Quinax
- Substancja czynna
- Azapentaceni natrii polysulfonas
- Postać
- krople do oczu, roztwór
- Moc
- 0,15 mg/ml
- Skład
- 1 ml roztworu zawiera 0,15 mg polisulfonianu sodowego azapentacenu (Azapentaceni natrii polysulfonas). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
- Substancje pomocnicze
- Kwas borowy (E284) Sodu boran (E285) Potasu chlorek (E508) Metylu parahydroksybenzoesan (E218) Propylu parahydroksybenzoesan (E316) Sodu wodorotlenek i (lub) kwas solny (do ustalenia odpowiedniego pH) Woda oczyszczona
- Wskazania
- Zaćma starcza, urazowa lub wrodzona oraz zaćma wtórna.
- Dawkowanie
- Do stosowania wyłącznie do oczu. Zalecana dawka to dwie krople produktu Quinax, zakraplana trzy do pięciu razy na dobę do worka spojówkowego chorego oka (oczu). Zaleca się delikatne zamknięcie powieki i uciśnięcie przewodu nosowo-łzowego po zakropleniu. Może to zmniejszyć ogólnoustrojowe wchłanianie produktu leczniczego podanego do oka i przyczynić się do zmniejszenia jego ogólnoustrojowych działań niepożądanych. Jeżeli pacjent stosuje więcej niż jeden lek do oczu, to każdy z leków należy podawać z zachowaniem co najmniej 5 minut przerwy. Sposób podawania Aby zapobiec zanieczyszczeniu końcówki kroplomierza i roztworu zawartego w butelce, należy zwrócić uwagę by nie dotykać końcówką kroplomierza powiek, okolic sąsiadujących z okiem lub innych powierzchni.
- Przeciwwskazania
- Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą, wymienioną w punkcie 6.1. 1
- Działania niepożądane
- W okresie po wprowadzeniu do obrotu zidentyfikowano poniższe działania niepożądane. Częstości ich występowania nie można oszacować na podstawie dostępnych danych. Klasyfikacja układów i narządów Preferowany termin wg MedDRA (wersja 14.1) Zaburzenia oka Ból oka, podrażnienie oka, wzmożone łzawienie, przekrwienie oka Ten produkt zawiera, jako środek konserwujący tiomersal (organiczny związek rtęci) oraz parahydroksybenoesany, które mogą wywoływać reakcje nadwrażliwości (patrz punkt 4.4). Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301 faks: + 48 22 49 21 309, email: ndl@urpl.gov.pl.
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów
- Produkt Quinax nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Przemijające niewyraźne widzenie lub inne zaburzenia widzenia występujące po zakropleniu mogą wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jeżeli po zakropleniu wystąpi niewyraźne widzenie, pacjent przed rozpoczęciem jazdy lub obsługi maszyny musi zaczekać do momentu powrotu ostrości widzenia. 2
- Interakcje
- Nie opisano żadnych klinicznie istotnych interakcji. Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji. Jeśli pacjent stosuje jednocześnie inne krople lub maści podawane do oczu, należy zachować co najmniej 5 minut przerwy pomiędzy podaniami kolejnych leków. Maści do oczu należy stosować na końcu.
- Ostrzeżenia
- Do stosowania wyłącznie do oczu. Produkt Quinax zawiera, jako środek konserwujący tiomersal (organiczny związek rtęci), który może powodować reakcje nadwrażliwości. Zawiera także, jako środki konserwujące, parahydroksybenzoesan metylu i parahydroksybenzoesan propylu, które również mogą wywoływać reakcje nadwrażliwości (prawdopodobnie opóźnione). Pacjenci używający soczewek kontaktowych powinni zdjąć je przed podaniem produktu Quinax, a po zakropleniu odczekać co najmniej 15 minut przed ich ponownym założeniem.
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Ciąża Brak jest danych lub istnieją jedynie ograniczone dane na temat stosowania azapentacenu miejscowo do oka u kobiet w ciąży. Karmienie piersią Nie jest wiadomo, czy azapentacen lub jego metabolity wydzielane są do mleka ludzkiego po miejscowym podaniu do oka, jednak nie można wykluczyć ryzyka dla dzieci karmionych piersią. Nie prowadzono kontrolowanych badań klinicznych u kobiet w ciąży lub karmiących piersią. Należy zachować ostrożność w przypadku przepisywania leku kobietom w ciąży lub karmiącym piersią. Płodność Nie przeprowadzono badań pozwalających na ocenę wpływu azapentacenu podanego miejscowo do oka na płodność.
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wyniki badań farmakokinetycznych nie są dostępne. 3
- Właściwości farmakodynamiczne
- Grupa farmakoterapeutyczna: inne leki okulistyczne, Kod ATC: S01XN01 Z teorii chinonowej dotyczącej patogenezy zaćmy wynika, że grupy SH rozpuszczalnych białek występujących w soczewkach oka są rozkładane i utleniane przez substancję typu chinonu powstającą w wyniku nieprawidłowego metabolizmu aminokwasów aromatycznych, takich jak tryptofan i tyrozyna. Polisulfonian sodowy azapentacenu ma silne powinowactwo do grup SH rozpuszczalnych białek i hamuje działanie substancji typu chinonowego na białka zawarte w krystalicznych soczewkach. Stwierdzono także, że aktywuje on działanie enzymu proteolitycznego obecnego w cieczy wodnistej komory przedniej oka. Uważa się, że Quinax zapobiega powstawaniu zaćmy i może spowolnić proces degeneracji soczewek. Podawanie produktu Quinax w postaci kropli do oczu powodowało spowolnienie rozwoju zaćmy galaktozowej (w tym zaćmy jądrowej) u szczurów.
- Przedawkowanie
- Nie opisano żadnego przypadku przedawkowania. W przypadku miejscowego przedawkowania należy przepłukać oko (oczy) letnią wodą.
- Ulotka
- Pobierz
- Dostępne jako preparat:
- Dostępne w opakowaniach:
- Pytania dotyczące leku:
Co wchodzi w skład leku Quinax?
1 ml roztworu zawiera 0,15 mg polisulfonianu sodowego azapentacenu (Azapentaceni natrii polysulfonas). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Jakie są wskazania do stosowania leku Quinax?
Zaćma starcza, urazowa lub wrodzona oraz zaćma wtórna.
Jak często zażywać lek Quinax?
Do stosowania wyłącznie do oczu. Zalecana dawka to dwie krople produktu Quinax, zakraplana trzy do pięciu razy na dobę do worka spojówkowego chorego oka (oczu). Zaleca się delikatne zamknięcie powieki i uciśnięcie przewodu nosowo-łzowego po zakropleniu. Może to zmniejszyć ogólnoustrojowe wchłanianie produktu leczniczego podanego do oka i przyczynić się do zmniejszenia jego ogólnoustrojowych działań niepożądanych. Jeżeli pacjent stosuje więcej niż jeden lek do oczu, to każdy z leków należy podawać z zachowaniem co najmniej 5 minut przerwy. Sposób podawania Aby zapobiec zanieczyszczeniu końcówki kroplomierza i roztworu zawartego w butelce, należy zwrócić uwagę by nie dotykać końcówką kroplomierza powiek, okolic sąsiadujących z okiem lub innych powierzchni.
Kiedy nie przyjmować leku Quinax?
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą, wymienioną w punkcie 6.1. 1
Kiedy nie powinno się stosować leku Quinax?
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą, wymienioną w punkcie 6.1. 1
Jakie są działania niepożądane leku Quinax?
W okresie po wprowadzeniu do obrotu zidentyfikowano poniższe działania niepożądane. Częstości ich występowania nie można oszacować na podstawie dostępnych danych. Klasyfikacja układów i narządów Preferowany termin wg MedDRA (wersja 14.1) Zaburzenia oka Ból oka, podrażnienie oka, wzmożone łzawienie, przekrwienie oka Ten produkt zawiera, jako środek konserwujący tiomersal (organiczny związek rtęci) oraz parahydroksybenoesany, które mogą wywoływać reakcje nadwrażliwości (patrz punkt 4.4). Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301 faks: + 48 22 49 21 309, email: ndl@urpl.gov.pl.
Czy lek Quinax wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów?
Produkt Quinax nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Przemijające niewyraźne widzenie lub inne zaburzenia widzenia występujące po zakropleniu mogą wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jeżeli po zakropleniu wystąpi niewyraźne widzenie, pacjent przed rozpoczęciem jazdy lub obsługi maszyny musi zaczekać do momentu powrotu ostrości widzenia. 2
Czy przyjmując Quinax mogę prowadzić auto?
Produkt Quinax nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Przemijające niewyraźne widzenie lub inne zaburzenia widzenia występujące po zakropleniu mogą wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jeżeli po zakropleniu wystąpi niewyraźne widzenie, pacjent przed rozpoczęciem jazdy lub obsługi maszyny musi zaczekać do momentu powrotu ostrości widzenia. 2
Czy Quinax mogę przyjmować w ciąży?
Ciąża Brak jest danych lub istnieją jedynie ograniczone dane na temat stosowania azapentacenu miejscowo do oka u kobiet w ciąży. Karmienie piersią Nie jest wiadomo, czy azapentacen lub jego metabolity wydzielane są do mleka ludzkiego po miejscowym podaniu do oka, jednak nie można wykluczyć ryzyka dla dzieci karmionych piersią. Nie prowadzono kontrolowanych badań klinicznych u kobiet w ciąży lub karmiących piersią. Należy zachować ostrożność w przypadku przepisywania leku kobietom w ciąży lub karmiącym piersią. Płodność Nie przeprowadzono badań pozwalających na ocenę wpływu azapentacenu podanego miejscowo do oka na płodność.
Czy Quinax jest bezpieczny w czasie karmienia?
Ciąża Brak jest danych lub istnieją jedynie ograniczone dane na temat stosowania azapentacenu miejscowo do oka u kobiet w ciąży. Karmienie piersią Nie jest wiadomo, czy azapentacen lub jego metabolity wydzielane są do mleka ludzkiego po miejscowym podaniu do oka, jednak nie można wykluczyć ryzyka dla dzieci karmionych piersią. Nie prowadzono kontrolowanych badań klinicznych u kobiet w ciąży lub karmiących piersią. Należy zachować ostrożność w przypadku przepisywania leku kobietom w ciąży lub karmiącym piersią. Płodność Nie przeprowadzono badań pozwalających na ocenę wpływu azapentacenu podanego miejscowo do oka na płodność.
Czy Quinax wpływa na płodność?
Ciąża Brak jest danych lub istnieją jedynie ograniczone dane na temat stosowania azapentacenu miejscowo do oka u kobiet w ciąży. Karmienie piersią Nie jest wiadomo, czy azapentacen lub jego metabolity wydzielane są do mleka ludzkiego po miejscowym podaniu do oka, jednak nie można wykluczyć ryzyka dla dzieci karmionych piersią. Nie prowadzono kontrolowanych badań klinicznych u kobiet w ciąży lub karmiących piersią. Należy zachować ostrożność w przypadku przepisywania leku kobietom w ciąży lub karmiącym piersią. Płodność Nie przeprowadzono badań pozwalających na ocenę wpływu azapentacenu podanego miejscowo do oka na płodność.