Hydrex S
- Substancja czynna
- Chlorhexidini digluconas
- Postać
- płyn na skórę
- Moc
- 4%
- Skład
- 100 g płynu na skórę zawiera 3.876 g chlorheksydyny diglukonianu (Chlorhexidini digluconas) Substancje pomocnicze: Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
- Substancje pomocnicze
- Glicerol Tlenek dialkiloaminowy Alkohol etylowy skażony alkoholem metylowym Hydroksyetyloceluloza Substancja zapachowa Czerwień koszenilowa (E 124) Woda oczyszczona
- Wskazania
- Do stosowania jako antyseptyczny środek do mycia rąk, do dezynfekcji skóry rąk przed operacją oraz do dezynfekcji skóry przed operacją
- Dawkowanie
- Wyłącznie do stosowania miejscowego na skórę. Jako antyseptyczny środek do mycia rąk: Zmoczyć ręce i przedramiona, nanieść na nie 5 ml środka i wcierać w skórę przez 1 minutę. Dokładnie spłukać ręce i przedramiona wodą, a następnie osuszyć. Do dezynfekcji skóry rąk przed operacją: Zmoczyć ręce i przedramiona, nanieść na nie 5 ml produktu i wcierać w skórę przez 1 minutę, as paznokcie czyścić szczoteczką do rąk. Spłukać wodą i powtórzyć czynność stosując 5 ml produktu – myć przez 2 minuty. Dokładnie spłukać wodą i osuszyć. Do dezynfekcji skóry przed operacją: Pacjent powinien umyć całe ciało stosując 25 ml produktu przynajmniej dwa razy – dzień przed operacją i w dniu operacji.
- Przeciwwskazania
- Nie stosować: - w nadwrażliwości na substancję czynną lub na którąkolwiek z substancji pomocniczych - do odkażania jam ciała. .
- Działania niepożądane
- Może wystąpić nadwrażliwość na chlorheksydyny diglukonian lub tlenki alkiloaminy, zwłaszcza podczas długotrwałego stosowania.
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów
- mechanicznych w ruchu Nieznany.
- Interakcje
- Brak danych.
- Ostrzeżenia
- Produkt jest przeznaczony tylko do stosowania miejscowego na skórę. Unikać kontaktu z oczami, uchem środkowym, mózgiem, oponami i błonami śluzowymi. W razie kontaktu produktu z oczami lub błonami śluzowymi, należy je natychmiast przepłukać dużą ilością wody. Lek może wywoływać reakcje alergiczne wynikające z nadwrażliwości na chlorheksydyny diglukonian, tlenek dialkiloaminy lub czerwień koszenilową. Lek zawiera alkohol etylowy skażony alkoholem metylowym. 1
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Nie ma konieczności stosowania specjalnych środków ostrożności w okresie ciąży i karmienia piersią.
- Właściwości farmakokinetyczne
- Chlorheksydyny diglukonianu słabo przenika przez skórę. Po zastosowaniu chlorheksydyny diglukonianu na skórę - z klinicznego punktu widzenia - jego stężenie w osoczu jest nieistotne.
- Właściwości farmakodynamiczne
- Grupa farmakoterapeutyczna: środki antyseptyczne i dezynfekujace Kod ATC: D 08 AC 02 Chlorheksydyna należy do leków z grupy biguanidów, działa na wiele bakteri Gram-dodatnich i Gram-ujemnych oraz na niektóre wirusy i grzyby. Najbardziej aktywna jest przy pH obojętnym lub lekko kwaśnym.
- Przedawkowanie
- Po zastosowaniu miejscowym na skórę chlorheksydyna słabo wchłania się do organizmu. W przypadku połknięcia produktu, należy zastosować płukanie żołądka, a w razie konieczności zastosować leczenie podtrzymujące. 5 WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE 5.1 Właściwości farmakodynamiczne Grupa farmakoterapeutyczna: środki antyseptyczne i dezynfekujace Kod ATC: D 08 AC 02 Chlorheksydyna należy do leków z grupy biguanidów, działa na wiele bakteri Gram-dodatnich i Gram-ujemnych oraz na niektóre wirusy i grzyby. Najbardziej aktywna jest przy pH obojętnym lub lekko kwaśnym. 5.2 Właściwości farmakokinetyczne Chlorheksydyny diglukonianu słabo przenika przez skórę. Po zastosowaniu chlorheksydyny diglukonianu na skórę - z klinicznego punktu widzenia - jego stężenie w osoczu jest nieistotne. 5.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie Dane przedkliniczne uzyskane w standardowych badaniach dotyczących długotrwałego stosowania, karcynogenności i działania toksycznego na rozmnażanie nie wykazują szczególnego ryzyka dla człowieka. 6 DANE FARMACEUTYCZNE 6.1 Wykaz substancji pomocniczych Glicerol Tlenek dialkiloaminowy Alkohol etylowy skażony alkoholem metylowym Hydroksyetyloceluloza Substancja zapachowa Czerwień koszenilowa (E 124) Woda oczyszczona 6.2 Niezgodności farmaceutyczne Nie dotyczy. 6.3 Okres ważności 2 3 lata 6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. 6.5 Rodzaj i zawartość opakowania Butelki HDPE z zakrętką LDPE lub butelka HDPE z zakrętką PP/EPE/WAD lub kanister HDPE z zakrętką z PP/EPE/WAD. Wielkości opakowań: - Butelki zawierające 250 ml lub 500 ml płynu na skórę. - Kanister zawierający 5000 ml płynu na skórę. 6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania produktu leczniczego do stosowania Wszelkie resztki niewykorzystanego produktu lub jego odpady należy usunąć w sposób zgodny z przepisami. 7. PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU Adams Healthcare Ltd. Lotherton Way Garforth Leeds LS25 2JY Wielka Brytania 8. NUMER(Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU Pozwolenie 12029/M/01 9. DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU/ DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA 1 marca 2003/12 grudnia 2008 10. DATA ZATWIERDZENIA LUB CZĘŚCIOWEJ ZMIANY TEKSTU CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO
- Ulotka
- Pobierz
- Dostępne jako preparat:
- Dostępne w opakowaniach:
- 1 butelka 250 ml: OTC - lek dostępny bez recepty
- Pytania dotyczące leku:
Co wchodzi w skład leku Hydrex S?
100 g płynu na skórę zawiera 3.876 g chlorheksydyny diglukonianu (Chlorhexidini digluconas) Substancje pomocnicze: Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Jakie są wskazania do stosowania leku Hydrex S?
Do stosowania jako antyseptyczny środek do mycia rąk, do dezynfekcji skóry rąk przed operacją oraz do dezynfekcji skóry przed operacją
Jak często zażywać lek Hydrex S?
Wyłącznie do stosowania miejscowego na skórę. Jako antyseptyczny środek do mycia rąk: Zmoczyć ręce i przedramiona, nanieść na nie 5 ml środka i wcierać w skórę przez 1 minutę. Dokładnie spłukać ręce i przedramiona wodą, a następnie osuszyć. Do dezynfekcji skóry rąk przed operacją: Zmoczyć ręce i przedramiona, nanieść na nie 5 ml produktu i wcierać w skórę przez 1 minutę, as paznokcie czyścić szczoteczką do rąk. Spłukać wodą i powtórzyć czynność stosując 5 ml produktu – myć przez 2 minuty. Dokładnie spłukać wodą i osuszyć. Do dezynfekcji skóry przed operacją: Pacjent powinien umyć całe ciało stosując 25 ml produktu przynajmniej dwa razy – dzień przed operacją i w dniu operacji.
Kiedy nie przyjmować leku Hydrex S?
Nie stosować: - w nadwrażliwości na substancję czynną lub na którąkolwiek z substancji pomocniczych - do odkażania jam ciała. .
Kiedy nie powinno się stosować leku Hydrex S?
Nie stosować: - w nadwrażliwości na substancję czynną lub na którąkolwiek z substancji pomocniczych - do odkażania jam ciała. .
Jakie są działania niepożądane leku Hydrex S?
Może wystąpić nadwrażliwość na chlorheksydyny diglukonian lub tlenki alkiloaminy, zwłaszcza podczas długotrwałego stosowania.
Czy lek Hydrex S wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów?
mechanicznych w ruchu Nieznany.
Czy przyjmując Hydrex S mogę prowadzić auto?
mechanicznych w ruchu Nieznany.
Czy Hydrex S mogę przyjmować w ciąży?
Nie ma konieczności stosowania specjalnych środków ostrożności w okresie ciąży i karmienia piersią.
Czy Hydrex S jest bezpieczny w czasie karmienia?
Nie ma konieczności stosowania specjalnych środków ostrożności w okresie ciąży i karmienia piersią.
Czy Hydrex S wpływa na płodność?
Nie ma konieczności stosowania specjalnych środków ostrożności w okresie ciąży i karmienia piersią.