Pabialgin Neo
- Substancja czynna
- Paracetamolum + Coffeinum
- Postać
- tabletki
- Moc
- 500 mg + 65 mg
- Skład
- Jedna tabletka zawiera 500 mg paracetamolu (Paracetamolum) i 65 mg kofeiny (Coffeinum). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
- Substancje pomocnicze
- -
- Wskazania
- Wskazaniami do stosowania produktu są: - bóle o nasileniu słabym do umiarkowanego: bóle głowy (również migrenowe), kostno-stawowe, mięśniowe, nerwobóle i bóle po zabiegach chirurgicznych i stomatologicznych - stany gorączkowe. Produkt leczniczy może być stosowany u pacjentów z nadwrażliwością na salicylany.
- Dawkowanie
- Dorośli: Doraźnie: 1 do 2 tabletek, 3 do 4 razy na dobę. Maksymalna dawka dobowa paracetamolu wynosi 4 g. Nie należy przyjmować więcej niż 8 tabletek na dobę. W bólach przewlekłych: 1 tabletka co 4 – 6 godzin. Dzieci: Nie zaleca się stosowania leku u dzieci poniżej 12 lat. Produktu leczniczego nie należy stosować dłużej niż 5 dni w leczeniu bólu i nie dłużej niż 3 dni w leczeniu gorączki, bez konsultacji z lekarzem. Sposób podawania Tabletki należy przyjmować w odstępach czasowych nie krótszych niż 4 godziny, po jedzeniu, obficie popijając.
- Przeciwwskazania
- Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. Ciężka niewydolność wątroby lub nerek. Choroba alkoholowa. 1 Dusznica bolesna. Nadciśnienie tętnicze. Zaburzenia rytmu serca. Zespół lękowy. Niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej. Pierwszy trymestr ciąży. Laktacja.
- Działania niepożądane
- W zalecanych dawkach paracetamol jest lekiem bezpiecznym, nie zwiększa ryzyka krwawień z przewodu pokarmowego, nie wpływa na agregację płytek i czas krwawienia oraz nie działa niekorzystnie na układ oddechowy i na krążenie. W odróżnieniu od innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych o działaniu przeciwbólowym w nieznacznym tylko stopniu wpływa na przewód pokarmowy. Działania niepożądane występują rzadko (częstość występowania ≥ 10 000, <1 000). Poniżej podano możliwe działania niepożądane, z uwzględnieniem poszczególnych układów i narządów. Ze względu na zawartość paracetamolu: Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: reakcje alergiczne (świąd, pokrzywka, wysypka, rumień). W bardzo rzadkich przypadkach odnotowywano ciężkie reakcje skórne. Zaburzenia żołądka i jelit: ból i pieczenie w nadbrzuszu, nudności, wymioty. Zaburzenia krwi i układu chłonnego: pojedyncze przypadki zmian w obrazie krwi: trombocytopenia, agranulocytoza, pancytopenia. Może też wystąpić methemoglobinemia (obecność methemoglobiny we krwi). Po przedawkowaniu: zaburzenia wątroby i nerek; zapalenie trzustki. Ze względu na zawartość kofeiny: Zaburzenia serca: niemiarowość rytmu. Zaburzenia układu nerwowego: bóle głowy, zaburzenia snu. Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej: drżenia mięśniowe. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49-21-301, fax: +48 22 49-21-309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl. Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów
- Pabialgin Neo stosowany w zalecanych dawkach nie wpływa na zdolność kierowania pojazdami mechanicznymi, obsługiwania maszyn i sprawność psychofizyczną. Jeżeli jednak wystąpią takie objawy niepożądane, jak zaburzenia rytmu serca, wzmożony niepokój, drżenia mięśniowe należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania maszyn.
- Interakcje
- Paracetamol zażywany regularnie codziennie może nasilać działanie doustnych środków przeciwzakrzepowych z grupy kumaryny (np. warfaryny), powodując ryzyko wystąpienia krwawień. Jednoczesne stosowanie z inhibitorami monoaminooksydazy (MAOI) może wywołać stan pobudzenia i wysoką gorączkę. Leki pobudzające enzymy mikrosomalne wątroby (ziele dziurawca, ryfampicyna, niektóre leki przeciwpadaczkowe – fenobarbital, fenytoina, karbamazepina, primidon i nasenne - barbiturany), także spożywanie alkoholu zwiększają ryzyko uszkodzenia wątroby, nawet podczas stosowania zalecanych dawek paracetamolu. Salicylamid wydłuża czas wydalania paracetamolu. Metoklopramid i domperidon przyspieszają, a kolestyramina opóźnia szybkość wchłaniania paracetamolu z przewodu pokarmowego. Przyjmowanie paracetamolu i zydowudyny może powodować zwiększenie toksyczności obu leków. Podczas jednoczesnego podania paracetamolu z niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi zwiększa się ryzyko wystąpienia zaburzeń czynności nerek. Paracetamol powoduje wydłużenie biologicznego okresu półtrwania chloramfenikolu prowadząc w ten sposób do zwiększenia jego toksyczności. Stosowanie paracetamolu może być przyczyną fałszywych wyników niektórych oznaczeń laboratoryjnych (np. oznaczanie glukozy we krwi). Kofeina nasila działanie przeciwbólowe paracetamolu. Doustne środki antykoncepcyjne, cymetydyna spowalniają metabolizm kofeiny, natomiast barbiturany i palenie tytoniu przyspieszają. Kofeina jest antagonistą leków nasennych i przeciwpadaczkowych. Zmniejsza działanie terapeutyczne soli litu. Duża ilość wypijanej podczas kuracji kawy lub herbaty może spowodować rozdrażnienie i ogólne pobudzenie. 2
- Ostrzeżenia
- Ze względu na ryzyko działania hepatotoksycznego, należy ostrzec osoby z uszkodzoną wątrobą, głodzone, z chorobą alkoholową przed możliwością wystąpienia efektów toksycznych już po dawkach terapeutycznych. W razie wystąpienia objawów niewydolności wątroby lub nerek, lek należy natychmiast odstawić. Nie należy używać alkoholu podczas stosowania produktu. Należy zachować ostrożność podczas stosowania produktu u pacjentów z chorobą wrzodową, niewydolnością nerek, astmą oskrzelową, nadczynnością tarczycy, bezsennością. Nie należy stosować jednocześnie innych produktów zawierających paracetamol lub jego połączeń z innymi lekami, ponieważ może dojść do jego przedawkowania. Podczas leczenia należy unikać nadmiernych ilości kawy lub herbaty. Nie zaleca się stosowania leku u dzieci poniżej 12 lat.
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Nie stosować w pierwszym trymestrze ciąży i w okresie karmienia piersią ze względu na zawartość kofeiny (punkt 4.3). Badania epidemiologiczne kobiet w ciąży nie wykazały działań szkodliwych paracetamolu stosowanego w zalecanych dawkach.
- Właściwości farmakokinetyczne
- -
- Właściwości farmakodynamiczne
- -
- Przedawkowanie
- -
- Ulotka
- Pobierz
- Dostępne jako preparat:
- Dostępne w opakowaniach:
- Pytania dotyczące leku:
Co wchodzi w skład leku Pabialgin Neo?
Jedna tabletka zawiera 500 mg paracetamolu (Paracetamolum) i 65 mg kofeiny (Coffeinum). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Jakie są wskazania do stosowania leku Pabialgin Neo?
Wskazaniami do stosowania produktu są: - bóle o nasileniu słabym do umiarkowanego: bóle głowy (również migrenowe), kostno-stawowe, mięśniowe, nerwobóle i bóle po zabiegach chirurgicznych i stomatologicznych - stany gorączkowe. Produkt leczniczy może być stosowany u pacjentów z nadwrażliwością na salicylany.
Jak często zażywać lek Pabialgin Neo?
Dorośli: Doraźnie: 1 do 2 tabletek, 3 do 4 razy na dobę. Maksymalna dawka dobowa paracetamolu wynosi 4 g. Nie należy przyjmować więcej niż 8 tabletek na dobę. W bólach przewlekłych: 1 tabletka co 4 – 6 godzin. Dzieci: Nie zaleca się stosowania leku u dzieci poniżej 12 lat. Produktu leczniczego nie należy stosować dłużej niż 5 dni w leczeniu bólu i nie dłużej niż 3 dni w leczeniu gorączki, bez konsultacji z lekarzem. Sposób podawania Tabletki należy przyjmować w odstępach czasowych nie krótszych niż 4 godziny, po jedzeniu, obficie popijając.
Kiedy nie przyjmować leku Pabialgin Neo?
Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. Ciężka niewydolność wątroby lub nerek. Choroba alkoholowa. 1 Dusznica bolesna. Nadciśnienie tętnicze. Zaburzenia rytmu serca. Zespół lękowy. Niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej. Pierwszy trymestr ciąży. Laktacja.
Kiedy nie powinno się stosować leku Pabialgin Neo?
Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. Ciężka niewydolność wątroby lub nerek. Choroba alkoholowa. 1 Dusznica bolesna. Nadciśnienie tętnicze. Zaburzenia rytmu serca. Zespół lękowy. Niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej. Pierwszy trymestr ciąży. Laktacja.
Jakie są działania niepożądane leku Pabialgin Neo?
W zalecanych dawkach paracetamol jest lekiem bezpiecznym, nie zwiększa ryzyka krwawień z przewodu pokarmowego, nie wpływa na agregację płytek i czas krwawienia oraz nie działa niekorzystnie na układ oddechowy i na krążenie. W odróżnieniu od innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych o działaniu przeciwbólowym w nieznacznym tylko stopniu wpływa na przewód pokarmowy. Działania niepożądane występują rzadko (częstość występowania ≥ 10 000, <1 000). Poniżej podano możliwe działania niepożądane, z uwzględnieniem poszczególnych układów i narządów. Ze względu na zawartość paracetamolu: Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: reakcje alergiczne (świąd, pokrzywka, wysypka, rumień). W bardzo rzadkich przypadkach odnotowywano ciężkie reakcje skórne. Zaburzenia żołądka i jelit: ból i pieczenie w nadbrzuszu, nudności, wymioty. Zaburzenia krwi i układu chłonnego: pojedyncze przypadki zmian w obrazie krwi: trombocytopenia, agranulocytoza, pancytopenia. Może też wystąpić methemoglobinemia (obecność methemoglobiny we krwi). Po przedawkowaniu: zaburzenia wątroby i nerek; zapalenie trzustki. Ze względu na zawartość kofeiny: Zaburzenia serca: niemiarowość rytmu. Zaburzenia układu nerwowego: bóle głowy, zaburzenia snu. Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej: drżenia mięśniowe. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49-21-301, fax: +48 22 49-21-309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl. Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Czy lek Pabialgin Neo wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów?
Pabialgin Neo stosowany w zalecanych dawkach nie wpływa na zdolność kierowania pojazdami mechanicznymi, obsługiwania maszyn i sprawność psychofizyczną. Jeżeli jednak wystąpią takie objawy niepożądane, jak zaburzenia rytmu serca, wzmożony niepokój, drżenia mięśniowe należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania maszyn.
Czy przyjmując Pabialgin Neo mogę prowadzić auto?
Pabialgin Neo stosowany w zalecanych dawkach nie wpływa na zdolność kierowania pojazdami mechanicznymi, obsługiwania maszyn i sprawność psychofizyczną. Jeżeli jednak wystąpią takie objawy niepożądane, jak zaburzenia rytmu serca, wzmożony niepokój, drżenia mięśniowe należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania maszyn.
Czy Pabialgin Neo mogę przyjmować w ciąży?
Nie stosować w pierwszym trymestrze ciąży i w okresie karmienia piersią ze względu na zawartość kofeiny (punkt 4.3). Badania epidemiologiczne kobiet w ciąży nie wykazały działań szkodliwych paracetamolu stosowanego w zalecanych dawkach.
Czy Pabialgin Neo jest bezpieczny w czasie karmienia?
Nie stosować w pierwszym trymestrze ciąży i w okresie karmienia piersią ze względu na zawartość kofeiny (punkt 4.3). Badania epidemiologiczne kobiet w ciąży nie wykazały działań szkodliwych paracetamolu stosowanego w zalecanych dawkach.
Czy Pabialgin Neo wpływa na płodność?
Nie stosować w pierwszym trymestrze ciąży i w okresie karmienia piersią ze względu na zawartość kofeiny (punkt 4.3). Badania epidemiologiczne kobiet w ciąży nie wykazały działań szkodliwych paracetamolu stosowanego w zalecanych dawkach.