkowania produktu. Przypadkowe lub omyłkowe doustne zażycie produktu może być niebezpieczne dla zdrowia i życia z powodu obecności w produkcie kwasu borowego. W przypadku doustnego zażycia produktu zwykle występują wymioty, które ograniczają w znacznym stopniu niekorzystne działanie kwasu borowego na organizm. Mogą również wystąpić m.in.: biegunka, zaczerwienienie skóry, senność, drgawki, gorączka, żółtaczka, uszkodzenie nerek. Postępowanie w przypadku doustnego zażycia produktu obejmuje wywoływanie wymiotów i podawanie węgla aktywowanego (leczniczego), a w ciężkich przypadkach stosowanie hemodializy lub dializy otrzewnowej. Ponadto stosuje się leczenie objawowe.
- Ulotka
- Pobierz
- Dostępne jako preparat:
- Dostępne w opakowaniach:
- Pytania dotyczące leku:
Co wchodzi w skład leku Rivanolum VP?
1 tabletka zawiera 100 mg etakrydyny mleczanu (Ethacridini lactas). Substancja pomocnicza o znanym działaniu: kwas borowy 40 mg. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Jakie są wskazania do stosowania leku Rivanolum VP?
Odkażanie skóry i błon śluzowych oraz powierzchownych uszkodzeń powłok ciała.
Jak często zażywać lek Rivanolum VP?
Jedną tabletkę rozpuścić w około 100 ml wody. Tak przygotowanym roztworem należy kilka razy na dobę przemywać skórę, np. za pomocą wacika. Roztwór można również wykorzystywać w postaci okładów, płukań lub przymoczek. Do rozpuszczania tabletek należy używać wody przegotowanej. Dzieci i młodzież Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 3 lat. Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek i wątroby oraz osoby w podeszłym wieku Nie ma konieczności zmiany dawkowania. Sposób podawania Podanie na skórę, błony śluzowe lub powierzchowne uszkodzenia powłok ciała.
Kiedy nie przyjmować leku Rivanolum VP?
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. Wiek poniżej 3 lat.
Kiedy nie powinno się stosować leku Rivanolum VP?
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. Wiek poniżej 3 lat.
Jakie są działania niepożądane leku Rivanolum VP?
Działania niepożądane przedstawiono według częstości występowania oraz układów i narządów. Bardzo często (1/10) Często (1/100 do <1/10) Niezbyt często (1/1000 do <1/100) Rzadko (1/10 000 do <1/1000) Bardzo rzadko (<1/10 000) Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych). Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania: miejscowe reakcje nadwrażliwości (częstość nieznana – nie może być określona na podstawie dostępnych danych). Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl
Czy lek Rivanolum VP wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów?
Produkt nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Czy przyjmując Rivanolum VP mogę prowadzić auto?
Produkt nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Czy Rivanolum VP mogę przyjmować w ciąży?
Badania na zwierzętach dotyczące wpływu na przebieg ciąży i rozwój płodu, przebieg porodu i rozwój pourodzeniowy (patrz punkt 5.3) są niewystarczające. Potencjalne zagrożenie dla 1 człowieka nie jest znane. Produktu Rivanolum VP nie stosować w okresie ciąży, jeśli nie jest to bezwzględnie konieczne. Nie zaleca się stosowania produktu u kobiet karmiących piersią.
Czy Rivanolum VP jest bezpieczny w czasie karmienia?
Badania na zwierzętach dotyczące wpływu na przebieg ciąży i rozwój płodu, przebieg porodu i rozwój pourodzeniowy (patrz punkt 5.3) są niewystarczające. Potencjalne zagrożenie dla 1 człowieka nie jest znane. Produktu Rivanolum VP nie stosować w okresie ciąży, jeśli nie jest to bezwzględnie konieczne. Nie zaleca się stosowania produktu u kobiet karmiących piersią.
Czy Rivanolum VP wpływa na płodność?
Badania na zwierzętach dotyczące wpływu na przebieg ciąży i rozwój płodu, przebieg porodu i rozwój pourodzeniowy (patrz punkt 5.3) są niewystarczające. Potencjalne zagrożenie dla 1 człowieka nie jest znane. Produktu Rivanolum VP nie stosować w okresie ciąży, jeśli nie jest to bezwzględnie konieczne. Nie zaleca się stosowania produktu u kobiet karmiących piersią.