Zasób 3

Proviron-25

Substancja czynna
Mesterolonum
Postać
tabletki
Moc
25 mg
Skład
1 tabletka zawiera 25 mg mesterolonu (Mesterolonum). Produkt zawiera laktozę jednowodną. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Substancje pomocnicze
laktoza jednowodna skrobia kukurydziana powidon 25 000 metylu parahydroksybenzoesan propylu parahydroksybenzoesan magnezu stearynian
Wskazania
• Zmniejszona wydolność organizmu w średnim i podeszłym wieku Stosowanie produktu Proviron-25 może usunąć lub znacznie złagodzić dolegliwości wynikające z niedoboru androgenów, takie jak: zmniejszenie wydolności, szybkie męczenie się, osłabienie zdolności zapamiętywania i koncentracji, zaburzenia popędu płciowego i potencji, drażliwość, zaburzenia snu, nastroje depresyjne, ogólne dolegliwości wegetatywne. • Zaburzenia potencji Stosowanie produktu Proviron-25 usuwa zaburzenia potencji spowodowane niedoborem androgenów. Jeżeli zaburzenia potencji spowodowane są dodatkowymi bądź innymi czynnikami, Proviron-25 może być również stosowany jako lek wspomagający inne metody leczenia. • Hipogonadyzm Produkt Proviron-25 pobudza wzrost, rozwój oraz czynność narządów zależnych od androgenów. W przypadku niedoboru androgenów przed zakończeniem dojrzewania płciowego, Proviron-25 wspomaga wykształcenie drugorzędowych cech płciowych męskich. Proviron-25 usuwa objawy niedoboru androgenów w przypadku zaniku czynności gruczołów płciowych po okresie dojrzewania. • Niepłodność Przyczyną niepłodności może być zmniejszenie liczby plemników i niewydolność komórek Leydiga. Stosując produkt Proviron-25 można zwiększyć bądź znormalizować ilość i jakość plemników, jak również stężenie fruktozy w płynie nasiennym i tym samym zwiększyć szansę na zapłodnienie.
Dawkowanie
1 Tabletki należy połykać w całości, popijając płynem. Dawkowanie: • Zmniejszona wydolność organizmu i zaburzenia potencji Rozpoczęcie leczenia Przyjmuje się 1 tabletkę produktu Proviron-25 3 razy na dobę. Po uzyskaniu zadowalającej poprawy można spróbować zmniejszyć dawkę. Kontynuacja leczenia Przyjmuje się 1 tabletkę leku 1 do 2 razy na dobę. W zależności od rodzaju i nasilenia zaburzeń dawkę należy dostosować indywidualnie dla każdego pacjenta. Zaleca się kontynuację leczenia przez wiele miesięcy. • Hipogonadyzm (zaleca się długotrwałe leczenie) W celu wykształcenia wtórnych cech płciowych męskich przyjmuje się 1 do 2 tabletek leku 3 razy na dobę przez kilka miesięcy. W celu podtrzymania leczenia zwykle wystarcza przyjmowanie 1 tabletki 2 do 3 razy na dobę. • Niepłodność - poprawa ilości i jakości plemników Przyjmuje się 1 tabletkę produktu Proviron-25 2 do 3 razy na dobę przez jeden cykl spermatogenezy, tzn. przez około 90 dni. Leczenie należy powtórzyć po kilkutygodniowej przerwie. Jeżeli niewydolność komórek Leydiga wystąpi po okresie dojrzewania, w celu zwiększenia stężenia fruktozy w spermie przyjmuje się 1 tabletkę leku 2 razy na dobę przez kilka miesięcy.
Przeciwwskazania
- nadwrażliwość na mesterolon lub którąkolwiek substancję pomocniczą; - rak gruczołu krokowego; - przebyte lub istniejące nowotwory wątroby.
Działania niepożądane
W pojedynczych przypadkach może dojść do częstych lub długotrwałych erekcji - należy wówczas zmniejszyć dawkę lub przerwać leczenie, aby uniknąć urazów prącia. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49-21-301, fax: +48 22 49-21-309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl. Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów
urządzeń mechanicznych w ruchu Nie stwierdzono wpływu produktu Proviron-25 na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu.
Interakcje
Nie stwierdzono. 2
Ostrzeżenia
Androgenów nie należy stosować u osób zdrowych w celu rozwoju mięśni lub zwiększania wydolności fizycznej. Produkt Proviron-25 jest wskazany do stosowania wyłącznie u mężczyzn. Profilaktycznie zaleca się regularne badania gruczołu krokowego. W czasie stosowania hormonów takich jak zawarty w produkcie Proviron-25 mesterolon w rzadkich przypadkach mogą wystąpić łagodne, lub jeszcze rzadziej złośliwe nowotwory wątroby, które mogą prowadzić do wystąpienia zagrażających życiu krwawień do jamy brzusznej. Produkt zawiera laktozę. Lek nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy typu Lapp lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.
Wpływ na płodność, ciążę i laktację
-
Właściwości farmakokinetyczne
Wchłanianie Mesterolon podany doustnie w dawkach 25-100 mg jest szybko i prawie całkowicie wchłaniany. 3 Dystrybucja Po podaniu produktu Proviron-25 maksymalne stężenie leku we krwi wynoszące 3,1 ± 1,1 ng/ml występuje po 1,6 ± 0,6 godziny. Następnie, stężenie leku we krwi zmniejsza się z okresem półtrwania wynoszącym 12-13 godzin. Mesterolon w 98% wiąże się z białkami osocza. Frakcja związana z albuminami stanowi 40%, natomiast frakcja związana z globulinami wiążącymi hormony płciowe (SHBG) to 58%. Mesterolon jest szybko metabolizowany. Współczynnik klirensu metabolicznego z osocza wynosi 4,4 ± 1,6 ml.min-1.kg-1. Lek nie wydala się przez nerki w postaci niezmienionej. 55-70% głównego metabolitu, 1α-metylandrosteronu, wydala się z moczem w postaci sprzężonej z glukuronianami i siarczanami w stosunku 12:1. Dalszy oznaczony metabolit, 1α-metyl-5α-androstan-3α,17-diol stanowi 3% metabolitów wydalanych przez nerki. Lek nie ulega przemianom do estrogenów lub kortykosteroidów. Metabolity mesterolonu wydalane są w około 80% z moczem i w około 13% z kałem. 93% przyjętej dawki wykryto w wydalinach w ciągu 7 dni, z czego połowa wydalana jest z moczem w ciągu 24 godzin. Całkowita biodostępność mesterolonu po podaniu doustnym wynosi około 3%. Przyjmowanie produktu Proviron-25 codziennie powoduje zwiększenie jego stężenia w osoczu o około 30%.
Właściwości farmakodynamiczne
Grupa farmakoterapeutyczna: Układ moczowo-płciowy i hormony płciowe; Hormony płciowe i modulatory układu płciowego; Androgeny; Pochodne 5-androstanonu; Mesterolon Kod ATC: G 03 BB 01 Produkt Proviron-25 uzupełnia niedobór męskich hormonów płciowych - androgenów, których stężenie stopniowo zmniejsza się wraz z wiekiem. Wskazany jest więc we wszystkich chorobach spowodowanych niedoborem endogennych androgenów. Produkt Proviron-25 stosowany w zalecanych dawkach nie powoduje zaburzenia spermatogenezy. Jest dobrze tolerowany i nie ma wpływu na czynność wątroby.
Przedawkowanie
Na podstawie wyników badań toksyczności ostrej stwierdzono, że Proviron-25 jest lekiem nietoksycznym. Po przypadkowym podaniu dawki nawet znacznie większej niż dawka zalecana nie występuje ryzyko zatrucia.
Ulotka
Pobierz
Dostępne jako preparat:
Dostępne w opakowaniach:
    Pytania dotyczące leku:

    Co wchodzi w skład leku Proviron-25?

    1 tabletka zawiera 25 mg mesterolonu (Mesterolonum). Produkt zawiera laktozę jednowodną. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.

    Jakie są wskazania do stosowania leku Proviron-25?

    • Zmniejszona wydolność organizmu w średnim i podeszłym wieku Stosowanie produktu Proviron-25 może usunąć lub znacznie złagodzić dolegliwości wynikające z niedoboru androgenów, takie jak: zmniejszenie wydolności, szybkie męczenie się, osłabienie zdolności zapamiętywania i koncentracji, zaburzenia popędu płciowego i potencji, drażliwość, zaburzenia snu, nastroje depresyjne, ogólne dolegliwości wegetatywne. • Zaburzenia potencji Stosowanie produktu Proviron-25 usuwa zaburzenia potencji spowodowane niedoborem androgenów. Jeżeli zaburzenia potencji spowodowane są dodatkowymi bądź innymi czynnikami, Proviron-25 może być również stosowany jako lek wspomagający inne metody leczenia. • Hipogonadyzm Produkt Proviron-25 pobudza wzrost, rozwój oraz czynność narządów zależnych od androgenów. W przypadku niedoboru androgenów przed zakończeniem dojrzewania płciowego, Proviron-25 wspomaga wykształcenie drugorzędowych cech płciowych męskich. Proviron-25 usuwa objawy niedoboru androgenów w przypadku zaniku czynności gruczołów płciowych po okresie dojrzewania. • Niepłodność Przyczyną niepłodności może być zmniejszenie liczby plemników i niewydolność komórek Leydiga. Stosując produkt Proviron-25 można zwiększyć bądź znormalizować ilość i jakość plemników, jak również stężenie fruktozy w płynie nasiennym i tym samym zwiększyć szansę na zapłodnienie.

    Jak często zażywać lek Proviron-25?

    1 Tabletki należy połykać w całości, popijając płynem. Dawkowanie: • Zmniejszona wydolność organizmu i zaburzenia potencji Rozpoczęcie leczenia Przyjmuje się 1 tabletkę produktu Proviron-25 3 razy na dobę. Po uzyskaniu zadowalającej poprawy można spróbować zmniejszyć dawkę. Kontynuacja leczenia Przyjmuje się 1 tabletkę leku 1 do 2 razy na dobę. W zależności od rodzaju i nasilenia zaburzeń dawkę należy dostosować indywidualnie dla każdego pacjenta. Zaleca się kontynuację leczenia przez wiele miesięcy. • Hipogonadyzm (zaleca się długotrwałe leczenie) W celu wykształcenia wtórnych cech płciowych męskich przyjmuje się 1 do 2 tabletek leku 3 razy na dobę przez kilka miesięcy. W celu podtrzymania leczenia zwykle wystarcza przyjmowanie 1 tabletki 2 do 3 razy na dobę. • Niepłodność - poprawa ilości i jakości plemników Przyjmuje się 1 tabletkę produktu Proviron-25 2 do 3 razy na dobę przez jeden cykl spermatogenezy, tzn. przez około 90 dni. Leczenie należy powtórzyć po kilkutygodniowej przerwie. Jeżeli niewydolność komórek Leydiga wystąpi po okresie dojrzewania, w celu zwiększenia stężenia fruktozy w spermie przyjmuje się 1 tabletkę leku 2 razy na dobę przez kilka miesięcy.

    Kiedy nie przyjmować leku Proviron-25?

    - nadwrażliwość na mesterolon lub którąkolwiek substancję pomocniczą; - rak gruczołu krokowego; - przebyte lub istniejące nowotwory wątroby.

    Kiedy nie powinno się stosować leku Proviron-25?

    - nadwrażliwość na mesterolon lub którąkolwiek substancję pomocniczą; - rak gruczołu krokowego; - przebyte lub istniejące nowotwory wątroby.

    Jakie są działania niepożądane leku Proviron-25?

    W pojedynczych przypadkach może dojść do częstych lub długotrwałych erekcji - należy wówczas zmniejszyć dawkę lub przerwać leczenie, aby uniknąć urazów prącia. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49-21-301, fax: +48 22 49-21-309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl. Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

    Czy lek Proviron-25 wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów?

    urządzeń mechanicznych w ruchu Nie stwierdzono wpływu produktu Proviron-25 na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu.

    Czy przyjmując Proviron-25 mogę prowadzić auto?

    urządzeń mechanicznych w ruchu Nie stwierdzono wpływu produktu Proviron-25 na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu.

    Czy Proviron-25 mogę przyjmować w ciąży?

    -

    Czy Proviron-25 jest bezpieczny w czasie karmienia?

    -

    Czy Proviron-25 wpływa na płodność?

    -