Zasób 3

Revalid

Substancja czynna
Preparat złożony
Postać
kapsułki twarde
Moc
-
Skład
1 kapsułka twarda zawiera jako substancje czynne: DL-metionina 100,0 mg L-cystyna 50,0 mg Wapnia D-pantotenian 50,0 mg Witamina B1 (tiaminy chlorowodorek) 1,5 mg Witamina B6 (pirydoksyny chlorowodorek) 10,0 mg Kwas 4-aminobenzoesowy 20,0 mg Żelazo (jako chelat) 2,0 mg Cynk (jako chelat) 2,2 mg Miedź (jako chelat) 0,5 mg Wyciąg z prosa 50,0 mg Wyciąg z kiełków pszenicy 50,0 mg Drożdże piwne 50,0 mg Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Substancje pomocnicze
Krzemionka koloidalna Żelatyna Indygokarmina (E 132) Żółcień chinolinowa (E 104)
Wskazania
Revalid stosuje się jako środek pomocniczy w leczeniu niedoborów aminokwasów siarkowych i witamin oraz związanych z nimi schorzeń włosów i paznokci.
Dawkowanie
Dorośli i dzieci powyżej 12 lat 1 kapsułka 3 razy na dobę przyjmowana podczas lub po posiłku z dostateczną ilością płynu. Mimo iż zadowalające wyniki mogą wystąpić już pod koniec pierwszego miesiąca podawania, leczenie produktem leczniczym Revalid należy kontynuować przez trzy miesiące. W razie konieczności, leczenie można przedłużyć lub powtarzać. W przypadkach zaawansowanych schorzeń włosów lub paznokci zaleca się rozpoczęcie leczenia większymi dawkami: 3 razy na dobę po 2 kapsułki przez jeden miesiąc, a następnie 3 razy na dobę po 1 kapsułce. Revalid nie jest zalecany do stosowania u dzieci poniżej 12 lat ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania i skuteczności. 1
Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancje czynne lub którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Działania niepożądane
W przypadku przyjmowania produktu leczniczego Revalid pomiędzy dwoma posiłkami lub na czczo, mogą wystąpić mdłości lub niewielki dyskomfort ze strony przewodu pokarmowego. W takich przypadkach należy ściśle stosować się do zalecanego sposobu stosowania. Po dawce 6 kapsułek na dobę mogą czasami wystąpić lekkie zaburzenia ze strony przewodu pokarmowego (np. biegunki). W takich przypadkach najlepiej stosować dawkę trzy razy na dobę po 1 kapsułce. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa Tel.: + 48 22 49 21 301 Faks: + 48 22 49 21 309 e-mail: ndl@urpl.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. 2
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów
Revalid nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Interakcje
Podczas leczenia przeciwbakteryjnymi sulfonamidami produkt leczniczy Revalid należy odstawić (kwas p-aminobenzoesowy osłabia przeciwbakteryjne działanie sulfonamidów). Nie należy przyjmować środków dopaminergicznych, takich jak lewodopa, razem z produktem Revalid. Revalid może wpływać na wchłanianie i metabolizm leku zawierającego lewodopę, zmniejszając jego skuteczność.
Ostrzeżenia
Informacja dla pacjentów chorych na cukrzycę: 1 kapsułka odpowiada 0,035 jednostkom węglowodanowym (wartość kaloryczna 1 kapsułki wynosi 6,7 kJ/1,6 kcal). Informacja dla pacjentów chorych na celiakię: 1 kapsułka zawiera 1 mg glutenu.
Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Brak danych dotyczących stosowania produktu leczniczego Revalid w okresie ciąży i karmienia piersią. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią mogą przyjmować Revalid jedynie po wnikliwym rozważeniu stosunku korzyści do ryzyka.
Właściwości farmakokinetyczne
Revalid zawiera aminokwasy, witaminy i mikroelementy, które są naturalnym składnikiem pożywienia. Ze względu na dużą ilość substancji czynnych i ich niską zawartość w produkcie leczniczym Revalid, szczegółowe badania farmakokinetyczne nie są dostępne.
Właściwości farmakodynamiczne
Grupa farmakoterapeutyczna: witaminy, produkty złożone, kod ATC: A11JC. Substancje czynne produktu leczniczego Revalid wpływają korzystnie na syntezę keratyny, podstawowego składnika włosów i paznokci. Revalid korzystnie wpływa na porost włosów poprzez stopniowe hamowanie ich utraty lub przynajmniej zwolnienie tego procesu. Revalid zmniejsza łamliwość paznokci. Właściwości składników czynnych produktu leczniczego Revalid są następujące:  Cysteina i metionina (aminokwasy siarkowe) są niezbędne do prawidłowej syntezy keratyny, podstawowego składnika włosów i paznokci.  Kwas pantotenowy jest składnikiem koenzymu A, który odgrywa ważną rolę w procesach metabolicznych, zwłaszcza w tkankach zbudowanych z komórek szybko odnawiających się.  Witaminy z grupy B są niezbędne do prawidłowej odnowy komórek w tkankach szybko rosnących. Zabezpieczają przed nadmiernym przetłuszczaniem włosów (łojotok) i wspomagają zwalczanie łupieżu.  Kwas p-aminobenzoesowy jest ważnym czynnikiem w powstawaniu pigmentu (skóry).  Minerały i mikroelementy wpływają korzystnie na włosy i paznokcie poprzez zwiększenie ich twardości i odporności. Mikroelementy występują w postaci chelatów, co umożliwia ich optymalną resorpcję w trakcie procesu trawiennego.  Wyciągi z prosa, kiełków pszenicy i suszonych drożdży piwnych są naturalnym źródłem pozostałych ważnych aminokwasów, witamin i mikroelementów.
Przedawkowanie
Nie zgłoszono żadnego przypadku przedawkowania.
Ulotka
Pobierz
Dostępne w opakowaniach:
    Pytania dotyczące leku:

    Co wchodzi w skład leku Revalid?

    1 kapsułka twarda zawiera jako substancje czynne: DL-metionina 100,0 mg L-cystyna 50,0 mg Wapnia D-pantotenian 50,0 mg Witamina B1 (tiaminy chlorowodorek) 1,5 mg Witamina B6 (pirydoksyny chlorowodorek) 10,0 mg Kwas 4-aminobenzoesowy 20,0 mg Żelazo (jako chelat) 2,0 mg Cynk (jako chelat) 2,2 mg Miedź (jako chelat) 0,5 mg Wyciąg z prosa 50,0 mg Wyciąg z kiełków pszenicy 50,0 mg Drożdże piwne 50,0 mg Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.

    Jakie są wskazania do stosowania leku Revalid?

    Revalid stosuje się jako środek pomocniczy w leczeniu niedoborów aminokwasów siarkowych i witamin oraz związanych z nimi schorzeń włosów i paznokci.

    Jak często zażywać lek Revalid?

    Dorośli i dzieci powyżej 12 lat 1 kapsułka 3 razy na dobę przyjmowana podczas lub po posiłku z dostateczną ilością płynu. Mimo iż zadowalające wyniki mogą wystąpić już pod koniec pierwszego miesiąca podawania, leczenie produktem leczniczym Revalid należy kontynuować przez trzy miesiące. W razie konieczności, leczenie można przedłużyć lub powtarzać. W przypadkach zaawansowanych schorzeń włosów lub paznokci zaleca się rozpoczęcie leczenia większymi dawkami: 3 razy na dobę po 2 kapsułki przez jeden miesiąc, a następnie 3 razy na dobę po 1 kapsułce. Revalid nie jest zalecany do stosowania u dzieci poniżej 12 lat ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania i skuteczności. 1

    Kiedy nie przyjmować leku Revalid?

    Nadwrażliwość na substancje czynne lub którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.

    Kiedy nie powinno się stosować leku Revalid?

    Nadwrażliwość na substancje czynne lub którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.

    Jakie są działania niepożądane leku Revalid?

    W przypadku przyjmowania produktu leczniczego Revalid pomiędzy dwoma posiłkami lub na czczo, mogą wystąpić mdłości lub niewielki dyskomfort ze strony przewodu pokarmowego. W takich przypadkach należy ściśle stosować się do zalecanego sposobu stosowania. Po dawce 6 kapsułek na dobę mogą czasami wystąpić lekkie zaburzenia ze strony przewodu pokarmowego (np. biegunki). W takich przypadkach najlepiej stosować dawkę trzy razy na dobę po 1 kapsułce. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa Tel.: + 48 22 49 21 301 Faks: + 48 22 49 21 309 e-mail: ndl@urpl.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. 2

    Czy lek Revalid wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów?

    Revalid nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

    Czy przyjmując Revalid mogę prowadzić auto?

    Revalid nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

    Czy Revalid mogę przyjmować w ciąży?

    Brak danych dotyczących stosowania produktu leczniczego Revalid w okresie ciąży i karmienia piersią. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią mogą przyjmować Revalid jedynie po wnikliwym rozważeniu stosunku korzyści do ryzyka.

    Czy Revalid jest bezpieczny w czasie karmienia?

    Brak danych dotyczących stosowania produktu leczniczego Revalid w okresie ciąży i karmienia piersią. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią mogą przyjmować Revalid jedynie po wnikliwym rozważeniu stosunku korzyści do ryzyka.

    Czy Revalid wpływa na płodność?

    Brak danych dotyczących stosowania produktu leczniczego Revalid w okresie ciąży i karmienia piersią. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią mogą przyjmować Revalid jedynie po wnikliwym rozważeniu stosunku korzyści do ryzyka.