Passiflor
- Substancja czynna
- Passiflorae herbae extractum
- Postać
- syrop
- Moc
- -
- Skład
- Skład na 100 ml: 100 ml produktu zawiera 3,66 g wyciągu płynnego z ziela męczennicy cielistej Passiflora incarnata L. (2:1); rozpuszczalnik ekstrakcyjny: etanol 60% (V/V). 5 ml leku zawiera 183 mg ekstraktu, co odpowiada 366 mg surowca. Produkt zawiera nie więcej niż 0,5% (m/m) etanolu.
- Substancje pomocnicze
- Maltitol (E 965), woda oczyszczona, glicerol (E 422), koncentrat o smaku czarnej porzeczki, kwas cytrynowy jednowodny (E 330), potasu sorbinian (E 202).
- Wskazania
- Skuteczność leku Passiflor® opiera się wyłącznie na doświadczeniu płynącym z długiego okresu stosowania. Brak danych klinicznych. Produkt leczniczy przeznaczony jest do tradycyjnego stosowania w łagodnych stanach napięcia nerwowego oraz w trudnościach z zasypianiem.
- Dawkowanie
- Młodzież od 12 lat i dorośli: lek należy przyjmować 3 - 4 razy dziennie po 10 ml leku (możliwe dwukrotne zwiększenie dawki w razie potrzeby). Stosowanie leku u dzieci poniżej 12 lat nie jest zalecane ze względu na brak wystarczających danych. O konieczności stosowania leku w tej grupie wiekowej decyduje lekarz. Syrop nie zawiera cukru i może być stosowany przez diabetyków. Wstrząsnąć przed użyciem!
- Przeciwwskazania
- Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
- Działania niepożądane
- Jak każdy lek, lek Passiflor® może powodować działania niepożądane. Brak danych klinicznych dla preparatu Passiflor®. W bardzo rzadkich przypadkach może wystąpić nadwrażliwość na substancję czynną. Opisano jeden przypadek wystąpienia reakcji nadwrażliwości (vasculitis) oraz jeden przypadek wystąpienia nudności i tachykardii związany ze stosowaniem ziela męczennicy. Częstotliwość występowania tych działań niepożądanych nie jest znana. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (aktualny adres, nr telefonu i faksu ww. departamentu) e-mail: adr@urpl.gov.pl.
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów
- Lek może powodować senność, przez co może osłabiać zdolność kierowania pojazdami i obsługiwania maszyn.
- Interakcje
- Chociaż brak jest klinicznych danych na temat interakcji passiflory z syntetycznymi lekami uspokajającymi, jednoczesne stosowanie passiflory z syntetycznymi lekami uspokajającymi (jak np. benzodiazepiny) nie jest zalecane.
- Ostrzeżenia
- Nie zaleca się przyjmowania preparatu osobom z dziedziczną nietolerancją fruktozy. Lek zawiera małe ilości etanolu, mniej niż 0,06 g na dawkę. Dzieci i młodzież: Ze względu na brak danych nie zaleca się stosowania u dzieci poniżej 12 lat. Lek może być stosowany u dzieci poniżej 12 lat wyłącznie z zalecenia lekarza. Wersja 04 1 Charakterystyka Produktu Leczniczego
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Brak danych na temat bezpieczeństwa stosowania leku w okresie ciąży i karmienia piersią. Ze względu na brak wystarczających danych stosowanie produktu nie jest zalecane. Nie ustalono wpływu leku na płodność.
- Właściwości farmakokinetyczne
- Brak danych.
- Właściwości farmakodynamiczne
- Brak własnych badań. Dokładny mechanizm działania oraz związki odpowiedzialne za działanie ziela męczennicy (Passiflora incarnata L.) nie są do tej pory dokładnie poznane. Wersja 04 2 Charakterystyka Produktu Leczniczego Skuteczność leku opiera się wyłącznie na doświadczeniu płynącym z długiego okresu stosowania leku.
- Przedawkowanie
- W przypadku zażycia większej dawki leku może wystąpić łagodny efekt przeczyszczający u osób wrażliwych ze względu na obecność maltitolu w preparacie. Nie zanotowano efektów przedawkowania surowca.
- Ulotka
- Pobierz
- Dostępne jako preparat:
- Dostępne w opakowaniach:
- Pytania dotyczące leku:
Co wchodzi w skład leku Passiflor?
Skład na 100 ml: 100 ml produktu zawiera 3,66 g wyciągu płynnego z ziela męczennicy cielistej Passiflora incarnata L. (2:1); rozpuszczalnik ekstrakcyjny: etanol 60% (V/V). 5 ml leku zawiera 183 mg ekstraktu, co odpowiada 366 mg surowca. Produkt zawiera nie więcej niż 0,5% (m/m) etanolu.
Jakie są wskazania do stosowania leku Passiflor?
Skuteczność leku Passiflor® opiera się wyłącznie na doświadczeniu płynącym z długiego okresu stosowania. Brak danych klinicznych. Produkt leczniczy przeznaczony jest do tradycyjnego stosowania w łagodnych stanach napięcia nerwowego oraz w trudnościach z zasypianiem.
Jak często zażywać lek Passiflor?
Młodzież od 12 lat i dorośli: lek należy przyjmować 3 - 4 razy dziennie po 10 ml leku (możliwe dwukrotne zwiększenie dawki w razie potrzeby). Stosowanie leku u dzieci poniżej 12 lat nie jest zalecane ze względu na brak wystarczających danych. O konieczności stosowania leku w tej grupie wiekowej decyduje lekarz. Syrop nie zawiera cukru i może być stosowany przez diabetyków. Wstrząsnąć przed użyciem!
Kiedy nie przyjmować leku Passiflor?
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Kiedy nie powinno się stosować leku Passiflor?
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Jakie są działania niepożądane leku Passiflor?
Jak każdy lek, lek Passiflor® może powodować działania niepożądane. Brak danych klinicznych dla preparatu Passiflor®. W bardzo rzadkich przypadkach może wystąpić nadwrażliwość na substancję czynną. Opisano jeden przypadek wystąpienia reakcji nadwrażliwości (vasculitis) oraz jeden przypadek wystąpienia nudności i tachykardii związany ze stosowaniem ziela męczennicy. Częstotliwość występowania tych działań niepożądanych nie jest znana. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (aktualny adres, nr telefonu i faksu ww. departamentu) e-mail: adr@urpl.gov.pl.
Czy lek Passiflor wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów?
Lek może powodować senność, przez co może osłabiać zdolność kierowania pojazdami i obsługiwania maszyn.
Czy przyjmując Passiflor mogę prowadzić auto?
Lek może powodować senność, przez co może osłabiać zdolność kierowania pojazdami i obsługiwania maszyn.
Czy Passiflor mogę przyjmować w ciąży?
Brak danych na temat bezpieczeństwa stosowania leku w okresie ciąży i karmienia piersią. Ze względu na brak wystarczających danych stosowanie produktu nie jest zalecane. Nie ustalono wpływu leku na płodność.
Czy Passiflor jest bezpieczny w czasie karmienia?
Brak danych na temat bezpieczeństwa stosowania leku w okresie ciąży i karmienia piersią. Ze względu na brak wystarczających danych stosowanie produktu nie jest zalecane. Nie ustalono wpływu leku na płodność.
Czy Passiflor wpływa na płodność?
Brak danych na temat bezpieczeństwa stosowania leku w okresie ciąży i karmienia piersią. Ze względu na brak wystarczających danych stosowanie produktu nie jest zalecane. Nie ustalono wpływu leku na płodność.