Ortofosforan sodu, Na2H32PO4, do wstrzykiwań
- Substancja czynna
- Produkt radiodiagnostyczny
- Postać
- roztwór do wstrzykiwań
- Moc
- Natrii phosphatis (32^P) solutio iniectabilis 37-370 MBq/ml
- Skład
- Ortofosforan sodu, Na2H32PO4 37-370 MBq/ml Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
- Substancje pomocnicze
- disodu wodorofosforan dwunastowodny sodu chlorek woda do wstrzykiwań
- Wskazania
- Ortofosforan sodu, Na2H32PO4, do wstrzykiwań jest preparatem radiofarmaceutycznym przeznaczonym do terapii czerwienicy prawdziwej i polytrombocytemii prawdziwej, jeśli inne metody leczenia okażą się zawodne. Może być on również stosowany do leczenia leukemii i innych schorzeń hematologicznych. 32P-ortofosforan sodu może być stosowany jako czynnik uśmierzający ból przy przerzutach nowotworowych do kości, należy jednak brać pod uwagę jego toksyczność dla szpiku kostnego.
- Dawkowanie
- Ortofosforan sodu, Na2H32PO4, do wstrzykiwań jest przeznaczony do podawania dożylnego, w różnych aktywnościach, zależnych od prowadzonej terapii. • W leczeniu czerwienicy prawdziwej zalecana dawka: 74-111 MBq na metr kwadratowy powierzchni ciała, lecz nie więcej niż 185 MBq. Inna metoda zakłada podanie pierwszej dawki 111 MBq; jeśli po upływie 3 miesięcy nadal występują objawy choroby, należy podać drugą dawkę, większą o 25% od pierwszej. Pojedyncza dawka nie powinna przekraczać 250 MBq. • Przy leukemii podaje się 37-74 MBq tygodniowo, aż do obniżenia ilości białych krwinek do pożądanego poziomu. • W leczeniu przerzutów nowotworowych do kości można podawać dawki 370 do 555 MBq w odstępach 3 - 4 miesięcy w celu zwalczania bólu gdy inne formy terapii takie jak leczenie hormonalne, chemioterapia i radioterapia zawiodły. Obniżenie bólu po terapii P-32 może nastąpić po kilku tygodniach od podania radiofarmaceutyku objawiając się poprawą samopoczucia i obniżonym zapotrzebowaniem na środki znieczulające. 1/6
- Przeciwwskazania
- Bezwzględnym przeciwwskazaniem zastosowania preparatu jest ciąża i karmienie piersią. W przypadkach, gdy liczba płytek krwi u pacjenta wynosi mniej niż 15000, gdy u pacjenta stwierdzono niewydolność nerek (mocznik >12mmol, kreatynina >150 mmol/l), lub gdy występuje uszkodzenie szpiku kostnego z leukocytopenią i/lub trombocytopenią nie zaleca się stosowania preparatu. Leczenie z użyciem 32P-ortofosforanu sodu łączy się z ryzykiem wystąpienia białaczki u 2- 15% chorych w przeciągu 10 lat, podobnie jak w przypadku leczenia chemioterapeutycznego.
- Działania niepożądane
- -
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów
- mechanicznych w ruchu Nie odnotowano wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu.
- Interakcje
- Podawanie preparatów estrogenowych i androgenowych może wpływać na metabolizm oraz retencję radioaktywnego fosforu-32. Z uwagi na niekorzystne oddziaływanie na szpik kostny, preparat nie powinien być podawany jednocześnie przy: leczeniu chemioterapią lub radioterapią (lub w krótkim czasie po ukończeniu tych terapii), jeśli oczekiwane efekty jego zastosowania nie przewyższają potencjalnych skutków ujemnych.
- Ostrzeżenia
- Produkty radiofarmaceutyczne mogą być stosowane wyłącznie przez osoby i jednostki medyczne do tego upoważnione. Z produktami tymi należy obchodzić się ostrożnie i nie dopuścić do niepotrzebnego narażenia personelu i pacjentów. Posiadanie oraz podawanie produktów radiofarmaceutycznych są regulowane przez obowiązujące przepisy krajowe. Nie zaleca się podawania P-32 pacjentom poniżej 50 roku życia. Należy zaznaczyć, że czerwienice prawdziwą można leczyć przez powtarzane wenesekcje, podawanie tiokarbamidu lub chlorambucilu. W zwalczaniu bólu pochodzącego od przerzutów nowotworowych do kości można stosować inne, bardziej skuteczne radiofarmaceutyki. Ze względu na względnie długi półokres wydalania 32P-ortofosforanu nie należy go podawać pacjentom o krótkiej przewidywanej długości życia. Ze względu na opóźnione działanie na aktywność szpiku kostnego w okresie 4 miesięcy od podania P-32, nie należy podawać środków cytotoksycznych.
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- -
- Właściwości farmakokinetyczne
- Po podaniu dożylnym rozpuszczalny radio-fosforan gromadzi się w szybko dzielących się tkankach. Prekursory komórek krwi dzielą się w szybkim tempie u osób zdrowych. U osób z czerwienicą prawdziwą proces ten jest bardziej nasilony. Izotop fosforu-32P obecny w 32P- ortofosforanie jest czynnie wychwytywany przez komórki charakteryzujące się szybkimi podziałami i szybką syntezą protein, a także przez warstwę korową kości. 32P jest czynnie wbudowywany w cząsteczki kwasów nukleinowych, powodując raczej zahamowanie nadmiernej proliferacji niż uszkodzenie strukturalne.
- Właściwości farmakodynamiczne
- Grupa farmakoterapeutyczna: radiofarmaceutyk do terapii kod ATC: V10XX01 Fosfor-32 jest biologicznym analogiem fosforu występującego w przyrodzie, będącego podstawowym budulcem układu kostnego dla organizmów żywych, dlatego też bardzo szybko wbudowuje się do układu kostnego. Działanie terapeutyczne polega na radiacyjnym uszkodzeniu komórek prekursorowych i komórek szpiku kostnego wywołanym gromadzeniem się 32P-ortofosforanu. Przyjmuje się, że po dożylnym podaniu preparatu 30% gromadzi się na stałe w kościach, natomiast 70% gromadzi się w tkankach miękkich. 3/6
- Przedawkowanie
- -
- Ulotka
- Pobierz
- Dostępne jako preparat:
- Dostępne w opakowaniach:
- Pytania dotyczące leku:
Co wchodzi w skład leku Ortofosforan sodu, Na2H32PO4, do wstrzykiwań?
Ortofosforan sodu, Na2H32PO4 37-370 MBq/ml Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Jakie są wskazania do stosowania leku Ortofosforan sodu, Na2H32PO4, do wstrzykiwań?
Ortofosforan sodu, Na2H32PO4, do wstrzykiwań jest preparatem radiofarmaceutycznym przeznaczonym do terapii czerwienicy prawdziwej i polytrombocytemii prawdziwej, jeśli inne metody leczenia okażą się zawodne. Może być on również stosowany do leczenia leukemii i innych schorzeń hematologicznych. 32P-ortofosforan sodu może być stosowany jako czynnik uśmierzający ból przy przerzutach nowotworowych do kości, należy jednak brać pod uwagę jego toksyczność dla szpiku kostnego.
Jak często zażywać lek Ortofosforan sodu, Na2H32PO4, do wstrzykiwań?
Ortofosforan sodu, Na2H32PO4, do wstrzykiwań jest przeznaczony do podawania dożylnego, w różnych aktywnościach, zależnych od prowadzonej terapii. • W leczeniu czerwienicy prawdziwej zalecana dawka: 74-111 MBq na metr kwadratowy powierzchni ciała, lecz nie więcej niż 185 MBq. Inna metoda zakłada podanie pierwszej dawki 111 MBq; jeśli po upływie 3 miesięcy nadal występują objawy choroby, należy podać drugą dawkę, większą o 25% od pierwszej. Pojedyncza dawka nie powinna przekraczać 250 MBq. • Przy leukemii podaje się 37-74 MBq tygodniowo, aż do obniżenia ilości białych krwinek do pożądanego poziomu. • W leczeniu przerzutów nowotworowych do kości można podawać dawki 370 do 555 MBq w odstępach 3 - 4 miesięcy w celu zwalczania bólu gdy inne formy terapii takie jak leczenie hormonalne, chemioterapia i radioterapia zawiodły. Obniżenie bólu po terapii P-32 może nastąpić po kilku tygodniach od podania radiofarmaceutyku objawiając się poprawą samopoczucia i obniżonym zapotrzebowaniem na środki znieczulające. 1/6
Kiedy nie przyjmować leku Ortofosforan sodu, Na2H32PO4, do wstrzykiwań?
Bezwzględnym przeciwwskazaniem zastosowania preparatu jest ciąża i karmienie piersią. W przypadkach, gdy liczba płytek krwi u pacjenta wynosi mniej niż 15000, gdy u pacjenta stwierdzono niewydolność nerek (mocznik >12mmol, kreatynina >150 mmol/l), lub gdy występuje uszkodzenie szpiku kostnego z leukocytopenią i/lub trombocytopenią nie zaleca się stosowania preparatu. Leczenie z użyciem 32P-ortofosforanu sodu łączy się z ryzykiem wystąpienia białaczki u 2- 15% chorych w przeciągu 10 lat, podobnie jak w przypadku leczenia chemioterapeutycznego.
Kiedy nie powinno się stosować leku Ortofosforan sodu, Na2H32PO4, do wstrzykiwań?
Bezwzględnym przeciwwskazaniem zastosowania preparatu jest ciąża i karmienie piersią. W przypadkach, gdy liczba płytek krwi u pacjenta wynosi mniej niż 15000, gdy u pacjenta stwierdzono niewydolność nerek (mocznik >12mmol, kreatynina >150 mmol/l), lub gdy występuje uszkodzenie szpiku kostnego z leukocytopenią i/lub trombocytopenią nie zaleca się stosowania preparatu. Leczenie z użyciem 32P-ortofosforanu sodu łączy się z ryzykiem wystąpienia białaczki u 2- 15% chorych w przeciągu 10 lat, podobnie jak w przypadku leczenia chemioterapeutycznego.
Jakie są działania niepożądane leku Ortofosforan sodu, Na2H32PO4, do wstrzykiwań?
-
Czy lek Ortofosforan sodu, Na2H32PO4, do wstrzykiwań wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów?
mechanicznych w ruchu Nie odnotowano wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu.
Czy przyjmując Ortofosforan sodu, Na2H32PO4, do wstrzykiwań mogę prowadzić auto?
mechanicznych w ruchu Nie odnotowano wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu.
Czy Ortofosforan sodu, Na2H32PO4, do wstrzykiwań mogę przyjmować w ciąży?
-
Czy Ortofosforan sodu, Na2H32PO4, do wstrzykiwań jest bezpieczny w czasie karmienia?
-
Czy Ortofosforan sodu, Na2H32PO4, do wstrzykiwań wpływa na płodność?
-