Nitrofurazon
- Substancja czynna
- Nitrofuralum
- Postać
- maść
- Moc
- 2 mg/g
- Skład
- 1 g maści zawiera 2 mg nitrofuralu (Nitrofuralum). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
- Substancje pomocnicze
- Wazelina biała
- Wskazania
- Bakteryjne zakażenia skóry spowodowane przez Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes, Escherichia coli, Proteus sp., Aerobacter aerogenes. Wtórne zakażenia zmian alergicznych o takiej samej etiologii. Wspomagająco w leczeniu oparzeń i owrzodzeń. Wspomagająco w zapobieganiu zakażeniom ran i przeszczepów skórnych.
- Dawkowanie
- Produkt leczniczy jest przeznaczony do stosowania na skórę. Chorobowo zmienione miejsca na skórze pokrywać cienką warstwą maści 1-2 razy na dobę. Zaleca się równoczesne stosowanie jałowego opatrunku. Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat ze względu na brak danych dotyczących stosowania produktu leczniczego w tej grupie pacjentów.
- Przeciwwskazania
- Nadwrażliwość na nitrofural lub substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
- Działania niepożądane
- W trakcie stosowania produktu leczniczego Nitrofurazon mogą wystąpić następujące działania niepożądane: Klasyfikacja układów i narządów Rodzaj działania Częstość występowania niepożądanego działań niepożądanych Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej - reakcja alergiczna w postaci Niezbyt często wyprysku kontaktowego (≥1/1 000 do <1/100) (świąd, podrażnienie, obrzęk) - alergiczne zapalenie skóry, które należy leczyć objawowo Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa tel.: +48 22 49 21 301, faks: +48 22 49 21 309 e-mail: ndl@urpl.gov.pl
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów
- Nitrofurazon nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
- Interakcje
- Nie odnotowano interakcji z innymi produktami leczniczymi stosowanymi na skórę.
- Ostrzeżenia
- Jeśli wystąpią objawy, takie jak podrażnienie, wysypka, miejscowy obrzęk, należy zaprzestać stosowania produktu leczniczego.
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Nitrofurazon może być stosowany u kobiet w ciąży tylko wówczas, gdy korzyść przewyższa ryzyko. 1 Nie prowadzono badań klinicznych z udziałem kobiet w ciąży. Nitrofural podawany doustnie królikom w dawce trzydziestokrotnie większej niż zalecana u ludzi, powodował występowanie objawów niepożądanych u płodu tych zwierząt. Należy zachować szczególną ostrożność stosując produkt leczniczy Nitrofurazon u kobiet w okresie karmienia piersią, gdyż nie wiadomo czy nitrofural przenika do mleka kobiecego.
- Właściwości farmakokinetyczne
- Nitrofural tylko w nieznacznym stopniu ulega wchłanianiu przez nieuszkodzoną oraz poparzoną skórę i błony śluzowe. Produkt leczniczy wykazuje dobrą penetrację w szczeliny rany.
- Właściwości farmakodynamiczne
- Grupa farmakoterapeutyczna: leki przeciwbakteryjne i odkażające pochodne nitrofuranu, kod ATC: D 08 AF 01 Nitrofural działa przeciwbakteryjnie na bakterie, takie jak: Staphylococcus aureus, Streptococcus spp., Escherichia coli, Aerobacter aerogenes, Proteus sp. Dokładny mechanizm działania nitrofuralu nie jest znany. Wykazano, że hamuje on działanie enzymów bakteryjnych, takich jak: dehydrogenaza pirogronianowa, syntetaza cytrynianowa, dehydrogenaza jabłczanowa, reduktaza glutationowa oraz dekarboksylaza pirogronianowa. 2
- Przedawkowanie
- Brak danych. Wystąpienie ogólnoustrojowych objawów niepożądanych nitrofuralu w wyniku przedawkowania jest mało prawdopodobne, gdyż substancja czynna produktu leczniczego wchłania się przez skórę nieuszkodzoną, a także poparzoną i błony śluzowe w nieznacznym stopniu.
- Ulotka
- Pobierz
- Dostępne jako preparat:
- Dostępne w opakowaniach:
- Pytania dotyczące leku:
Co wchodzi w skład leku Nitrofurazon?
1 g maści zawiera 2 mg nitrofuralu (Nitrofuralum). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Jakie są wskazania do stosowania leku Nitrofurazon?
Bakteryjne zakażenia skóry spowodowane przez Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes, Escherichia coli, Proteus sp., Aerobacter aerogenes. Wtórne zakażenia zmian alergicznych o takiej samej etiologii. Wspomagająco w leczeniu oparzeń i owrzodzeń. Wspomagająco w zapobieganiu zakażeniom ran i przeszczepów skórnych.
Jak często zażywać lek Nitrofurazon?
Produkt leczniczy jest przeznaczony do stosowania na skórę. Chorobowo zmienione miejsca na skórze pokrywać cienką warstwą maści 1-2 razy na dobę. Zaleca się równoczesne stosowanie jałowego opatrunku. Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat ze względu na brak danych dotyczących stosowania produktu leczniczego w tej grupie pacjentów.
Kiedy nie przyjmować leku Nitrofurazon?
Nadwrażliwość na nitrofural lub substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Kiedy nie powinno się stosować leku Nitrofurazon?
Nadwrażliwość na nitrofural lub substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Jakie są działania niepożądane leku Nitrofurazon?
W trakcie stosowania produktu leczniczego Nitrofurazon mogą wystąpić następujące działania niepożądane: Klasyfikacja układów i narządów Rodzaj działania Częstość występowania niepożądanego działań niepożądanych Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej - reakcja alergiczna w postaci Niezbyt często wyprysku kontaktowego (≥1/1 000 do <1/100) (świąd, podrażnienie, obrzęk) - alergiczne zapalenie skóry, które należy leczyć objawowo Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa tel.: +48 22 49 21 301, faks: +48 22 49 21 309 e-mail: ndl@urpl.gov.pl
Czy lek Nitrofurazon wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów?
Nitrofurazon nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Czy przyjmując Nitrofurazon mogę prowadzić auto?
Nitrofurazon nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Czy Nitrofurazon mogę przyjmować w ciąży?
Nitrofurazon może być stosowany u kobiet w ciąży tylko wówczas, gdy korzyść przewyższa ryzyko. 1 Nie prowadzono badań klinicznych z udziałem kobiet w ciąży. Nitrofural podawany doustnie królikom w dawce trzydziestokrotnie większej niż zalecana u ludzi, powodował występowanie objawów niepożądanych u płodu tych zwierząt. Należy zachować szczególną ostrożność stosując produkt leczniczy Nitrofurazon u kobiet w okresie karmienia piersią, gdyż nie wiadomo czy nitrofural przenika do mleka kobiecego.
Czy Nitrofurazon jest bezpieczny w czasie karmienia?
Nitrofurazon może być stosowany u kobiet w ciąży tylko wówczas, gdy korzyść przewyższa ryzyko. 1 Nie prowadzono badań klinicznych z udziałem kobiet w ciąży. Nitrofural podawany doustnie królikom w dawce trzydziestokrotnie większej niż zalecana u ludzi, powodował występowanie objawów niepożądanych u płodu tych zwierząt. Należy zachować szczególną ostrożność stosując produkt leczniczy Nitrofurazon u kobiet w okresie karmienia piersią, gdyż nie wiadomo czy nitrofural przenika do mleka kobiecego.
Czy Nitrofurazon wpływa na płodność?
Nitrofurazon może być stosowany u kobiet w ciąży tylko wówczas, gdy korzyść przewyższa ryzyko. 1 Nie prowadzono badań klinicznych z udziałem kobiet w ciąży. Nitrofural podawany doustnie królikom w dawce trzydziestokrotnie większej niż zalecana u ludzi, powodował występowanie objawów niepożądanych u płodu tych zwierząt. Należy zachować szczególną ostrożność stosując produkt leczniczy Nitrofurazon u kobiet w okresie karmienia piersią, gdyż nie wiadomo czy nitrofural przenika do mleka kobiecego.