• MastodynontabletkiBionorica SE

Co wchodzi w skład leku Mastodynon?

1 tabletka zawiera: Vitex agnus- castus TM 162,0 mg Caulophyllum thalictroides D4 81,0 mg Cyclamen purpurascens D4 81,0 mg Strychnos ignatii D6 81,0 mg Iris versicolor D2 162,0 mg Lilium lancifolium D3 81,0 mg Substancje pomocnicze o znanym działaniu: laktoza jednowodna. Pełen wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.

Jakie są wskazania do stosowania leku Mastodynon?

Wspomagająco w zespole napięcia przedmiesiączkowego z takimi objawami, jak: mastodynia (bolesność piersi), zaburzenia równowagi emocjonalnej, po wykluczeniu przez lekarza poważnych przyczyn dolegliwości. Produkt leczniczy wskazany do stosowania u dorosłych kobiet, powyżej 18 roku życia.

Jak często zażywać lek Mastodynon?

Dawkowanie: Pacjenci Dawka jednorazowa Dawka dzienna Dorosłe kobiety, powyżej 18 1 tabletka 2 tabletki roku życia Sposób podawania Doustnie, 1 tabletka, rano i wieczorem. Lek można popić (np. szklanką wody). Czas trwania leczenia Lek Mastodynon należy przyjmować przez co najmniej 2-3 miesiące - także w trakcie menstruacji. Jeśli po 6 tygodniach przyjmowania produktu leczniczego dolegliwości będą się utrzymywać, należy skontaktować się z lekarzem. Dzieci i młodzież Z powodu braku odpowiednich danych dotyczących stosowania produktu leczniczego u dzieci, nie należy go stosować u pacjentek w wieku poniżej 18 lat. Mastodynon, Version tabletki January 2018 CONFIDENTIAL 1/13 1/5 Bionorica SE - Mastodynon Tablets 1.3.1.PL-SPC-PL.2 SPC-clean-polish BIONORICA SE

Kiedy nie przyjmować leku Mastodynon?

Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą (patrz punkt 6.1).

Kiedy nie powinno się stosować leku Mastodynon?

Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą (patrz punkt 6.1).

Jakie są działania niepożądane leku Mastodynon?

Częstość występowania działań niepożądanych podzielono na następujące kategorie: Mastodynon, Version tabletki January 2018 CONFIDENTIAL 2/13 2/5 Bionorica SE - Mastodynon Tablets 1.3.1.PL-SPC-PL.2 SPC-clean-polish BIONORICA SE Bardzo często (≥1/10) Często (≥1/100 do <1/10) Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100) Rzadko (≥1/10 000 do <1/1000) Bardzo rzadko (<1/10 000); Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych) Zaburzenia układu immunologicznego: ciężkie reakcje alergiczne z obrzękiem twarzy, dusznością i zaburzeniami połykania (częstość nieznana) Zaburzenia układu nerwowego: bóle głowy, zawroty głowy (częstość nieznana) Zaburzenia żołądka i jelit: zaburzenia żołądkowo-jelitowe (takie jak nudności, bóle brzucha) (częstość nieznana) Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: (alergiczne) reakcje skórne (wysypka i pokrzywka), trądzik (częstość nieznana) Zaburzenia układu rozrodczego i piersi: zaburzenia miesiączkowania (częstość nieznana) W przypadku pojawienia się pierwszych objawów nadwrażliwości lub reakcji alergicznych należy natychmiast przerwać stosowanie tabletek Mastodynon. Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym również te niewymienione powyżej, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Uwaga: Przyjmowanie leków homeopatycznych może prowadzić do tymczasowego pogorszenia się istniejących objawów (wstępne pogorszenie). W takim przypadku należy przerwać terapię i skonsultować się z lekarzem. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem: Departament Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Warszawa Tel.: + 48 22 49 21 301 Faks: + 48 22 49 21 309 e-mail: ndl@urpl.gov.pl

Czy lek Mastodynon wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów?

Nie badano wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Czy przyjmując Mastodynon mogę prowadzić auto?

Nie badano wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Czy Mastodynon mogę przyjmować w ciąży?

Ciąża Brak wskazań dotyczących stosowania leku w ciąży. Laktacja Dane z badań nad rozrodczością sugerują, że ekstrakt z owoców Vitex agnus-castus może mieć wpływ na laktację. Z tego względu nie zaleca się stosowania leku podczas karmienia piersią. Płodność Owoce Vitex agnus-castus mogą mieć wpływ na płodność, dlatego w przypadku, gdy ciąża nie jest planowana, zaleca się stosowanie antykoncepcji.

Czy Mastodynon jest bezpieczny w czasie karmienia?

Ciąża Brak wskazań dotyczących stosowania leku w ciąży. Laktacja Dane z badań nad rozrodczością sugerują, że ekstrakt z owoców Vitex agnus-castus może mieć wpływ na laktację. Z tego względu nie zaleca się stosowania leku podczas karmienia piersią. Płodność Owoce Vitex agnus-castus mogą mieć wpływ na płodność, dlatego w przypadku, gdy ciąża nie jest planowana, zaleca się stosowanie antykoncepcji.

Czy Mastodynon wpływa na płodność?

Ciąża Brak wskazań dotyczących stosowania leku w ciąży. Laktacja Dane z badań nad rozrodczością sugerują, że ekstrakt z owoców Vitex agnus-castus może mieć wpływ na laktację. Z tego względu nie zaleca się stosowania leku podczas karmienia piersią. Płodność Owoce Vitex agnus-castus mogą mieć wpływ na płodność, dlatego w przypadku, gdy ciąża nie jest planowana, zaleca się stosowanie antykoncepcji.