Lactovaginal
- Substancja czynna
- Lactobacillus rhamnosus
- Postać
- kapsułki dopochwowe, twarde
- Moc
- około 10^10 (w tym nie mniej niż 10^8 CFU) pałeczek Lactobacillus rhamnosus 573
- Skład
- 1 kapsułka zawiera: pałeczki Lactobacillus rhamnosus 573 około 1010 (w tym nie mniej niż 108 CFU*) *CFU (ang. Colony Forming Unit) - jednostka tworząca kolonię Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt. 6.1.
- Substancje pomocnicze
- 3 Odtłuszczone mleko w proszku Sodu L-glutaminian Skrobia ziemniaczana Magnezu stearynian Składniki kapsułki: żelatyna tytanu dwutlenek.
- Wskazania
- Lactovaginal zaleca się stosować u kobiet i dziewcząt powyżej 16. roku życia w celu przywrócenia lub uzupełnienia prawidłowej flory bakteryjnej pochwy: - profilaktycznie, - w stanach zapalnych narządów rodnych, po leczeniu lekami przeciwbakteryjnymi, przeciwrzęsistkowymi, przeciwgrzybiczymi, - przy występowaniu upławów.
- Dawkowanie
- Od 1 do 2 kapsułek na dobę (jedną rano, a drugą na noc) przez 1 tydzień, o ile lekarz nie zaleci innego dawkowania. W razie potrzeby, leczenie należy powtórzyć. Sposób podawania Kapsułkę należy umieścić głęboko w pochwie zachowując zasady higieny osobistej.
- Przeciwwskazania
- Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
- Działania niepożądane
- Częstość działań niepożądanych definiowana jest w następujący sposób: bardzo często (≥1/10) często (≥1/100 do <1/10) niezbyt często (≥1/1000 do <1/100) rzadko (≥1/10000 do <1/1000) bardzo rzadko (<1/10000) częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych). Działania niepożądane występujące bardzo rzadko: Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania miejscowe działania niepożądane: swędzenie, pieczenie, zwiększona wydzielina z pochwy. Lactovaginal jest dobrze tolerowany. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49-21-301, fax: +48 22 49-21-309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl. Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. 2
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów
- Lactovaginal nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
- Interakcje
- Produktu leczniczego Lactovaginal nie należy stosować w czasie podawania leków przeciwbakteryjnych, przeciwrzęsistkowych lub przeciwgrzybiczych (z wyjątkiem metronidazolu i kotrimoksazolu), ponieważ mogą one zabijać pałeczki Lactobacillus rhamnosus 573 lub hamować ich wzrost.
- Ostrzeżenia
- 1 Należy zachować szczególną ostrożność u pacjentek z ciężkim zaburzeniem układu immunologicznego.
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Ciąża Lactovaginal nie jest przeciwwskazany do stosowania w okresie ciąży, jeśli lekarz zaleci. Karmienie piersią Lactovaginal nie jest przeciwwskazany podczas karmienia piersią, jeśli lekarz zaleci. Płodność Lactovaginal nie był oceniany w badaniu dotyczącym płodności.
- Właściwości farmakokinetyczne
- Nie dotyczy.
- Właściwości farmakodynamiczne
- Grupa farmakoterapeutyczna, kod ATC jeszcze nie przydzielony. Prawidłowa flora bakteryjna pochwy charakteryzuje się obecnością Gram-dodatnich pałeczek z rodzaju Lactobacillus, które stanowią ok. 96% flory bakteryjnej. Zaburzenie równowagi mikrobiologicznej pochwy może prowadzić do różnych stanów patologicznych, takich jak bakteryjna waginoza, grzybica pochwy czy zakażenia bakteriami pochodzącymi z przewodu pokarmowego. Czynnikami wpływającymi na zmianę składu mikroflory pochwy są między innymi: antybiotykoterapia, zmiany hormonalne, chemioterapia, radioterapia, stres czy przyzwyczajenia higieniczne i seksualne. Zaburzenie mikroflory pochwy jest wskazaniem do stosowania preparatów probiotycznych zawierających w swoim składzie żywe pałeczki Lactobacillus. Substancją czynną produktu Lactovaginal są żywe pałeczki Lactobacillus rhamnosus 573 liofilizowane na nośniku mleczno–sacharozowym, zawierającym dodatek glutaminianu sodu. Lactobacillus rhamnosus 573, na drodze kwaśnej fermentacji, metabolizuje obecne w środowisku pochwy związki będące źródłem węgla m. in. do kwasu mlekowego, utrzymując tym samym odpowiednie pH pochwy. Kwaśny odczyn pochwy (pH 4,0-4,7) hamuje wzrost bakterii chorobotwórczych. Pałeczki L. rhamnosus 573 wykazują antagonizm wobec większości bakterii wywołujących zakażenia układu moczowo - płciowego. W badaniach in vitro potwierdzono gatunkowo swoistą oporność pałeczek Lactobacillus rhamnosus 573 na kotrimoksazol i metronidazol, dlatego Lactovaginal można stosować w trakcie leczenia tymi lekami. Na podstawie badań klinicznych wykazano, że zastosowanie produktu Lactovaginal po uprzednim leczeniu stanów zapalnych pochwy lekami przeciwbakteryjnymi, przeciwrzęsistkowymi oraz przeciwgrzybiczymi powoduje zmniejszenie liczby patogenów, przywrócenie naturalnej równowagi mikrobiologicznej w pochwie oraz normalizację wydzieliny z pochwy.
- Przedawkowanie
- Nie zgłoszono żadnego przypadku przedawkowania.
- Ulotka
- Pobierz
- Dostępne jako preparat:
- Dostępne w opakowaniach:
- Pytania dotyczące leku:
Co wchodzi w skład leku Lactovaginal?
1 kapsułka zawiera: pałeczki Lactobacillus rhamnosus 573 około 1010 (w tym nie mniej niż 108 CFU*) *CFU (ang. Colony Forming Unit) - jednostka tworząca kolonię Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt. 6.1.
Jakie są wskazania do stosowania leku Lactovaginal?
Lactovaginal zaleca się stosować u kobiet i dziewcząt powyżej 16. roku życia w celu przywrócenia lub uzupełnienia prawidłowej flory bakteryjnej pochwy: - profilaktycznie, - w stanach zapalnych narządów rodnych, po leczeniu lekami przeciwbakteryjnymi, przeciwrzęsistkowymi, przeciwgrzybiczymi, - przy występowaniu upławów.
Jak często zażywać lek Lactovaginal?
Od 1 do 2 kapsułek na dobę (jedną rano, a drugą na noc) przez 1 tydzień, o ile lekarz nie zaleci innego dawkowania. W razie potrzeby, leczenie należy powtórzyć. Sposób podawania Kapsułkę należy umieścić głęboko w pochwie zachowując zasady higieny osobistej.
Kiedy nie przyjmować leku Lactovaginal?
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Kiedy nie powinno się stosować leku Lactovaginal?
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Jakie są działania niepożądane leku Lactovaginal?
Częstość działań niepożądanych definiowana jest w następujący sposób: bardzo często (≥1/10) często (≥1/100 do <1/10) niezbyt często (≥1/1000 do <1/100) rzadko (≥1/10000 do <1/1000) bardzo rzadko (<1/10000) częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych). Działania niepożądane występujące bardzo rzadko: Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania miejscowe działania niepożądane: swędzenie, pieczenie, zwiększona wydzielina z pochwy. Lactovaginal jest dobrze tolerowany. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49-21-301, fax: +48 22 49-21-309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl. Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. 2
Czy lek Lactovaginal wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów?
Lactovaginal nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Czy przyjmując Lactovaginal mogę prowadzić auto?
Lactovaginal nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Czy Lactovaginal mogę przyjmować w ciąży?
Ciąża Lactovaginal nie jest przeciwwskazany do stosowania w okresie ciąży, jeśli lekarz zaleci. Karmienie piersią Lactovaginal nie jest przeciwwskazany podczas karmienia piersią, jeśli lekarz zaleci. Płodność Lactovaginal nie był oceniany w badaniu dotyczącym płodności.
Czy Lactovaginal jest bezpieczny w czasie karmienia?
Ciąża Lactovaginal nie jest przeciwwskazany do stosowania w okresie ciąży, jeśli lekarz zaleci. Karmienie piersią Lactovaginal nie jest przeciwwskazany podczas karmienia piersią, jeśli lekarz zaleci. Płodność Lactovaginal nie był oceniany w badaniu dotyczącym płodności.
Czy Lactovaginal wpływa na płodność?
Ciąża Lactovaginal nie jest przeciwwskazany do stosowania w okresie ciąży, jeśli lekarz zaleci. Karmienie piersią Lactovaginal nie jest przeciwwskazany podczas karmienia piersią, jeśli lekarz zaleci. Płodność Lactovaginal nie był oceniany w badaniu dotyczącym płodności.