Pectosol
- Substancja czynna
- Preparat ziołowy
- Postać
- koncentrat do sporządzania roztworu doustnego
- Moc
- -
- Skład
- 100 g produktu zawiera 90 g płynnego wyciągu (1:3) z: Thymus vulgaris L. lub Thymus zygis L., herba (ziele tymianku) / Cetraria islandica (L.) Acharius s.l., thallus (porost islandzki) / Hyssopus officinalis L., herba (ziele hyzopu) / Saponaria officinalis L., radix (korzeń mydlnicy) (18/7/3/2). Ekstrahent: etanol 70% (V/V) Substancja pomocnicza o znanym działaniu: glicerol 10 g/100 g Zawartość etanolu w produkcie leczniczym wynosi 57-63% (V/V).
- Substancje pomocnicze
- -
- Wskazania
- Tradycyjny produkt leczniczy roślinny stosowany w: - stanach zapalnych górnych dróg oddechowych, - utrudnionym odkrztuszaniu z zalegającą wydzieliną.
- Dawkowanie
- Dorośli i młodzież powyżej 12 lat: 3 razy na dobę pić po 1 łyżeczce Pectosolu (ok. 5 ml) rozpuszczonej w ½ szklanki (ok. 125 ml) wody. Nie określono bezpieczeństwa stosowania produktu leczniczego Pectosol u dzieci w wieku poniżej 12 lat. Okres stosowania Jeśli objawy utrzymują się dłużej niż 1 tydzień, należy skonsultować się z lekarzem lub wykwalifikowanym pracownikiem służby zdrowia. Sposób podawania Podanie doustne. 1
- Przeciwwskazania
- Nadwrażliwość na substancje czynne lub rośliny z rodziny Lamiaceae, lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
- Działania niepożądane
- Obserwowano reakcje nadwrażliwości (w tym jeden przypadek wstrząsu anafilaktycznego i jeden przypadek obrzęku Quinckego) i zaburzenia żołądka. Częstość nieznana. Raportowano reakcje alergiczne, bóle brzucha i nudności. W rzadkich przypadkach, podrażnienie żołądka. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Warszawa Tel.: + 48 22 49 21 301 Faks: + 48 22 49 21 309 e-mail: ndl@urpl.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. 2
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów
- Ten produkt leczniczy zawiera 57-63% (V/V) etanolu (alkoholu), tj. do 2500 mg w dawce jednorazowej (5 ml), co odpowiada 63 ml piwa, 26,3 ml wina na dawkę. Stosowanie preparatu zgodnie z zaleconym dawkowaniem osłabia zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Nie zaleca się stosowania produktu leczniczego przed podróżą oraz w jej trakcie, ponieważ alkohol zawarty w preparacie może być wykryty w powietrzu wydychanym.
- Interakcje
- Nie odnotowano przypadków interakcji produktu Pectosol z innymi lekami, jednak istnieje ryzyko potencjalnych reakcji leków syntetycznych z saponazydami (substancje czynne korzenia mydlnicy). Saponazydy poprzez obniżenie napięcia powierzchniowego zwiększają rozpuszczalność niektórych trudno rozpuszczalnych w wodzie leków ułatwiając tym samym ich wchłanianie przez błony komórkowe.
- Ostrzeżenia
- Stosowanie u dzieci poniżej 12 lat nie jest zalecane z powodu braku danych. Jeśli wystąpią duszności, gorączka lub ropna plwocina należy skontaktować się z lekarzem lub wykwalifikowanym pracownikiem służby zdrowia. Ten produkt leczniczy zawiera 57-63% (V/V) etanolu (alkoholu), tj. do 2500 mg w dawce jednorazowej (5 ml), co odpowiada 63 ml piwa, 26,3 ml wina na dawkę. Szkodliwy dla osób z chorobą alkoholową. Zawartość etanolu należy uwzględnić u kobiet w ciąży lub karmiących piersią, u dzieci i grup zwiększonego ryzyka, takich jak pacjenci z chorobami wątroby lub epilepsją.
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania w okresie ciąży i karmienia piersią. Ze względu na brak wystarczających danych, nie zaleca się stosowania w okresie ciąży i karmienia piersią.
- Właściwości farmakokinetyczne
- Brak danych.
- Właściwości farmakodynamiczne
- Brak danych.
- Przedawkowanie
- Brak danych.
- Ulotka
- Pobierz
- Dostępne jako preparat:
- Dostępne w opakowaniach:
- 1 butelka 40 g: OTC - lek dostępny bez recepty
- 1 butelka 40 g: OTC - lek dostępny bez recepty
- 1 butelka 90 g: OTC - lek dostępny bez recepty
- Pytania dotyczące leku:
Co wchodzi w skład leku Pectosol?
100 g produktu zawiera 90 g płynnego wyciągu (1:3) z: Thymus vulgaris L. lub Thymus zygis L., herba (ziele tymianku) / Cetraria islandica (L.) Acharius s.l., thallus (porost islandzki) / Hyssopus officinalis L., herba (ziele hyzopu) / Saponaria officinalis L., radix (korzeń mydlnicy) (18/7/3/2). Ekstrahent: etanol 70% (V/V) Substancja pomocnicza o znanym działaniu: glicerol 10 g/100 g Zawartość etanolu w produkcie leczniczym wynosi 57-63% (V/V).
Jakie są wskazania do stosowania leku Pectosol?
Tradycyjny produkt leczniczy roślinny stosowany w: - stanach zapalnych górnych dróg oddechowych, - utrudnionym odkrztuszaniu z zalegającą wydzieliną.
Jak często zażywać lek Pectosol?
Dorośli i młodzież powyżej 12 lat: 3 razy na dobę pić po 1 łyżeczce Pectosolu (ok. 5 ml) rozpuszczonej w ½ szklanki (ok. 125 ml) wody. Nie określono bezpieczeństwa stosowania produktu leczniczego Pectosol u dzieci w wieku poniżej 12 lat. Okres stosowania Jeśli objawy utrzymują się dłużej niż 1 tydzień, należy skonsultować się z lekarzem lub wykwalifikowanym pracownikiem służby zdrowia. Sposób podawania Podanie doustne. 1
Kiedy nie przyjmować leku Pectosol?
Nadwrażliwość na substancje czynne lub rośliny z rodziny Lamiaceae, lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Kiedy nie powinno się stosować leku Pectosol?
Nadwrażliwość na substancje czynne lub rośliny z rodziny Lamiaceae, lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Jakie są działania niepożądane leku Pectosol?
Obserwowano reakcje nadwrażliwości (w tym jeden przypadek wstrząsu anafilaktycznego i jeden przypadek obrzęku Quinckego) i zaburzenia żołądka. Częstość nieznana. Raportowano reakcje alergiczne, bóle brzucha i nudności. W rzadkich przypadkach, podrażnienie żołądka. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Warszawa Tel.: + 48 22 49 21 301 Faks: + 48 22 49 21 309 e-mail: ndl@urpl.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. 2
Czy lek Pectosol wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów?
Ten produkt leczniczy zawiera 57-63% (V/V) etanolu (alkoholu), tj. do 2500 mg w dawce jednorazowej (5 ml), co odpowiada 63 ml piwa, 26,3 ml wina na dawkę. Stosowanie preparatu zgodnie z zaleconym dawkowaniem osłabia zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Nie zaleca się stosowania produktu leczniczego przed podróżą oraz w jej trakcie, ponieważ alkohol zawarty w preparacie może być wykryty w powietrzu wydychanym.
Czy przyjmując Pectosol mogę prowadzić auto?
Ten produkt leczniczy zawiera 57-63% (V/V) etanolu (alkoholu), tj. do 2500 mg w dawce jednorazowej (5 ml), co odpowiada 63 ml piwa, 26,3 ml wina na dawkę. Stosowanie preparatu zgodnie z zaleconym dawkowaniem osłabia zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Nie zaleca się stosowania produktu leczniczego przed podróżą oraz w jej trakcie, ponieważ alkohol zawarty w preparacie może być wykryty w powietrzu wydychanym.
Czy Pectosol mogę przyjmować w ciąży?
Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania w okresie ciąży i karmienia piersią. Ze względu na brak wystarczających danych, nie zaleca się stosowania w okresie ciąży i karmienia piersią.
Czy Pectosol jest bezpieczny w czasie karmienia?
Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania w okresie ciąży i karmienia piersią. Ze względu na brak wystarczających danych, nie zaleca się stosowania w okresie ciąży i karmienia piersią.
Czy Pectosol wpływa na płodność?
Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania w okresie ciąży i karmienia piersią. Ze względu na brak wystarczających danych, nie zaleca się stosowania w okresie ciąży i karmienia piersią.