Zasób 3

Płyn fizjologiczny wieloelektrolitowy izotoniczny Fresenius

Substancja czynna
Preparat złożony
Postać
roztwór do infuzji
Moc
-
Skład
1000 ml roztworu zawiera: mg/1000 ml jony mmol/1000 ml + sodu chlorek 5750 Na 141 - sodu octan trójwodny 4620 CH3COO 34 3- sodu cytrynian dwuwodny 900 C6H5O7 3 2+ wapnia chlorek sześciowodny 394 Ca 2 + potasu chlorek 380 K 5 2+ magnezu chlorek sześciowodny 200 Mg 1 - Cl 109 Osmolarność roztworu wynosi 295 mOsmol/l, pH: 5,0 – 7,5. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Substancje pomocnicze
Kwas solny (do ustalenia pH) Woda do wstrzykiwań
Wskazania
 Odwodnienie spowodowane wymiotami, biegunką, przetokami jelitowymi lub żółciowymi.  Zaburzenia równowagi wodno-elektrolitowej w przypadku niedostatecznej doustnej podaży płynów.  Uzupełnianie płynów i elektrolitów (nawadnianie) w okresie pooperacyjnym.
Dawkowanie
Dawkowanie ustala lekarz w zależności od zapotrzebowania na płyny i elektrolity. Zwykle podaje się 1000 ml roztworu na dobę w infuzji dożylnej. Maksymalna dawka dobowa zależy od zapotrzebowania pacjenta na płyny i elektrolity. Dorośli: maksymalna dawka dobowa to 40 ml/kg mc. Sposób podawania Maksymalna szybkość infuzji zależy od stanu klinicznego pacjenta. Zaleca się podawać z szybkością 3 ml/kg mc./godzinę (210 ml/godzinę dla pacjenta o masie ciała 70 kg). Nie podawać domięśniowo.
Przeciwwskazania
 Ostra niewydolność nerek.  Hiperwolemia.  Hipernatremia.  Hiperkaliemia.  Hiperkalcemia.  Hipermagnezemia.  Obrzęk płuc.
Działania niepożądane
Produkt leczniczy jest zwykle dobrze tolerowany. Sporadycznie (rzadko) mogą wystąpić: Rerejestracja_2013 2 podwyższenie temperatury ciała, zakrzepica żyły. Ponadto mogą wystąpić: zapalenie żyły w miejscu podania, wynaczynienie. Jeżeli podczas stosowania wystąpi gorączka lub inne powikłania, należy przerwać podawanie produktu leczniczego. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych {aktualny adres, nr telefonu i faksu ww. Departamentu} e-mail: adr@urpl.gov.pl.
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów
Produkt leczniczy nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Interakcje
Należy zachowywać szczególną ostrożność podczas pozajelitowego stosowania produktu leczniczego PŁYN FIZJOLOGICZNY WIELOELEKTROLITOWY IZOTONICZNY FRESENIUS u pacjentów leczonych kortykosteroidami ze względu na ryzyko retencji jonów sodu. Równoczesne stosowanie leków moczopędnych może powodować zaburzenia wodno-elektrolitowe. Występujące w roztworze jony wapnia mogą zmieniać działanie leków blokujących kanały wapniowe. Jony potasu mogą zmieniać działanie glikozydów nasercowych. Ze względu na zawartość wielu składników mineralnych, produktu leczniczego PŁYN FIZJOLOGICZNY WIELOELEKTROLITOWY IZOTONICZNY FRESENIUS nie należy stosować do rozcieńczania leków podawanych w infuzji dożylnej. Ze względu na zawartość wapnia, produktu leczniczego PŁYN FIZJOLOGICZNY WIELOELEKTROLITOWY IZOTONICZNY FRESENIUS nie należy mieszać z roztworami zawierającymi węglany, fosforany, aminokwasy i emulsje tłuszczowe.
Ostrzeżenia
Podczas stosowania produktu leczniczego należy obserwować stan kliniczny pacjenta i w miarę potrzeby oznaczyć stężenie elektrolitów i parametry równowagi kwasowo - zasadowej oraz ilość wydalanego moczu. U pacjentów z hiperkalciurią lub kamicą nerkową należy kontrolować wydalanie wapnia z moczem. Ze względu na występujące w roztworze jony sodu należy stosować ostrożnie u pacjentów z niewydolnością krążenia, przewlekłą niewydolnością nerek i w innych stanach klinicznych z obrzękami spowodowanymi zatrzymaniem jonów sodu. Zbyt szybkie podawanie produktu leczniczego może spowodować obrzęk płuc i niewydolność krążenia, szczególnie u pacjentów w podeszłym wieku oraz u pacjentów z zaburzeniami czynności układu krążenia.
Wpływ na płodność, ciążę i laktację
PŁYN FIZJOLOGICZNY WIELOELEKTROLITOWY IZOTONICZNY FRESENIUS może być podawany kobietom w okresie ciąży i podczas karmienia piersią tylko, jeśli lekarz uzna to za konieczne.
Właściwości farmakokinetyczne
Po podaniu dożylnym wydalanie składników produktu leczniczego PŁYN FIZJOLOGICZNY WIELOELEKTROLITOWY IZOTONICZNY FRESENIUS odbywa się głównie przez nerki (jony Rerejestracja_2013 3 sodu 95%; jony potasu 80 - 90%; jony wapnia około 20 - 60%; jony chloru 98%), a tylko w niewielkiej ilości z potem lub przez przewód pokarmowy.
Właściwości farmakodynamiczne
Grupa farmakoterapeutyczna: płyny infuzyjne wpływające na równowagę elektrolitową, elektrolity, kod ATC: B 05 BB 01. PŁYN FIZJOLOGICZNY WIELOELEKTROLITOWY IZOTONICZNY FRESENIUS jest izotonicznym roztworem zawierającym podstawowe elektrolity, przeznaczonym do infuzji dożylnych. Zawiera sole sodu, potasu, wapnia i magnezu, których niedobory spotyka się najczęściej podczas stanów chorobowych prowadzących do zaburzeń równowagi elektrolitowej. Skład produktu leczniczego jest zbliżony do składu elektrolitowego osocza. 1000 ml płynu dostarcza 141 mmol sodu, 109 mmol chloru, 5 mmol potasu, 2 mmol wapnia, 1 mmol magnezu, oraz 34 mmol octanów i 3 mmol cytrynianów. Podanie dożylne produktu leczniczego PŁYN FIZJOLOGICZNY WIELOELEKTROLITOWY IZOTONICZNY FRESENIUS wpływa na gospodarkę wodno - elektrolitową. Jest stosowany do odtworzenia fizjologicznych stężeń jonów i ilości wody w organizmie. Jony sodu są głównym kationem płynu pozakomórkowego. Po podaniu dożylnym jony Na+ rozprzestrzeniają się w przestrzeni zewnątrzkomórkowej. Nadmierna podaż jonów sodu lub zmniejszenie wydalania jonów sodu z moczem sprzyjają powstawaniu obrzęków. Jony potasu występują w płynie wewnątrzkomórkowym, a ich stężenie we krwi i innych płynach pozakomórkowych jest niskie. Po podaniu dożylnym jony wapnia początkowo występują w postaci zjonizowanego wapnia w osoczu, a następnie mogą ulegać wiązaniu przez składniki krwi i przedostawać się do tkanek. Po podaniu dożylnym produktu leczniczego PŁYN FIZJOLOGICZNY WIELOELEKTROLITOWY IZOTONICZNY FRESENIUS może wystąpić krótkotrwały, niewielki wzrost ciśnienia krwi, spowodowany głównie zwiększeniem objętości krwi krążącej (hiperwolemią).
Przedawkowanie
W przypadku przedawkowania może wystąpić hiperwolemia, szczególnie u pacjentów z niewydolnością nerek.
Ulotka
Pobierz
Dostępne jako preparat:
Dostępne w opakowaniach:
    Pytania dotyczące leku:

    Co wchodzi w skład leku Płyn fizjologiczny wieloelektrolitowy izotoniczny Fresenius?

    1000 ml roztworu zawiera: mg/1000 ml jony mmol/1000 ml + sodu chlorek 5750 Na 141 - sodu octan trójwodny 4620 CH3COO 34 3- sodu cytrynian dwuwodny 900 C6H5O7 3 2+ wapnia chlorek sześciowodny 394 Ca 2 + potasu chlorek 380 K 5 2+ magnezu chlorek sześciowodny 200 Mg 1 - Cl 109 Osmolarność roztworu wynosi 295 mOsmol/l, pH: 5,0 – 7,5. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.

    Jakie są wskazania do stosowania leku Płyn fizjologiczny wieloelektrolitowy izotoniczny Fresenius?

     Odwodnienie spowodowane wymiotami, biegunką, przetokami jelitowymi lub żółciowymi.  Zaburzenia równowagi wodno-elektrolitowej w przypadku niedostatecznej doustnej podaży płynów.  Uzupełnianie płynów i elektrolitów (nawadnianie) w okresie pooperacyjnym.

    Jak często zażywać lek Płyn fizjologiczny wieloelektrolitowy izotoniczny Fresenius?

    Dawkowanie ustala lekarz w zależności od zapotrzebowania na płyny i elektrolity. Zwykle podaje się 1000 ml roztworu na dobę w infuzji dożylnej. Maksymalna dawka dobowa zależy od zapotrzebowania pacjenta na płyny i elektrolity. Dorośli: maksymalna dawka dobowa to 40 ml/kg mc. Sposób podawania Maksymalna szybkość infuzji zależy od stanu klinicznego pacjenta. Zaleca się podawać z szybkością 3 ml/kg mc./godzinę (210 ml/godzinę dla pacjenta o masie ciała 70 kg). Nie podawać domięśniowo.

    Kiedy nie przyjmować leku Płyn fizjologiczny wieloelektrolitowy izotoniczny Fresenius?

     Ostra niewydolność nerek.  Hiperwolemia.  Hipernatremia.  Hiperkaliemia.  Hiperkalcemia.  Hipermagnezemia.  Obrzęk płuc.

    Kiedy nie powinno się stosować leku Płyn fizjologiczny wieloelektrolitowy izotoniczny Fresenius?

     Ostra niewydolność nerek.  Hiperwolemia.  Hipernatremia.  Hiperkaliemia.  Hiperkalcemia.  Hipermagnezemia.  Obrzęk płuc.

    Jakie są działania niepożądane leku Płyn fizjologiczny wieloelektrolitowy izotoniczny Fresenius?

    Produkt leczniczy jest zwykle dobrze tolerowany. Sporadycznie (rzadko) mogą wystąpić: Rerejestracja_2013 2 podwyższenie temperatury ciała, zakrzepica żyły. Ponadto mogą wystąpić: zapalenie żyły w miejscu podania, wynaczynienie. Jeżeli podczas stosowania wystąpi gorączka lub inne powikłania, należy przerwać podawanie produktu leczniczego. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych {aktualny adres, nr telefonu i faksu ww. Departamentu} e-mail: adr@urpl.gov.pl.

    Czy lek Płyn fizjologiczny wieloelektrolitowy izotoniczny Fresenius wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów?

    Produkt leczniczy nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

    Czy przyjmując Płyn fizjologiczny wieloelektrolitowy izotoniczny Fresenius mogę prowadzić auto?

    Produkt leczniczy nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

    Czy Płyn fizjologiczny wieloelektrolitowy izotoniczny Fresenius mogę przyjmować w ciąży?

    PŁYN FIZJOLOGICZNY WIELOELEKTROLITOWY IZOTONICZNY FRESENIUS może być podawany kobietom w okresie ciąży i podczas karmienia piersią tylko, jeśli lekarz uzna to za konieczne.

    Czy Płyn fizjologiczny wieloelektrolitowy izotoniczny Fresenius jest bezpieczny w czasie karmienia?

    PŁYN FIZJOLOGICZNY WIELOELEKTROLITOWY IZOTONICZNY FRESENIUS może być podawany kobietom w okresie ciąży i podczas karmienia piersią tylko, jeśli lekarz uzna to za konieczne.

    Czy Płyn fizjologiczny wieloelektrolitowy izotoniczny Fresenius wpływa na płodność?

    PŁYN FIZJOLOGICZNY WIELOELEKTROLITOWY IZOTONICZNY FRESENIUS może być podawany kobietom w okresie ciąży i podczas karmienia piersią tylko, jeśli lekarz uzna to za konieczne.