• Purethalzawiesina do wstrzykiwańHal Allergy B.V.

Co wchodzi w skład leku Purethal?

1 ml zawiesiny zawiera: Mieszanki alergoidów pyłków roślin* 20 000 AUM *Zgodnie z poniższym wykazem: Agrostis stolonifera Anthoxanthum odoratum Dactylis glomerata Lolium perenne Arrhenatherum elatius Festuca rubra Poa pratensis Secale cereale Holcus lanatus Phleum pratense Betula verrucosa Alnus glutinosa Corylus avellana Trawy + Brzoza Agrostis stolonifera Anthoxanthum odoratum Dactylis glomerata Lolium perenne Arrhenatherum elatius Festuca rubra Poa pratensis Secale cereale Holcus lanatus Phleum pratense Betula verrucosa Trawy + Drzewa Agrostis stolonifera Anthoxanthum odoratum Dactylis glomerata Lolium perenne Arrhenatherum elatius Festuca rubra Poa pratensis Secale cereale 1 Holcus lanatus Phleum pratense Betula verrucosa Alnus glutinosa Corylus avellana Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.

Jakie są wskazania do stosowania leku Purethal?

PURETHAL stosowany jest do immunoterapii swoistej (leczenia odczulającego) alergii IgE-zależnej pochodzenia wziewnego, z objawami alergicznego nieżytu nosa, alergicznego zapalenia spojówek, astmy oskrzelowej o podłożu alergicznym. Rozpoznanie powinno być oparte o szczegółowy wywiad potwierdzający wystąpienie u pacjenta reakcji nadwrażliwości na pyłki roślin.

Jak często zażywać lek Purethal?

Produkt leczniczy PURETHAL można stosować przed sezonem pylenia lub przez cały rok. Leczenie rozpoczyna się zwykle od dawki 0,05 ml (pierwsze wstrzyknięcie), a następnie zwiększa się dawki stopniowo w odstępach tygodniowych do osiągnięcia dawki maksymalnej wynoszącej 0,5 ml (patrz schemat dawkowania). Leczenie początkowe jest zakończone po osiągnięciu maksymalnej dawki. Dalsze postępowanie zależy od wyboru schematu leczenia tzn. czy będzie to immunoterapia skrócona, przedsezonowa czy całoroczna. Immunoterapia skrócona może być zakończona po wykonaniu 6 wstrzyknięć w odstępach tygodniowych, w ciągu 5 tygodni. Alternatywny schemat leczenia początkowego dla dorosłych pacjentów U pacjentów dorosłych, leczenie początkowe produktem leczniczym PURETHAL mieszanki alergoidów pyłków roślin można przeprowadzić według przyspieszonego schematu (leczenie przyspieszone) tzn. 3 wstrzyknięcia w odstępach tygodniowych (0,1 ml; 0,3 ml; 0,5 ml produktu leczniczego), do osiągnięcia maksymalnej dawki. Po zakończeniu tego leczenia początkowego można kontynuować leczenie podtrzymujące. Po zakończeniu leczenia początkowego w immunoterapii przedsezonowej i całorocznej podtrzymującej, następne wstrzyknięcia zaleca się co 14 dni. Jeżeli pacjent dobrze toleruje leczenie, po trzecim wstrzyknięciu w cyklu 14 dniowym można odstęp pomiędzy kolejnymi wstrzyknięciami wydłużyć do 4 tygodni (± 2 tygodnie). Po rozpoczęciu nowej fiolki nie ma konieczności zmniejszenia dawki. Podane powyżej zalecenia do stosowania należy uważać wyłącznie za wskazówkę i przykład leczenia z zastosowaniem produktu PURETHAL mieszanki alergoidów pyłków roślin. Lekarz prowadzący może 2 ustalić inne dawkowanie na podstawie oceny tolerancji pacjenta na leczenie. Każda decyzja o zwiększeniu dawki tego produktu leczniczego musi być oparta na ocenie reakcji po ostatniej podanej dawce. Przed każdym wstrzyknięciem należy przeprowadzić wywiad z pacjentem na temat tolerowania poprzedniego wstrzyknięcia. Można kontynuować leczenie zwiększoną dawką, jeżeli nie istnieją wątpliwości dotyczące bezpieczeństwa, nie wystąpiły działania niepożądane i nie nasiliła się reakcja alergiczna po podaniu ostatniej dawki. Odnośnie stosowania wyciągów alergenowych z pyłków roślin w okresie pylenia roślin patrz punkt. 4.4. Dzieci i młodzież U dzieci i młodzieży w wieku od 5 do 18 lat zaleca się stosowanie takiej samej dawki, jak u pacjentów dorosłych. Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności stosowania PURETHAL u dzieci w wieku poniżej 5 lat. Dawkowanie w przypadku nie zachowania zalecanego odstępu czasu między kolejnymi iniekcjami Jeżeli w trakcie leczenia początkowego zalecany tygodniowy odstęp zostanie przekroczony o: • 2 tygodnie (od ostatniego wstrzyknięcia upłynęły 3 tygodnie), nie należy zwiększać dawki, lecz powtórzyć ostatnią podaną dawkę, • 3 tygodnie (od ostatniego wstrzyknięcia upłynęły 4 tygodnie), należy zmniejszyć dawkę o 0,1 ml, • 4 tygodnie (od ostatniego wstrzyknięcia upłynęło 5 tygodni), należy zmniejszyć dawkę o 0,3 ml, • więcej niż 4 tygodnie (od ostatniego wstrzyknięcia upłynęło więcej niż 5 tygodni) – leczenie należy rozpocząć od najmniejszych dawek. Jeżeli w trakcie leczenia podtrzymującego zalecany 4 tygodniowy odstęp zostanie przekroczony o: • do 3 tygodni (od ostatniego wstrzyknięcia upłynęło 7 tygodni), powtórzyć ostatnią podaną dawkę, • 4 tygodnie (od ostatniego wstrzyknięcia upłynęło 8 tygodni), należy zmniejszyć dawkę o 0,1 ml, • 5 do 6 tygodni (od ostatniego wstrzyknięcia upłynęło 9 lub 10 tygodni), należy zmniejszyć dawkę odpowiednio o 0,2 lub 0,3 ml, • więcej niż 6 tygodni (od ostatniego wstrzyknięcia upłynęło więcej niż 10 tygodni) - leczenie należy ze względów bezpieczeństwa rozpocząć od najmniejszych dawek. Dostosowanie dawki do intensywności reakcji Pojawienie się reakcji miejscowej lub układowej po wstrzyknięciu produktu PURETHAL wymaga modyfikacji dawki (patrz również punkt 4.8). Łagodna reakcja miejscowa Maksymalny obrzęk w miejscu wstrzyknięcia o średnicy do Należy kontynuować leczenie według 5 cm schematu Obrzęk w miejscu wstrzyknięcia o średnicy między 5 - 12 cm Powtórzyć ostatnio wstrzykniętą dawkę Nie zwiększać dawki Nasilona reakcja miejscowa Obrzęk w miejscu wstrzyknięcia o średnicy przekraczającej Należy zmniejszyć dawkę o 0,1 - 0,3 ml 12 cm Reakcje uogólnione o różnym nasileniu (od łagodnych do Należy zmniejszyć dawkę o 0,1 - 0,3 ml intensywnych) Nasilone reakcje uogólnione lub wstrząs anafilaktyczny Należy zweryfikować sposób leczenia 3 Zalecany schemat dawkowania Zalecana Rzeczywista Tydzień Nr Uwagi dawka dawka Data wstrzyknięcia (np. tolerancja) ml ml * ** *** **** 0 0 0 0,05 1 1 1 1 0 0,10 2 2 2 0,20 3 3 3 1 0,30 4 4 4 0,40 W razie konieczności należy w porę zamówić nową fiolkę 5 5 5 2 0,50 7 7 4 0,50 9 9 6 0,50 11 11 8 0,50 12 0,50 W razie konieczności należy 4 (±2) tygodnie w porę zamówić nową fiolkę 0,50 0,50 4 (±2) tygodnie 0,50 4 (±2) tygodnie 0,50 0,50 0,50 0,50 W razie konieczności należy w porę zamówić nową fiolkę 0,50 * Leczenie skrócone ** Leczenie przedsezonowe *** Leczenie całoroczne Przyspieszone leczenie początkowe dotyczy stosowania produktu leczniczego PURETHAL mieszanki **** alergoidów pyłków roślin tylko u dorosłych 4 Sposób podawania Podawać podskórnie. Przed wykonaniem wstrzyknięcia należy: • uzyskać od pacjenta informację dotyczącą reakcji jego organizmu na poprzednie wstrzyknięcia tego produktu leczniczego, • sprawdzić i ewentualnie dostosować dawkę, • pacjentów pobudzonych lub z niestabilnym układem nerwowym wegetatywnym ułożyć w pozycji leżącej na czas wstrzykiwania. Przed użyciem należy wstrząsnąć fiolką do uzyskania jednolitej zawiesiny. Do wstrzyknięć (wyłącznie podskórnych) należy używać znajdujących się w opakowaniu jednorazowych strzykawek. Wstrzykiwać podskórnie na powierzchni mięśnia prostownika ręki w odległości około 4 cm od wyrostka łokciowego, pośrodku ramienia. Po wkłuciu należy zawsze sprawdzić przez aspirację, czy igła nie jest w naczyniu krwionośnym. Po podaniu tego produktu leczniczego: • pacjent powinien pozostawać pod opieką lekarską przynajmniej 30 minut po wstrzyknięciu, • należy poinformować pacjenta o konieczności zgłoszenia się do lekarza w przypadku jakichkolwiek niepokojących objawów czy działań niepożądanych mogących pojawić się po podaniu tego produktu leczniczego. Postępowanie specjalne Jeżeli do immunoterapii swoistej stosowane są dwa różne produkty lecznicze wstrzykiwane u tego samego pacjenta tego samego dnia każdy w inną rękę, zaleca się podawanie tych produktów z zachowaniem odstępu 15 minut między kolejnymi wstrzyknięciami. Aby uniknąć skutku kumulacji zaleca się podawanie każdego produktu leczniczego w innym dniu, z zachowaniem 2 - 3 dniowego odstępu między wstrzyknięciami. Czas stosowania Pełny i trwały skutek leczenia uzyskuje się po 3 - 5 kolejnych latach stosowania (wstrzyknięć podskórnych) tego produktu leczniczego.

Kiedy nie przyjmować leku Purethal?

• Nadwrażliwość na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. • Obniżona odporność (np. wskutek przyjmowania leków immunosupresyjnych) • Schorzenia autoimmunologiczne (np. choroba reumatyczna) • Ciężka astma oskrzelowa, szczególnie przy FEV1 (one-second forced expiratory volume – natężonej objętości wydechowej pierwszosekundowej) utrzymującym się stale na poziomie poniżej 70% wartości należnej lub astmy oskrzelowej glikokortykosteroidozależnej • Niewydolność sercowo-naczyniowa, leczenie lekami beta-adrenolitycznymi lub inhibitorami ACE (konwertazy angiotensyny) • Przeciwwskazania do stosowania adrenaliny (np. nadczynność tarczycy) • Poważne zaburzenia psychiczne, utrudniony kontakt z pacjentem lub nie stosowanie się do zaleceń lekarza • Czynna gruźlica • Choroba nowotworowa • Dzieci w wieku poniżej 5 lat • Ciąża. Jeżeli leczenie zostało rozpoczęte przed zajściem w ciążę, może być kontynuowane w 5 porozumieniu z lekarzem prowadzącym.

Kiedy nie powinno się stosować leku Purethal?

• Nadwrażliwość na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. • Obniżona odporność (np. wskutek przyjmowania leków immunosupresyjnych) • Schorzenia autoimmunologiczne (np. choroba reumatyczna) • Ciężka astma oskrzelowa, szczególnie przy FEV1 (one-second forced expiratory volume – natężonej objętości wydechowej pierwszosekundowej) utrzymującym się stale na poziomie poniżej 70% wartości należnej lub astmy oskrzelowej glikokortykosteroidozależnej • Niewydolność sercowo-naczyniowa, leczenie lekami beta-adrenolitycznymi lub inhibitorami ACE (konwertazy angiotensyny) • Przeciwwskazania do stosowania adrenaliny (np. nadczynność tarczycy) • Poważne zaburzenia psychiczne, utrudniony kontakt z pacjentem lub nie stosowanie się do zaleceń lekarza • Czynna gruźlica • Choroba nowotworowa • Dzieci w wieku poniżej 5 lat • Ciąża. Jeżeli leczenie zostało rozpoczęte przed zajściem w ciążę, może być kontynuowane w 5 porozumieniu z lekarzem prowadzącym.

Jakie są działania niepożądane leku Purethal?

Nawet prawidłowe stosowanie tego produktu leczniczego nie wyklucza wystąpienia działań niepożądanych. Po wstrzyknięciu PURETHAL mieszanki alergoidów pyłków roślin, mogą wystąpić reakcje w miejscu wstrzyknięcia. Najczęściej zgłaszanymi reakcjami są: świąd, obrzęk, przemijające ziarniaki, rumień i pokrzywka w miejscu podania. Ponadto, po ponownym podaniu mogą pojawić się specyficzne reakcje alergiczne, jak świąd, kichanie, kaszel, katar, podrażnienie gardła, zapalenie spojówek lub atopowe zapalenie skóry. Jednocześnie z reakcjami w miejscu wstrzyknięcia mogą wystąpić reakcje ogólnoustrojowe, takie jak duszność, pokrzywka lub obrzęk naczynioruchowy. Zgłaszano spontanicznie działania niepożądane, których częstości nie można określić na podstawie dostępnych danych. Zgłaszano: obrzęk naczynioruchowy, astmę, atopowe zapalenie skóry, gorączkę, przemijające (najczęściej) ziarniniaki, nudności, ból brzucha, zaburzenie koncentracji i astenię. Działania niepożądane mogą się pojawić wkrótce po wstrzyknięciu, więc pacjent powinien być obserwowany przez 30 minut. Mogą także wystąpić opóźnione reakcje alergiczne nawet kilka godzin po podaniu. W przypadku zastosowania leczenia według skróconego schematu mogą wystąpić nasilone działania niepożądane. W przeprowadzonych badaniach klinicznych, te działania niepożądane miały łagodny przebieg. Częstość występowania działań niepożądanych przedstawionych w poniższej tabeli została obliczona na podstawie jednego badania klinicznego z udziałem 146 pacjentów leczonych produktem leczniczym PURETHAL trawy oraz dwóch badań klinicznych z udziałem 162 pacjentów leczonych produktem leczniczym PURETHAL brzoza. Częstość występowania działań niepożądanych przedstawiono zgodnie konwencją MedDRA: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) Klasyfikacja według Częstość występowania Działania niepożądane układów i narządów Zakażenia i zarażenia Niezbyt często Grypa, zapalenie ucha zewnętrznego, zapalenie pasożytnicze oskrzeli, zapalenie zatok, zapalenie gardła wywołane przez gronkowce Zaburzenia układu Często Nadwrażliwość 7 Zaburzenia Niezbyt często Brak apetytu metabolizmu i odżywiania Zaburzenia układu Często Ból głowy, senność Niezbyt często Zawroty głowy, parestezje, zaburzenia koncentracji, zaburzenia smaku Zaburzenia oka Często Alergiczny nieżyt nosa i spojówek, podrażnienie oczu, świąd, łzawienie Niezbyt często Obrzęk spojówek, alergiczne zapalenie spojówek Zaburzenia ucha i Niezbyt często Zawroty głowy, świąd ucha, obrzęk błędnika Zaburzenia serca Niezbyt często Tachykardia, zaburzenia rytmu serca Zaburzenia naczyniowe Niezbyt często Zaburzenia krążenia, zaczerwienienie, krwiaki Zaburzenia układu Często Duszność, alergiczny nieżyt nosa, uczucie oddechowego, klatki zatkanego nosa, wyciek z nosa, astma, kaszel, piersiowej i śródpiersia zapalenie nosogardzieli, ból w części ustnej gardła, podrażnienie gardła, Niezbyt często Zapalenie oskrzeli, suchość w gardle, duszność, krwawienie z nosa. Zaburzenia żołądka i Często Biegunka Niezbyt często Dyskomfort w jamie brzusznej, ból brzucha, zapalenie błony śluzowej żołądka. Zaburzenia skóry i Bardzo często Rumień, pokrzywka tkanki podskórnej Często Wyprysk, świąd Niezbyt często Trądzik, wysypka, podrażnienie skóry Zaburzenia mięśniowo- Niezbyt często Ból kostno-mięśniowy, ból kończyn szkieletowe i tkanki łącznej Zaburzenia ogólne i Często Rumień w miejscu podania, reakcje stany w miejscu nadwrażliwości w miejscu podania, świąd, podania obrzęk w miejscu podania, miejscowe reakcje, obrzęk. Niezbyt często Zmęczenie, osłabienie, ból w klatce piersiowej, zgrubienia podskórne, reakcje miejscowe, obrzęk, ból w miejscu podania, wysypka w miejscu podania, bladość, nadwrażliwość na dotyk. Rzadko po wstrzyknięciu może wystąpić reakcja anafilaktyczna lub wstrząs. Typowymi objawami ostrzegawczymi są uczucie piekącego bólu, świąd, uczucie gorąca na lub pod językiem, w gardle, na dłoniach i podeszwach stóp. Objawy te poprzedzają bezpośrednio wystąpienie wstrząsu anafilaktycznego z sinicą szarą, spadkiem ciśnienia tętniczego krwi, tachykardią, zwężeniem światła oskrzeli i utratą przytomności. Należy natychmiastowe podjąć odpowiednie leczenie zgodnie z obowiązującą procedurą lub jak opisano w tabeli: Postępowanie w przypadku wystąpienia działań niepożądanych. 8 Dzieci i młodzież Nie zaobserwowano istotnie klinicznych różnic w profilu bezpieczeństwa między populacją dorosłych a dzieci. Częstość, rodzaj i ciężkość działań niepożądanych u dzieci, są takie same, jak u dorosłych. Badania wykazały, że swoista immunoterapia jest bezpieczna, dobrze tolerowana i skuteczna u dzieci i młodzieży. Postępowanie w przypadku wystąpienia działań niepożądanych: Ciężkość Objawy Leczenie niepożądanego Nasilona Obrzęk w miejscu 1. Założyć opaskę uciskową w pobliżu miejsca reakcja wstrzyknięcia o średnicy wstrzyknięcia. miejscowa przekraczającej 12 cm. 2. Wstrzyknąć podskórnie 1 - 2 ml adrenaliny o stężeniu 0,1 mg/ml, wokół i poniżej miejsca wstrzyknięcia alergoidu. 3. Zastosować miejscowo krem zawierający steroid. 4. W razie potrzeby wdrożyć doustne leczenie przeciwhistaminowe. Pacjent powinien pozostać pod obserwacją. Reakcje Świąd okolic oczu, nieżyt 1. Założyć opaskę uciskową w pobliżu miejsca układowe o nosa, kichanie, uogólniona wstrzyknięcia. różnym pokrzywka, obrzęk 2. Założyć wenflon do żyły. nasileniu (od Quinckego, skrócenie 3. Podać dożylnie leki przeciwhistaminowe łagodnych do oddechu, napad astmy 4. Podać dożylnie rozpuszczalne w wodzie nasilonych) oskrzelowej, obrzęk krtani. glikokortykosteroidy (250 mg lub w razie potrzeby większą dawkę, aż do maksymalnej wynoszącej 2 g/dobę). 5. W przypadku stanu spastycznego oskrzeli podać leki β2- adrenomimetyczne w postaci aerozolu i (lub) powoli wstrzykiwać dożylnie aminofilinę (250 - 500 mg). Monitorować częstość pracy serca i ciśnienie tętnicze krwi. 9 Ciężkie reakcje Objawy ostrzegawcze: Należy zastosować postępowanie ratujące życie: układowe, Uczucie piekącego bólu, 1. Należy niezwłocznie, ale powoli wstrzykiwać dożylnie wstrząs świąd, uczucie gorąca na lub 1 - 5 ml lub więcej roztworu adrenaliny o stężeniu anafilaktyczny pod językiem, w gardle, na 0,1 mg/ml (w 0,9% roztworze NaCl), lub jeżeli taki dłoniach i podeszwach stóp; roztwór nie jest dostępny, 0,1 - 0,5 ml adrenaliny o Objawy te poprzedzają stężeniu 1 mg/ml. W obu przypadkach dawka adrenaliny bezpośrednio wystąpienie powinna wynosić 0,1 - 0,5 mg w zależności od stanu wstrząsu anafilaktycznego z klinicznego pacjenta. sinicą szarą, spadkiem Pacjenta ułożyć w pozycji leżącej z uniesionymi ciśnienia tętniczego krwi, kończynami dolnymi i głową odwróconą na bok (celem tachykardią, obturacją oskrzeli zabezpieczenia przed zachłyśnięciem wymiocinami) i oraz utratą przytomności. kontrolować częstość pracy serca. Ostrzeżenie: Możliwe wystąpienie arytmii serca. 2. Podać dożylnie leki przeciwhistaminowe. 3. Podać dożylnie dużą dawkę (250 – 1 000 mg) glikokortykosteroidów. 4. W przypadkach o przedłużającym się przebiegu należy uzupełniać płyny (500 ml roztworu infuzyjnego) ze wstępnym wstrzyknięciem dekstranu, osocza ludzkiego lub roztworu soli fizjologicznej z dodatkiem dopaminy (10 µg/kg mc./min) lub adrenaliny (5 µg/kg mc./min). Uwaga: u pacjentów leczonych lekami β- adrenolitycznymi odwrócić kolejność postępowania wg punktów 2 - 4. 5. W razie konieczności podawać co 10 - 15 minut po 0,3 - 0,5 ml adrenaliny o stężeniu 1 mg/ml podskórnie lub domięśniowo. 6. W razie potrzeby zastosować dodatkowe postępowanie resuscytacyjne: resuscytację krążeniowo-oddechową, tlen, sztuczną wentylację, masaż serca, bronchodylatatory, aminofilinę itp. Należy w sposób nieprzerwany monitorować tętno i ciśnienie tętnicze krwi! W przypadku leczenia dzieci dawki powinny być zawsze zmniejszone i dostosowane do wieku i masy ciała. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem: Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Warszawa, Tel.: + 48 22 49 21 301, Faks: + 48 22 49 21 309 e-mail: ndl@urpl.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Czy lek Purethal wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów?

W bardzo rzadkich przypadkach może występować uczucie lekkiego zmęczenia. Należy wziąć pod uwagę taką ewentualność w przypadku prowadzeniu pojazdu lub obsługiwania maszyn.

Czy przyjmując Purethal mogę prowadzić auto?

W bardzo rzadkich przypadkach może występować uczucie lekkiego zmęczenia. Należy wziąć pod uwagę taką ewentualność w przypadku prowadzeniu pojazdu lub obsługiwania maszyn.

Czy Purethal mogę przyjmować w ciąży?

Obecnie nie ma odpowiednio udokumentowanych danych dotyczących stosowania odczulania alergoidami u kobiet ciężarnych. Potencjalne ryzyko dla matki i płodu jest nieznane. Podczas ciąży i w okresie karmienia piersią nie należy rozpoczynać leczenia produktem leczniczym PURETHAL. Jeżeli leczenie takie zostało rozpoczęte przed zajściem w ciążę, może być kontynuowane w porozumieniu z lekarzem prowadzącym.

Czy Purethal jest bezpieczny w czasie karmienia?

Obecnie nie ma odpowiednio udokumentowanych danych dotyczących stosowania odczulania alergoidami u kobiet ciężarnych. Potencjalne ryzyko dla matki i płodu jest nieznane. Podczas ciąży i w okresie karmienia piersią nie należy rozpoczynać leczenia produktem leczniczym PURETHAL. Jeżeli leczenie takie zostało rozpoczęte przed zajściem w ciążę, może być kontynuowane w porozumieniu z lekarzem prowadzącym.

Czy Purethal wpływa na płodność?

Obecnie nie ma odpowiednio udokumentowanych danych dotyczących stosowania odczulania alergoidami u kobiet ciężarnych. Potencjalne ryzyko dla matki i płodu jest nieznane. Podczas ciąży i w okresie karmienia piersią nie należy rozpoczynać leczenia produktem leczniczym PURETHAL. Jeżeli leczenie takie zostało rozpoczęte przed zajściem w ciążę, może być kontynuowane w porozumieniu z lekarzem prowadzącym.