Lidoposterin
- Substancja czynna
- Lidocaini hydrochloridum
- Postać
- maść doodbytnicza
- Moc
- 50 mg/g
- Skład
- 1 g maści zawiera 50 mg lidokainy (Lidocainum) Substancja pomocnicza o znanym działaniu: alkohol cetylowy Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
- Substancje pomocnicze
- alkohol cetylowy, makrogol 1500, makrogol 3000, makrogol 400, woda oczyszczona
- Wskazania
- Zmniejszenie dolegliwości bólowych okolicy odbytu u pacjentów z guzkami krwawniczymi oraz wspomagająco w znieczuleniu przed i po badaniu przez odbyt. Łagodzenie świądu odbytu.
- Dawkowanie
- Produkt leczniczy przeznaczony jest wyłącznie do stosowania na skórę i błonę śluzową okolicy odbytu. Na początku leczenia maść należy stosować 2 do 3 razy na dobę, następnie dwa razy dobę. Ilość stosowanej maści zależy od wielkości leczonego obszaru skóry i błony śluzowej. Nie należy przekraczać maksymalnej dawki 4 g maści (200 mg lidokainy) na jedno podanie. Długość pasma wyciśniętego z tuby wynosi około 3,5 cm, co odpowiada 1,6 g maści Maść należy stosować rano i wieczorem po wypróżnieniu. Maść należy ostrożnie wetrzeć w skórę i błony śluzowe wymagające leczenia. W celu stosowania w kanale odbytu należy posługiwać się aplikatorem, dołączonym do opakowania. Aplikator jest przymocowany do tuby i ma zdejmowaną nakrętkę. Poprzez naciśnięcie tuby maść zostaje wciśnięta do aplikatora, którego długość stożkowatego zakończenia rurki, wkładanego do odbytu wynosi 3,4 cm Następnie aplikator należy ostrożnie włożyć w odbytnicę. Ponowne naciśnięcie tuby i wycofywanie aplikatora z kanału odbytu poprzez dystans 3,5 cm daje około 1,6 g maści nałożonej na chorobowo zmienione miejsce. Maść nałożoną na okolicę odbytu można przykryć opatrunkiem z gazy. Aplikator można myć gorącą wodą. Produktu leczniczego nie należy stosować dłużej niż 6 dni. W przypadku nawrotu objawów choroby produkt leczniczy LIDOPOSTERIN można użyć ponownie.
- Przeciwwskazania
- Nadwrażliwość na lidokainę lub którykolwiek ze składników produktu leczniczego LIDOPOSTERIN.
- Działania niepożądane
- W ocenie działań niepożądanych następujące częstotliwości należy przyjąć jako podstawę: Bardzo często (1/10)> Często (1/100 do <1/10) Niezbyt często (1/1 000 do <1/100) Rzadko (1/10 000 do <1/1 000) Bardzo rzadko (<1/10 000) nie znana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych) Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania Bardzo często: Świąd i pieczenie Może to być reakcja nadwrażliwości (np. alergia kontaktowa). Niezbyt często: Łagodny ból, zaczerwienienie Zaburzenia żołądka i jelit Często: Biegunka Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departament Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, PL-02 222 Warszawa, Tel.: + 48 22 49 21 301, Faks: + 48 22 49 21 309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl Działania niepożądane można również zgłaszać podmiotowi odpowiedzialnemu.
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów
- Nie dotyczy.
- Interakcje
- Brak znanych interakcji.
- Ostrzeżenia
- W przypadku zakażeń grzybiczych konieczne jest jednoczesne stosowanie miejscowo czynnego leku przeciwgrzybiczego. 2 Zastosowanie preparatu na uszkodzoną skórę i (lub) błonę śluzową okolicy odbytu może skutkować wchłonięciem się większej ilości lidokainy do krwioobiegu i spowodować niepożądane działanie układowe. Lidoposterin zawiera alkohol cetylowy, który może powodować reakcje skórne (np. kontaktowe zapalenie skóry).
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Brak danych dotyczących przenikania lidokainy do łożyska lub mleka kobiet karmiących piersią. Nie powinno się stosować produktu leczniczego LIDOPOSTERIN u kobiet w ciąży i w czasie laktacji, chyba że istnieją jednoznaczne wskazania.
- Właściwości farmakokinetyczne
- Lidokaina należy do grupy leków miejscowo znieczulających o umiarkowanie silnym działaniu. Jest stosowana miejscowo w zakresie stężeń 1% do 5%. Po zastosowaniu na skórę lub błonę śluzową lidokaina szybko wchłania się. Działanie zaczyna się szybko, w ciągu kilku minut. Badania z zastosowaniem innych produktów leczniczych sugerują, że procentowe wchłanianie z okolicy odbytu lub odbytnicy wynosi około 30% do 60%, ponieważ produkt leczniczy przenika lepiej przez błonę śluzową i uszkodzoną skórę, niż przez prawidłową strukturę skóry. Uważa się, że skuteczne stężenia lidokainy we krwi wynoszą 1 do 10 g/ml. Brak danych dotyczących badań wchłaniania i dostępności biologicznej lidokainy z produktu leczniczego LIDOPOSTERIN.
- Właściwości farmakodynamiczne
- Produkt leczniczy miejscowo znieczulający. Grupa ATC: C05AD01 Lidokaina jest substancją miejscowo znieczulającą z grupy leków amidopodobnych. Leki miejscowo znieczulające zapobiegają wytwarzaniu i przewodzeniu impulsów nerwowych. Podstawowy mechanizm działania polega na odwracalnym hamowaniu początkowo zwiększonej przepuszczalności dla jonów sodu w komórkach nerwów obwodowych podczas przewodzenia impulsów. Lidokaina w sposób odwracalny zmniejsza miejscową wrażliwość na ból.
- Przedawkowanie
- Dotychczas nie stwierdzono przypadku przedawkowania ani zatrucia produktem leczniczym LIDOPOSTERIN, jeżeli jest stosowany zgodnie z zalecanym schematem leczenia. W razie przypadkowego zażycia doustnego maści mogą wystąpić objawy niepożądane dotyczące przewodu pokarmowego (ból brzucha, nudności). Opisywano występowanie dezorientacji, wstrząsu kardiogennego, drgawek i zaburzeń oddychania po doustnym zażyciu bardzo dużych dawek lidokainy. Nie istnieje żadna swoista odtrutka na lidokainę. 3
- Ulotka
- Pobierz
- Dostępne jako preparat:
- Dostępne w opakowaniach:
- 1 op. 25 g: Rp - lek na receptę
- Pytania dotyczące leku:
Co wchodzi w skład leku Lidoposterin?
1 g maści zawiera 50 mg lidokainy (Lidocainum) Substancja pomocnicza o znanym działaniu: alkohol cetylowy Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Jakie są wskazania do stosowania leku Lidoposterin?
Zmniejszenie dolegliwości bólowych okolicy odbytu u pacjentów z guzkami krwawniczymi oraz wspomagająco w znieczuleniu przed i po badaniu przez odbyt. Łagodzenie świądu odbytu.
Jak często zażywać lek Lidoposterin?
Produkt leczniczy przeznaczony jest wyłącznie do stosowania na skórę i błonę śluzową okolicy odbytu. Na początku leczenia maść należy stosować 2 do 3 razy na dobę, następnie dwa razy dobę. Ilość stosowanej maści zależy od wielkości leczonego obszaru skóry i błony śluzowej. Nie należy przekraczać maksymalnej dawki 4 g maści (200 mg lidokainy) na jedno podanie. Długość pasma wyciśniętego z tuby wynosi około 3,5 cm, co odpowiada 1,6 g maści Maść należy stosować rano i wieczorem po wypróżnieniu. Maść należy ostrożnie wetrzeć w skórę i błony śluzowe wymagające leczenia. W celu stosowania w kanale odbytu należy posługiwać się aplikatorem, dołączonym do opakowania. Aplikator jest przymocowany do tuby i ma zdejmowaną nakrętkę. Poprzez naciśnięcie tuby maść zostaje wciśnięta do aplikatora, którego długość stożkowatego zakończenia rurki, wkładanego do odbytu wynosi 3,4 cm Następnie aplikator należy ostrożnie włożyć w odbytnicę. Ponowne naciśnięcie tuby i wycofywanie aplikatora z kanału odbytu poprzez dystans 3,5 cm daje około 1,6 g maści nałożonej na chorobowo zmienione miejsce. Maść nałożoną na okolicę odbytu można przykryć opatrunkiem z gazy. Aplikator można myć gorącą wodą. Produktu leczniczego nie należy stosować dłużej niż 6 dni. W przypadku nawrotu objawów choroby produkt leczniczy LIDOPOSTERIN można użyć ponownie.
Kiedy nie przyjmować leku Lidoposterin?
Nadwrażliwość na lidokainę lub którykolwiek ze składników produktu leczniczego LIDOPOSTERIN.
Kiedy nie powinno się stosować leku Lidoposterin?
Nadwrażliwość na lidokainę lub którykolwiek ze składników produktu leczniczego LIDOPOSTERIN.
Jakie są działania niepożądane leku Lidoposterin?
W ocenie działań niepożądanych następujące częstotliwości należy przyjąć jako podstawę: Bardzo często (1/10)> Często (1/100 do <1/10) Niezbyt często (1/1 000 do <1/100) Rzadko (1/10 000 do <1/1 000) Bardzo rzadko (<1/10 000) nie znana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych) Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania Bardzo często: Świąd i pieczenie Może to być reakcja nadwrażliwości (np. alergia kontaktowa). Niezbyt często: Łagodny ból, zaczerwienienie Zaburzenia żołądka i jelit Często: Biegunka Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departament Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, PL-02 222 Warszawa, Tel.: + 48 22 49 21 301, Faks: + 48 22 49 21 309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl Działania niepożądane można również zgłaszać podmiotowi odpowiedzialnemu.
Czy lek Lidoposterin wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów?
Nie dotyczy.
Czy przyjmując Lidoposterin mogę prowadzić auto?
Nie dotyczy.
Czy Lidoposterin mogę przyjmować w ciąży?
Brak danych dotyczących przenikania lidokainy do łożyska lub mleka kobiet karmiących piersią. Nie powinno się stosować produktu leczniczego LIDOPOSTERIN u kobiet w ciąży i w czasie laktacji, chyba że istnieją jednoznaczne wskazania.
Czy Lidoposterin jest bezpieczny w czasie karmienia?
Brak danych dotyczących przenikania lidokainy do łożyska lub mleka kobiet karmiących piersią. Nie powinno się stosować produktu leczniczego LIDOPOSTERIN u kobiet w ciąży i w czasie laktacji, chyba że istnieją jednoznaczne wskazania.
Czy Lidoposterin wpływa na płodność?
Brak danych dotyczących przenikania lidokainy do łożyska lub mleka kobiet karmiących piersią. Nie powinno się stosować produktu leczniczego LIDOPOSTERIN u kobiet w ciąży i w czasie laktacji, chyba że istnieją jednoznaczne wskazania.