Neospasmina noc
- Substancja czynna
- Preparat ziołowy
- Postać
- syrop
- Moc
- 3,15 ml/15 ml
- Skład
- 100 g syropu zawiera: 17 g wyciągu płynnego złożonego (1:1) z Crataegus monogyna Jacq.(Lindm.); Crataegus laevigata (Poir.) D.C. fructus (owoc głogu) / Valeriana officinalis L., radix (korzeń kozłka) / Humulus lupulus L., flos (szyszka chmielu) / Passiflora incarnata L., herba (ziele męczennicy) (36/36/18/10) Ekstrahent: etanol 50% (V/V) Zawartość etanolu w produkcie nie więcej niż 10% (V/V) Substancje pomocnicze o znanym działaniu:53,5g sacharozy. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
- Substancje pomocnicze
- Sodu benzoesan (E211) Esencja pomarańczowa Woda oczyszczona
- Wskazania
- Tradycyjny produkt leczniczy roślinny do stosowania w wymienionych wskazaniach, wynikających wyłącznie z jego długotrwałego stosowania. Tradycyjny produkt leczniczy roślinny stosowany pomocniczo w leczeniu: - zaburzeń nerwowych takich jak łagodne stany napięcia i uczucia niepokoju, - trudności z zasypianiem.
- Dawkowanie
- Produkt leczniczy przeznaczony do leczenia objawowego. Dorośli: - pomocniczo w leczeniu zaburzeń nerwowych takich jak łagodne stany napięcia i uczucia niepokoju: dawka jednorazowa 15 ml (co odpowiada 18,9 g) syropu stosować 2 do 3 razy na dobę. - pomocniczo w leczeniu trudności z zasypianiem: dawka jednorazowa 20 ml (co odpowiada 25,1 g) syropu na pół do godziny przed snem. Maksymalna dawka: 4 dawki jednorazowe (60 ml) Dzieci i młodzież Stosowanie u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat nie jest zalecane (patrz punkt 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania). 1 Sposób podawania Podanie doustne. Czas stosowania Jeżeli w czasie stosowania produktu objawy utrzymują się dłużej niż 14 dni należy skonsultować się z lekarzem lub innym wykwalifikowanym personelem medycznym.
- Przeciwwskazania
- Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
- Działania niepożądane
- Podczas stosowania produktów zawierających korzeń kozłka mogą wystąpić dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego (np. nudności, skurcze brzucha). Częstość nieznana. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać 2 wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Warszawa Tel.: + 48 22 49 21 301 Faks: + 48 22 49 21 309 e-mail: ndl@urpl.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów
- Produkt może zaburzać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Pacjenci stosujący produkt nie powinni prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn. Produkt zawiera do 10% (V/V) etanolu. Jednorazowa dawka zawiera 1185 mg alkoholu.
- Interakcje
- Jednoczesne stosowanie z syntetycznymi środkami uspakajającymi nie jest zalecane.
- Ostrzeżenia
- Stosowanie u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat nie jest zalecane ze względu na brak danych. U dzieci od 6 do 12 lat i młodzieży produkt należy stosować pod kontrolą lekarza. Ze względu na zawartość alkoholu produktu leczniczego nie należy stosować u dzieci poniżej 6 lat. Jeśli objawy nasilają się podczas stosowania produktu leczniczego, należy skonsultować się z lekarzem lub innym wykwalifikowanym pracownikiem służby zdrowia. Produkt leczniczy zawiera do 10% (V/V) etanolu (alkohol) tzn. do 1185 mg na dawkę (15 ml syropu), co jest równoważne 30 ml piwa, 12,5 ml wina na dawkę syropu. Szkodliwe dla osób z chorobą alkoholową. Należy wziąć pod uwagę podczas stosowania u kobiet ciężarnych lub karmiących piersią, dzieci i u osób z grup wysokiego ryzyka, takich jak pacjenci z chorobą wątroby lub z padaczką. Nie stosować u pacjentów z uszkodzeniem mózgu i chorobami umysłowymi. 20 ml syropu zawiera 13 g sacharozy. Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy, nie powinni przyjmować produktu leczniczego.
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Ze względu na zawartość etanolu produktu nie należy stosować w okresie ciąży i karmienia piersią. Brak danych dotyczących wpływu produktu na płodność.
- Właściwości farmakokinetyczne
- Nie wymagane.
- Właściwości farmakodynamiczne
- Produkt leczniczy NEOSPASMINA NOC zawiera wyciąg płynny złożony z owoców głogu, korzenia kozłka, szyszek chmielu oraz ziela męczennicy. Dla produktu nie przeprowadzono badań farmakologicznych. Produkt leczniczy wykazuje łagodne działanie uspokajające oraz ułatwiające zasypianie.
- Przedawkowanie
- Korzeń kozłka w dawkach większych niż 20 g (co odpowiada 261,3 ml syropu) może powodować łagodne objawy (zmęczenie, skurcze brzucha, zawroty głowy, ucisk w klatce piersiowej, drżenie rąk i rozszerzenie źrenic), które najczęściej ustępują po 24 godzinach. W przypadku wystąpienia objawów należy zastosować leczenie podtrzymujące.
- Ulotka
- Pobierz
- Dostępne jako preparat:
- Dostępne w opakowaniach:
- 1 butelka 992 ml: OTC - lek dostępny bez recepty
- 1 butelka 119 ml: OTC - lek dostępny bez recepty
- 1 op. 120 g: OTC - lek dostępny bez recepty
- 50 kg: OTC - lek dostępny bez recepty
- Pytania dotyczące leku:
Co wchodzi w skład leku Neospasmina noc?
100 g syropu zawiera: 17 g wyciągu płynnego złożonego (1:1) z Crataegus monogyna Jacq.(Lindm.); Crataegus laevigata (Poir.) D.C. fructus (owoc głogu) / Valeriana officinalis L., radix (korzeń kozłka) / Humulus lupulus L., flos (szyszka chmielu) / Passiflora incarnata L., herba (ziele męczennicy) (36/36/18/10) Ekstrahent: etanol 50% (V/V) Zawartość etanolu w produkcie nie więcej niż 10% (V/V) Substancje pomocnicze o znanym działaniu:53,5g sacharozy. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Jakie są wskazania do stosowania leku Neospasmina noc?
Tradycyjny produkt leczniczy roślinny do stosowania w wymienionych wskazaniach, wynikających wyłącznie z jego długotrwałego stosowania. Tradycyjny produkt leczniczy roślinny stosowany pomocniczo w leczeniu: - zaburzeń nerwowych takich jak łagodne stany napięcia i uczucia niepokoju, - trudności z zasypianiem.
Jak często zażywać lek Neospasmina noc?
Produkt leczniczy przeznaczony do leczenia objawowego. Dorośli: - pomocniczo w leczeniu zaburzeń nerwowych takich jak łagodne stany napięcia i uczucia niepokoju: dawka jednorazowa 15 ml (co odpowiada 18,9 g) syropu stosować 2 do 3 razy na dobę. - pomocniczo w leczeniu trudności z zasypianiem: dawka jednorazowa 20 ml (co odpowiada 25,1 g) syropu na pół do godziny przed snem. Maksymalna dawka: 4 dawki jednorazowe (60 ml) Dzieci i młodzież Stosowanie u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat nie jest zalecane (patrz punkt 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania). 1 Sposób podawania Podanie doustne. Czas stosowania Jeżeli w czasie stosowania produktu objawy utrzymują się dłużej niż 14 dni należy skonsultować się z lekarzem lub innym wykwalifikowanym personelem medycznym.
Kiedy nie przyjmować leku Neospasmina noc?
Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Kiedy nie powinno się stosować leku Neospasmina noc?
Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Jakie są działania niepożądane leku Neospasmina noc?
Podczas stosowania produktów zawierających korzeń kozłka mogą wystąpić dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego (np. nudności, skurcze brzucha). Częstość nieznana. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać 2 wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Warszawa Tel.: + 48 22 49 21 301 Faks: + 48 22 49 21 309 e-mail: ndl@urpl.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Czy lek Neospasmina noc wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów?
Produkt może zaburzać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Pacjenci stosujący produkt nie powinni prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn. Produkt zawiera do 10% (V/V) etanolu. Jednorazowa dawka zawiera 1185 mg alkoholu.
Czy przyjmując Neospasmina noc mogę prowadzić auto?
Produkt może zaburzać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Pacjenci stosujący produkt nie powinni prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn. Produkt zawiera do 10% (V/V) etanolu. Jednorazowa dawka zawiera 1185 mg alkoholu.
Czy Neospasmina noc mogę przyjmować w ciąży?
Ze względu na zawartość etanolu produktu nie należy stosować w okresie ciąży i karmienia piersią. Brak danych dotyczących wpływu produktu na płodność.
Czy Neospasmina noc jest bezpieczny w czasie karmienia?
Ze względu na zawartość etanolu produktu nie należy stosować w okresie ciąży i karmienia piersią. Brak danych dotyczących wpływu produktu na płodność.
Czy Neospasmina noc wpływa na płodność?
Ze względu na zawartość etanolu produktu nie należy stosować w okresie ciąży i karmienia piersią. Brak danych dotyczących wpływu produktu na płodność.