Propolisan
- Substancja czynna
- Propolis extractum
- Postać
- puder leczniczy
- Moc
- 3 g
- Skład
- -
- Substancje pomocnicze
- Talk
- Wskazania
- Tradycyjnie w niewielkich uszkodzeniach skóry, stanach zapalnych skóry, oparzeniach I stopnia.
- Dawkowanie
- Dorośli, osoby starsze i młodzież powyżej 12 lat: Puder leczniczy stosować 1-3 razy dziennie zasypując cienką warstwą miejsce dotknięte zmianami chorobowymi. Dzieci w wieku 6-12 lat: U dzieci poniżej 12 lat stosować ostrożnie i jedynie w uzasadnionych przypadkach. Zwykle produkt stosuje się 1-3 razy dziennie zasypując cienką warstwą miejsce dotknięte zmianami chorobowymi. Dzieci poniżej 6 roku życia: Nie stosować u dzieci poniżej 6 roku życia. Uwaga: Przed pierwszym zastosowaniem należy zalecić pacjentowi wykonanie testu uczuleniowego zgodnie z instrukcją zamieszczoną w punkcie 4.4.
- Przeciwwskazania
- Uczulenie na produkty pochodzenia pszczelego ( propolis, miód, pyłek kwiatowy, mleczko pszczele) lub pochodne kwasu benzoesowego. Nie stosować u osób podatnych na uczulenia, cierpiących na alergiczne choroby skóry i inne choroby o podłożu alergicznym.
- Działania niepożądane
- Możliwe jest wystąpienie reakcji alergicznej np. w postaci wysypki, rumienia. Rzadko mogą wystąpić ciężkie objawy niepożądane u osób uczulonych na propolis, objawiające się obrzękiem rąk, stóp, twarzy, warg, jamy ustnej, gardła, trudnością w oddychaniu. Możliwe jest wystąpienie wstrząsu anafilaktycznego. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych {aktualny adres, nr telefonu i faksu ww. Departamentu} e-mail: ndl@urpl.gov.pl Działania niepożądane można również zgłaszać podmiotowi odpowiedzialnemu.
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów
- mechanicznych w ruchu: Dotychczas nie stwierdzono wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu.
- Interakcje
- Nie są znane
- Ostrzeżenia
- U osób uczulonych na inne produkty pochodzenia pszczelego (miód, pyłek kwiatowy, mleczko pszczele) mogą wystąpić wysypka, rumień, obrzęk lub inne objawy uczulenia. W takich sytuacjach należy przerwać stosowanie leku. Przed zastosowaniem leku zalecane jest wykonanie testu uczuleniowego, polegającego na naniesieniu niewielkiej ilości pudru w zgięciu łokciowym. Jeżeli w ciągu 3-24 godzin wystąpi obrzęk, zaczerwienienie i świąd skóry, nie należy stosować produktów z wyciągiem propolisu. 1
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Nie wykonano dobrze kontrolowanych badań preparatu u kobiet w okresie ciąży i karmienia, dlatego nie zaleca się stosowania preparatu. Nie stosować u kobiet ze skłonnością do uczuleń. Brak danych na temat wpływu na płodność, ze względu na podanie zewnętrzne nie jest spodziewany.
- Właściwości farmakokinetyczne
- Nie dotyczy. Produkt leczniczy do stosowania miejscowego, nie wchłania się do krążenia ogólnego.
- Właściwości farmakodynamiczne
- Puder nie był badany u ludzi. Badania doświadczalne, dostępne w literaturze, wskazują na działanie drobnoustrojowe, przeciwzapalne i ułatwiające gojenie po podaniu na skórę alkoholowego ekstraktu z propolisu. Działanie przeciwdrobnoustrojowe Testy in vitro wskazują, że bakterie Gram-dodatnie są bardziej wrażliwe od bakterii Gram – ujemnych, nie mniej wzrost wszystkich bakterii tlenowych, w tym ropotwórczych z rodzajów Staphylococcus, Streptococcus i Pseudomonas był hamowany przez wyciągi z propolisu w stężeniach do 0,1%. Bakterie beztlenowe odznaczają się większą wrażliwością na wyciągi z propolisu. Podobną do bakterii wrażliwość na propolis wykazują też drożdżaki z rodzaju Candida, ich wzrost był hamowany w testach przez propolis w stężeniach do 0,1%. 2 Działanie przeciwzapalne Według danych literaturowych działanie przeciwzapalne wyciągów z propolisu zostało potwierdzone w doświadczeniach na zwierzętach (szczury, myszy). Jak wykazały wyniki badań eksperymentalnych, wyciągi wodne i alkoholowe z propolisu redukują znamiennie ostre stany zapalne prowokowane zymosanem, zmniejszają obrzęk łapy szczura indukowany serotoniną, karageniną, kapsaicyną czy obrzęk ucha wywołany olejem krotonowym. W pracach eksperymentalnych opisano mechanizm działania propolisu jako czynnika hamującego procesy zapalne. Uważa się, że obserwowane działanie przeciwzapalne jest wynikiem zmniejszenia uwalniania histaminy przez mastocyty, hamowaniem aktywności hialuronidazy, a także zmniejszeniem stężenia produktów przemiany kwasu arachidonowego (leukotrieny,PGE2) w wyniku hamowania lipooksygenazy i cyklooksygenazy. Działanie gojące Korzystne działanie propolisu na procesy gojenia uszkodzeń skóry i błon śluzowych tłumaczy się stymulowaniem aktywności mitotycznej komórek tkanki łącznej oraz wzmożeniem procesów odnowy tkanki łącznej włóknistej. Uważa się, że wyciąg z propolisu przyspiesza ziarninowanie, wypełnienie i zamknięcie rany oraz powstanie blizny w miejscu uszkodzenia.
- Przedawkowanie
- Preparat stosowany miejscowo, nie są znane objawy przedawkowania
- Ulotka
- Pobierz
- Dostępne jako preparat:
- Dostępne w opakowaniach:
- Pytania dotyczące leku:
Co wchodzi w skład leku Propolisan?
-
Jakie są wskazania do stosowania leku Propolisan?
Tradycyjnie w niewielkich uszkodzeniach skóry, stanach zapalnych skóry, oparzeniach I stopnia.
Jak często zażywać lek Propolisan?
Dorośli, osoby starsze i młodzież powyżej 12 lat: Puder leczniczy stosować 1-3 razy dziennie zasypując cienką warstwą miejsce dotknięte zmianami chorobowymi. Dzieci w wieku 6-12 lat: U dzieci poniżej 12 lat stosować ostrożnie i jedynie w uzasadnionych przypadkach. Zwykle produkt stosuje się 1-3 razy dziennie zasypując cienką warstwą miejsce dotknięte zmianami chorobowymi. Dzieci poniżej 6 roku życia: Nie stosować u dzieci poniżej 6 roku życia. Uwaga: Przed pierwszym zastosowaniem należy zalecić pacjentowi wykonanie testu uczuleniowego zgodnie z instrukcją zamieszczoną w punkcie 4.4.
Kiedy nie przyjmować leku Propolisan?
Uczulenie na produkty pochodzenia pszczelego ( propolis, miód, pyłek kwiatowy, mleczko pszczele) lub pochodne kwasu benzoesowego. Nie stosować u osób podatnych na uczulenia, cierpiących na alergiczne choroby skóry i inne choroby o podłożu alergicznym.
Kiedy nie powinno się stosować leku Propolisan?
Uczulenie na produkty pochodzenia pszczelego ( propolis, miód, pyłek kwiatowy, mleczko pszczele) lub pochodne kwasu benzoesowego. Nie stosować u osób podatnych na uczulenia, cierpiących na alergiczne choroby skóry i inne choroby o podłożu alergicznym.
Jakie są działania niepożądane leku Propolisan?
Możliwe jest wystąpienie reakcji alergicznej np. w postaci wysypki, rumienia. Rzadko mogą wystąpić ciężkie objawy niepożądane u osób uczulonych na propolis, objawiające się obrzękiem rąk, stóp, twarzy, warg, jamy ustnej, gardła, trudnością w oddychaniu. Możliwe jest wystąpienie wstrząsu anafilaktycznego. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych {aktualny adres, nr telefonu i faksu ww. Departamentu} e-mail: ndl@urpl.gov.pl Działania niepożądane można również zgłaszać podmiotowi odpowiedzialnemu.
Czy lek Propolisan wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów?
mechanicznych w ruchu: Dotychczas nie stwierdzono wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu.
Czy przyjmując Propolisan mogę prowadzić auto?
mechanicznych w ruchu: Dotychczas nie stwierdzono wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu.
Czy Propolisan mogę przyjmować w ciąży?
Nie wykonano dobrze kontrolowanych badań preparatu u kobiet w okresie ciąży i karmienia, dlatego nie zaleca się stosowania preparatu. Nie stosować u kobiet ze skłonnością do uczuleń. Brak danych na temat wpływu na płodność, ze względu na podanie zewnętrzne nie jest spodziewany.
Czy Propolisan jest bezpieczny w czasie karmienia?
Nie wykonano dobrze kontrolowanych badań preparatu u kobiet w okresie ciąży i karmienia, dlatego nie zaleca się stosowania preparatu. Nie stosować u kobiet ze skłonnością do uczuleń. Brak danych na temat wpływu na płodność, ze względu na podanie zewnętrzne nie jest spodziewany.
Czy Propolisan wpływa na płodność?
Nie wykonano dobrze kontrolowanych badań preparatu u kobiet w okresie ciąży i karmienia, dlatego nie zaleca się stosowania preparatu. Nie stosować u kobiet ze skłonnością do uczuleń. Brak danych na temat wpływu na płodność, ze względu na podanie zewnętrzne nie jest spodziewany.