Pulmonil
- Substancja czynna
- Preparat złożony
- Postać
- maść
- Moc
- -
- Skład
- 100 g maści zawiera: lewomentol (Levomentholum) 2,2 g, kamfora (Camphora) 4,5 g, tymol (Thymolum) 0,5 g, olejek eukaliptusowy (Eucalypti aetheroleum) 2,0 g, olejek sosnowy (Pini silvestris aetheroleum) 3,0 g, olejek jałowcowy (Juniperi aetheroleum) 0,3 g, olejek terpentynowy (Terebinthinae aetheroleum a Pino pinastro) 5,0 g. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
- Substancje pomocnicze
- Wazelina biała, monostearynian glicerolu, parafina stała.
- Wskazania
- Produkt przeznaczony do tradycyjnego stosowania w wymienionych wskazaniach i jego skuteczność opiera się wyłącznie na długim okresie stosowania i doświadczeniu. Maść Pulmonil jest tradycyjnie stosowana: w bólach mięśni, stawów i nerwobólach, pomocniczo w przeziębieniu z suchym kaszlem, katarem, w infekcjach górnych dróg oddechowych, profilaktycznie po przemarznięciu.
- Dawkowanie
- Dorośli, młodzież i dzieci w wieku powyżej 6 lat W bólach mięśni, stawów i nerwobólach natrzeć i masować bolące miejsca niewielką ilością maści (0,5 – 1g) i okryć ciepłą tkaniną. Nie okrywać ceratką ani tworzywami utrudniającymi parowanie. Pomocniczo w przeziębieniu z suchym kaszlem i katarem, w infekcji górnych dróg oddechowych nacierać i masować klatkę piersiową, plecy, kark, stopy. Olejki lotne i substancje lotne parujące z maści po nacieraniu klatki piersiowej lub pleców i karku są wdychane i w drogach oddechowych powodują pobudzenie wydzielania śluzu co ułatwia odkrztuszanie. U dorosłych i młodzieży można użyć 1 – 2g maści jednorazowo od 2 do 3 razy dziennie. U dzieci w wieku powyżej 6 lat używać maści w ilości jednorazowo odpowiadającej wielkości ziarna grochu do wielkości wiśni. Profilaktyczne, po przemarznięciu natrzeć i masować plecy i stopy maścią (użyć 1 – 2g maści). 1 Nie stosować na uszkodzoną skórę, na błony śluzowe i w miejscach o cienkiej skórze, np. pod pachami. W czasie stosowania maści chronić oczy. Nie stosować bezpośrednio na twarz, szczególnie w okolicy nosa i na szyję. Nie zaleca się stosowania dłużej niż utrzymują się objawy przeziębienia. Brak danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania u dzieci. Produktu leczniczego Pulmonil nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 6 lat. Sposób podawania Stosowanie zewnętrzne, miejscowo na skórę.
- Przeciwwskazania
- Nadwrażliwość na substancje czynne m.in. terpenoidy lub którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. Nie stosować u osób z astmą oskrzelową oraz jeśli wcześniej występowały objawy nadwrażliwości takie jak pokrzywka. Nie stosować u osób uczulonych na lewomentol i kamforę.
- Działania niepożądane
- Dotychczas nie odnotowano działań niepożądanych po stosowaniu maści Pulmonil. Z doniesień literaturowych wynika, że w rzadkich przypadkach mogą występować reakcje skórne (zapalenie skóry, zapalenie kontaktowe skóry) lub objawy podrażnienia skóry u pacjentów nadwrażliwych. W przypadku wystąpienia takich objawów, stosowanie maści należy przerwać. Wdychanie lewomentolu lub kamfory w dużych ilościach może u nadwrażliwych pacjentów wywołać skurcz oskrzeli lub krtani. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49-21-301, fax: +48 22 49-21-309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl. Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów
- Nie obserwowano wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. 2
- Interakcje
- Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji. Dotychczas nie obserwowano istotnych klinicznie interakcji z innymi lekami i innych rodzajów interakcji po stosowaniu leku Pulmonil. Należy brać pod uwagę, że wchłonięte w znacznej ilości z maści olejki lotne mogą spowodować interakcje farmakokinetyczne prowadzące do szybszego obniżenia poziomu we krwi równocześnie stosowanych innych leków jak: doustne środki antykoncepcyjne, cyklosporyny, digoksyna, warfaryna, indinavir.
- Ostrzeżenia
- Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 6 lat. Nie stosować na otwarte rany i uszkodzoną lub podrażnioną skórę. Unikać kontaktu maści z oczami i błonami śluzowymi. Po zastosowaniu należy umyć ręce. Leku Pulmonil, podobnie jak innych, zawierających olejek eukaliptusowy, miętowy, kamforę lub lewomentol nie zaleca się stosować na twarz, zwłaszcza w obrębie nosa z uwagi na ryzyko skurczu krtani i oskrzeli.
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Ciąża Nie zbadano bezpieczeństwa stosowania leku w okresie ciąży. Karmienie piersią Nie zbadano leku w zakresie przenikania składników maści do mleka. Płodność Nie zbadano wpływu leku na płodność.
- Właściwości farmakokinetyczne
- Nie prowadzono systematycznych badań parametrów farmakokinetycznych maści Pulmonil, jako kompozycji.
- Właściwości farmakodynamiczne
- Nie wykonano własnych badań farmakodynamicznych.
- Przedawkowanie
- Dotychczas nie odnotowano przypadków przedawkowania maści Pulmonil. Dzieci i młodzież Z doniesień literaturowych wynika, że po zastosowaniu maści o podobnym składzie odnotowano reakcje neurotoksyczne (drgawki) u małych dzieci. Po przypadkowym przyjęciu doustnym dużej ilości podobnego produktu (zawierającego lewomentol, tymol, kamforę, olejek terpentynowy, eukaliptusowy) obserwowano objawy ze strony ośrodkowego układu nerwowego i ze strony przewodu pokarmowego: nudności, wymioty, kolka, a także bóle i zawroty głowy, uczucie ciepła, drżenia mięśni, drgawki podobne do padaczkowych, delirium, depresja oddychania, depresja OUN, śpiączka. Leczenie przedawkowania po przypadkowym przyjęciu doustnym: płukanie żołądka (do l godziny od przyjęcia produktu). Można podać doustnie węgiel aktywowany i sól przeczyszczającą. W przypadku drgawek zastosować diazepam lub tiopental.
- Ulotka
- Pobierz
- Dostępne jako preparat:
- Dostępne w opakowaniach:
- Pytania dotyczące leku:
Co wchodzi w skład leku Pulmonil?
100 g maści zawiera: lewomentol (Levomentholum) 2,2 g, kamfora (Camphora) 4,5 g, tymol (Thymolum) 0,5 g, olejek eukaliptusowy (Eucalypti aetheroleum) 2,0 g, olejek sosnowy (Pini silvestris aetheroleum) 3,0 g, olejek jałowcowy (Juniperi aetheroleum) 0,3 g, olejek terpentynowy (Terebinthinae aetheroleum a Pino pinastro) 5,0 g. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Jakie są wskazania do stosowania leku Pulmonil?
Produkt przeznaczony do tradycyjnego stosowania w wymienionych wskazaniach i jego skuteczność opiera się wyłącznie na długim okresie stosowania i doświadczeniu. Maść Pulmonil jest tradycyjnie stosowana: w bólach mięśni, stawów i nerwobólach, pomocniczo w przeziębieniu z suchym kaszlem, katarem, w infekcjach górnych dróg oddechowych, profilaktycznie po przemarznięciu.
Jak często zażywać lek Pulmonil?
Dorośli, młodzież i dzieci w wieku powyżej 6 lat W bólach mięśni, stawów i nerwobólach natrzeć i masować bolące miejsca niewielką ilością maści (0,5 – 1g) i okryć ciepłą tkaniną. Nie okrywać ceratką ani tworzywami utrudniającymi parowanie. Pomocniczo w przeziębieniu z suchym kaszlem i katarem, w infekcji górnych dróg oddechowych nacierać i masować klatkę piersiową, plecy, kark, stopy. Olejki lotne i substancje lotne parujące z maści po nacieraniu klatki piersiowej lub pleców i karku są wdychane i w drogach oddechowych powodują pobudzenie wydzielania śluzu co ułatwia odkrztuszanie. U dorosłych i młodzieży można użyć 1 – 2g maści jednorazowo od 2 do 3 razy dziennie. U dzieci w wieku powyżej 6 lat używać maści w ilości jednorazowo odpowiadającej wielkości ziarna grochu do wielkości wiśni. Profilaktyczne, po przemarznięciu natrzeć i masować plecy i stopy maścią (użyć 1 – 2g maści). 1 Nie stosować na uszkodzoną skórę, na błony śluzowe i w miejscach o cienkiej skórze, np. pod pachami. W czasie stosowania maści chronić oczy. Nie stosować bezpośrednio na twarz, szczególnie w okolicy nosa i na szyję. Nie zaleca się stosowania dłużej niż utrzymują się objawy przeziębienia. Brak danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania u dzieci. Produktu leczniczego Pulmonil nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 6 lat. Sposób podawania Stosowanie zewnętrzne, miejscowo na skórę.
Kiedy nie przyjmować leku Pulmonil?
Nadwrażliwość na substancje czynne m.in. terpenoidy lub którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. Nie stosować u osób z astmą oskrzelową oraz jeśli wcześniej występowały objawy nadwrażliwości takie jak pokrzywka. Nie stosować u osób uczulonych na lewomentol i kamforę.
Kiedy nie powinno się stosować leku Pulmonil?
Nadwrażliwość na substancje czynne m.in. terpenoidy lub którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. Nie stosować u osób z astmą oskrzelową oraz jeśli wcześniej występowały objawy nadwrażliwości takie jak pokrzywka. Nie stosować u osób uczulonych na lewomentol i kamforę.
Jakie są działania niepożądane leku Pulmonil?
Dotychczas nie odnotowano działań niepożądanych po stosowaniu maści Pulmonil. Z doniesień literaturowych wynika, że w rzadkich przypadkach mogą występować reakcje skórne (zapalenie skóry, zapalenie kontaktowe skóry) lub objawy podrażnienia skóry u pacjentów nadwrażliwych. W przypadku wystąpienia takich objawów, stosowanie maści należy przerwać. Wdychanie lewomentolu lub kamfory w dużych ilościach może u nadwrażliwych pacjentów wywołać skurcz oskrzeli lub krtani. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49-21-301, fax: +48 22 49-21-309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl. Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Czy lek Pulmonil wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów?
Nie obserwowano wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. 2
Czy przyjmując Pulmonil mogę prowadzić auto?
Nie obserwowano wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. 2
Czy Pulmonil mogę przyjmować w ciąży?
Ciąża Nie zbadano bezpieczeństwa stosowania leku w okresie ciąży. Karmienie piersią Nie zbadano leku w zakresie przenikania składników maści do mleka. Płodność Nie zbadano wpływu leku na płodność.
Czy Pulmonil jest bezpieczny w czasie karmienia?
Ciąża Nie zbadano bezpieczeństwa stosowania leku w okresie ciąży. Karmienie piersią Nie zbadano leku w zakresie przenikania składników maści do mleka. Płodność Nie zbadano wpływu leku na płodność.
Czy Pulmonil wpływa na płodność?
Ciąża Nie zbadano bezpieczeństwa stosowania leku w okresie ciąży. Karmienie piersią Nie zbadano leku w zakresie przenikania składników maści do mleka. Płodność Nie zbadano wpływu leku na płodność.