Herbapect
- Substancja czynna
- Thymi herbae extractum + Primulae radicis tinctura + Sulfogaiacolum
- Postać
- syrop
- Moc
- (498 mg + 348 mg + 87 mg)/5 ml
- Skład
- 5 ml syropu zawiera substancje czynne: 498 mg wyciągu płynnego z Thymus vulgaris L., (herba) ziele tymianku (1:2), rozpuszczalnik ekstrakcyjny: etanol 30% (V/V), woda amoniakalna 25%, glicerol 95%; 349 mg nalewki z Primula veris L., (radix) korzeń pierwiosnka lekarskiego (1:5), rozpuszczalnik ekstrakcyjny etanol 70% (V/V); 87 mg sulfogwajakolu (Sulfogaiacolum). Substancja pomocnicza o znanym działaniu: sorbitol ciekły, niekrystalizujący. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. Produkt leczniczy zawiera 6,4 - 9,0% (V/V) etanolu.
- Substancje pomocnicze
- Sorbitol ciekły, niekrystalizujący (E420)
- Wskazania
- Tradycyjnie w nieżytach górnych dróg oddechowych. Męczący tzw. "suchy kaszel”. Utrudnione odkrztuszanie.
- Dawkowanie
- Dorośli: 5 ml syropu od 3 do 4 razy na dobę, po posiłku. Dzieci powyżej 4 lat i młodzież do 18 lat: 2,5 ml syropu od 3 do 4 razy na dobę po posiłku, nie częściej niż co 4 godziny. Do opakowania dołączona jest miarka ułatwiająca dawkowanie, za pomocą której należy odmierzać produkt leczniczy. Produktu leczniczego nie zaleca się stosować u dzieci w wieku poniżej 4 lat. Maksymalna dawka dobowa Nie należy przyjmować więcej niż 20 ml syropu na dobę. Nie należy przekraczać zalecanej dawki. Sposób podawania 1 Podanie doustne. Czas trwania leczenia Produktu leczniczego nie należy stosować dłużej niż 7 dni.
- Przeciwwskazania
- Nadwrażliwość na substancje czynne lub na substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. Astma. Nie należy stosować u dzieci, które chorowały na ostre zapalenie krtani (krup).
- Działania niepożądane
- Działania niepożądane, które mogą wystąpić w czasie stosowania produktu leczniczego, są wymienione poniżej zgodnie z klasyfikacją układów. 2 Ze względu na zawartość ziela tymianku istnieje możliwość wystąpienia reakcji alergicznej (wstrząs anafilaktyczny, obrzęk naczyniowo-ruchowy (obrzęk Quincke)). Zaburzenia żołądka i jelit: - nudności, wymioty. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa Tel.: + 48 22 49 21 301 Faks: + 48 22 49 21 309 e-mail: ndl@urpl.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów
- Brak danych na temat wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
- Interakcje
- Brak danych.
- Ostrzeżenia
- Specjalne ostrzeżenia dotyczące substancji pomocniczych Lek zawiera 6,4 - 9,0% (V/V) etanolu. Dawka 2,5 ml syropu zawiera do 189,4 mg etanolu 96% (V/V), co jest równoważne 4,5 ml piwa i 1,9 ml wina. Dawka 5 ml syropu zawiera do 378,8 mg etanolu 96% (V/V), co jest równoważne 9,0 ml piwa i 3,8 ml wina. Stosowanie produktu jest szkodliwe dla osób z chorobą alkoholową. Zawartość alkoholu należy wziąć pod uwagę podczas stosowania u dzieci i młodzieży oraz u osób z grup wysokiego ryzyka, takich jak pacjenci z chorobą wątroby lub z padaczką. Produkt leczniczy zawiera sorbitol, dlatego nie należy stosować go u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją fruktozy. Syrop nie zawiera cukru i może być stosowany przez diabetyków. Dawka 5 ml syropu zawiera 3,73 g czystego sorbitolu, czyli 0,373 ww. Dawka 2,5 ml syropu zawiera 1,865 g czystego sorbitolu, czyli 0,1865 ww. Nie zaleca się stosowania u dzieci w wieku poniżej 4 lat.
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Ciąża i laktacja Ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania produktu, nie zaleca się stosowania w okresie ciąży i karmienia piersią. Płodność Brak danych.
- Właściwości farmakokinetyczne
- Brak danych.
- Właściwości farmakodynamiczne
- Grupa farmakoterapeutyczna: leki stosowane w kaszlu i przeziębieniu, leki wykrztuśne. Kod ATC: R 05 CA Brak danych farmakodynamicznych dla produktu Herbapect. Produkt o działaniu wykrztuśnym stosowany tradycyjnie, zawiera w składzie wyciąg z ziela tymianku oraz nalewkę z korzenia pierwiosnka. Związkiem chemicznym uzupełniającym działanie wyciągu i nalewki jest sulfogwajakol potasu.
- Przedawkowanie
- Dotychczas nie opisano objawów przedawkowania, w razie wystąpienia należy zastosować leczenie objawowe.
- Ulotka
- Pobierz
- Dostępne jako preparat:
- Dostępne w opakowaniach:
- 1 butelka 150 ml: OTC - lek dostępny bez recepty
- 1 butelka 125 ml: OTC - lek dostępny bez recepty
- 1 butelka 200 ml: OTC - lek dostępny bez recepty
- 1 butelka 120 g: OTC - lek dostępny bez recepty
- 1 butelka 240 g: OTC - lek dostępny bez recepty
- Pytania dotyczące leku:
Co wchodzi w skład leku Herbapect?
5 ml syropu zawiera substancje czynne: 498 mg wyciągu płynnego z Thymus vulgaris L., (herba) ziele tymianku (1:2), rozpuszczalnik ekstrakcyjny: etanol 30% (V/V), woda amoniakalna 25%, glicerol 95%; 349 mg nalewki z Primula veris L., (radix) korzeń pierwiosnka lekarskiego (1:5), rozpuszczalnik ekstrakcyjny etanol 70% (V/V); 87 mg sulfogwajakolu (Sulfogaiacolum). Substancja pomocnicza o znanym działaniu: sorbitol ciekły, niekrystalizujący. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. Produkt leczniczy zawiera 6,4 - 9,0% (V/V) etanolu.
Jakie są wskazania do stosowania leku Herbapect?
Tradycyjnie w nieżytach górnych dróg oddechowych. Męczący tzw. "suchy kaszel”. Utrudnione odkrztuszanie.
Jak często zażywać lek Herbapect?
Dorośli: 5 ml syropu od 3 do 4 razy na dobę, po posiłku. Dzieci powyżej 4 lat i młodzież do 18 lat: 2,5 ml syropu od 3 do 4 razy na dobę po posiłku, nie częściej niż co 4 godziny. Do opakowania dołączona jest miarka ułatwiająca dawkowanie, za pomocą której należy odmierzać produkt leczniczy. Produktu leczniczego nie zaleca się stosować u dzieci w wieku poniżej 4 lat. Maksymalna dawka dobowa Nie należy przyjmować więcej niż 20 ml syropu na dobę. Nie należy przekraczać zalecanej dawki. Sposób podawania 1 Podanie doustne. Czas trwania leczenia Produktu leczniczego nie należy stosować dłużej niż 7 dni.
Kiedy nie przyjmować leku Herbapect?
Nadwrażliwość na substancje czynne lub na substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. Astma. Nie należy stosować u dzieci, które chorowały na ostre zapalenie krtani (krup).
Kiedy nie powinno się stosować leku Herbapect?
Nadwrażliwość na substancje czynne lub na substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. Astma. Nie należy stosować u dzieci, które chorowały na ostre zapalenie krtani (krup).
Jakie są działania niepożądane leku Herbapect?
Działania niepożądane, które mogą wystąpić w czasie stosowania produktu leczniczego, są wymienione poniżej zgodnie z klasyfikacją układów. 2 Ze względu na zawartość ziela tymianku istnieje możliwość wystąpienia reakcji alergicznej (wstrząs anafilaktyczny, obrzęk naczyniowo-ruchowy (obrzęk Quincke)). Zaburzenia żołądka i jelit: - nudności, wymioty. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa Tel.: + 48 22 49 21 301 Faks: + 48 22 49 21 309 e-mail: ndl@urpl.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Czy lek Herbapect wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów?
Brak danych na temat wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Czy przyjmując Herbapect mogę prowadzić auto?
Brak danych na temat wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Czy Herbapect mogę przyjmować w ciąży?
Ciąża i laktacja Ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania produktu, nie zaleca się stosowania w okresie ciąży i karmienia piersią. Płodność Brak danych.
Czy Herbapect jest bezpieczny w czasie karmienia?
Ciąża i laktacja Ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania produktu, nie zaleca się stosowania w okresie ciąży i karmienia piersią. Płodność Brak danych.
Czy Herbapect wpływa na płodność?
Ciąża i laktacja Ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania produktu, nie zaleca się stosowania w okresie ciąży i karmienia piersią. Płodność Brak danych.