Paracetamol - Herbapol Wrocław
- Substancja czynna
- Paracetamolum
- Postać
- tabletki
- Moc
- 500 mg
- Skład
- 1 tabletka zawiera 500 mg Paracetamolum (paracetamolu) Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz pkt. 6.1
- Substancje pomocnicze
- Powidon Karboksymetyloskrobia sodowa Skrobia żelowana Kwas stearynowy Celuloza mikrokrystaliczna Krzemionka koloidalna Kroskarmeloza sodowa Magnezu stearynian
- Wskazania
- Bóle różnego pochodzenia: - bóle głowy, także migrenowe, - bóle zębów, - bóle mięśniowe i kostno-stawowe, - bóle miesiączkowe. Gorączka i ból gardła w przeziębieniu i stanach grypopodobnych.
- Dawkowanie
- Dawkowanie Dorośli i młodzież powyżej 12 lat: Doustnie 1 lub 2 tabletki co 4 do 6 godzin. Nie stosować więcej niż 8 tabletek na dobę. Maksymalna dawka dobowa paracetamolu dla dorosłych podczas leczenia krótkotrwałego wynosi 4 g, a podczas leczenia długotrwałego 2,6 g. Dzieci w wieku 6-12 lat: Doustnie od ½ do 1 tabletki co 4 do 6 godzin, nie częściej niż 4 razy na dobę. U dzieci przelicza się dawki na masę ciała i stosuje paracetamol w jednorazowych dawkach 10 do15 mg/kg mc. Maksymalna dawka dobowa dla dzieci wynosi 65 mg/kg mc. Sposób podawania Lek do stosowania doustnego.
- Przeciwwskazania
- Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1, ciężkie zaburzenia czynności nerek lub wątroby, choroba alkoholowa.
- Działania niepożądane
- Paracetamol stosowany w zalecanych dawkach terapeutycznych jest dobrze tolerowany, a mogące wystąpić objawy niepożądane mają umiarkowane nasilenie. Działania niepożądane leku przedstawiono zgodnie z klasyfikacją narządów i układów wg MedDRA oraz określeniem częstości ich występowania: bardzo często (>1/10); często (1/100 do <1/10); niezbyt często (1/1000 do <1/100); rzadko (1/10 000 do <1/1000); bardzo rzadko (<1/10 000) w tym pojedyncze przypadki. Zaburzenia żołądkowo-jelitowe - występują często, obserwuje się: pieczenie w nadbrzuszu, nudności, wymioty, biegunkę, ból brzucha. Zaburzenia układu nerwowego - występują niezbyt często, obserwuje się: ból głowy, senność. Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej - występują niezbyt często, objawy to: świąd, pokrzywka, wysypka, rumień; bardzo rzadkie przypadki występowania ciężkich reakcji skórnych (ostra uogólniona osutka krostkowa, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, zespół Stevensa-Johnsona). Zaburzenia krwi i układu chłonnego - występują bardzo rzadko, może wystąpić małopłytkowość, methemoglobinemia, agranulocytoza. Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych - bardzo rzadko obserwuje się powiększenie wątroby, żółtaczkę. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, nr tel.: (22) 49-21-301, nr faksu: (22) 49-21-309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl. Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów
- Lek Paracetamol-Herbapol Wrocław stosowany zgodnie z dawkowaniem nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
- Interakcje
- Paracetamol nasila działanie doustnych leków przeciwzakrzepowych z grupy kumaryny i indandionu, powodując ryzyko wystąpienia krwawień. Podawanie z niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi zwiększa ryzyko wystąpienia zaburzeń czynności nerek. Salicylamid wydłuża czas wydalania paracetamolu. Ryfampicyna, leki przeciwpadaczkowe, leki nasenne i inne leki indukujące enzymy mikrosomalne stosowane z paracetamolem nasilają ryzyko uszkodzenia wątroby. Paracetamol stosowany z inhibitorami monoaminooksydazy (leki przeciwdepresyjne) może wywołać stan pobudzenia i wysoką gorączkę. Metoklopramid przyspiesza, a leki cholinolityczne opóźniają wchłanianie paracetamolu z przewodu pokarmowego. Paracetamol nasila ośrodkowe działanie kofeiny. Stosowanie paracetamolu może być przyczyną fałszywych wyników niektórych badań laboratoryjnych ( np. oznaczenia stężenia glukozy we krwi ).
- Ostrzeżenia
- Nie należy stosować dawek większych niż zalecane. Bez zalecenia lekarza nie należy stosować paracetamolu dłużej niż 3 dni. Usunięto: Ze względu na ryzyko przedawkowania należy sprawdzić, czy inne przyjmowane leki nie zawierają paracetamolu (acetaminofenu). Nie należy stosować leku u osób z niewydolnością wątroby lub nerek. Należy zachować ostrożność stosując paracetamol u pacjentów z niedoborem dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej. W czasie stosowania paracetamolu nie należy pić napojów alkoholowych, ze względu na zwiększone ryzyko wystąpienia toksycznego uszkodzenia wątroby. Szczególne ryzyko uszkodzenia wątroby istnieje u osób głodzonych i nadużywających alkoholu.
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Ciąża Duża liczba danych dotyczących kobiet w ciąży wskazuje na to, że paracetamol nie powoduje wad rozwojowych ani nie jest toksyczny dla płodów i noworodków. Paracetamol można stosować podczas ciąży, jeżeli jest to klinicznie uzasadnione. Należy wówczas podawać najmniejszą skuteczną zalecaną dawkę przez możliwie jak najkrótszy czas i jak najrzadziej. Karmienie piersią Paracetamol przenika do mleka kobiecego w ilościach nie mających znaczenia klinicznego. Dostępne dane nie zawierają przeciwwskazań do karmienia piersią w trakcie stosowania paracetamolu.
- Właściwości farmakokinetyczne
- Paracetamol ulega szybkiemu i prawie całkowitemu wchłonięciu z przewodu pokarmowego i jest równomiernie dystrybuowany do płynów ciała. Lek w ok. 25 % wiąże się z białkami osocza. Metabolizowany jest w wątrobie i prawie całkowicie wydalany z moczem w postaci sprzężonej – glukuronidów i siarczanów. Mniej niż 5% dawki paracetamolu jest wydalane w postaci niezmienionej. Okres półtrwania paracetamolu wynosi od 1 do 4 h.
- Właściwości farmakodynamiczne
- Grupa farmakoterapeutyczna: leki przeciwbólowe i przeciwgorączkowe, anilidy kod ATC: N02B E01 Lek o działaniu przeciwbólowym i przeciwgorączkowym. Czas działania przeciwbólowego wynosi 4 – 6 h, zaś przeciwgorączkowego 6 – 8 h. Działa prawdopodobnie przez hamowanie cyklooksygenazy kwasu arachidonowego, co hamuje syntezę prostaglandyn i tromboksanu w ośrodkowym układzie nerwowym. Zmniejsza się wrażliwość na działanie takich mediatorów jak kininy i serotonina, powodując podwyższenie progu bólowego. Zmniejszenie stężenia prostaglandyn w podwzgórzu wywołuje działanie przeciwgorączkowe.
- Przedawkowanie
- Objawy przedawkowania: Zwykle pojawiają się po kilku lub kilkunastu godzinach. Są to: nudności i wymioty, senność, ogólne osłabienie, bóle w okolicy wątroby - po dwóch dniach może wystąpić żółtaczka. Sposób postępowania po przedawkowaniu: Jeśli od przedawkowania leku nie upłynęło więcej czasu niż godzina należy sprowokować wymioty i natychmiast skontaktować się z lekarzem. Warto podać 60-100 g węgla aktywowanego doustnie, najlepiej zmieszanego z wodą. W razie zatrucia paracetamolem chorego należy przewieźć do szpitala. Leczenie powinno odbywać się w warunkach intensywnej terapii. Wiarygodnej oceny ciężkości zatrucia dostarcza oznaczenie stężenia paracetamolu we krwi. Odtrutką skuteczną do 24 godzin po zatruciu jest N-acetylocysteina i metionina ( co najmniej 2,5 g ).
- Ulotka
- Pobierz
- Dostępne jako preparat:
- Dostępne w opakowaniach:
- 6 tabl.: OTC - lek dostępny bez recepty
- 30 tabl. (1x30): OTC - lek dostępny bez recepty
- Pytania dotyczące leku:
Co wchodzi w skład leku Paracetamol - Herbapol Wrocław?
1 tabletka zawiera 500 mg Paracetamolum (paracetamolu) Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz pkt. 6.1
Jakie są wskazania do stosowania leku Paracetamol - Herbapol Wrocław?
Bóle różnego pochodzenia: - bóle głowy, także migrenowe, - bóle zębów, - bóle mięśniowe i kostno-stawowe, - bóle miesiączkowe. Gorączka i ból gardła w przeziębieniu i stanach grypopodobnych.
Jak często zażywać lek Paracetamol - Herbapol Wrocław?
Dawkowanie Dorośli i młodzież powyżej 12 lat: Doustnie 1 lub 2 tabletki co 4 do 6 godzin. Nie stosować więcej niż 8 tabletek na dobę. Maksymalna dawka dobowa paracetamolu dla dorosłych podczas leczenia krótkotrwałego wynosi 4 g, a podczas leczenia długotrwałego 2,6 g. Dzieci w wieku 6-12 lat: Doustnie od ½ do 1 tabletki co 4 do 6 godzin, nie częściej niż 4 razy na dobę. U dzieci przelicza się dawki na masę ciała i stosuje paracetamol w jednorazowych dawkach 10 do15 mg/kg mc. Maksymalna dawka dobowa dla dzieci wynosi 65 mg/kg mc. Sposób podawania Lek do stosowania doustnego.
Kiedy nie przyjmować leku Paracetamol - Herbapol Wrocław?
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1, ciężkie zaburzenia czynności nerek lub wątroby, choroba alkoholowa.
Kiedy nie powinno się stosować leku Paracetamol - Herbapol Wrocław?
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1, ciężkie zaburzenia czynności nerek lub wątroby, choroba alkoholowa.
Jakie są działania niepożądane leku Paracetamol - Herbapol Wrocław?
Paracetamol stosowany w zalecanych dawkach terapeutycznych jest dobrze tolerowany, a mogące wystąpić objawy niepożądane mają umiarkowane nasilenie. Działania niepożądane leku przedstawiono zgodnie z klasyfikacją narządów i układów wg MedDRA oraz określeniem częstości ich występowania: bardzo często (>1/10); często (1/100 do <1/10); niezbyt często (1/1000 do <1/100); rzadko (1/10 000 do <1/1000); bardzo rzadko (<1/10 000) w tym pojedyncze przypadki. Zaburzenia żołądkowo-jelitowe - występują często, obserwuje się: pieczenie w nadbrzuszu, nudności, wymioty, biegunkę, ból brzucha. Zaburzenia układu nerwowego - występują niezbyt często, obserwuje się: ból głowy, senność. Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej - występują niezbyt często, objawy to: świąd, pokrzywka, wysypka, rumień; bardzo rzadkie przypadki występowania ciężkich reakcji skórnych (ostra uogólniona osutka krostkowa, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, zespół Stevensa-Johnsona). Zaburzenia krwi i układu chłonnego - występują bardzo rzadko, może wystąpić małopłytkowość, methemoglobinemia, agranulocytoza. Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych - bardzo rzadko obserwuje się powiększenie wątroby, żółtaczkę. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, nr tel.: (22) 49-21-301, nr faksu: (22) 49-21-309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl. Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Czy lek Paracetamol - Herbapol Wrocław wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów?
Lek Paracetamol-Herbapol Wrocław stosowany zgodnie z dawkowaniem nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Czy przyjmując Paracetamol - Herbapol Wrocław mogę prowadzić auto?
Lek Paracetamol-Herbapol Wrocław stosowany zgodnie z dawkowaniem nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Czy Paracetamol - Herbapol Wrocław mogę przyjmować w ciąży?
Ciąża Duża liczba danych dotyczących kobiet w ciąży wskazuje na to, że paracetamol nie powoduje wad rozwojowych ani nie jest toksyczny dla płodów i noworodków. Paracetamol można stosować podczas ciąży, jeżeli jest to klinicznie uzasadnione. Należy wówczas podawać najmniejszą skuteczną zalecaną dawkę przez możliwie jak najkrótszy czas i jak najrzadziej. Karmienie piersią Paracetamol przenika do mleka kobiecego w ilościach nie mających znaczenia klinicznego. Dostępne dane nie zawierają przeciwwskazań do karmienia piersią w trakcie stosowania paracetamolu.
Czy Paracetamol - Herbapol Wrocław jest bezpieczny w czasie karmienia?
Ciąża Duża liczba danych dotyczących kobiet w ciąży wskazuje na to, że paracetamol nie powoduje wad rozwojowych ani nie jest toksyczny dla płodów i noworodków. Paracetamol można stosować podczas ciąży, jeżeli jest to klinicznie uzasadnione. Należy wówczas podawać najmniejszą skuteczną zalecaną dawkę przez możliwie jak najkrótszy czas i jak najrzadziej. Karmienie piersią Paracetamol przenika do mleka kobiecego w ilościach nie mających znaczenia klinicznego. Dostępne dane nie zawierają przeciwwskazań do karmienia piersią w trakcie stosowania paracetamolu.
Czy Paracetamol - Herbapol Wrocław wpływa na płodność?
Ciąża Duża liczba danych dotyczących kobiet w ciąży wskazuje na to, że paracetamol nie powoduje wad rozwojowych ani nie jest toksyczny dla płodów i noworodków. Paracetamol można stosować podczas ciąży, jeżeli jest to klinicznie uzasadnione. Należy wówczas podawać najmniejszą skuteczną zalecaną dawkę przez możliwie jak najkrótszy czas i jak najrzadziej. Karmienie piersią Paracetamol przenika do mleka kobiecego w ilościach nie mających znaczenia klinicznego. Dostępne dane nie zawierają przeciwwskazań do karmienia piersią w trakcie stosowania paracetamolu.