Peditrace
- Substancja czynna
- Preparat złożony
- Postać
- koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji
- Moc
- -
- Skład
- 1 ml produktu leczniczego Peditrace zawiera: cynku chlorek 521 μg miedzi(II) chlorek dwuwodny 53,7 μg manganu(II) chlorek czterowodny 3,60 μg sodu selenin bezwodny 4,38 μg sodu fluorek 126 μg potasu jodek 1,31 μg co odpowiada: Zn 250 μg 3,82 μmol Cu 20 μg 0,315 μmol Mn 1 μg 18,2 nmol Se 2 μg 25,3 nmol F 57 μg 3,00 μmol I 1 μg 7,88 nmol Zawartości sodu i potasu odpowiadają: sód 70 μg 3,05 μmol potas 0,31 μg 7,88 nmol Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. Właściwości produktu leczniczego − Osmolalność: 38 mOsm/kg wody − pH: 2,0
- Substancje pomocnicze
- Kwas solny Woda do wstrzykiwań
- Wskazania
- Peditrace jest wskazany do stosowania jako uzupełnienie podstawowego zapotrzebowania na pierwiastki śladowe u wcześniaków, noworodków urodzonych o czasie oraz dzieci wymagających żywienia dożylnego.
- Dawkowanie
- Nie wolno podawać nierozcieńczonego produktu leczniczego Peditrace. Zalecana dawka u niemowląt i dzieci do 15 kg to 1 ml produktu leczniczego Peditrace na kg mc. na dobę. Podstawowe zapotrzebowanie na pierwiastki śladowe u dzieci ważących ponad 15 kg zaspokaja dawka dobowa równa 15 ml.
- Przeciwwskazania
- Choroba Wilsona.
- Działania niepożądane
- Nie ma doniesień o działaniach niepożądanych związanych ze stosowaniem pierwiastków śladowych zawartych w produkcie leczniczym Peditrace. Po podawaniu do żył obwodowych roztworu glukozy zawierającego Peditrace, zaobserwowano zakrzepowe zapalenie żył powierzchownych. Nie można jednak określić, czy było to spowodowane podaniem produktu leczniczego Peditrace, czy też nie. Po miejscowym podaniu jodu, u niektórych pacjentów mogą wystąpić reakcje alergiczne. Nie obserwowano jednak działań niepożądanych po dożylnym podaniu jodków w zalecanych dawkach. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Warszawa tel.: + 48 22 49 21 301 faks: + 48 22 49 21 309 e-mail: ndl@urpl.gov.pl
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów
- Nie dotyczy.
- Interakcje
- Nie stwierdzono oddziaływania produktu leczniczego Peditrace z innymi produktami leczniczymi.
- Ostrzeżenia
- Peditrace należy stosować ostrożnie u pacjentów z zaburzeniami wydzielania żółci i (lub) zaburzeniami czynności nerek, u których wydalanie pierwiastków śladowych może być znacznie zmniejszone. Peditrace należy także stosować ostrożnie u pacjentów z biochemicznymi lub klinicznymi objawami zaburzeń czynności wątroby (zwłaszcza z cholestazą). Jeśli leczenie trwa dłużej niż 4 tygodnie, niezbędne jest kontrolowanie stężenia manganu we krwi. U pacjentów z nadmiernymi stratami płynów lub wymagających długotrwałego żywienia dożylnego należy systematycznie oznaczać we krwi stężenie pierwiastków śladowych. Jest to konieczne do określenia zapotrzebowania organizmu na te pierwiastki.
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Nie dotyczy.
- Właściwości farmakokinetyczne
- Po podaniu dożylnym pierwiastki śladowe zawarte w produkcie leczniczym Peditrace podlegają podobnym procesom, jak te pochodzące z diety doustnej. Pierwiastki śladowe są wychwytywane przez tkanki w różnym stopniu, w zależności od zapotrzebowania na utrzymanie lub uzupełnienie stężenia tych pierwiastków, co jest związane z metabolizmem danej tkanki. Miedź i mangan są wydalane głównie z żółcią, natomiast selen i cynk (zwłaszcza u pacjentów żywionych dożylnie) są wydalane głównie z moczem.
- Właściwości farmakodynamiczne
- Grupa farmakoterapeutyczna: dożylne roztwory uzupełniające, kod ATC: B05XA. Peditrace jest mieszaniną pierwiastków śladowych w ilościach wchłanianych z diety doustnej i nie powinien powodować działań farmakodynamicznych, poza utrzymaniem lub uzupełnieniem stężenia pierwiastków śladowych w organizmie.
- Przedawkowanie
- U pacjentów z zaburzeniami wydzielania żółci lub zaburzeniami czynności nerek istnieje zwiększone ryzyko nagromadzenia się w tkankach pierwiastków śladowych.
- Ulotka
- Pobierz
- Dostępne jako preparat:
- Dostępne w opakowaniach:
- Pytania dotyczące leku:
Co wchodzi w skład leku Peditrace?
1 ml produktu leczniczego Peditrace zawiera: cynku chlorek 521 μg miedzi(II) chlorek dwuwodny 53,7 μg manganu(II) chlorek czterowodny 3,60 μg sodu selenin bezwodny 4,38 μg sodu fluorek 126 μg potasu jodek 1,31 μg co odpowiada: Zn 250 μg 3,82 μmol Cu 20 μg 0,315 μmol Mn 1 μg 18,2 nmol Se 2 μg 25,3 nmol F 57 μg 3,00 μmol I 1 μg 7,88 nmol Zawartości sodu i potasu odpowiadają: sód 70 μg 3,05 μmol potas 0,31 μg 7,88 nmol Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. Właściwości produktu leczniczego − Osmolalność: 38 mOsm/kg wody − pH: 2,0
Jakie są wskazania do stosowania leku Peditrace?
Peditrace jest wskazany do stosowania jako uzupełnienie podstawowego zapotrzebowania na pierwiastki śladowe u wcześniaków, noworodków urodzonych o czasie oraz dzieci wymagających żywienia dożylnego.
Jak często zażywać lek Peditrace?
Nie wolno podawać nierozcieńczonego produktu leczniczego Peditrace. Zalecana dawka u niemowląt i dzieci do 15 kg to 1 ml produktu leczniczego Peditrace na kg mc. na dobę. Podstawowe zapotrzebowanie na pierwiastki śladowe u dzieci ważących ponad 15 kg zaspokaja dawka dobowa równa 15 ml.
Kiedy nie przyjmować leku Peditrace?
Choroba Wilsona.
Kiedy nie powinno się stosować leku Peditrace?
Choroba Wilsona.
Jakie są działania niepożądane leku Peditrace?
Nie ma doniesień o działaniach niepożądanych związanych ze stosowaniem pierwiastków śladowych zawartych w produkcie leczniczym Peditrace. Po podawaniu do żył obwodowych roztworu glukozy zawierającego Peditrace, zaobserwowano zakrzepowe zapalenie żył powierzchownych. Nie można jednak określić, czy było to spowodowane podaniem produktu leczniczego Peditrace, czy też nie. Po miejscowym podaniu jodu, u niektórych pacjentów mogą wystąpić reakcje alergiczne. Nie obserwowano jednak działań niepożądanych po dożylnym podaniu jodków w zalecanych dawkach. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Warszawa tel.: + 48 22 49 21 301 faks: + 48 22 49 21 309 e-mail: ndl@urpl.gov.pl
Czy lek Peditrace wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów?
Nie dotyczy.
Czy przyjmując Peditrace mogę prowadzić auto?
Nie dotyczy.
Czy Peditrace mogę przyjmować w ciąży?
Nie dotyczy.
Czy Peditrace jest bezpieczny w czasie karmienia?
Nie dotyczy.
Czy Peditrace wpływa na płodność?
Nie dotyczy.