• Purethalzawiesina do wstrzykiwańHal Allergy B.V.

• 1 fiol. 3 ml + 8 strzyk. z igłą: Rp - lek na receptę

Co wchodzi w skład leku Purethal?

1 ml zawiesiny zawiera: Alergoid pyłku brzozy (Betula verrucosa) 20 000 AUM Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.

Jakie są wskazania do stosowania leku Purethal?

PURETHAL stosowany jest do immunoterapii swoistej (leczenia odczulającego) alergii IgE-zależnej pochodzenia wziewnego, z objawami alergicznego nieżytu nosa, alergicznego zapalenia spojówek, astmy oskrzelowej o podłożu alergicznym. Rozpoznanie powinno być oparte o szczegółowy wywiad potwierdzający wystąpienie u pacjenta reakcji nadwrażliwości na pyłek brzozy.

Jak często zażywać lek Purethal?

Produkt leczniczy PURETHAL można stosować przed sezonem pylenia lub przez cały rok. Leczenie rozpoczyna się zwykle od dawki 0,05 ml (pierwsze wstrzyknięcie), a następnie zwiększa się dawki stopniowo w odstępach tygodniowych do osiągnięcia dawki maksymalnej wynoszącej 0,5 ml (lub mniejszej, indywidualnie ustalonej dla pacjenta). Leczenie początkowe jest zakończone po podaniu największej tolerowanej dawki. Immunoterapia skrócona może być zakończona po wykonaniu 8 wstrzyknięć w odstępach tygodniowych, w ciągu 7 tygodni. Alternatywny schemat leczenia początkowego dla dorosłych pacjentów U pacjentów dorosłych, leczenie początkowe produktem leczniczym PURETHAL brzoza można przeprowadzić według przyspieszonego schematu (leczenie przyspieszone) tzn. 3 wstrzyknięcia w odstępach tygodniowych (0,1 ml; 0,3 ml; 0,5 ml produktu leczniczego), do osiągnięcia maksymalnej dawki. Po zakończeniu tego leczenia początkowego można kontynuować leczenie podtrzymujące. Immunoterapia podtrzymująca przedsezonowa lub całoroczna Po zakończeniu leczenia początkowego, zaleca się wstrzyknięcia co 14 dni. Jeżeli pacjent dobrze toleruje leczenie, po trzecim wstrzyknięciu w cyklu 14-dniowym można odstęp pomiędzy kolejnymi wstrzyknięciami wydłużyć do 4 tygodni. Po rozpoczęciu nowej fiolki nie ma konieczności zmniejszenia dawki. Podane powyżej zalecenia do stosowania należy uważać wyłącznie za wskazówkę i przykład leczenia z zastosowaniem produktu leczniczego PURETHAL. Lekarz prowadzący może ustalić inne dawkowanie na podstawie oceny stopnia uczulenia pacjenta. Każda decyzja o zwiększeniu dawki musi być oparta na ocenie reakcji po ostatniej podanej dawce. Można kontynuować leczenie zwiększoną dawką, jeżeli nie wystąpiły działania niepożądane i nie nasiliła się reakcja alergiczna po podaniu ostatniej dawki. Odnośnie stosowania wyciągów alergenowych z pyłków roślin w okresie pylenia roślin patrz punkt 4.4. Dzieci i młodzież U dzieci i młodzieży w wieku od 5 do 18 lat zaleca się stosowanie takiej samej dawki, jak u pacjentów dorosłych. Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności stosowania PURETHAL u dzieci w wieku poniżej 5 lat. Dawkowanie w przypadku nie zachowania zalecanego odstępu czasu między kolejnymi iniekcjami Jeżeli w trakcie leczenia początkowego zalecany tygodniowy odstęp zostanie przekroczony o: • 2 tygodnie (od ostatniego wstrzyknięcia upłynęły 3 tygodnie), nie należy zwiększać dawki, lecz powtórzyć ostatnią podaną dawkę, • 3 tygodnie (od ostatniego wstrzyknięcia upłynęły 4 tygodnie), należy zmniejszyć dawkę o 0,1 ml, • 4 tygodnie (od ostatniego wstrzyknięcia upłynęło 5 tygodni), należy zmniejszyć dawkę o 0,3 ml, • więcej niż 4 tygodnie (od ostatniego wstrzyknięcia upłynęło więcej niż 5 tygodni) - leczenie należy rozpocząć od najmniejszych dawek. Jeżeli w trakcie leczenia podtrzymującego przedsezonowego lub całorocznego zalecany 4 tygodniowy odstęp zostanie przekroczony o: • 2 tygodnie (od ostatniego wstrzyknięcia upłynęło 6 tygodni), leczenie może być kontynuowane, • 3 tygodnie (od ostatniego wstrzyknięcia upłynęło 7 tygodni), należy zmniejszyć dawkę do 0,4 ml, a następnie po tygodniu zwiększyć do dawki podtrzymującej, • 4 - 5 tygodni (od ostatniego wstrzyknięcia upłynęło 8 - 9 tygodni), należy zmniejszyć dawkę do 0,2 lub 0,3 ml, a następnie zwiększać kolejne dawki o 0,1 ml w odstępach tygodniowych aż do osiągnięcia dawki podtrzymującej, • więcej niż 6 tygodni (od ostatniego wstrzyknięcia upłynęło więcej niż 10 tygodni) - leczenie należy rozpocząć od najmniejszych dawek. Zalecany schemat dawkowania Immunoterapia skrócona Immunoterapię skróconą przeprowadza się wykonując 8 wstrzyknięć w okresie 7 tygodni (jedna fiolka PURETHAL). Nr tygodnia Nr wstrzyknięcia Dawka w ml Data Uwagi 0 początek 1 0,05 leczenia) 1 2 0,1 2 3 0,2 3 4 0,3 4 5 0,4 5 6 0,5 6 7 0,5 7 8 0,5 Leczenie początkowe i podtrzymujące przedsezonowe i całoroczne Leczenie początkowe składa się z 8 wstrzyknięć z jednej fiolki. Leczenie podtrzymujące powinno być rozpoczęte i kontynuowane produktem leczniczym PURETHAL z nowej fiolki. Nr tygodnia Nr wstrzyknięcia Dawka w ml Data Uwagi 0 (początek 1 0,05 leczenia) 1 2 0,1 2 3 0,2 3 4 0,3 4 5 0,4 5 6 0,5 7 7 0,5 9 8 0,5 11 9 0,5 Leczenie podtrzymujące całoroczne może być prowadzone po 11. tygodniu leczenia. Wstrzyknięć dokonuje się w odstępach miesięcznych. Przyspieszone leczenie początkowe produktem leczniczym PURETHAL u dorosłych Nr tygodnia Nr wstrzyknięcia Dawka w ml Data Uwagi 0 (początek 1 0,1 leczenia) 1 2 0,3 2 3 0,5 Dostosowanie dawki do intensywności reakcji u pacjenta. Łagodna reakcja miejscowa odczyn w miejscu wstrzyknięcia nie przekraczający średnicy 5 cm: • należy kontynuować leczenie według schematu odczyn miejscowy o średnicy między 5 cm - 12 cm: • powtórzyć ostatnio wstrzykniętą dawkę. Nie zwiększać dawki. Nasilona reakcja miejscowa Obrzęk w miejscu wstrzyknięcia o średnicy przekraczającej 12 cm: • Należy zmniejszyć dawkę o 0,1 - 0,3 ml. Reakcje uogólnione o różnym nasileniu (od łagodnych do intensywnych) • Należy zmniejszyć dawkę o 0,1 - 0,3 ml. Nasilone reakcje uogólnione lub wstrząs anafilaktyczny: Należy ponownie opracować schemat leczenia. Sposób podawania Podawać podskórnie. Przed wykonaniem wstrzyknięcia należy: • uzyskać od pacjenta informację dotyczącą reakcji jego organizmu na poprzednie wstrzyknięcia tego produktu leczniczego, • sprawdzić i ewentualnie dostosować dawkę, • pacjentów pobudzonych lub z niestabilnym układem nerwowym wegetatywnym ułożyć w pozycji leżącej na czas szczepienia. Przed użyciem należy wstrząsnąć fiolką do uzyskania jednolitej zawiesiny. Do wstrzyknięć (wyłącznie podskórnych) należy używać znajdujących się w opakowaniu jednorazowych strzykawek. Wstrzykiwać podskórnie na powierzchni mięśnia prostownika ręki w odległości około 4 cm od wyrostka łokciowego, pośrodku ramienia. Po wkłuciu należy zawsze sprawdzić przez aspirację, czy igła nie jest w naczyniu krwionośnym. Nie przekraczać dawki 0,5 ml. Po podaniu tego produktu leczniczego: • pacjent powinien pozostawać pod opieką lekarską przez przynajmniej 30 minut po wstrzyknięciu, • należy poinformować pacjenta o konieczności zgłoszenia się do lekarza w przypadku jakichkolwiek niepokojących objawów czy działań niepożądanych mogących pojawić się po podaniu tego produktu leczniczego. Postępowanie specjalne • Jeżeli do immunoterapii swoistej stosowane są dwa różne produkty lecznicze wstrzykiwane u tego samego pacjenta tego samego dnia każdy w inną rękę, zaleca się podanie każdego produktu z zachowaniem odstępu 15 minut między kolejnymi wstrzyknięciami. • Aby uniknąć skutku kumulacji zaleca się podanie każdego produktu leczniczego w innym dniu, z zachowaniem 2 - 3 dniowego odstępu między wstrzyknięciami. Czas trwania immunoterapii Pełny i trwały skutek leczenia uzyskuje się po 3 - 5 latach stosowania produktu leczniczego PURETHAL.

Kiedy nie przyjmować leku Purethal?

• Nadwrażliwość na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. • Obniżona odporność (np. wskutek przyjmowania leków immunosupresyjnych) • Schorzenia autoimmunologiczne (np. choroba reumatyczna) • Ciężka astma oskrzelowa, szczególnie przy FEV1 (one-second forced expiratory volume - natężonej objętości wydechowej pierwszosekundowej) utrzymującym się stale na poziomie poniżej 70% wartości należnej lub astmy oskrzelowej glikokortykosteroidozależnej • Niewydolność sercowo-naczyniowa, leczenie lekami β-adrenolitycznymi lub inhibitorami ACE (konwertazy angiotensyny) • Przeciwwskazania do stosowania adrenaliny (np. nadczynność tarczycy) • Poważne zaburzenia psychiczne, utrudniony kontakt z pacjentem lub nie stosowanie się do zaleceń lekarza • Czynna gruźlica • Choroba nowotworowa • Dzieci w wieku poniżej 5 lat • Ciąża. Jeżeli leczenie zostało rozpoczęte przed zajściem w ciążę, może być kontynuowane w porozumieniu z lekarzem prowadzącym.

Kiedy nie powinno się stosować leku Purethal?

• Nadwrażliwość na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. • Obniżona odporność (np. wskutek przyjmowania leków immunosupresyjnych) • Schorzenia autoimmunologiczne (np. choroba reumatyczna) • Ciężka astma oskrzelowa, szczególnie przy FEV1 (one-second forced expiratory volume - natężonej objętości wydechowej pierwszosekundowej) utrzymującym się stale na poziomie poniżej 70% wartości należnej lub astmy oskrzelowej glikokortykosteroidozależnej • Niewydolność sercowo-naczyniowa, leczenie lekami β-adrenolitycznymi lub inhibitorami ACE (konwertazy angiotensyny) • Przeciwwskazania do stosowania adrenaliny (np. nadczynność tarczycy) • Poważne zaburzenia psychiczne, utrudniony kontakt z pacjentem lub nie stosowanie się do zaleceń lekarza • Czynna gruźlica • Choroba nowotworowa • Dzieci w wieku poniżej 5 lat • Ciąża. Jeżeli leczenie zostało rozpoczęte przed zajściem w ciążę, może być kontynuowane w porozumieniu z lekarzem prowadzącym.

Jakie są działania niepożądane leku Purethal?

Po wstrzyknięciu PURETHAL pojedyncze alergoidy pyłków roślin, mogą wystąpić miejscowe reakcje w miejscu wstrzyknięcia. Najczęściej zgłaszanymi reakcjami są: świąd, obrzęk, rumień i pokrzywka w miejscu podania. Ponadto po ponownym podaniu tego produktu leczniczego mogą pojawić się specyficzne reakcje alergiczne, takie jak kichanie, kaszel, katar, podrażnienie gardła, zapalenie spojówek. Jednocześnie z reakcjami w miejscu wstrzyknięcia mogą wystąpić reakcje ogólnoustrojowe. Zgłaszano spontanicznie działania niepożądane, których częstości nie można określić na podstawie dostępnych danych. Zgłaszano: obrzęk naczynioruchowy, astmę, atopowe zapalenie skóry, gorączkę, przemijające (najczęściej) ziarniniaki, nudności, ból brzucha, zaburzenie koncentracji i astenię. Działania niepożądane mogą się pojawić wkrótce po wstrzyknięciu, więc pacjent powinien być obserwowany przez 30 minut. Mogą również wystąpić opóźnione reakcje alergiczne nawet kilka godzin po wstrzyknięciu. W przypadku zastosowania leczenia według skróconego schematu mogą wystąpić nasilone działania niepożądane. W przeprowadzonych badaniach klinicznych te działania niepożądane miały łagodny przebieg. W tym punkcie przedstawiono działania niepożądane, które mogą wystąpić podczas leczenia produktem leczniczym PURETHAL pojedyncze alergoidy pyłków roślin. Częstość występowania działań niepożądanych przedstawionych w poniższej tabeli została obliczona na podstawie dwóch badań klinicznych z udziałem 162 pacjentów leczonych produktem leczniczym PURETHAL brzoza. Częstość występowania działań niepożądanych przedstawiono zgodnie z klasyfikacją MedDRA: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000). Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych) Klasyfikacja według Częstość występowania Działania niepożądane układów i narządów Zaburzenia układu Niezbyt często Nadwrażliwość Zaburzenia Niezbyt często Brak apetytu metabolizmu i odżywiania Zaburzenia układu Często Zawroty głowy, ból głowy, senność Niezbyt często Zaburzenia koncentracji, zaburzenia smaku Zaburzenia oka Często Alergiczny nieżyt nosa i spojówek, podrażnienie oczu, świąd, łzawienie Niezbyt często Alergiczne zapalenie spojówek Zaburzenia ucha i Niezbyt często Świąd ucha, obrzęk błędnika Zaburzenia serca Niezbyt często Zaburzenia rytmu serca Zaburzenia naczyniowe Niezbyt często Zaczerwienienie Zaburzenia układu Często Duszność, alergiczny nieżyt nosa, uczucie oddechowego, klatki zatkanego nosa, uczucie dyskomfortu w nosie, piersiowej i śródpiersia ból gardła, wyciek z nosa, kichanie, podrażnienie gardła. Zaburzenia skóry i Bardzo często Świąd tkanki podskórnej Często Pokrzywka Niezbyt często Rumień, wysypka Zaburzenia mięśniowo- Niezbyt często Ból kostno-mięśniowy, ból kończyn szkieletowe i tkanki łącznej Zaburzenia ogólne i Często Rumień w miejscu podania, reakcje stany w miejscu nadwrażliwości w miejscu podania, świąd, podania obrzęk w miejscu podania, miejscowe reakcje, obrzęk Niezbyt często Osłabienie, ból w klatce piersiowej, ból w miejscu podania, wysypka w miejscu podania, bladość, nadwrażliwość na dotyk, zmęczenie Po wstrzyknięciu, w rzadkich przypadkach może wystąpić reakcja anafilaktyczna lub wstrząs anafilaktyczny. Typowymi objawami ostrzegawczymi są uczucie piekącego bólu, świąd, uczucie gorąca na lub pod językiem, w gardle, na dłoniach i podeszwach stóp. Objawy te poprzedzają bezpośrednio wystąpienie wstrząsu anafilaktycznego z sinicą szarą, spadkiem ciśnienia tętniczego krwi, tachykardią, zwężeniem światła oskrzeli i utratą przytomności. Należy natychmiast podjąć odpowiednie leczenie zgodnie z obowiązującą procedurą lub jak opisano w tabeli: Postępowanie w przypadku wystąpienia działań niepożądanych. Dzieci i młodzież Nie zaobserwowano istotnych klinicznie różnic w profilu bezpieczeństwa między populacją dorosłych a dzieci. Częstość, rodzaj i ciężkość działań niepożądanych u dzieci, są takie same, jak u dorosłych. Badania wykazały, że swoista immunoterapia jest bezpieczna, dobrze tolerowana u dzieci i młodzieży. Postępowanie w przypadku wystąpienia działań niepożądanych Objawy Leczenie niepożądane Ciężkie reakcje Świszczący oddech, Należy zastosować postępowanie ratujące życie: układowe, skrócenie i spłycenie 1. Należy niezwłocznie ale powoli wstrzykiwać dożylnie 1 - 5 ml wstrząs oddechu, obrzęk lub więcej roztworu adrenaliny rozcieńczonej 1:10 000 (w 0,9% anafilaktyczny naczynioruchowy roztworze NaCl), lub jeżeli taki roztwór nie jest dostępny, 0,1 - Quinckego, pokrzywka 0,5 ml adrenaliny rozcieńczonej 1:1000. Dawka adrenaliny uogólniona. powinna wynosić 0,1 - 0,5 mg, w zależności od stanu klinicznego pacjenta. Objawy ostrzegawcze: 2. Pacjenta ułożyć w pozycji leżącej z uniesionymi Uczucie piekącego kończynami dolnymi i głową odwróconą na bok (celem bólu, świąd, uczucie zabezpieczenia przed zachłyśnięciem wymiocinami) i gorąca na lub pod kontrolować częstość pracy serca. językiem, w gardle, na Ostrzeżenie: Możliwe wystąpienie arytmii serca dłoniach i podeszwach 3. Założyć wenflon do żyły. stóp. Objawy te 4. Podać dożylnie leki przeciwhistaminowe poprzedzają 5. Podać dożylnie wysoką dawkę (250 - 1000 mg) bezpośrednio glikokortykosteroidów. wystąpienie wstrząsu 6. W przypadkach o przedłużającym się przebiegu należy anafilaktycznego z uzupełniać płyny (500 ml roztworu infuzyjnego) ze wstępnym sinicą szarą, spadkiem wstrzyknięciem dekstranu, osocza ludzkiego lub roztworu soli ciśnienia tętniczego fizjologicznej z dodatkiem dopaminy (10 µg/kg m.c./min.) lub krwi, tachykardią, adrenaliny (5 µg/kg m.c./min.). obturacją oskrzeli oraz 7. Uwaga: U pacjentów leczonych lekami β-adrenolitycznymi i utratą przytomności. (lub) inhibitorami ACE odwrócić kolejność postępowania wg punktów 2 - 4. 8. W razie konieczności podawać co 10 - 15 minut po 0,3 - 0,5 ml adrenaliny 1:1000 podskórnie lub domięśniowo. 9. W razie potrzeby zastosować dodatkowe postępowanie resuscytacyjne: resuscytację krążeniowo-oddechową, tlen, sztuczna wentylację, masaż serca, bronchodylatatory, aminofilinę itp. Należy w sposób nieprzerwany monitorować tętno i ciśnienie tętnicze krwi! W przypadku leczenia dzieci dawki adrenaliny, leków przeciwhistaminowych i glikokortykosteroidów powinny być zawsze zmniejszone i dostosowane do wieku i masy ciała. Reakcje Pieczenie i (lub) świąd 1. Założyć wenflon do żyły. układowe o okolic oczu, katar, 2. Podać dożylnie środki przeciwhistaminowe. różnym kichanie, uogólniona 3. Podać dożylnie glikokortykosteroidy (250 mg lub w razie nasileniu (od pokrzywka, obrzęk potrzeby większą dawkę Hydrocortisonu lub jego łagodnych do Quinckego, skrócenie odpowiednika w dawce maksymalnej 2 g/dobę). nasilonych) oddechu, napad astmy 4. W przypadku stanu spastycznego oskrzeli podać leki β2- oskrzelowej, obrzęk adrenomimetyczne w postaci aerozolu i (lub) powoli krtani. wstrzykiwać dożylnie aminofilinę (250 - 500 mg). 5. W przypadkach o przedłużającym się przebiegu należy uzupełniać płyny (500 ml roztworu infuzyjnego) ze wstępnym wstrzyknięciem dekstranu, osocza ludzkiego lub roztworu soli fizjologicznej z dodatkiem dopaminy (10 µg/kg mc./min.) lub adrenaliny (5 µg/kg mc./min.). 6. W razie konieczności podawać co 10 - 15 minut 0,3 - 0,5 ml adrenaliny o stężeniu 1mg/ml, podskórnie lub domięśniowo. 7. W razie potrzeby zastosować dodatkowe postępowanie resuscytacyjne: resuscytację krążeniowo-oddechową, tlen, sztuczne oddychanie, masaż serca, bronchodylatatory, aminofilinę itp. Uwaga: U pacjentów leczonych lekami β-adrenolitycznymi i (lub) inhibitorami ACE należy zmienić kolejność punktów 2-4 i zastosować je w kolejności: 3, 4, 2. Monitorować częstość pracy serca i ciśnienie tętnicze krwi. W przypadku leczenia dzieci dawki adrenaliny, leków przeciwhistaminowych i glikokortykosteroidów powinny być zawsze zmniejszone i dostosowane do wieku i masy ciała. Nasilona Obrzęk w miejscu 1. W celu uniknięcia lub zahamowania dalszego wchłaniania się reakcja wstrzyknięcia o alergoidu należy założyć opaskę uciskową jak najbliżej od miejscowa średnicy miejsca wstrzyknięcia. przekraczającej 12 cm. 2. Wstrzyknąć podskórnie 0,3 - 0,5 ml adrenaliny 1:1000 nakłuwając okolicę wokół odczynu miejscowego. W razie potrzeby ponownie wstrzyknąć podskórnie dalsze 0,3 - 0,5 ml adrenaliny. 3. Zastosować miejscowo krem zawierający glikokortykosteroid. 4. W razie potrzeby wdrożyć doustne leczenie przeciwhistaminowe. Pacjent powinien pozostawać pod obserwacją. W razie potrzeby włączyć doustne leczenie antyhistaminowe. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem: Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Warszawa, Tel.: + 48 22 49 21 301, Faks: + 48 22 49 21 309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Czy lek Purethal wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów?

W bardzo rzadkich przypadkach może występować uczucie lekkiego zmęczenia. Należy wziąć pod uwagę taką ewentualność w przypadku prowadzenia pojazdu lub obsługiwania maszyn.

Czy przyjmując Purethal mogę prowadzić auto?

W bardzo rzadkich przypadkach może występować uczucie lekkiego zmęczenia. Należy wziąć pod uwagę taką ewentualność w przypadku prowadzenia pojazdu lub obsługiwania maszyn.

Czy Purethal mogę przyjmować w ciąży?

Obecnie nie ma odpowiednio udokumentowanych danych dotyczących stosowania odczulania alergoidami u kobiet ciężarnych. Potencjalne ryzyko dla matki i płodu jest nieznane. Podczas ciąży i w okresie karmienia piersią nie należy rozpoczynać leczenia produktem PURETHAL. Jeżeli leczenie takie zostało rozpoczęte przed zajściem w ciążę, może być kontynuowane w porozumieniu z lekarzem prowadzącym.

Czy Purethal jest bezpieczny w czasie karmienia?

Obecnie nie ma odpowiednio udokumentowanych danych dotyczących stosowania odczulania alergoidami u kobiet ciężarnych. Potencjalne ryzyko dla matki i płodu jest nieznane. Podczas ciąży i w okresie karmienia piersią nie należy rozpoczynać leczenia produktem PURETHAL. Jeżeli leczenie takie zostało rozpoczęte przed zajściem w ciążę, może być kontynuowane w porozumieniu z lekarzem prowadzącym.

Czy Purethal wpływa na płodność?

Obecnie nie ma odpowiednio udokumentowanych danych dotyczących stosowania odczulania alergoidami u kobiet ciężarnych. Potencjalne ryzyko dla matki i płodu jest nieznane. Podczas ciąży i w okresie karmienia piersią nie należy rozpoczynać leczenia produktem PURETHAL. Jeżeli leczenie takie zostało rozpoczęte przed zajściem w ciążę, może być kontynuowane w porozumieniu z lekarzem prowadzącym.