• Ketoprofen LGOżelLaboratorium Galenowe Olsztyn Sp. z o.o.

Co wchodzi w skład leku Ketoprofen LGO?

1 g żelu zawiera 25 mg ketoprofenu (Ketoprofenum) Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.

Jakie są wskazania do stosowania leku Ketoprofen LGO?

Bóle pourazowe mięśni i stawów, bóle reumatyczne. Ketoprofen LGO jest wskazany do stosowania u dorosłych i dzieci w wieku powyżej 15 lat.

Jak często zażywać lek Ketoprofen LGO?

Podanie na skórę. Dawkowanie i sposób podawania Dorośli i dzieci w wieku powyżej 15 lat: Niewielką ilość żelu nanieść na skórę w obrębie bolesnego miejsca i masować przez kilka minut. Stosować 2 do 3 razy na dobę. Po zastosowaniu żelu należy umyć ręce, chyba że to właśnie ręce są miejscem leczonym. Maksymalna dobowa dawka wynosi 15 g (7,5 g odpowiada paskowi około 14 cm wyciskanego żelu). Leczenie nie powinno trwać dłużej niż 7 dni. Dzieci: Nie ustalono skuteczności i bezpieczeństwa stosowania ketoprofenu u dzieci w wieku poniżej 15 lat.

Kiedy nie przyjmować leku Ketoprofen LGO?

Nadwrażliwość na substancję czynną (ketoprofen) lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1, oraz na kwas acetylosalicylowy lub inne niesteroidowe leki przeciwzapalne. Nie stosować u osób, u których w trakcie leczenia ketoprofenem, kwasem tiaprofenowym, innymi niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ), fenofibratem lub kwasem acetylosalicylowym występowały uprzednio reakcje nadwrażliwości, takie jak objawy astmy lub alergicznego nieżytu błony śluzowej nosa. Nie stosować w przypadku wystąpienia reakcji nadwrażliwości na światlo słoneczne oraz w przypadku występowania jakiejkolwiek reakcji nadwrażliwości na światło w przeszłości. Należy unikać bezpośredniego światła słonecznego (nawet wówczas gdy niebo jest zachmurzone), a także promieni UV w solarium, podczas leczenia i 2 tygodnie po zaprzestaniu stosowania produktu leczniczego. Nie stosować w przypadku wcześniejszego wystąpienia alergii skórnej po zastosowaniu ketoprofenu, kwasu tiaprofenowego, fenofibratu, filtrów UV lub perfum. 1 Nie stosować od szóstego miesiąca ciąży (patrz punkt 4.6) Nie stosować produktu leczniczego na skórę uszkodzoną lub zmienioną chorobowo (np. otwarta rana, egzema, trądzik). Nie stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 15 lat. Nie stosować w okolicach oczu, na oczy ani na błony śluzowe.

Kiedy nie powinno się stosować leku Ketoprofen LGO?

Nadwrażliwość na substancję czynną (ketoprofen) lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1, oraz na kwas acetylosalicylowy lub inne niesteroidowe leki przeciwzapalne. Nie stosować u osób, u których w trakcie leczenia ketoprofenem, kwasem tiaprofenowym, innymi niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ), fenofibratem lub kwasem acetylosalicylowym występowały uprzednio reakcje nadwrażliwości, takie jak objawy astmy lub alergicznego nieżytu błony śluzowej nosa. Nie stosować w przypadku wystąpienia reakcji nadwrażliwości na światlo słoneczne oraz w przypadku występowania jakiejkolwiek reakcji nadwrażliwości na światło w przeszłości. Należy unikać bezpośredniego światła słonecznego (nawet wówczas gdy niebo jest zachmurzone), a także promieni UV w solarium, podczas leczenia i 2 tygodnie po zaprzestaniu stosowania produktu leczniczego. Nie stosować w przypadku wcześniejszego wystąpienia alergii skórnej po zastosowaniu ketoprofenu, kwasu tiaprofenowego, fenofibratu, filtrów UV lub perfum. 1 Nie stosować od szóstego miesiąca ciąży (patrz punkt 4.6) Nie stosować produktu leczniczego na skórę uszkodzoną lub zmienioną chorobowo (np. otwarta rana, egzema, trądzik). Nie stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 15 lat. Nie stosować w okolicach oczu, na oczy ani na błony śluzowe.

Jakie są działania niepożądane leku Ketoprofen LGO?

Działania niepożądane uszeregowano według określonych poniżej kategorii częstości występowania, zaczynając od najczęściej występujących: 2 - niezbyt często (≥ 1/1 000 do < 1 / 100), - rzadko (≥ 1/ 10 000 do < 1 / 1 000), - bardzo rzadko (< 1 / 10 000), - częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych). Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: Niezbyt często: miejscowe reakcje skórne takie jak rumień, świąd, pieczenie, wysypka. Rzadko: nadwrażliwość na światło, pechęrzykowe zapalenie skóry, pokrzywka, ciężkie reakcje skórne takie jak wyprysk pęcherzowy lub pryszczykowaty, które mogą rozprzestrzeniać się lub być uogólnione. Częstość nieznana: donoszono o miejscowych reakcjach skórnych (reakcje nadwrażliwości), które mogą rozprzestrzeniać się poza miejsca stosowania produktu leczniczego. Zaburzenia nerek i dróg moczowych: Bardzo rzadko: nasilenie występującej wcześniej niewydolności nerek. Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia: Częstość nieznana: u pacjentów z alergią na kwas acetylosalicylowy i inne NLPZ może wystąpić napad astmy oskrzelowej. Inne działania (wpływ na przewód pokarmowy, nerki) wynikają z przenikania substancji czynnej przez skórę, są więc uzależnione od ilości użytego żelu, leczonej powierzchni skóry, stopnia wchłaniania przez tkankę, czasu trwania terapii oraz zastosowania lub braku opatrunku. Ketoprofen LGO zawiera alkohol; regularne stosowanie może powodować wysuszenie i podrażnienie skóry. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Warszawa tel.: +48 22 49 21 301 faks: +48 22 49 21 309 e-mail: ndl@urpl.gov.pl

Czy lek Ketoprofen LGO wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów?

Nie opisano niekorzystnego wpływu ketoprofenu stosowanego miejscowo na skórę na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Czy przyjmując Ketoprofen LGO mogę prowadzić auto?

Nie opisano niekorzystnego wpływu ketoprofenu stosowanego miejscowo na skórę na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Czy Ketoprofen LGO mogę przyjmować w ciąży?

Ciąża: Brak danych klinicznych dotyczących miejscowego stosowania ketoprofenu w czasie ciąży. Poniższe dane dotyczą ketoprofenu stosowanego ogólnoustrojowo. I i II trymestr: W badaniach na zwierzętach nie wykazano ryzyka dla płodu, jednak nie wykonano odpowiednio liczebnych, dobrze kontrolowanych obserwacji u ludzi. Ketoprofen można stosować w okresie ciąży jedynie w przypadku zdecydowanej konieczności, nie później niż do szóstego miesiąca. III trymestr: Ketoprofen stosowany w postaciach o działaniu ogólnym może w III trymestrze ciąży spowodować uszkodzenie nerek, serca lub płuc płodu, a także przedwczesne zamknięcie przewodu tętniczego. Niesteroidowe leki przeciwzapalne stosowane bezpośrednio przed porodem mogą być przyczyną przedłużonego czasu krwawienia zarówno u matki, jak i u płodu. Stosowanie produktu leczniczego Ketoprofen LGO od szóstego miesiąca ciąży jest przeciwskazane. Karmienie piersią: Nie należy stosować produktu leczniczego u kobiet karmiących piersią.

Czy Ketoprofen LGO jest bezpieczny w czasie karmienia?

Ciąża: Brak danych klinicznych dotyczących miejscowego stosowania ketoprofenu w czasie ciąży. Poniższe dane dotyczą ketoprofenu stosowanego ogólnoustrojowo. I i II trymestr: W badaniach na zwierzętach nie wykazano ryzyka dla płodu, jednak nie wykonano odpowiednio liczebnych, dobrze kontrolowanych obserwacji u ludzi. Ketoprofen można stosować w okresie ciąży jedynie w przypadku zdecydowanej konieczności, nie później niż do szóstego miesiąca. III trymestr: Ketoprofen stosowany w postaciach o działaniu ogólnym może w III trymestrze ciąży spowodować uszkodzenie nerek, serca lub płuc płodu, a także przedwczesne zamknięcie przewodu tętniczego. Niesteroidowe leki przeciwzapalne stosowane bezpośrednio przed porodem mogą być przyczyną przedłużonego czasu krwawienia zarówno u matki, jak i u płodu. Stosowanie produktu leczniczego Ketoprofen LGO od szóstego miesiąca ciąży jest przeciwskazane. Karmienie piersią: Nie należy stosować produktu leczniczego u kobiet karmiących piersią.

Czy Ketoprofen LGO wpływa na płodność?

Ciąża: Brak danych klinicznych dotyczących miejscowego stosowania ketoprofenu w czasie ciąży. Poniższe dane dotyczą ketoprofenu stosowanego ogólnoustrojowo. I i II trymestr: W badaniach na zwierzętach nie wykazano ryzyka dla płodu, jednak nie wykonano odpowiednio liczebnych, dobrze kontrolowanych obserwacji u ludzi. Ketoprofen można stosować w okresie ciąży jedynie w przypadku zdecydowanej konieczności, nie później niż do szóstego miesiąca. III trymestr: Ketoprofen stosowany w postaciach o działaniu ogólnym może w III trymestrze ciąży spowodować uszkodzenie nerek, serca lub płuc płodu, a także przedwczesne zamknięcie przewodu tętniczego. Niesteroidowe leki przeciwzapalne stosowane bezpośrednio przed porodem mogą być przyczyną przedłużonego czasu krwawienia zarówno u matki, jak i u płodu. Stosowanie produktu leczniczego Ketoprofen LGO od szóstego miesiąca ciąży jest przeciwskazane. Karmienie piersią: Nie należy stosować produktu leczniczego u kobiet karmiących piersią.