Lokomotiva
- Substancja czynna
- Zingiberis rhizoma
- Postać
- kapsułki twarde
- Moc
- 300 mg
- Skład
- Jedna kapsułka zawiera 300 mg Zingiber officinale, rhizoma (kłącze imbiru). Substancja pomocnicza o znanym działaniu: żółcień chinolinowa 1 mg w kapsułce. Substancje pomocnicze, patrz punkt 6.1
- Substancje pomocnicze
- -
- Wskazania
- -
- Dawkowanie
- -
- Przeciwwskazania
- Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. Nie stosować u dzieci poniżej 6 lat.
- Działania niepożądane
- Działania niepożądane, które mogą wystąpić w czasie stosowania produktu leczniczego, opisano poniżej zgodnie z klasyfikacją układów i narządów MedDRA oraz częstością występowania. Bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000), bardzo rzadko (<1/10 000), częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych). Zaburzenia żołądkowo-jelitowe: Często: rozstrój żołądka, niestrawność, odbijanie, nudności Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem: Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa Tel.: + 48 22 49 21 301 Faks: + 48 22 49 21 309 e-mail: ndl@urpl.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów
- Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwanie maszyn.
- Interakcje
- Dotychczas nie stwierdzono interakcji z innymi lekami. Przyjmowanie kłącza imbiru z napojami alkoholowymi lub produktami leczniczymi zawierającymi alkohol może nasilać pobudzenie perystaltyki jelit.
- Ostrzeżenia
- Jeśli objawy pogorszą się podczas stosowania produktu leczniczego, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Produkt leczniczy wykazuje działanie żółciopędne. Podczas stosowania w przypadku kamicy żółciowej należy zachować ostrożność. 1 Produkt leczniczy zawiera żółcień chinolinową, która może powodować reakcje alergiczne.
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Nieliczne dane dotyczące stosowania kłącza imbiru u kobiet w ciąży (n=490) nie wskazują, aby powodował on wady rozwojowe lub działał toksycznie na płód i noworodka. Dotychczas nie przeprowadzono wystarczających badań na zwierzętach dotyczących wpływu kłącza imbiru na reprodukcję (patrz punkt 5.3 „Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie”). Ze względów ostrożności należy jednak unikać stosowania w okresie ciąży. Ze względu na brak wystarczających danych klinicznych nie zaleca się również stosowania kłącza imbiru w okresie karmienia piersią.
- Właściwości farmakokinetyczne
- W piśmiennictwie dostępne są dane dotyczące parametrów farmakokinetycznych u ludzi jedynie dwóch składników kłącza imbiru: 6- gingerolu i zingeronu. Po podaniu doustnym zingeron dobrze wchłania się z przewodu pokarmowego. 6- gingerol wiąże się z białkami krwi w 92,4%, jest szybko usuwany z organizmu. Po podaniu dożylnym okres półtrwania 6-gingerolu wynosi jedynie 7,23 min. W wątrobie zingeron sprzęgany jest przede wszystkim z glukoronianami i siarczanami. Zingeron i jego metabolity wydalane są droga nerek. Około 40% podanej dawki zingeronu wydalane jest również z żółcią, w ciągu 12 godzin od chwili podania.
- Właściwości farmakodynamiczne
- -
- Przedawkowanie
- W dostępnej literaturze nie opisano przypadków przedawkowania kłącza imbiru.
- Ulotka
- Pobierz
- Dostępne jako preparat:
- Dostępne w opakowaniach:
- 10 kaps.: OTC - lek dostępny bez recepty
- 30 kaps.: OTC - lek dostępny bez recepty
- Pytania dotyczące leku:
Co wchodzi w skład leku Lokomotiva?
Jedna kapsułka zawiera 300 mg Zingiber officinale, rhizoma (kłącze imbiru). Substancja pomocnicza o znanym działaniu: żółcień chinolinowa 1 mg w kapsułce. Substancje pomocnicze, patrz punkt 6.1
Jakie są wskazania do stosowania leku Lokomotiva?
-
Jak często zażywać lek Lokomotiva?
-
Kiedy nie przyjmować leku Lokomotiva?
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. Nie stosować u dzieci poniżej 6 lat.
Kiedy nie powinno się stosować leku Lokomotiva?
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. Nie stosować u dzieci poniżej 6 lat.
Jakie są działania niepożądane leku Lokomotiva?
Działania niepożądane, które mogą wystąpić w czasie stosowania produktu leczniczego, opisano poniżej zgodnie z klasyfikacją układów i narządów MedDRA oraz częstością występowania. Bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000), bardzo rzadko (<1/10 000), częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych). Zaburzenia żołądkowo-jelitowe: Często: rozstrój żołądka, niestrawność, odbijanie, nudności Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem: Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa Tel.: + 48 22 49 21 301 Faks: + 48 22 49 21 309 e-mail: ndl@urpl.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Czy lek Lokomotiva wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów?
Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwanie maszyn.
Czy przyjmując Lokomotiva mogę prowadzić auto?
Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwanie maszyn.
Czy Lokomotiva mogę przyjmować w ciąży?
Nieliczne dane dotyczące stosowania kłącza imbiru u kobiet w ciąży (n=490) nie wskazują, aby powodował on wady rozwojowe lub działał toksycznie na płód i noworodka. Dotychczas nie przeprowadzono wystarczających badań na zwierzętach dotyczących wpływu kłącza imbiru na reprodukcję (patrz punkt 5.3 „Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie”). Ze względów ostrożności należy jednak unikać stosowania w okresie ciąży. Ze względu na brak wystarczających danych klinicznych nie zaleca się również stosowania kłącza imbiru w okresie karmienia piersią.
Czy Lokomotiva jest bezpieczny w czasie karmienia?
Nieliczne dane dotyczące stosowania kłącza imbiru u kobiet w ciąży (n=490) nie wskazują, aby powodował on wady rozwojowe lub działał toksycznie na płód i noworodka. Dotychczas nie przeprowadzono wystarczających badań na zwierzętach dotyczących wpływu kłącza imbiru na reprodukcję (patrz punkt 5.3 „Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie”). Ze względów ostrożności należy jednak unikać stosowania w okresie ciąży. Ze względu na brak wystarczających danych klinicznych nie zaleca się również stosowania kłącza imbiru w okresie karmienia piersią.
Czy Lokomotiva wpływa na płodność?
Nieliczne dane dotyczące stosowania kłącza imbiru u kobiet w ciąży (n=490) nie wskazują, aby powodował on wady rozwojowe lub działał toksycznie na płód i noworodka. Dotychczas nie przeprowadzono wystarczających badań na zwierzętach dotyczących wpływu kłącza imbiru na reprodukcję (patrz punkt 5.3 „Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie”). Ze względów ostrożności należy jednak unikać stosowania w okresie ciąży. Ze względu na brak wystarczających danych klinicznych nie zaleca się również stosowania kłącza imbiru w okresie karmienia piersią.