Zasób 3

Nefrosept

Substancja czynna
Produkt ziołowy
Postać
płyn doustny
Moc
-
Skład
Produkt jest etanolowym wyciągiem płynnym (stosunek surowiec/wyciąg 1:2) z mieszanki ziół: liścia mącznicy lekarskiej 10 cz. i ziela nawłoci pospolitej 6 cz. (Extractum compositum (1:2) ex: Uvae ursi folio 10 cz. et Solidaginis herba 6 cz.). Ekstrahent: etanol 50% (v/v). Produkt zawiera 42 – 50% (v/v) etanolu. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz pkt 6.1. Produkt leczniczy zawiera do 50% v/v etanolu 96%, tzn. 3,88 g etanolu (100%) na dawkę (10 ml).
Substancje pomocnicze
Nie zawiera.
Wskazania
- tradycyjnie w łagodnych infekcjach dróg moczowych w celu zwiększenia przepływu w drogach moczowych i zwiększenia ilości wydalanego moczu; - uzupełnienie lub kontynuacja leczenia przewlekłych zakażeń układu moczowego.
Dawkowanie
Podanie doustne. Zalecana dawka leku: dorośli doustnie 10 ml produktu 4 razy dziennie popijając dużą ilością wody. Produkt leczniczy można stosować nie dłużej niż 7 dni i powtarzać kurację nie więcej niż 5 razy w roku. Podczas kuracji należy skonsultować się z lekarzem w celu kontroli alkalizacji moczu. Działanie bakteriostatyczne jest nasilone w moczu o odczynie alkalicznym (od pH 8).
Przeciwwskazania
Produktu leczniczego nie należy stosować: - u pacjentów z nadwrażliwością na substancje czynne; - u pacjentów, u których występują postępujące choroby układowe takie jak: gruźlica, białaczka, kolagenozy, stwardnienie rozsiane, skłonność do alergii; - u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat; - u kobiet w ciąży i karmiących piersią; - u pacjentów z uszkodzoną wątrobą; - u pacjentów z chorobą alkoholową; - u pacjentów chorych na padaczką; 1 - u pacjentów z uszkodzeniami mózgu, przy chorobach umysłowych; - u pacjentów z obrzękami spowodowanymi ograniczeniem czynności serca lub nerek; - u pacjentów stosujących jednocześnie produkty powodujące zakwaszenie moczu.
Działania niepożądane
Działania niepożądane, które mogą wystąpić w czasie stosowania produktu leczniczego, wymieniono poniżej zgodnie z klasyfikacją układów i narządów oraz częstością występowania, zgodnie z poniższą konwencją: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥ 1/1 000 do <1/100), rzadko (≥ 1/10 000 do <1/1 000), bardzo rzadko (<1/10 000). 2 Zaburzenia żołądka i jelit: rzadko nudności i wymioty. Hydrochinon może wykazywać działanie toksyczne na wątrobę oraz karcynogenne i podrażniające, dlatego produktów zawierających wyciąg z liści nawłoci nie należy stosować przez dłuższy okres czasu. Doustne stosowanie wyciągu z liści mącznicy lekarskiej może wiązać się z wystąpieniem nudności i wymiotów, co spowodowane może być podrażnieniem żołądka przez zawartą w tym wyciągu taninę. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych {aktualny adres, nr telefonu i faksu ww. Departamentu} e-mail: adr@urpl.gov.pl
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów
Ze względu na zawartość etanolu lek może osłabiać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Interakcje
-
Ostrzeżenia
Dzieci i młodzież Nie należy stosować produktu leczniczego u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat. Produkt leczniczy zawiera do 50% v/v etanolu 96%, tzn. 3,88 g etanolu (100%) na dawkę (10 ml), co jest równoważne 98,2 ml piwa (5% v/v), 41 ml wina (12% v/v) na dawkę. Szkodliwe dla osób z chorobą alkoholową. Należy to wziąć pod uwagę podczas stosowania u kobiet ciężarnych lub karmiących piersią, dzieci i u osób z grup wysokiego ryzyka, takich jak pacjenci z chorobą wątroby lub z padaczką.
Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Ciąża Brak odnośnych badań dotyczących bezpieczeństwa stosowania produktu w okresie ciąży. Ponieważ nie wiadomo, czy produkt leczniczy może powodować zagrożenie dla płodu, nie zaleca się stosować go w ciąży. Karmienie piersią Produktu nie należy podawać kobietom karmiącym piersią ze względu na brak danych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania leku w tym okresie i zawartość alkoholu.
Właściwości farmakokinetyczne
Brak danych.
Właściwości farmakodynamiczne
Grupa farmakoterapeutyczna: Kod ATC: kod ATC nie został przydzielony Brak danych.
Przedawkowanie
Dotychczas nie opisywano objawów przedawkowania, jeżeli wystąpią mogą być związane z zawartością etanolu w produkcie. Po spożyciu doustnym etanol może wywoływać bóle brzucha, podrażnienie błon śluzowych układu pokarmowego, nudności, wymioty i biegunkę. Narażenie drogą pokarmową w dużej dawce powoduje ograniczenie świadomości i utratę przytomności, zaburzenia oddechu, czynności serca: tachykardię, spadek lub zwiększenie ciśnienia tętniczego krwi, arytmię, migotanie komór, zatrzymanie akcji serca.
Ulotka
Pobierz
Dostępne w opakowaniach:
  • 1 butelka 280 ml: OTC - lek dostępny bez recepty
Pytania dotyczące leku:

Co wchodzi w skład leku Nefrosept?

Produkt jest etanolowym wyciągiem płynnym (stosunek surowiec/wyciąg 1:2) z mieszanki ziół: liścia mącznicy lekarskiej 10 cz. i ziela nawłoci pospolitej 6 cz. (Extractum compositum (1:2) ex: Uvae ursi folio 10 cz. et Solidaginis herba 6 cz.). Ekstrahent: etanol 50% (v/v). Produkt zawiera 42 – 50% (v/v) etanolu. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz pkt 6.1. Produkt leczniczy zawiera do 50% v/v etanolu 96%, tzn. 3,88 g etanolu (100%) na dawkę (10 ml).

Jakie są wskazania do stosowania leku Nefrosept?

- tradycyjnie w łagodnych infekcjach dróg moczowych w celu zwiększenia przepływu w drogach moczowych i zwiększenia ilości wydalanego moczu; - uzupełnienie lub kontynuacja leczenia przewlekłych zakażeń układu moczowego.

Jak często zażywać lek Nefrosept?

Podanie doustne. Zalecana dawka leku: dorośli doustnie 10 ml produktu 4 razy dziennie popijając dużą ilością wody. Produkt leczniczy można stosować nie dłużej niż 7 dni i powtarzać kurację nie więcej niż 5 razy w roku. Podczas kuracji należy skonsultować się z lekarzem w celu kontroli alkalizacji moczu. Działanie bakteriostatyczne jest nasilone w moczu o odczynie alkalicznym (od pH 8).

Kiedy nie przyjmować leku Nefrosept?

Produktu leczniczego nie należy stosować: - u pacjentów z nadwrażliwością na substancje czynne; - u pacjentów, u których występują postępujące choroby układowe takie jak: gruźlica, białaczka, kolagenozy, stwardnienie rozsiane, skłonność do alergii; - u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat; - u kobiet w ciąży i karmiących piersią; - u pacjentów z uszkodzoną wątrobą; - u pacjentów z chorobą alkoholową; - u pacjentów chorych na padaczką; 1 - u pacjentów z uszkodzeniami mózgu, przy chorobach umysłowych; - u pacjentów z obrzękami spowodowanymi ograniczeniem czynności serca lub nerek; - u pacjentów stosujących jednocześnie produkty powodujące zakwaszenie moczu.

Kiedy nie powinno się stosować leku Nefrosept?

Produktu leczniczego nie należy stosować: - u pacjentów z nadwrażliwością na substancje czynne; - u pacjentów, u których występują postępujące choroby układowe takie jak: gruźlica, białaczka, kolagenozy, stwardnienie rozsiane, skłonność do alergii; - u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat; - u kobiet w ciąży i karmiących piersią; - u pacjentów z uszkodzoną wątrobą; - u pacjentów z chorobą alkoholową; - u pacjentów chorych na padaczką; 1 - u pacjentów z uszkodzeniami mózgu, przy chorobach umysłowych; - u pacjentów z obrzękami spowodowanymi ograniczeniem czynności serca lub nerek; - u pacjentów stosujących jednocześnie produkty powodujące zakwaszenie moczu.

Jakie są działania niepożądane leku Nefrosept?

Działania niepożądane, które mogą wystąpić w czasie stosowania produktu leczniczego, wymieniono poniżej zgodnie z klasyfikacją układów i narządów oraz częstością występowania, zgodnie z poniższą konwencją: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥ 1/1 000 do <1/100), rzadko (≥ 1/10 000 do <1/1 000), bardzo rzadko (<1/10 000). 2 Zaburzenia żołądka i jelit: rzadko nudności i wymioty. Hydrochinon może wykazywać działanie toksyczne na wątrobę oraz karcynogenne i podrażniające, dlatego produktów zawierających wyciąg z liści nawłoci nie należy stosować przez dłuższy okres czasu. Doustne stosowanie wyciągu z liści mącznicy lekarskiej może wiązać się z wystąpieniem nudności i wymiotów, co spowodowane może być podrażnieniem żołądka przez zawartą w tym wyciągu taninę. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych {aktualny adres, nr telefonu i faksu ww. Departamentu} e-mail: adr@urpl.gov.pl

Czy lek Nefrosept wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów?

Ze względu na zawartość etanolu lek może osłabiać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Czy przyjmując Nefrosept mogę prowadzić auto?

Ze względu na zawartość etanolu lek może osłabiać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Czy Nefrosept mogę przyjmować w ciąży?

Ciąża Brak odnośnych badań dotyczących bezpieczeństwa stosowania produktu w okresie ciąży. Ponieważ nie wiadomo, czy produkt leczniczy może powodować zagrożenie dla płodu, nie zaleca się stosować go w ciąży. Karmienie piersią Produktu nie należy podawać kobietom karmiącym piersią ze względu na brak danych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania leku w tym okresie i zawartość alkoholu.

Czy Nefrosept jest bezpieczny w czasie karmienia?

Ciąża Brak odnośnych badań dotyczących bezpieczeństwa stosowania produktu w okresie ciąży. Ponieważ nie wiadomo, czy produkt leczniczy może powodować zagrożenie dla płodu, nie zaleca się stosować go w ciąży. Karmienie piersią Produktu nie należy podawać kobietom karmiącym piersią ze względu na brak danych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania leku w tym okresie i zawartość alkoholu.

Czy Nefrosept wpływa na płodność?

Ciąża Brak odnośnych badań dotyczących bezpieczeństwa stosowania produktu w okresie ciąży. Ponieważ nie wiadomo, czy produkt leczniczy może powodować zagrożenie dla płodu, nie zaleca się stosować go w ciąży. Karmienie piersią Produktu nie należy podawać kobietom karmiącym piersią ze względu na brak danych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania leku w tym okresie i zawartość alkoholu.