Zasób 3

Gastrolit

Substancja czynna
Produkt złożony
Postać
proszek do sporządzania roztworu
Moc
-
Skład
Jedna saszetka zawiera: Sodu chlorek 0,35 g Potasu chlorek 0,30 g Sodu wodorowęglan 0,50 g Wyciąg z rumianku (etanolowy) 0,02 g Glukoza 2,98 g Po rozpuszczeniu roztwór zawiera: 60 mmol/l Na+, 20 mmol/l K+,30 mmol/l HCO3-, 80 mmol/l glukozy. Osmolalność roztworu powstałego po rozpuszczeniu zawartości saszetki w 200 ml wody wynosi 240 mOsm/kg.
Substancje pomocnicze
-
Wskazania
Gastrolit po rozpuszczeniu stosuje się do zapobiegania i leczenia odwodnienia niewielkiego stopnia, w przebiegu biegunek u niemowląt, dzieci i osób dorosłych.
Dawkowanie
Produkt leczniczy stosuje się doustnie. Przed zastosowaniem, zawartość saszetki należy rozpuścić w 200 ml gorącej, przegotowanej wody i ostudzić. Dawkowanie w odwodnieniu Niemowlęta W zależności od stopnia odwodnienia, zwykle 50 do 100 ml/kg mc. dziecka w ciągu pierwszych 4 do 6 godzin, a następnie około 10 ml/kg mc. po każdym płynnym stolcu. Dzieci 1 do 3 roku życia W zależności od stopnia odwodnienia, zwykle 50 ml/kg mc. w ciągu pierwszych 4 godzin, a następnie około 10 ml/kg mc. po każdym płynnym stolcu. Dzieci starsze, powyżej 3 roku życia W okresie pierwszych 4 godzin 500 ml (do zaspokojenia pragnienia), a następnie około 100 do 200 ml po każdym płynnym stolcu. Dorośli W okresie pierwszych 4 godzin 500 do 1000 ml (do zaspokojenia pragnienia), a następnie około 200 ml po każdym płynnym stolcu. 1 Zapobieganie wystąpieniu odwodnienia Do zapobiegania wystąpienia odwodnienia stosuje się: • 10 ml/kg mc. po każdym stolcu u niemowląt i małych dzieci • 200 ml po płynnym stolcu u dzieci starszych i osób dorosłych
Przeciwwskazania
• Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1 • Hiperkaliemia • Ostra i przewlekła niewydolność nerek z zaburzeniami gospodarki elektrolitowej • anuria.
Działania niepożądane
Sporadycznie występują zaburzenia czynności przewodu pokarmowego (nudności, wymioty), niekiedy hiperkaliemia. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309,e-mail: ndl@urpl.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów
Gastrolit nie ma wpływu na sprawność psychomotoryczną i nie ogranicza zdolności prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. 2
Interakcje
Ze względu na ryzyko hiperkaliemii produktu leczniczego nie należy podawać w skojarzeniu z lekami zwiększającymi stężenie potasu w organizmie (m.in. diuretyki oszczędzające potas, inhibitory konwertazy angiotensyny).
Ostrzeżenia
Oliguria jest względnym przeciwwskazaniem do podawania płynów zawierających potas. U pacjentów z podwyższonym ciśnieniem krwi lub z sercową niewydolnością krążenia należy zachować szczególną ostrożność ze względu na zawartość sodu w produkcie leczniczym. Produkt leczniczy nie powinien być stosowany u pacjentów z chorobami wątroby bez zalecenia lekarza. Dzieci w wieku poniżej 2 lat powinny jak najszybciej znaleźć się pod opieką lekarza. W przypadku biegunki trwającej dłużej niż 24-48 godzin pacjent powinien skontaktować się z lekarzem. Niemowlęta karmione piersią lub mieszankami powinny nadal otrzymywać taki sam pokarm o ile lekarz nie zaleci inaczej. Dzieci powyżej 1. roku życia powinny nadal spożywać dietę odpowiednią do wieku o ile lekarz nie zaleci inaczej. Ze względu na zawartość glukozy, nie zaleca się stosowania produktu leczniczego u chorych na cukrzycę. W razie wystąpienia wymiotów lub nieoddania moczu w ciągu 6 godzin po zastosowaniu preparatu albo wystąpienia innych niepokojących objawów należy określić przyczynę tych zaburzeń i podjąć odpowiednie leczenie. Ze względu na zawartość glukozy pacjenci z zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy nie powinni przyjmować produktu leczniczego. Produkt leczniczy zawiera 12 mmol sodu w przygotowanym roztworze doustnym, co należy wziąć pod uwagę u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i u pacjentów kontrolujących zawartość sodu w diecie.
Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Ciąża Gastrolit może być stosowany u kobiet w okresie ciąży. Karmienie piersią Gastrolit może być stosowany u kobiet w okresie ciąży i karmienia piersią.
Właściwości farmakokinetyczne
Po podaniu doustnym glukoza ulega przemianie do CO2 i H2O, a pozostałe składniki wydalane są głównie przez nerki i tylko w niewielkiej ilości z potem lub z kałem.
Właściwości farmakodynamiczne
Grupa farmakoterapeutyczna: Doustne sole nawadniające. Kod ATC: A07CA Gastrolit jest preparatem wieloelektrolitowym do nawadniania doustnego. Zawiera elektrolity, których niedobór stwierdza się często w biegunkach u dzieci (Na+, K+, CI-, HCO3-). Podany odpowiednio wcześnie może zapobiec powstaniu kwasicy i zaburzeniom elektrolitowym, zwłaszcza w biegunkach u niemowląt. Zawartość glukozy stanowi źródło energii dla pokrycia podstawowych potrzeb organizmu oraz ułatwia wchłanianie elektrolitów. Substancje czynne zawarte w wyciągu z rumianku działają przeciwskurczowo i przeciwzapalnie.
Przedawkowanie
Nie występuje przy zaleconym dawkowaniu. W przypadku przedawkowania może wystąpić hiperwolemia, szczególnie u osób z zaburzeniami czynności nerek. W takich przypadkach należy dokonać oceny stężeń elektrolitów we krwi i zastosować odpowiednie postępowanie lecznicze, w zależności od stanu klinicznego pacjenta.
Ulotka
Pobierz
Dostępne w opakowaniach:
    Pytania dotyczące leku:

    Co wchodzi w skład leku Gastrolit?

    Jedna saszetka zawiera: Sodu chlorek 0,35 g Potasu chlorek 0,30 g Sodu wodorowęglan 0,50 g Wyciąg z rumianku (etanolowy) 0,02 g Glukoza 2,98 g Po rozpuszczeniu roztwór zawiera: 60 mmol/l Na+, 20 mmol/l K+,30 mmol/l HCO3-, 80 mmol/l glukozy. Osmolalność roztworu powstałego po rozpuszczeniu zawartości saszetki w 200 ml wody wynosi 240 mOsm/kg.

    Jakie są wskazania do stosowania leku Gastrolit?

    Gastrolit po rozpuszczeniu stosuje się do zapobiegania i leczenia odwodnienia niewielkiego stopnia, w przebiegu biegunek u niemowląt, dzieci i osób dorosłych.

    Jak często zażywać lek Gastrolit?

    Produkt leczniczy stosuje się doustnie. Przed zastosowaniem, zawartość saszetki należy rozpuścić w 200 ml gorącej, przegotowanej wody i ostudzić. Dawkowanie w odwodnieniu Niemowlęta W zależności od stopnia odwodnienia, zwykle 50 do 100 ml/kg mc. dziecka w ciągu pierwszych 4 do 6 godzin, a następnie około 10 ml/kg mc. po każdym płynnym stolcu. Dzieci 1 do 3 roku życia W zależności od stopnia odwodnienia, zwykle 50 ml/kg mc. w ciągu pierwszych 4 godzin, a następnie około 10 ml/kg mc. po każdym płynnym stolcu. Dzieci starsze, powyżej 3 roku życia W okresie pierwszych 4 godzin 500 ml (do zaspokojenia pragnienia), a następnie około 100 do 200 ml po każdym płynnym stolcu. Dorośli W okresie pierwszych 4 godzin 500 do 1000 ml (do zaspokojenia pragnienia), a następnie około 200 ml po każdym płynnym stolcu. 1 Zapobieganie wystąpieniu odwodnienia Do zapobiegania wystąpienia odwodnienia stosuje się: • 10 ml/kg mc. po każdym stolcu u niemowląt i małych dzieci • 200 ml po płynnym stolcu u dzieci starszych i osób dorosłych

    Kiedy nie przyjmować leku Gastrolit?

    • Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1 • Hiperkaliemia • Ostra i przewlekła niewydolność nerek z zaburzeniami gospodarki elektrolitowej • anuria.

    Kiedy nie powinno się stosować leku Gastrolit?

    • Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1 • Hiperkaliemia • Ostra i przewlekła niewydolność nerek z zaburzeniami gospodarki elektrolitowej • anuria.

    Jakie są działania niepożądane leku Gastrolit?

    Sporadycznie występują zaburzenia czynności przewodu pokarmowego (nudności, wymioty), niekiedy hiperkaliemia. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309,e-mail: ndl@urpl.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

    Czy lek Gastrolit wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów?

    Gastrolit nie ma wpływu na sprawność psychomotoryczną i nie ogranicza zdolności prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. 2

    Czy przyjmując Gastrolit mogę prowadzić auto?

    Gastrolit nie ma wpływu na sprawność psychomotoryczną i nie ogranicza zdolności prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. 2

    Czy Gastrolit mogę przyjmować w ciąży?

    Ciąża Gastrolit może być stosowany u kobiet w okresie ciąży. Karmienie piersią Gastrolit może być stosowany u kobiet w okresie ciąży i karmienia piersią.

    Czy Gastrolit jest bezpieczny w czasie karmienia?

    Ciąża Gastrolit może być stosowany u kobiet w okresie ciąży. Karmienie piersią Gastrolit może być stosowany u kobiet w okresie ciąży i karmienia piersią.

    Czy Gastrolit wpływa na płodność?

    Ciąża Gastrolit może być stosowany u kobiet w okresie ciąży. Karmienie piersią Gastrolit może być stosowany u kobiet w okresie ciąży i karmienia piersią.