Zasób 3

Relana forte

Postać
tabletki powlekane
Moc
200 mg
Skład
1 tabletka powlekana zawiera 200 mg wyciągu suchego z korzenia kozłka lekarskiego (Valerianae extractum hydroalcoholicum siccum), w tym 150 mg wyciągu natywnego (7 – 10:1) Ekstrahent – etanol 60% (v/v) Pełen wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Substancje pomocnicze
Składniki ekstraktu: Laktoza jednowodna Celuloza, proszek Krzemionka bezwodna, koloidalna Rdzeń tabletki: Laktoza jednowodna Wapnia wodorofosforan dwuwodny, Skrobia ziemniaczana, Magnezu stearynian Skład otoczki: Makrogol 6000 Tytanu dwutlenek Żelaza tlenek czerwony [E 172] Parafina twarda Do wytworzenia 1 taletki Relany Forte wykorzystuje się 1,05-1,5 g korzenia kozłka lekarskiego.
Wskazania
Roślinny produkt leczniczy stosowany w łagodnych stanach napięcia nerwowego i w okresowych trudnościach w zasypianiu.
Dawkowanie
Podanie doustne Dzieci powyżej 12 lat, dorośli i osoby w podeszłym wieku: Łagodne stany napięcia nerwowego: 1-2 tabletki maksymalnie do 3 razy na dobę. Okresowe trudności w zasypianiu: 2-3 tabletki pół godziny, godzinę przed udaniem się na spoczynek. Jeśli jest taka potrzeba, 1-3 tabletki można przyjąć wczesnym wieczorem. Nie przekraczać 10 tabletek na dobę. Sposób podawania Tabletkę połykać w całości popijając wodą. Czas trwania leczenia Ze względu na łagodne działanie korzenia kozłka lekarskiego, nie jest on wskazany do stosowania w przypadku zaostrzenia objawów lub w chorobach wymagających kontroli lekarza nad prowadzoną terapią. Aby uzyskać najlepszy efekt zalecane jest kontynuowanie leczenia przez okres kilku tygodni. Jeśli objawy nasilają się lub nie ustępują po 2 tygodniach, należy skontaktować się z lekarzem. Nie zaleca się stosowania u dzieci poniżej 12 roku życia.
Przeciwwskazania
1 Pacjenci ze stwierdzoną nadwrażliwością na substancje czynne lub którąkolwiek substancję pomocniczą nie powinni stosować leku. Pacjenci z rzadko występującą wrodzoną nietolerancją galaktozy, nietolerancją laktozy (typu Lapp), lub zespołem złego wchłaniania glukozy – galaktozy nie powinni przyjmować preparatu.
Działania niepożądane
Możliwe jest wystąpienie działań niepożądanych ze strony układu pokarmowego (tj. wymioty, skurcze żołądka) po przyjęciu produktów zawierających wyciąg z korzenia kozłka lekarskiego. Częstotliwość nie jest znana. Jeśli wystąpią inne działania niepożądane nie wymienione powyżej, konieczna jest konsultacja z lekarzem lub farmaceutą.
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów
mechanicznych w ruchu Relana Forte może mieć wpływ a zdolność prowadzenia pojazdów i obsługę maszyn. Pacjent, który odczuwa jakikolwiek wpływ leku nie powinien prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.
Interakcje
Dostępne są jedynie ograniczone dane na temat interakcji farmakologicznych z innymi lekami. Klinicznie istotne interakcje z lekami metabolizowanymi przez CYP 2D6, CYP3A4/5, CYP1A2 lub CYP 2E1 nie były obserwowane. W przypadku równoczesnego stosowania syntetycznych środków uspokajających należy wcześniejszej skonsultować się z lekarzem.
Ostrzeżenia
Nie przeprowadzono żadnych badań stwierdzających czy lek może osłabić funkcjonowanie wątroby i nerek oraz czy wywołuje inne choroby lub czy wiek pacjenta może być przeciwwskazaniem do stosowania leku.
Wpływ na płodność, ciążę i laktację
-
Właściwości farmakokinetyczne
Brak danych
Właściwości farmakodynamiczne
Grupa farmakoterapeutyczna: Leki nasenne i uspokajające, kod ATC: N05C M09 Działanie uspokajające wyciągu z korzeni kozłka lekarskiego, zostało potwierdzone w badaniach przedklinicznych i w kontrolowanych badaniach klinicznych. Przyjmowany 2 doustnie suchy wciąg z korzenia kozłka lekarskiego, stosowany zgodnie z zalecanym dawkowaniem, wykazał wpływ na poprawę fazy latencji i jakości snu. Jednak takie działanie nie może być przypisane z pewnością żadnemu znanemu składnikowi leku. Zidentyfikowane zostały poszczególne mechanizmy działania różnych substancji wchodzących w skład wyciągu z korzenia kozłka lekarskiego (seskwiterpenoidy, flawonoidy). Wywołują one prawdopodobnie efekt kliniczny polegający m.in. na interakcji z systemem GABA, agoniźmie receptorów adenozyny A1 i receptorów wiążących 5-HT1A.
Przedawkowanie
Korzeń kozłka lekarskiego w dawce ok. 20 g powodował występowanie łagodnych objawów (zmęczenie, bóle brzucha, uczucie ucisku w klatce piersiowej, zawroty głowy, drżenie rąk i rozszerzenie źrenic), które ustępowały w ciągu 24 godzin. Jeśli objawy nasilą się, należy podjąć leczenie.
Ulotka
Pobierz
Dostępne w opakowaniach:
    Pytania dotyczące leku:

    Co wchodzi w skład leku Relana forte?

    1 tabletka powlekana zawiera 200 mg wyciągu suchego z korzenia kozłka lekarskiego (Valerianae extractum hydroalcoholicum siccum), w tym 150 mg wyciągu natywnego (7 – 10:1) Ekstrahent – etanol 60% (v/v) Pełen wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.

    Jakie są wskazania do stosowania leku Relana forte?

    Roślinny produkt leczniczy stosowany w łagodnych stanach napięcia nerwowego i w okresowych trudnościach w zasypianiu.

    Jak często zażywać lek Relana forte?

    Podanie doustne Dzieci powyżej 12 lat, dorośli i osoby w podeszłym wieku: Łagodne stany napięcia nerwowego: 1-2 tabletki maksymalnie do 3 razy na dobę. Okresowe trudności w zasypianiu: 2-3 tabletki pół godziny, godzinę przed udaniem się na spoczynek. Jeśli jest taka potrzeba, 1-3 tabletki można przyjąć wczesnym wieczorem. Nie przekraczać 10 tabletek na dobę. Sposób podawania Tabletkę połykać w całości popijając wodą. Czas trwania leczenia Ze względu na łagodne działanie korzenia kozłka lekarskiego, nie jest on wskazany do stosowania w przypadku zaostrzenia objawów lub w chorobach wymagających kontroli lekarza nad prowadzoną terapią. Aby uzyskać najlepszy efekt zalecane jest kontynuowanie leczenia przez okres kilku tygodni. Jeśli objawy nasilają się lub nie ustępują po 2 tygodniach, należy skontaktować się z lekarzem. Nie zaleca się stosowania u dzieci poniżej 12 roku życia.

    Kiedy nie przyjmować leku Relana forte?

    1 Pacjenci ze stwierdzoną nadwrażliwością na substancje czynne lub którąkolwiek substancję pomocniczą nie powinni stosować leku. Pacjenci z rzadko występującą wrodzoną nietolerancją galaktozy, nietolerancją laktozy (typu Lapp), lub zespołem złego wchłaniania glukozy – galaktozy nie powinni przyjmować preparatu.

    Kiedy nie powinno się stosować leku Relana forte?

    1 Pacjenci ze stwierdzoną nadwrażliwością na substancje czynne lub którąkolwiek substancję pomocniczą nie powinni stosować leku. Pacjenci z rzadko występującą wrodzoną nietolerancją galaktozy, nietolerancją laktozy (typu Lapp), lub zespołem złego wchłaniania glukozy – galaktozy nie powinni przyjmować preparatu.

    Jakie są działania niepożądane leku Relana forte?

    Możliwe jest wystąpienie działań niepożądanych ze strony układu pokarmowego (tj. wymioty, skurcze żołądka) po przyjęciu produktów zawierających wyciąg z korzenia kozłka lekarskiego. Częstotliwość nie jest znana. Jeśli wystąpią inne działania niepożądane nie wymienione powyżej, konieczna jest konsultacja z lekarzem lub farmaceutą.

    Czy lek Relana forte wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów?

    mechanicznych w ruchu Relana Forte może mieć wpływ a zdolność prowadzenia pojazdów i obsługę maszyn. Pacjent, który odczuwa jakikolwiek wpływ leku nie powinien prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

    Czy przyjmując Relana forte mogę prowadzić auto?

    mechanicznych w ruchu Relana Forte może mieć wpływ a zdolność prowadzenia pojazdów i obsługę maszyn. Pacjent, który odczuwa jakikolwiek wpływ leku nie powinien prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

    Czy Relana forte mogę przyjmować w ciąży?

    -

    Czy Relana forte jest bezpieczny w czasie karmienia?

    -

    Czy Relana forte wpływa na płodność?

    -