Zasób 3

Recombinate 250 IU/10 ml

Substancja czynna
Octocogum alfa. Czynnik VIII krzepnięcia krwi ludzki rekombinowany
Postać
proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
Moc
250 j.m./10 ml
Skład
Oktokog alfa 25 j.m./ml roztworu po rekonstytucji Po rekonstytucji: Jedna fiolka z 10 ml zawiera 250 j.m. oktokogu alfa Recombinate 250 IU/10 ml zawiera nominalnie 250 j.m. oktokogu alfa, rekombinowanego VIII czynnika krzepnięcia , na fiolkę. Po rekonstytucji w 10 ml jałowej wody do wstrzykiwań produkt ten zawiera około 25 j.m./ml oktokogu alfa, rekombinowanego VIII czynnika krzepnięcia . Moc jest oznaczana metodą chromogenną według Farmakopei Europejskiej wobec wzorca FDA Mega Standard skalibrowanego względem wzorca WHO. Aktywność swoista leku Recombinate wynosi około 4000–8000 j.m./mg białka. Recombinate zawiera rekombinowany VIII czynnik krzepnięcia (nazwa międzynarodowa: oktokog alfa). Oktokog alfa (rekombinowany VIII czynnik krzepnięcia) jest oczyszczonym białkiem składającym się z 2332 aminokwasów. Posiada ono sekwencję aminokwasową porównywalną z czynnikiem VIII, a modyfikacje posttranslacyjne tego białka są podobne jak cząsteczki izolowanej z osocza. Rekombinowany VIII czynnik krzepnięcia jest glikoproteiną produkowaną przez modyfikowane w drodze inżynierii genetycznej komórki ssacze, pochodzące z linii komórek jajnika chomika chińskiego. Substancje pomocnicze o znanym działaniu: sód Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Substancje pomocnicze
-
Wskazania
-
Dawkowanie
-
Przeciwwskazania
-
Działania niepożądane
-
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów
-
Interakcje
-
Ostrzeżenia
-
Wpływ na płodność, ciążę i laktację
-
Właściwości farmakokinetyczne
-
Właściwości farmakodynamiczne
-
Przedawkowanie
-
Ulotka
Pobierz
Dostępne jako preparat:
Dostępne w opakowaniach:
  • 1 zestaw: fiol. proszku + fiol. rozp. + urządzenie BAXJECT II + strzykawka + zestaw do infuzji + 2 waciki + 2 plastry: Rp - lek na receptę
  • 1 zestaw: fiol. proszku + fiol. rozp. + strzykawka + 2 igły + zestaw do infuzji + 2 waciki + 2 plastry: Rp - lek na receptę
Pytania dotyczące leku:

Co wchodzi w skład leku Recombinate 250 IU/10 ml?

Oktokog alfa 25 j.m./ml roztworu po rekonstytucji Po rekonstytucji: Jedna fiolka z 10 ml zawiera 250 j.m. oktokogu alfa Recombinate 250 IU/10 ml zawiera nominalnie 250 j.m. oktokogu alfa, rekombinowanego VIII czynnika krzepnięcia , na fiolkę. Po rekonstytucji w 10 ml jałowej wody do wstrzykiwań produkt ten zawiera około 25 j.m./ml oktokogu alfa, rekombinowanego VIII czynnika krzepnięcia . Moc jest oznaczana metodą chromogenną według Farmakopei Europejskiej wobec wzorca FDA Mega Standard skalibrowanego względem wzorca WHO. Aktywność swoista leku Recombinate wynosi około 4000–8000 j.m./mg białka. Recombinate zawiera rekombinowany VIII czynnik krzepnięcia (nazwa międzynarodowa: oktokog alfa). Oktokog alfa (rekombinowany VIII czynnik krzepnięcia) jest oczyszczonym białkiem składającym się z 2332 aminokwasów. Posiada ono sekwencję aminokwasową porównywalną z czynnikiem VIII, a modyfikacje posttranslacyjne tego białka są podobne jak cząsteczki izolowanej z osocza. Rekombinowany VIII czynnik krzepnięcia jest glikoproteiną produkowaną przez modyfikowane w drodze inżynierii genetycznej komórki ssacze, pochodzące z linii komórek jajnika chomika chińskiego. Substancje pomocnicze o znanym działaniu: sód Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.

Jakie są wskazania do stosowania leku Recombinate 250 IU/10 ml?

-

Jak często zażywać lek Recombinate 250 IU/10 ml?

-

Kiedy nie przyjmować leku Recombinate 250 IU/10 ml?

-

Kiedy nie powinno się stosować leku Recombinate 250 IU/10 ml?

-

Jakie są działania niepożądane leku Recombinate 250 IU/10 ml?

-

Czy lek Recombinate 250 IU/10 ml wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów?

-

Czy przyjmując Recombinate 250 IU/10 ml mogę prowadzić auto?

-

Czy Recombinate 250 IU/10 ml mogę przyjmować w ciąży?

-

Czy Recombinate 250 IU/10 ml jest bezpieczny w czasie karmienia?

-

Czy Recombinate 250 IU/10 ml wpływa na płodność?

-