Zasób 3

Immunine 600 IU

Substancja czynna
Factor IX coagulationis humanus
Postać
proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji
Moc
600 j.m.
Skład
Substancja czynna: ludzki IX czynnik krzepnięcia Każda fiolka z proszkiem do sporządzenia roztworu do wstrzykiwań zawiera nominalnie 600 j.m. ludzkiego IX czynnika krzepnięcia. 1 ml roztworu IMMUNINE 600 IU zawiera w przybliżeniu 120 j.m./ml ludzkiego IX czynnika krzepnięcia po rekonstytucji w 5 ml wody do wstrzykiwań. Aktywność (w j.m.) czynnika IX oznaczana jest za pomocą jednostopniowego testu krzepnięcia, opisanego w Farmakopei Europejskiej. Wytworzony z ludzkiego osocza pochodzącego od dawców. Aktywność swoista IMMUNINE wynosi nie mniej niż 50 j.m. czynnika IX na mg białka. Pełny wykaz substancji pomocniczych - patrz punkt 6.1
Substancje pomocnicze
-
Wskazania
-
Dawkowanie
-
Przeciwwskazania
-
Działania niepożądane
-
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów
-
Interakcje
-
Ostrzeżenia
-
Wpływ na płodność, ciążę i laktację
-
Właściwości farmakokinetyczne
W oparciu o wyniki badań 4 fazy, średni odzysk przyrostowy (IR) czynnika IX u pacjentów wcześniej leczonych (PTPs) w wieku 12 lat i starszych (n=27) wynosił 1,1 (+/- 0,27) z zakresu od 0,6 do 1,7 j.m./dl na j.m./kg. W tym samym badaniu, średni IR u PTPs w wieku 11 lat i młodszych (n=4) wyniósł 0,9 (+/- 0,12) z zakresu od 0,8 do 1,1. W badaniu farmakokinetycznym z udziałem 26 pacjentów uzyskano następujące wyniki: Parametr Liczba Wartość średnia SD 95% CI Klirens (ml/h/kg) 26 8,89 2,91 7,72 – 10,06 Średni czas zalegania (h) 26 23,86 5,09 1,85 -25,88 Biologiczny okres półtrwania wynosi około 17 godzin. 9
Właściwości farmakodynamiczne
-
Przedawkowanie
-
Ulotka
Pobierz
Dostępne jako preparat:
Dostępne w opakowaniach:
    Pytania dotyczące leku:

    Co wchodzi w skład leku Immunine 600 IU?

    Substancja czynna: ludzki IX czynnik krzepnięcia Każda fiolka z proszkiem do sporządzenia roztworu do wstrzykiwań zawiera nominalnie 600 j.m. ludzkiego IX czynnika krzepnięcia. 1 ml roztworu IMMUNINE 600 IU zawiera w przybliżeniu 120 j.m./ml ludzkiego IX czynnika krzepnięcia po rekonstytucji w 5 ml wody do wstrzykiwań. Aktywność (w j.m.) czynnika IX oznaczana jest za pomocą jednostopniowego testu krzepnięcia, opisanego w Farmakopei Europejskiej. Wytworzony z ludzkiego osocza pochodzącego od dawców. Aktywność swoista IMMUNINE wynosi nie mniej niż 50 j.m. czynnika IX na mg białka. Pełny wykaz substancji pomocniczych - patrz punkt 6.1

    Jakie są wskazania do stosowania leku Immunine 600 IU?

    -

    Jak często zażywać lek Immunine 600 IU?

    -

    Kiedy nie przyjmować leku Immunine 600 IU?

    -

    Kiedy nie powinno się stosować leku Immunine 600 IU?

    -

    Jakie są działania niepożądane leku Immunine 600 IU?

    -

    Czy lek Immunine 600 IU wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów?

    -

    Czy przyjmując Immunine 600 IU mogę prowadzić auto?

    -

    Czy Immunine 600 IU mogę przyjmować w ciąży?

    -

    Czy Immunine 600 IU jest bezpieczny w czasie karmienia?

    -

    Czy Immunine 600 IU wpływa na płodność?

    -