Zasób 3

Mykodermina

Substancja czynna
Mono-N-ethanol-undecylenamidum + Zinci undecylenas
Postać
puder leczniczy
Moc
(30 mg + 100 mg)/g
Skład
1 g pudru leczniczego zawiera 30 mg monoetanoloamidu kwasu undecylenowego (Mono-N-ethanol- undecylenamidum) i 100 mg cynku undecylenianu (Zinci undecylenas). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Substancje pomocnicze
Talk.
Wskazania
 Grzybica drobnozarodnikowa skóry gładkiej.  Grzybica stóp.  Grzybica naskórkowa, egzema grzybicza (mycoticum).  Leczenie wspomagające grzybic skóry i szpar międzypalcowych, grzybic paznokci, w drożdżycach i profilaktycznie.
Dawkowanie
Miejsca dotknięte grzybicą lub nią zagrożone należy posypywać pudrem leczniczym 2 lub 3 razy na dobę. Po ustąpieniu objawów zakażenia, należy kontynuować leczenie produktem Mykodermina co najmniej przez 4 tygodnie. Produkt leczniczy Mykodermina, puder leczniczy należy stosować na umytą i starannie osuszoną skórę. Dzieci i młodzież Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 2 lat. Sposób podawania Podanie na skórę.
Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na monoetanoloamid kwasu undecylenowego, cynku undecylenian lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Działania niepożądane
Działania niepożądane przedstawiono według częstości występowania oraz układów i narządów. Bardzo często (1/10) Często (1/100 do <1/10) Niezbyt często (1/1000 do <1/100) Rzadko (1/10 000 do <1/1000) Bardzo rzadko (<1/10 000) Nie znana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych). Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania: Przemijające, miejscowe podrażnienie skóry - częstość występowania nie znana Jeżeli objawy nadwrażliwości nasilą się lub nie przeminą po kilku dniach stosowania produktu, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa Tel.: + 48 22 49 21 301 Faks: + 48 22 49 21 309 e-mail: ndl@urpl.gov.pl.
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów
Brak danych. Nie ma doniesień o tym, że produkt Mykodermina może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Interakcje
Mykodermina wspomaga działanie nystatyny i gryzeofulwiny.
Ostrzeżenia
Produktu nie należy stosować na otwarte rany i na błony śluzowe. 1 Dzieci i młodzież Produkt leczniczy może być stosowany u dzieci w wieku powyżej 2 lat.
Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Ciąża Brak danych dotyczących stosowania produktu Mykodermina w okresie ciąży . Należy zachować ostrożność. Karmienie piersią Brak danych dotyczących stosowania produktu Mykodermina w okresie karmienia piersią. Należy zachować ostrożność.
Właściwości farmakokinetyczne
Brak danych odnośnie właściwości farmakokinetycznych monoetanoloamidu kwasu undecylenowego i undecylenianu cynku stosowanych miejscowo na powierzchnię skóry.
Właściwości farmakodynamiczne
Grupa farmakoterapeutyczna: Inne leki przeciwgrzybicze do stosowania miejscowego. Kod ATC: D01AE Grzybice powierzchniowe są zakażeniami występującymi w zewnętrznych warstwach skóry, w paznokciach, włosach oraz błonach śluzowych. Wywoływane są zwykle przez grzyby z rodzaju Trichophyton, Microsporium i Epidermophyton, a także grzyby drożdżakopodobne. U pacjentów z grzybicą stóp (tinea pedis), grzybicą pachwin (tinea inguinalis), grzybicą skóry gładkiej (tinea cutis glabrae), grzybicą twarzy (tinea faciei) i grzybicą rąk (tinea manuum), zaleca się zwykle leczenie miejscowe grzybicy. Produkt Mykodermina stosuje się miejscowo na zakażoną grzybicą powierzchnię skóry. Miejscowe działanie produktu leczniczego i wnikanie jego substancji czynnych do głębszych warstw skóry zwiększa się w zależności od postaci farmaceutycznej produktów w następującej kolejności: pudry, okłady, papki, pasty, oleje, maści. Produkt leczniczy Mykodermina w postaci pudru należy do leków o typowo powierzchniowym działaniu. Kwas undecylenowy i jego pochodne - monoetanoloamid kwasu undecylenowego i undecylenian cynku działają grzybostatycznie, a gdy są podane w dużych stężeniach - grzybobójczo. Działają one nie tylko na grzybnię, lecz także na zarodniki, szczególnie grzybów Epidermophyton floccosum, Trichophyton spp. oraz Microsporum audouini, a także - znacznie słabiej - na drożdżaki Candida spp. Substancje te mają też działanie bakteriobójcze, lecz dużo słabsze. Mechanizm działania kwasu undecylenowego i jego pochodnych takich, jak monoetanoloamid kwasu undecylenowego oraz undecylenian cynku nie został dokładnie poznany. Przypuszcza się, że substancje te działają hamując proliferację komórek grzybów. Mechanizm ich działania może być zróżnicowany, m.in. w wyniku hamowania przekształcania komórek drożdżaków w strzępki grzybni, a także na skutek zakłócania biosyntezy kwasów tłuszczowych w komórkach grzybów, być może w wyniku zmian pH cytoplazmy komórek. Monoetanoloamid kwasu undecylenowego działa przeciwgrzybiczo silniej niż sam kwas undecylenowy. W badaniach in vitro wykazano, że monoetanoloamid kwasu undecylenowego działa przeciwgrzybiczo i przeciwbakteryjnie na następujące drobnoustroje:  działa grzybostatycznie na Microsporum gypseum, w stężeniu 200 µg/ml (0,02%), a grzybobójczo w stężeniu 500 µg/ml (0,05%),  działa grzybostatycznie na Trichophyton mentagrophytes w stężeniu 200 µg/ml (0,0002%), a grzybobójczo w stężeniu 100 µg/ml (0,01%),  działa grzybobójczo na Pitysporan ovale (grzyba wywołującego łupież pstry), w stężeniu 200 µg/ml (0,02%).  działa grzybostatycznie na Candida albicans, w stężeniu 200 µg/ml (0,02%), a grzybobójczo w stężeniu 1000 µg/ml (0,1%),  działa na bakterie Gram-dodatnich bakteriobójczo, w stężeniu 1: 2000 (0,05%), a bakteriostatycznie w stężeniu 1: 5000 (0,02%),  działa na bakterie Gram-ujemne bakteriobójczo w stężeniu 1:1000 (0,01%), a bakteriostatycznie w stężeniu 1: 2000 (0,05%). Undecylenian cynku działa na grzyby i ich zarodniki podobnie jak kwas undecylenowy. Ponadto działa na skórę ściągająco, hamując stan zapalny i podrażnienie. Innym powodem, dla którego w stałych postaciach farmaceutycznych, np. w pudrach stosuje się undecylenian cynku zamiast kwasu undecylenowego - jest niska temperatura topnienia kwasu. Talk, który jest substancją pomocniczą, pochłania wilgoć wspomagając hamowanie rozwoju grzybów. 3 Z tego względu produkt Mykodermina w postaci pudru leczniczego, jest zalecany w zakażeniach grzybiczych z wysiękami.
Przedawkowanie
Brak danych. Nie odnotowano przypadku przedawkowania produktu. 2
Ulotka
Pobierz
Dostępne jako preparat:
Dostępne w opakowaniach:
    Pytania dotyczące leku:

    Co wchodzi w skład leku Mykodermina?

    1 g pudru leczniczego zawiera 30 mg monoetanoloamidu kwasu undecylenowego (Mono-N-ethanol- undecylenamidum) i 100 mg cynku undecylenianu (Zinci undecylenas). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.

    Jakie są wskazania do stosowania leku Mykodermina?

     Grzybica drobnozarodnikowa skóry gładkiej.  Grzybica stóp.  Grzybica naskórkowa, egzema grzybicza (mycoticum).  Leczenie wspomagające grzybic skóry i szpar międzypalcowych, grzybic paznokci, w drożdżycach i profilaktycznie.

    Jak często zażywać lek Mykodermina?

    Miejsca dotknięte grzybicą lub nią zagrożone należy posypywać pudrem leczniczym 2 lub 3 razy na dobę. Po ustąpieniu objawów zakażenia, należy kontynuować leczenie produktem Mykodermina co najmniej przez 4 tygodnie. Produkt leczniczy Mykodermina, puder leczniczy należy stosować na umytą i starannie osuszoną skórę. Dzieci i młodzież Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 2 lat. Sposób podawania Podanie na skórę.

    Kiedy nie przyjmować leku Mykodermina?

    Nadwrażliwość na monoetanoloamid kwasu undecylenowego, cynku undecylenian lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.

    Kiedy nie powinno się stosować leku Mykodermina?

    Nadwrażliwość na monoetanoloamid kwasu undecylenowego, cynku undecylenian lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.

    Jakie są działania niepożądane leku Mykodermina?

    Działania niepożądane przedstawiono według częstości występowania oraz układów i narządów. Bardzo często (1/10) Często (1/100 do <1/10) Niezbyt często (1/1000 do <1/100) Rzadko (1/10 000 do <1/1000) Bardzo rzadko (<1/10 000) Nie znana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych). Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania: Przemijające, miejscowe podrażnienie skóry - częstość występowania nie znana Jeżeli objawy nadwrażliwości nasilą się lub nie przeminą po kilku dniach stosowania produktu, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa Tel.: + 48 22 49 21 301 Faks: + 48 22 49 21 309 e-mail: ndl@urpl.gov.pl.

    Czy lek Mykodermina wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów?

    Brak danych. Nie ma doniesień o tym, że produkt Mykodermina może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

    Czy przyjmując Mykodermina mogę prowadzić auto?

    Brak danych. Nie ma doniesień o tym, że produkt Mykodermina może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

    Czy Mykodermina mogę przyjmować w ciąży?

    Ciąża Brak danych dotyczących stosowania produktu Mykodermina w okresie ciąży . Należy zachować ostrożność. Karmienie piersią Brak danych dotyczących stosowania produktu Mykodermina w okresie karmienia piersią. Należy zachować ostrożność.

    Czy Mykodermina jest bezpieczny w czasie karmienia?

    Ciąża Brak danych dotyczących stosowania produktu Mykodermina w okresie ciąży . Należy zachować ostrożność. Karmienie piersią Brak danych dotyczących stosowania produktu Mykodermina w okresie karmienia piersią. Należy zachować ostrożność.

    Czy Mykodermina wpływa na płodność?

    Ciąża Brak danych dotyczących stosowania produktu Mykodermina w okresie ciąży . Należy zachować ostrożność. Karmienie piersią Brak danych dotyczących stosowania produktu Mykodermina w okresie karmienia piersią. Należy zachować ostrożność.