Remifemin
- Substancja czynna
- Cimicifugae racemosae rhizomae extractum fluidum (0,78 -1,14:1) isopropanolicum 40% (v/v)
- Postać
- tabletki
- Moc
- 0,018 - 0,026 ml
- Skład
- 1 tabletka zawiera: Cimicifugae racemosae rhizomae extractum fluidum. (0,78 – 1,14 : 1) isopropanolicum 40% (V/V) 0,018 – 0,026 ml Substancje pomocnicze o znanym działaniu: cellaktoza (celuloza sproszkowana i laktoza jednowodna) Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
- Substancje pomocnicze
- Cellaktoza (celuloza sproszkowana i laktoza jednowodna) Skrobia ziemniaczana Magnezu stearynian Olejek miętowy
- Wskazania
- Dolegliwości okresu przekwitania takie jak: przypływy uczucia gorąca i nadmierne pocenie się.
- Dawkowanie
- Dorosłe kobiety 2 razy dziennie po jednej tabletce (jedna tabletka rano i jedna wieczorem). Pierwsze terapeutyczne efekty działania Remifemin można zaobserwować po dwóch tygodniach leczenia. Nie zaleca stosowania produktu dłużej niż 6 miesięcy bez porady lekarza. Lek nie ma zastosowania u mężczyzn. Dzieci i młodzież Nie ma zastosowania leku u dzieci i młodzieży w wieku do 18 lat. Sposób stosowania Tabletki Remifemin należy połykać w całości, popijając odpowiednią ilością płynu.
- Przeciwwskazania
- Nadwrażliwość na substancję czynną lub którąkolwiek z substancji pomocniczych wymienionych w punkcie 6.1.
- Działania niepożądane
- Możliwe działania niepożądane leku oraz częstość ich występowania: bardzo często: (≥1/10) często: (≥1/100 do <1/10) niezbyt często: (≥1/1 000 do <1/100) rzadko: (≥1/10 000 do <1/1 000) bardzo rzadko: (<1/10 000) nie znane: (nie można określić na podstawie dostępnych danych) Podczas stosowania leku mogą wystąpić: Rzadko: zaburzenia ze strony przewodu pokarmowego (niestrawność, biegunka), skórne reakcje alergiczne (pokrzywka, swędzenie, wysypka), obrzęk twarzy i obrzęki obwodowe, przyrost masy ciała. Nie jest znana: Odnotowano przypadki hepatotoksyczności (w tym zapalenie wątroby, żółtaczka, nieprawidłowe wyniki prób wątrobowych) produktów zawierających pluskwicę (Cimicifuga). Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania 2 produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Warszawa Tel.: + 48 22 49 21 301 Fax: + 48 22 49 21 309 e-mail: ndl@urpl.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów
- Badania wpływu na zdolność do prowadzenia pojazdów i obsługę maszyn nie były przeprowadzone.
- Interakcje
- Nie znane
- Ostrzeżenia
- 1 Należy zachować ostrożność przy stosowaniu leku Remifemin u osób ze stwierdzonymi chorobami wątroby (patrz punkt. 4.8). W przypadku pojawienia się objawów sugerujących uszkodzenie wątroby ( zmęczenie, utrata apetytu, zżółknięcie skóry i oczu, silny ból w górnej części brzucha, nudności, wymioty, ciemne zabarwienie moczu) należy zaprzestać przyjmowania leku Remifemin i niezwłocznie skonsultować się z lekarzem. Jeżeli podczas stosowania leku wystąpi krwawienie z dróg rodnych lub inne niepokojące objawy, należy skonsultować się z lekarzem. Produkt leczniczy Remifemin nie powinien być stosowany jednocześnie z estrogenami, o ile lekarz nie zaleci inaczej. Pacjentki, które były leczone lub są w trakcie leczenia nowotworu piersi lub innych nowotworów zależnych od hormonów, nie powinny stosować leku bez zalecenia lekarza. (patrz punkt 5.3). Lek zawiera laktozę. Lek nie powinien być stosowany u pacjentek z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy (typu Lapp) lub zespołem złego wchłaniania glukozy- galaktozy.
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Bezpieczeństwo stosowania w czasie ciąży i karmienia piersią nie zostało ustalone. Ze względu na brak wystarczających danych, nie zaleca się stosowania w okresie ciąży i karmienia piersią Brak jednoznacznych danych dotyczących wpływu na płodność. Kobiety w wieku rozrodczym powinny rozważyć stosowanie skutecznej antykoncepcji podczas leczenia produktem Remifemin.
- Właściwości farmakokinetyczne
- Brak danych.
- Właściwości farmakodynamiczne
- Grupa farmakoterapeutyczna: inne leki ginekologiczne Kod ATC: G02CX04 Badania farmakologii klinicznej wskazują, że dolegliwości okresu menopauzy (takie jak przypływy uczucia gorąca i nadmierne pocenie się) mogą ulec złagodzeniu podczas leczenia produktami z kłącza pluskwicy (Cimicifuga racemosa). Mechanizm działania ani składniki odpowiadające za łagodzenie objawów menopauzy nie są znane.
- Przedawkowanie
- Nie odnotowano przypadku przedawkowania.
- Ulotka
- Pobierz
- Dostępne jako preparat:
- Dostępne w opakowaniach:
- Pytania dotyczące leku:
Co wchodzi w skład leku Remifemin?
1 tabletka zawiera: Cimicifugae racemosae rhizomae extractum fluidum. (0,78 – 1,14 : 1) isopropanolicum 40% (V/V) 0,018 – 0,026 ml Substancje pomocnicze o znanym działaniu: cellaktoza (celuloza sproszkowana i laktoza jednowodna) Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Jakie są wskazania do stosowania leku Remifemin?
Dolegliwości okresu przekwitania takie jak: przypływy uczucia gorąca i nadmierne pocenie się.
Jak często zażywać lek Remifemin?
Dorosłe kobiety 2 razy dziennie po jednej tabletce (jedna tabletka rano i jedna wieczorem). Pierwsze terapeutyczne efekty działania Remifemin można zaobserwować po dwóch tygodniach leczenia. Nie zaleca stosowania produktu dłużej niż 6 miesięcy bez porady lekarza. Lek nie ma zastosowania u mężczyzn. Dzieci i młodzież Nie ma zastosowania leku u dzieci i młodzieży w wieku do 18 lat. Sposób stosowania Tabletki Remifemin należy połykać w całości, popijając odpowiednią ilością płynu.
Kiedy nie przyjmować leku Remifemin?
Nadwrażliwość na substancję czynną lub którąkolwiek z substancji pomocniczych wymienionych w punkcie 6.1.
Kiedy nie powinno się stosować leku Remifemin?
Nadwrażliwość na substancję czynną lub którąkolwiek z substancji pomocniczych wymienionych w punkcie 6.1.
Jakie są działania niepożądane leku Remifemin?
Możliwe działania niepożądane leku oraz częstość ich występowania: bardzo często: (≥1/10) często: (≥1/100 do <1/10) niezbyt często: (≥1/1 000 do <1/100) rzadko: (≥1/10 000 do <1/1 000) bardzo rzadko: (<1/10 000) nie znane: (nie można określić na podstawie dostępnych danych) Podczas stosowania leku mogą wystąpić: Rzadko: zaburzenia ze strony przewodu pokarmowego (niestrawność, biegunka), skórne reakcje alergiczne (pokrzywka, swędzenie, wysypka), obrzęk twarzy i obrzęki obwodowe, przyrost masy ciała. Nie jest znana: Odnotowano przypadki hepatotoksyczności (w tym zapalenie wątroby, żółtaczka, nieprawidłowe wyniki prób wątrobowych) produktów zawierających pluskwicę (Cimicifuga). Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania 2 produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Warszawa Tel.: + 48 22 49 21 301 Fax: + 48 22 49 21 309 e-mail: ndl@urpl.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Czy lek Remifemin wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów?
Badania wpływu na zdolność do prowadzenia pojazdów i obsługę maszyn nie były przeprowadzone.
Czy przyjmując Remifemin mogę prowadzić auto?
Badania wpływu na zdolność do prowadzenia pojazdów i obsługę maszyn nie były przeprowadzone.
Czy Remifemin mogę przyjmować w ciąży?
Bezpieczeństwo stosowania w czasie ciąży i karmienia piersią nie zostało ustalone. Ze względu na brak wystarczających danych, nie zaleca się stosowania w okresie ciąży i karmienia piersią Brak jednoznacznych danych dotyczących wpływu na płodność. Kobiety w wieku rozrodczym powinny rozważyć stosowanie skutecznej antykoncepcji podczas leczenia produktem Remifemin.
Czy Remifemin jest bezpieczny w czasie karmienia?
Bezpieczeństwo stosowania w czasie ciąży i karmienia piersią nie zostało ustalone. Ze względu na brak wystarczających danych, nie zaleca się stosowania w okresie ciąży i karmienia piersią Brak jednoznacznych danych dotyczących wpływu na płodność. Kobiety w wieku rozrodczym powinny rozważyć stosowanie skutecznej antykoncepcji podczas leczenia produktem Remifemin.
Czy Remifemin wpływa na płodność?
Bezpieczeństwo stosowania w czasie ciąży i karmienia piersią nie zostało ustalone. Ze względu na brak wystarczających danych, nie zaleca się stosowania w okresie ciąży i karmienia piersią Brak jednoznacznych danych dotyczących wpływu na płodność. Kobiety w wieku rozrodczym powinny rozważyć stosowanie skutecznej antykoncepcji podczas leczenia produktem Remifemin.