Zasób 3

Micetal

Substancja czynna
Flutrimazolum
Postać
żel
Moc
10 mg/g
Skład
1 g żelu zawiera 10 mg flutrimazolu (Flutrimazolum). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Substancje pomocnicze
Polisorbat 20 3 Estry glukozy z kwasem kaprylowym i kaprynowym (dyspersja 60%) Kokamidopropylu betainian (30%) Akrylo/stearylo-20 metakrylanu kopolimer (30%) Dimetikopropylo PG betainian (30%) Sodu wodorotlenek (10%) Substancja poprawiająca zapach „Timly” Robertet Woda oczyszczona
Wskazania
-
Dawkowanie
-
Przeciwwskazania
-
Działania niepożądane
-
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów
-
Interakcje
-
Ostrzeżenia
-
Wpływ na płodność, ciążę i laktację
-
Właściwości farmakokinetyczne
Badania dotyczące wchłaniania i dystrybucji flutrimazolu zastosowanego miejscowo na skórę wykazały niewielki stopień wchłaniania się do organizmu. Flutrimazol przenika do warstwy kolczystej i podstawnej naskórka, natomiast dalsza penetracja jest zahamowana z powodu nieprzepuszczalności warstwy podstawnej. Podanie na skórę flutrimazolu znakowanego radioizotopem 14C w postaci kremu wykazało u zdrowych ochotników biodostępność wynoszącą 1%.Nie wykryto obecności flutrimazolu w osoczu i kale. Zawartość w moczu stanowiła 0,65% podanej dawki. Wyniki badań metabolizmu flutrimazolu prowadzonych in vitro wskazują, że nie jest on metabolizowany przez enzymy cytochromu P-450 znajdujące się w mikrosomach skóry człowieka, natomiast metabolizm zachodzi w mikrosomach wątroby człowieka i psa. W badaniu penetracji flutrimazolu przez skórę człowieka, przeprowadzonym in vitro na komórkach Franza, stopień przenikania (oznaczony metodą HPLC) wynosił 11,8%, natomiast szybkość tego procesu wynosiła 79,710-4  15,110-4 mgcm-2h-1
Właściwości farmakodynamiczne
Grupa farmakoterapeutyczna: leki przeciwgrzybicze do stosowania miejscowego Kod ATC: D01AC16 2 Substancja czynna produktu leczniczego, flutrimazol, jest pochodną z grupy pochodnych imidazolu o działaniu przeciwgrzybicznym. Mechanizm działania flutrimazolu polega na zaburzaniu syntezy ergosterolu w wyniku zahamowania aktywności 14--demetylazy lanosterolowej, co prowadzi do zmian w błonie komórkowej i zaburzenia wzrostu grzyba. Flutrimazol in vitro działa na klinicznie wyizolowane szczepy następujących grzybów: - drożdżaki: Candida albicans, C. tropicalis, C. parapsilosis, C. guillermondii, C. krusei, C. glabrata – minimalne stężenie hamujące (MIC) dla większości tych szczepów wynosi 0,5-5,0 g/ml; - dermatofity: Trichophyton mentagrophytes, T. rubrum, T. tonsurans, T. schoenleini, Microsporum canis, M. gypseum, Epidermophyton floccosum – MIC wynosi 0,15-2,5 g/ml; - pleśnie: Aspergillus niger, A. fumigatus, A. nidulans, Scopulariopsis brevicaulis - MIC dla większości szczepów z rodzaju Aspergillus wynosi 0,25-2,5 g/ml, natomiast dla szczepów z rodzaju Scopulariopsis – 0,15-0,6 g/ml. Działanie przeciwgrzybicze flutrimazolu wykazano także in vivo na modelach zwierzęcych, stosując lek u szczurów w kandydozie pochwy oraz u świnek morskich w zakażeniu skóry wywołanym przez dermatofity.
Przedawkowanie
Ze względu na niewielkie stężenie substancji czynnej oraz miejscowe stosowanie, nie wydaje się prawdopodobne przedawkowanie lub ostre zatrucie produktem leczniczym Micetal, szczególnie w stopniu zagrażającym życiu. Niemniej w razie przypadkowego połknięcia dużej ilości produktu leczniczego należy zastosować leczenie objawowe.
Ulotka
Pobierz
Dostępne jako preparat:
Dostępne w opakowaniach:
    Pytania dotyczące leku:

    Co wchodzi w skład leku Micetal?

    1 g żelu zawiera 10 mg flutrimazolu (Flutrimazolum). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.

    Jakie są wskazania do stosowania leku Micetal?

    -

    Jak często zażywać lek Micetal?

    -

    Kiedy nie przyjmować leku Micetal?

    -

    Kiedy nie powinno się stosować leku Micetal?

    -

    Jakie są działania niepożądane leku Micetal?

    -

    Czy lek Micetal wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów?

    -

    Czy przyjmując Micetal mogę prowadzić auto?

    -

    Czy Micetal mogę przyjmować w ciąży?

    -

    Czy Micetal jest bezpieczny w czasie karmienia?

    -

    Czy Micetal wpływa na płodność?

    -