Linola
- Substancja czynna
- Produkt złożony
- Postać
- maść
- Moc
- -
- Skład
- 100 g maści zawiera substancje czynne 0,815 g nienasyconych kwasów tłuszczowych (C18:2). Substancje pomocnicze o znanym działaniu: alkohol cetostearylowy, rafinowany i utwardzony olej arachidowy, lanolina* i inne. (* zawiera butylohydroksytoluen) Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
- Substancje pomocnicze
- Wosk biały, tłuszcz utwardzony, sorbitanu monostearynian, alkohol cetostearylowy, olej arachidowy utwardzony, olej arachidowy rafinowany, alkohole lanoliny, parafina ciekła, parafina stała, decylooleiniany (ciekły wosk), beta-karoten 30% (E 160), aldehyd 2(4-tert-butylobenzylo) propionowy, woda oczyszczona, permulgin, w tym: mikrowosk, magnezu stearynian, parafina stała, glinu stearynian, lanolina bezwodna.
- Wskazania
- Wspomagająco w przypadku łagodnych i umiarkowanie ciężkich postaciach atopowego zapalenia skóry (neurodermitu) w fazie podostrej do przewlekłej.
- Dawkowanie
- Do stosowania na skórę. Preparat należy nakładać równomiernie na skórę kilka razy na dobę w miarę potrzeby. Przeważnie wystarczające jest stosowanie preparatu dwa razy na dobę. Czas stosowania: Preparat stosuje się do czasu poprawy stanu skóry i (lub) według zaleceń lekarza. Wykazano, że preparat jest zwykle dobrze tolerowany w przypadku stosowania w okresie do 4 tygodni. Dzieci i młodzież Nie ma dostępnych danych. Sposób podawania: Preparat należy nakładać równomiernie na suchą skórę.
- Przeciwwskazania
- Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
- Działania niepożądane
- Często (> 1% - < 10%): miejscowe reakcje skórne (np. kontaktowe zapalenie skóry), z zaczerwieniem i kłuciem lub świądem skóry. Rzadko (> 0,01% - < 0,1%): olej arachidowy zawarty w preparacie może powodować ciężkie reakcje alergiczne. Nie znana (częstość nie może być ustalona na podstawie dostępnych danych): obrzęk skórny Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych{aktualny adres, nr telefonu i faksu ww. Departamentu } e-mail: adr@urpl.gov.pl.
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów
- Nie dotyczy.
- Interakcje
- Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji..
- Ostrzeżenia
- Substancje pomocnicze zawarte w preparacie, jak alkohol cetostearylowy i lanolina mogą powodować miejscowe reakcje skórne (np. kontaktowe zapalenie skóry). Lanolina jest zanieczyszczona butylohydroksytoluenem, który może powodować miejscowe reakcje skórne (np. kontaktowe zapalenie skóry) oraz podrażnienie oczu i błon śluzowych. Preparat zawiera olej arachidowy (z orzeszków ziemnych). Jeśli u pacjenta występuje uczulenie na orzeszki ziemne lub soję, nie należy stosować tego leku W rzadkich przypadkach olej arachidowy może powodować ciężkie reakcje alergiczne. Wytrzymałość na rozciąganie i skuteczność prezerwatyw zmniejsza się w przypadku jednoczesnego stosowania preparatu w okolicy odbytu i narządów płciowych.
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Ciąża Brak szczególnych ograniczeń dotyczących stosowania w ciąży. Karmienie piersią W okresie karmienia piersią nie należy stosować preparatu w okolicy piersi, ze względu na ryzyko spożycia preparatu przez niemowlęta podczas karmienia piersią.
- Właściwości farmakokinetyczne
- Kwasy tłuszczowe C18:2 są związkami wysoce lipofilowymi i w związku z tym dobrze przenikają przez błony lipidowe. Po wchłonięciu przez skórę do organizmu podlegają całkowitemu metabolizmowi tlenowemu lub derywatyzacji do linoleinianów acyloceramidu lub tkanki tłuszczowej.
- Właściwości farmakodynamiczne
- Grupa farmakoterapeutyczna: leki dermatologiczne zawierające kwasy tłuszczowe, Kod ATC: D02AC Kwasy tłuszczowe C18:2, substancja czynna preparatu, należą do grupy kwasów oktadekadienowych (podwójnie nienasyconych kwasów tłuszczowych C18). W przypadku zastosowania miejscowego kwasy tłuszczowe C18:2 działają miejscowo przeciwzapalnie w modelach farmakologicznych (test hamowania trichloroetylenu, wyprysk kontaktowy indukowany laurylosiarczanem sodu) oraz wywierają pozytywny wpływ na naskórek i regenerację naskórka. Działanie przeciwzapalne kwasów tłuszczowych jest prawdopodobnie związane z udziałem tych nienasyconych kwasów tłuszczowych w hamowaniu syntezy prostaglandyn i leukotrienów. Działanie kwasu linolowego (kwas tłuszczowy C18:2) na naskórek jest wywołane przez metabolity wytwarzane w naskórku z kwasu linolowego (linoleinian acyloceramidu, kwas 13-hydroksyoktadekadienowy).
- Przedawkowanie
- W przypadku zastosowania większej ilości kremu niż zalecona, należy kontynuować leczenie zgodnie z zalecanym dawkowaniem i sposobem stosowania.
- Ulotka
- Pobierz
- Dostępne jako preparat:
- Dostępne w opakowaniach:
- Pytania dotyczące leku:
Co wchodzi w skład leku Linola?
100 g maści zawiera substancje czynne 0,815 g nienasyconych kwasów tłuszczowych (C18:2). Substancje pomocnicze o znanym działaniu: alkohol cetostearylowy, rafinowany i utwardzony olej arachidowy, lanolina* i inne. (* zawiera butylohydroksytoluen) Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Jakie są wskazania do stosowania leku Linola?
Wspomagająco w przypadku łagodnych i umiarkowanie ciężkich postaciach atopowego zapalenia skóry (neurodermitu) w fazie podostrej do przewlekłej.
Jak często zażywać lek Linola?
Do stosowania na skórę. Preparat należy nakładać równomiernie na skórę kilka razy na dobę w miarę potrzeby. Przeważnie wystarczające jest stosowanie preparatu dwa razy na dobę. Czas stosowania: Preparat stosuje się do czasu poprawy stanu skóry i (lub) według zaleceń lekarza. Wykazano, że preparat jest zwykle dobrze tolerowany w przypadku stosowania w okresie do 4 tygodni. Dzieci i młodzież Nie ma dostępnych danych. Sposób podawania: Preparat należy nakładać równomiernie na suchą skórę.
Kiedy nie przyjmować leku Linola?
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Kiedy nie powinno się stosować leku Linola?
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Jakie są działania niepożądane leku Linola?
Często (> 1% - < 10%): miejscowe reakcje skórne (np. kontaktowe zapalenie skóry), z zaczerwieniem i kłuciem lub świądem skóry. Rzadko (> 0,01% - < 0,1%): olej arachidowy zawarty w preparacie może powodować ciężkie reakcje alergiczne. Nie znana (częstość nie może być ustalona na podstawie dostępnych danych): obrzęk skórny Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych{aktualny adres, nr telefonu i faksu ww. Departamentu } e-mail: adr@urpl.gov.pl.
Czy lek Linola wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów?
Nie dotyczy.
Czy przyjmując Linola mogę prowadzić auto?
Nie dotyczy.
Czy Linola mogę przyjmować w ciąży?
Ciąża Brak szczególnych ograniczeń dotyczących stosowania w ciąży. Karmienie piersią W okresie karmienia piersią nie należy stosować preparatu w okolicy piersi, ze względu na ryzyko spożycia preparatu przez niemowlęta podczas karmienia piersią.
Czy Linola jest bezpieczny w czasie karmienia?
Ciąża Brak szczególnych ograniczeń dotyczących stosowania w ciąży. Karmienie piersią W okresie karmienia piersią nie należy stosować preparatu w okolicy piersi, ze względu na ryzyko spożycia preparatu przez niemowlęta podczas karmienia piersią.
Czy Linola wpływa na płodność?
Ciąża Brak szczególnych ograniczeń dotyczących stosowania w ciąży. Karmienie piersią W okresie karmienia piersią nie należy stosować preparatu w okolicy piersi, ze względu na ryzyko spożycia preparatu przez niemowlęta podczas karmienia piersią.