• Perlidlakier do paznokci leczniczyZakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.

• 1 butelka 2,5 ml + 10 szpatułek: Rp - lek na receptę

Co wchodzi w skład leku Perlid?

1 ml lakieru do paznokci, leczniczego zawiera 50 mg amorolfiny (w postaci amorolfiny chlorowodorku). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.

Jakie są wskazania do stosowania leku Perlid?

Leczenie grzybicy paznokci bez zajęcia macierzy.

Jak często zażywać lek Perlid?

Produkt leczniczy Perlid należy stosować na zakażone grzybicą paznokcie rąk raz lub dwa razy w tygodniu, a na zakażone paznokcie stóp raz w tygodniu. Współistniejącą grzybicę stóp należy leczyć odpowiednim kremem przeciwgrzybiczym. Sposób podawania Podanie na skórę. Pacjent powinien nakładać lakier na paznokieć w sposób opisany poniżej. Przed pierwszym nałożeniem produktu Perlid zakażony paznokieć (szczególnie jego powierzchnię) należy bardzo dokładnie opiłować za pomocą załączonego pilniczka do paznokci. Następnie powierzchnię paznokcia oczyścić i odtłuścić za pomocą dołączonego wacika nasączonego alkoholem lub wacika nasączonego zmywaczem do paznokci. Przed ponownym nałożeniem produktu Perlid zakażone paznokcie należy opiłować w podany powyżej sposób, a następnie oczyścić z resztek lakieru za pomocą dołączonego wacika lub wacika nasączonego zmywaczem do paznokci. Lakier do paznokci Perlid jest skuteczny w leczeniu grzybicy paznokci o umiarkowanym nasileniu. Leczenie powinno trwać bez przerwy, aż do zregenerowania się paznokcia i całkowitego wyleczenia zakażonych miejsc. Częstość i czas leczenia zależą przede wszystkim od nasilenia i umiejscowienia zakażenia. Zwykle leczenie trwa sześć miesięcy w przypadku leczenia paznokci rąk i dziewięć do dwunastu miesięcy w przypadku leczenia paznokci stóp. Zaleca się ocenę leczenia w odstępach około 3-miesięcznych. 1

Kiedy nie przyjmować leku Perlid?

Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.

Kiedy nie powinno się stosować leku Perlid?

Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.

Jakie są działania niepożądane leku Perlid?

Działania niepożądane występują rzadko. Mogą wystąpić zaburzenia paznokci (np. przebarwienia paznokcia, łamliwość, kruchość paznokci). Mogą być one również związane z samą grzybicą paznokci. Klasyfikacja układów i Częstość występowania Działanie niepożądane narządów Zaburzenia skóry i tkanki Rzadko (≥1/10 000 do 1/1 000) Zaburzenia paznokci, podskórnej przebarwienia paznokci, łamliwość paznokci, nadmierna kruchość paznokci z ich rozwarstwianiem się Bardzo rzadko (1/10 000) Uczucie pieczenia skóry Nieznana (częstość nie może być Rumień, świąd, kontaktowe określona na podstawie dostępnych zapalenie skóry, danych) pokrzywka, pęcherze Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Warszawa Tel.: + 48 22 49 21 301 Faks: + 48 22 49 21 309 e-mail: ndl@urpl.gov.pl Działania niepożądane można również zgłaszać podmiotowi odpowiedzialnemu.

Czy lek Perlid wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów?

Nieistotny. 2

Czy przyjmując Perlid mogę prowadzić auto?

Nieistotny. 2

Czy Perlid mogę przyjmować w ciąży?

Ciąża Doświadczenia dotyczące stosowania produktu Perlid u kobiet w ciąży są ograniczone. Po wydaniu pozwolenia na dopuszczenie do obrotu odnotowano tylko kilka przypadków narażenia na miejscowe stosowanie amorolfiny u kobiet w ciąży, w związku z tym potencjalne ryzyko nie jest znane. Badania na zwierzętach wykazały toksyczny wpływ na reprodukcję w dużych dawkach podawanych doustnie. Nie należy się spodziewać się działań niepożądanych u płodu, ponieważ ekspozycja ogólnoustrojowa na amorolfinę przy proponowanym zastosowaniu klinicznym jest mała. Produkt Perlid nie powinien być stosowany u kobiet w ciąży, chyba że jest to absolutnie konieczne. Karmienie piersią Doświadczenia dotyczące stosowania amorolfiny w okresie karmienia piersią są ograniczone. Nie wiadomo, czy amorolfina przenika do mleka ludzkiego. Produkt Perlid nie powinien być stosowany w okresie karmienia piersią, chyba że jest to absolutnie konieczne.

Czy Perlid jest bezpieczny w czasie karmienia?

Ciąża Doświadczenia dotyczące stosowania produktu Perlid u kobiet w ciąży są ograniczone. Po wydaniu pozwolenia na dopuszczenie do obrotu odnotowano tylko kilka przypadków narażenia na miejscowe stosowanie amorolfiny u kobiet w ciąży, w związku z tym potencjalne ryzyko nie jest znane. Badania na zwierzętach wykazały toksyczny wpływ na reprodukcję w dużych dawkach podawanych doustnie. Nie należy się spodziewać się działań niepożądanych u płodu, ponieważ ekspozycja ogólnoustrojowa na amorolfinę przy proponowanym zastosowaniu klinicznym jest mała. Produkt Perlid nie powinien być stosowany u kobiet w ciąży, chyba że jest to absolutnie konieczne. Karmienie piersią Doświadczenia dotyczące stosowania amorolfiny w okresie karmienia piersią są ograniczone. Nie wiadomo, czy amorolfina przenika do mleka ludzkiego. Produkt Perlid nie powinien być stosowany w okresie karmienia piersią, chyba że jest to absolutnie konieczne.

Czy Perlid wpływa na płodność?

Ciąża Doświadczenia dotyczące stosowania produktu Perlid u kobiet w ciąży są ograniczone. Po wydaniu pozwolenia na dopuszczenie do obrotu odnotowano tylko kilka przypadków narażenia na miejscowe stosowanie amorolfiny u kobiet w ciąży, w związku z tym potencjalne ryzyko nie jest znane. Badania na zwierzętach wykazały toksyczny wpływ na reprodukcję w dużych dawkach podawanych doustnie. Nie należy się spodziewać się działań niepożądanych u płodu, ponieważ ekspozycja ogólnoustrojowa na amorolfinę przy proponowanym zastosowaniu klinicznym jest mała. Produkt Perlid nie powinien być stosowany u kobiet w ciąży, chyba że jest to absolutnie konieczne. Karmienie piersią Doświadczenia dotyczące stosowania amorolfiny w okresie karmienia piersią są ograniczone. Nie wiadomo, czy amorolfina przenika do mleka ludzkiego. Produkt Perlid nie powinien być stosowany w okresie karmienia piersią, chyba że jest to absolutnie konieczne.