Milgamma N
- Postać
- roztwór do wstrzykiwań domięśniowych
- Moc
- (50 mg + 50 mg + 0,5 mg)/ml
- Skład
- 1 ml roztworu do wstrzykiwań zawiera 50 mg tiaminy chlorowodorku (Thiamini hydrochloridum), 50 mg pirydoksyny chlorowodorku (Pyridoxini hydrochloridum) i 0,5 mg cyjanokobalaminy (Cyanocobalaminum). 1 ampułka 2 ml zawiera 100 mg tiaminy chlorowodorku (Thiamini hydrochloridum), 100 mg pirydoksyny chlorowodorku (Pyridoxini hydrochloridum) i 1 mg cyjanokobalaminy (Cyanocobalaminum). Substancje pomocnicze: alkohol benzylowy 40 mg, lidokainy chlorowodorek 20 mg w 2 ml roztworu do wstrzykiwań. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
- Substancje pomocnicze
- Lidokainy chlorowodorek Alkohol benzylowy Sodu polifosforan Potasu heksacyjanożelazian (III) Sodu wodorotlenek Woda do wstrzykiwań
- Wskazania
- -
- Dawkowanie
- -
- Przeciwwskazania
- • Nadwrażliwość na substancję czynną lub którykolwiek ze składników pomocniczych, wymienionych w punkcie 6.1. • Ciężkie zaburzenia przewodnictwa lub niewyrównana niewydolność serca • Ciąża i karmienie piersią (patrz punkt 4.6) • Noworodki i dzieci w wieku do 3 lat (patrz punkt 4.4)
- Działania niepożądane
- -
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów
- -
- Interakcje
- Tiamina ulega rozkładowi w roztworach zawierających siarczyny. Inne witaminy mogą ulegać inaktywacji w obecności produktów rozkładu tiaminy. Tiamina jest dezaktywowana przez 5-fluorouracyl, ponieważ 5-fluorouracyl kompetycyjnie hamuje fosforylację pirofosforanu tiaminy do tiaminy. Dawki terapeutyczne witaminy B6 mogą osłabiać działanie L-dopa. Jednoczesne podawanie antagonistów pirydoksyny (np. hydralazyna, izoniazyd (INH), D-penicylamina i cykloseryna) oraz długotrwałe stosowanie doustnej antykoncepcji zawierającej estrogeny może prowadzić do niedoboru witaminy B6. 2 W przypadku pozajelitowego podania lidokainy, może nastąpić wzrost działań kardiotoksycznych, jeżeli jednocześnie podawana jest epinefryna lub norepinefryna. Opisano również interakcje z sulfonamidami. W przypadku przedawkowania miejscowych środków znieczulających, nie należy podawać dodatkowo epinefryny ani norepinefryny.
- Ostrzeżenia
- Produkt Milgamma N zawiera lidokainy chlorowodorek i dlatego może być wstrzykiwany wyłącznie domięśniowo (i.m.), a nie dożylnie (i.v.). Każde przypadkowe wstrzyknięcie dożylne musi być monitorowane przez lekarza lub w warunkach szpitalnych w zależności od ciężkości wynikających z niego objawów. Produkt leczniczy może powodować neuropatie, jeśli stosowany jest dłużej niż sześć miesięcy. Produkt Milgamma N zawiera sód, jednak mniej niż 1 mmol (23 mg) na ampułkę (2 ml). Alkohol benzylowy może powodować reakcje toksyczne i rzekomoanafilaktyczne u niemowląt i dzieci do 3 roku życia.
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- -
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wchłanianie Tiamina, pirydoksyna i cyjanokobalamina należą do rozpuszczalnych w wodzie witamin z grupy B. Ich wchłanianie jest zależne od dawki. Po podaniu domięśniowym szybko przenikają do krwiobiegu i są rozprowadzane w organizmie. Maksymalne stężenie w osoczu osiągane jest w ciągu 1 godziny po wstrzyknięciu. Dystrybucja i metabolizm Witaminy B1, B6 i B12 są w sposób niejednorodny dystrybuowane z krwią i przekształcane w aktywne koenzymy. Tkanki zawierają tiaminę w postaci wolnej i w trzech postaciach fosforylowanych. Całkowita zawartość tiaminy w organizmie u zdrowych mężczyzn wynosi około 30 mg, z czego blisko 40% znajduje się w tkance mięśniowej. 75% przedostaje się do erytrocytów, 15% do leukocytów, a 10% do osocza, gdzie wiąże się zwłaszcza z albuminą. W osoczu krwi 5-fosforan pirydoksalu oraz pirydoksal wiąże się z albuminą. Postacią transportową jest pirydoksal. Przy przenikaniu przez błonę komórkową 5-fosforan pirydoksalu związany z albuminą jest hydrolizowany przez fosfatazę zasadową do pirydoksalu. Witamina B12 wiąże się w osoczu z transkobalaminą II, beta-globuliną, i taki kompleks jest transportowany do tkanek. Ulega on szybkiemu oczyszczeniu z osocza i jest transportowany do tkanek. Głównym miejscem przechowywania i metabolizmu witaminy B12 w organizmie jest wątroba. Do 90% zasobów tej witaminy w organizmie zgromadzone jest w wątrobie, gdzie jest ona przechowywana w postaci aktywnego koenzymu, którego dobowa wymiana wynosi od 0,5 do 0,8 µg. Przy wydalaniu okres półtrwania tiaminy wynosi 1,0 godzinę w przypadku fazy ß. Produkty wydalania to głównie kwas karboksylowy tiaminy, piramina, tiamina oraz zestaw niezidentyfikowanych do tej pory metabolitów. Im wyższe spożycie tiaminy, tym większe ilości jej niezmodyfikowanej postaci są wydalane w ciągu 4-6 godzin. W stężeniach fizjologicznych rzeczywisty klirens jest bardzo niski i ma wartość niższą niż klirens kreatyniny. Zasadniczym wydalanym produktem pirydoksyny jest kwas 4-pirydoksyny. Wstępnym warunkiem jej funkcji jako koenzymu jest fosforylacja grupy CH2OH w pozycji 5 (PALP). PALP jest związana z białkami krwi na poziomie prawie 80%. Witamina B6 jest dostarczana do organizmu w ilości 40 mg-150 mg, dobowe wydalanie przez nerki wynosi 1,7 mg-3,6 mg, zaś szybkość dobowej wymiany wynosi 2,2%-2,4%. Od 50% do 98% podanej domięśniowo lub podskórnie (100 do 1000 µg) dawki cyjanokobalaminy jest wydalane w postaci niezmienionej z moczem, większość w ciągu pierwszych 8 godzin po iniekcji.
- Właściwości farmakodynamiczne
- Grupa farmakoterapeutyczna: witamina B1 w mieszaninie z witaminami B6 i B12 Kod ATC: A11DB03 Neurotropowe witaminy z grupy B mają pozytywny wpływ na stany zapalne i choroby zwyrodnieniowe nerwów i narządów ruchu. Stosowane są nie tylko w leczeniu niedoborów, ale wywierają również działanie przeciwbólowe, przeciwalergiczne i wspomagające krążenie. Witamina B1 jest nazywana również witaminą hamująca zapalenie nerwów. W postaci fosforylowanej (TPP) jako kokarboksylaza, reguluje rozkład węglowodanów i działa przeciwko kwasiczym zaburzeniom metabolicznym. Witamina B6 reguluje rozkład białek, tłuszczów i węglowodanów. Jej działanie neurotropowe wykorzystywane jest na przykład podczas leczenia hydrazydem kwasu izonikotynowego w celu 4 zapobiegania zapaleniu nerwów. Poprzez działanie na pień mózgu witamina B6 osłabia objawy pozapiramidowe. Witamina B12 jest niezbędna dla metabolizmu komórkowego, prawidłowej morfologii krwi oraz prawidłowego funkcjonowania układu nerwowego. Katalizuje biologiczną syntezę kwasów nukleinowych i co za tym idzie, strukturę nowych komórek. W wysokich dawkach, witamina B12 wykazuje również działanie przeciwbólowe, antyalergiczne i wspomagające krążenie. Dzięki komplementarności składników, mieszanina witamin występująca w preparacie Milgamma N znajduje także zastosowania inne niż leczenie ostrych i przewlekłych chorób neurologicznych.
- Przedawkowanie
- -
- Ulotka
- Pobierz
- Dostępne jako preparat:
- Dostępne w opakowaniach:
- 5 amp. 2 ml: Rp - lek na receptę
- Pytania dotyczące leku:
Co wchodzi w skład leku Milgamma N?
1 ml roztworu do wstrzykiwań zawiera 50 mg tiaminy chlorowodorku (Thiamini hydrochloridum), 50 mg pirydoksyny chlorowodorku (Pyridoxini hydrochloridum) i 0,5 mg cyjanokobalaminy (Cyanocobalaminum). 1 ampułka 2 ml zawiera 100 mg tiaminy chlorowodorku (Thiamini hydrochloridum), 100 mg pirydoksyny chlorowodorku (Pyridoxini hydrochloridum) i 1 mg cyjanokobalaminy (Cyanocobalaminum). Substancje pomocnicze: alkohol benzylowy 40 mg, lidokainy chlorowodorek 20 mg w 2 ml roztworu do wstrzykiwań. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Jakie są wskazania do stosowania leku Milgamma N?
-
Jak często zażywać lek Milgamma N?
-
Kiedy nie przyjmować leku Milgamma N?
• Nadwrażliwość na substancję czynną lub którykolwiek ze składników pomocniczych, wymienionych w punkcie 6.1. • Ciężkie zaburzenia przewodnictwa lub niewyrównana niewydolność serca • Ciąża i karmienie piersią (patrz punkt 4.6) • Noworodki i dzieci w wieku do 3 lat (patrz punkt 4.4)
Kiedy nie powinno się stosować leku Milgamma N?
• Nadwrażliwość na substancję czynną lub którykolwiek ze składników pomocniczych, wymienionych w punkcie 6.1. • Ciężkie zaburzenia przewodnictwa lub niewyrównana niewydolność serca • Ciąża i karmienie piersią (patrz punkt 4.6) • Noworodki i dzieci w wieku do 3 lat (patrz punkt 4.4)
Jakie są działania niepożądane leku Milgamma N?
-
Czy lek Milgamma N wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów?
-
Czy przyjmując Milgamma N mogę prowadzić auto?
-
Czy Milgamma N mogę przyjmować w ciąży?
-
Czy Milgamma N jest bezpieczny w czasie karmienia?
-
Czy Milgamma N wpływa na płodność?
-