Krople żołądkowe forte
- Substancja czynna
- Preparat złożony
- Postać
- płyn doustny
- Moc
- -
- Skład
- 100 g produktu leczniczego zawiera: Nalewka z Valeriana officinalis L., radix (korzeń kozłka) (1:5), rozpuszczalnik ekstrakcyjny: etanol 70° - 25,0 g Nalewka z Mentha x piperite L., folium (liść mięty pieprzowej) (1:20), rozpuszczalnik ekstrakcyjny: etanol 90° - 25,0 g Nalewka z Hypericum perforatum L., herba (ziele dziurawca) (1:4,47), rozpuszczalnik ekstrakcyjny: etanol 70° - 25,0 g Nalewka gorzka (Amara tinctura) (1:5) z: Gentiana lutea L., radix (korzeń goryczki) Menyanthes trifoliata L., folium (liść bobrka) Citrus aurantium L., pericarpium (naowocnia pomarańczy gorzkiej) (rozpuszczalnik ekstrakcyjny: etanol 70°) - 25,0 g Produkt zawiera 65%-75% (V/V) etanolu.
- Substancje pomocnicze
- Nie zawiera.
- Wskazania
- Produkt leczniczy roślinny przeznaczony jest do tradycyjnego stosowania w wymienionych wskazaniach i jego skuteczność opiera się wyłącznie na długim okresie stosowania i doświadczeniu. Produkt stosuje się tradycyjnie w niestrawności objawiającej się wzdęciami, uczuciem pełności w jamie brzusznej oraz w tymczasowym braku apetytu.
- Dawkowanie
- Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat: 2,5 ml płynu rozcieńczyć w ¼ szklanki wody, pić 3 razy na dobę. W niestrawności zazwyczaj stosuje się po posiłkach, w braku apetytu pół godziny przed posiłkiem. Sposób podawania Podanie doustne. Czas stosowania Jeśli objawy utrzymują się dłużej niż 2 tygodnie podczas stosowania produktu leczniczego, należy skonsultować się z lekarzem lub innym wykwalifikowanym pracownikiem służby zdrowia. 1
- Przeciwwskazania
- Nadwrażliwość na substancje czynne lub na mentol. Zapalenie wyrostka robaczkowego, bóle w obrębie jamy brzusznej, nadkwaśność, choroba wrzodowa żołądka i dwunastnicy.
- Działania niepożądane
- Działania niepożądane zostały sklasyfikowane według układów i narządów zgodnie z następującą konwencją zgodnie z MedDRA: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (1/1000 do <1/100), rzadko (1/10 000 do <1/1000), bardzo rzadko (<1/10 000), nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych). Zaburzenia psychiczne Częstość nieznana: uczucie niepokoju. Zaburzenia układu nerwowego Częstość nieznana: ból głowy. 2 Zaburzenia serca Rzadko: tachykardia. Zaburzenia żołądka i jelit Częstość nieznana: nudności, skurcze brzucha, zgaga. W przypadku zastosowania kropli u osób z refluksem żołądkowo-przełykowym choroba może ulec zaostrzeniu i może nasilić się zgaga. Patrz także punkt 4.4. Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Częstość nieznana: nadwrażliwość na światło słoneczne (szczególnie u osób o jasnej karnacji), skórne reakcje alergiczne, świąd. Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania Częstość nieznana: uczucie zmęczenia. W przypadku wystąpienia innych działań niepożądanych, niewymienionych powyżej, pacjent powinien skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Warszawa Tel.: + 48 22 49 21 301 Faks: + 48 22 49 21 309 e-mail: ndl@urpl.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów
- Produkt leczniczy może osłabiać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Pacjenci stosujący produkt nie powinni prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.
- Interakcje
- Pacjenci przyjmujący inne leki, które wydawane są z przepisu lekarza, powinni przed zastosowaniem przetworów z dziurawca poradzić się lekarza lub farmaceuty.
- Ostrzeżenia
- Nie zaleca się podawania produktu leczniczego dzieciom w wieku poniżej 12 lat. Nie stosować u pacjentów z uszkodzeniem mózgu i chorobami umysłowymi. Pacjenci z refluksem żołądkowo-przełykowym (zgagą) powinni unikać stosowania przetworów z liści mięty pieprzowej ze względu na możliwość nasilenia się zgagi. Pacjenci z kamicą żółciową i innymi schorzeniami dróg żółciowych powinni zachować szczególną ostrożność podczas stosowania przetworów z liści mięty pieprzowej. Podczas leczenia należy unikać intensywnej ekspozycji na promieniowanie UV. Produkt leczniczy zawiera do 75% (V/V) etanolu (alkoholu), tzn. do 1480 mg etanolu na dawkę jednorazową (2,5 ml), co jest równoważne 37,5 ml piwa, 15,6 ml wina na dawkę. Produkt szkodliwy dla osób z chorobą alkoholową. Należy wziąć pod uwagę podczas stosowania u kobiet ciężarnych lub karmiących piersią, dzieci i u osób z grup wysokiego ryzyka, takich jak pacjenci z chorobą wątroby lub z padaczką.
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Bezpieczeństwo w czasie ciąży i karmienia piersią nie zostało określone. Ze względu na brak wystarczających danych nie należy stosować produktu leczniczego w okresie ciąży i laktacji. Płodność Brak danych dotyczących wpływu na płodność.
- Właściwości farmakokinetyczne
- Dla produktu leczniczego Krople Żołądkowe Forte nie wykonano badań farmakokinetycznych.
- Właściwości farmakodynamiczne
- Krople Żołądkowe Forte są produktem leczniczym roślinnym tradycyjnie stosowanym w łagodzeniu zaburzeń trawienia oraz stosowanym jako środek pobudzający łaknienie. Działanie produktu tłumaczy się tym, że związki goryczowe zawarte w nalewkach pobudzają wydzielanie soku żołądkowego, poprawiają trawienie, wzmagają łaknienie a także działają wiatropędnie.
- Przedawkowanie
- Brak danych na temat przedawkowania.
- Ulotka
- Pobierz
- Dostępne jako preparat:
- Dostępne w opakowaniach:
- Pytania dotyczące leku:
Co wchodzi w skład leku Krople żołądkowe forte?
100 g produktu leczniczego zawiera: Nalewka z Valeriana officinalis L., radix (korzeń kozłka) (1:5), rozpuszczalnik ekstrakcyjny: etanol 70° - 25,0 g Nalewka z Mentha x piperite L., folium (liść mięty pieprzowej) (1:20), rozpuszczalnik ekstrakcyjny: etanol 90° - 25,0 g Nalewka z Hypericum perforatum L., herba (ziele dziurawca) (1:4,47), rozpuszczalnik ekstrakcyjny: etanol 70° - 25,0 g Nalewka gorzka (Amara tinctura) (1:5) z: Gentiana lutea L., radix (korzeń goryczki) Menyanthes trifoliata L., folium (liść bobrka) Citrus aurantium L., pericarpium (naowocnia pomarańczy gorzkiej) (rozpuszczalnik ekstrakcyjny: etanol 70°) - 25,0 g Produkt zawiera 65%-75% (V/V) etanolu.
Jakie są wskazania do stosowania leku Krople żołądkowe forte?
Produkt leczniczy roślinny przeznaczony jest do tradycyjnego stosowania w wymienionych wskazaniach i jego skuteczność opiera się wyłącznie na długim okresie stosowania i doświadczeniu. Produkt stosuje się tradycyjnie w niestrawności objawiającej się wzdęciami, uczuciem pełności w jamie brzusznej oraz w tymczasowym braku apetytu.
Jak często zażywać lek Krople żołądkowe forte?
Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat: 2,5 ml płynu rozcieńczyć w ¼ szklanki wody, pić 3 razy na dobę. W niestrawności zazwyczaj stosuje się po posiłkach, w braku apetytu pół godziny przed posiłkiem. Sposób podawania Podanie doustne. Czas stosowania Jeśli objawy utrzymują się dłużej niż 2 tygodnie podczas stosowania produktu leczniczego, należy skonsultować się z lekarzem lub innym wykwalifikowanym pracownikiem służby zdrowia. 1
Kiedy nie przyjmować leku Krople żołądkowe forte?
Nadwrażliwość na substancje czynne lub na mentol. Zapalenie wyrostka robaczkowego, bóle w obrębie jamy brzusznej, nadkwaśność, choroba wrzodowa żołądka i dwunastnicy.
Kiedy nie powinno się stosować leku Krople żołądkowe forte?
Nadwrażliwość na substancje czynne lub na mentol. Zapalenie wyrostka robaczkowego, bóle w obrębie jamy brzusznej, nadkwaśność, choroba wrzodowa żołądka i dwunastnicy.
Jakie są działania niepożądane leku Krople żołądkowe forte?
Działania niepożądane zostały sklasyfikowane według układów i narządów zgodnie z następującą konwencją zgodnie z MedDRA: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (1/1000 do <1/100), rzadko (1/10 000 do <1/1000), bardzo rzadko (<1/10 000), nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych). Zaburzenia psychiczne Częstość nieznana: uczucie niepokoju. Zaburzenia układu nerwowego Częstość nieznana: ból głowy. 2 Zaburzenia serca Rzadko: tachykardia. Zaburzenia żołądka i jelit Częstość nieznana: nudności, skurcze brzucha, zgaga. W przypadku zastosowania kropli u osób z refluksem żołądkowo-przełykowym choroba może ulec zaostrzeniu i może nasilić się zgaga. Patrz także punkt 4.4. Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Częstość nieznana: nadwrażliwość na światło słoneczne (szczególnie u osób o jasnej karnacji), skórne reakcje alergiczne, świąd. Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania Częstość nieznana: uczucie zmęczenia. W przypadku wystąpienia innych działań niepożądanych, niewymienionych powyżej, pacjent powinien skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Warszawa Tel.: + 48 22 49 21 301 Faks: + 48 22 49 21 309 e-mail: ndl@urpl.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Czy lek Krople żołądkowe forte wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów?
Produkt leczniczy może osłabiać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Pacjenci stosujący produkt nie powinni prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.
Czy przyjmując Krople żołądkowe forte mogę prowadzić auto?
Produkt leczniczy może osłabiać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Pacjenci stosujący produkt nie powinni prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.
Czy Krople żołądkowe forte mogę przyjmować w ciąży?
Bezpieczeństwo w czasie ciąży i karmienia piersią nie zostało określone. Ze względu na brak wystarczających danych nie należy stosować produktu leczniczego w okresie ciąży i laktacji. Płodność Brak danych dotyczących wpływu na płodność.
Czy Krople żołądkowe forte jest bezpieczny w czasie karmienia?
Bezpieczeństwo w czasie ciąży i karmienia piersią nie zostało określone. Ze względu na brak wystarczających danych nie należy stosować produktu leczniczego w okresie ciąży i laktacji. Płodność Brak danych dotyczących wpływu na płodność.
Czy Krople żołądkowe forte wpływa na płodność?
Bezpieczeństwo w czasie ciąży i karmienia piersią nie zostało określone. Ze względu na brak wystarczających danych nie należy stosować produktu leczniczego w okresie ciąży i laktacji. Płodność Brak danych dotyczących wpływu na płodność.