Zasób 3

Gastrobonisol

Substancja czynna
Preparat ziołowy
Postać
płyn doustny
Moc
-
Skład
Skład na 100 g: Abrotani herbae intractum (0,8-1,2:1) (intrakt z ziela bożego drzewka) 30 g ekstrahent: etanol 96 % (V/V) Taraxaci radicis succus (1:1) (sok z korzenia mniszka) 20 g ekstrahent: etanol 96 % (V/V) Silybi mariani fructus tinctura (1:45-55) (nalewka z owoców ostropestu) 15 g ekstrahent: etanol 65 % (V/V) Millefolii herbae succus (1:1) (sok z ziela krwawnika) 15 g ekstrahent: etanol 96 % (V/V) Hyperici herbae tinctura (1:5) (nalewka z ziela dziurawca) 10 g ekstrahent: etanol 70 % (V/V) Menthae piperitae folii tinctura (1:20) (nalewka z liścia mięty) 10 g ekstrahent: etanol 90 % (V/V) Zawartość etanolu wynosi 50-60 % (V/V).
Substancje pomocnicze
-
Wskazania
Produkt leczniczy jest tradycyjnie stosowany pomocniczo w zaburzeniach trawiennych spowodowanych niedostatecznym wydzielaniem soków trawiennych (w tym soku żołądkowego i żółci). Lek stosuje się objawowo w niestrawności.
Dawkowanie
Podawać doustnie. Przed użyciem wstrząsnąć. Dorośli i młodzież od 12 lat: Stosować od 1 do 3 razy dziennie w zależności od nasilenia objawów chorobowych po 2,5 ml leku (do kieliszka wody nalać ok. 1 małej łyżeczki preparatu). Dzieci w wieku od 7 do 11 lat: Stosować od 1 do 3 razy dziennie w zależności od nasilenia objawów chorobowych po 1 ml leku (odmierzyć strzykawką i nalać do kieliszka wody).
Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancje czynne lub na rośliny z rodziny astrowatych (Asteraceae, dawniej złożonych Compositeae) oraz mentol.
Działania niepożądane
U osób uczulonych na rośliny z rodziny astrowatych (Asteraceae, dawniej złożonych Compositeae) mogą wystąpić reakcje nadwrażliwości w postaci wysypki. W takim przypadku należy zaprzestać stosowania leku. W przypadku wystąpienia innych objawów niepożądanych należy poinformować o nich lekarza. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel. +48 22 49 21 301, faks +48 22 49 21 309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl.
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów
Brak danych na temat wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń mechanicznych. Ze względu na zawartość alkoholu nie przekraczać zalecanych dawek leku, ponieważ przedawkowanie produktu powoduje upośledzenie zdolności psychofizycznych, zdolności prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługiwania urządzeń mechanicznych.
Interakcje
Dotychczas nie stwierdzono.
Ostrzeżenia
W przypadku choroby wrzodowej żołądka lub dwunastnicy przed zastosowaniem leku Gastrobonisol należy skonsultować się z lekarzem. Lek zawiera maksymalnie 60 % obj. etanolu (alkoholu). W dawce 2,5 ml znajduje się 1,23 g alkoholu, co jest równoważne 30 ml piwa (5 % obj.) lub 12,5 ml wina (12 % obj.). W dawce 1 ml znajduje się 0,49 g alkoholu, co odpowiada 12 ml piwa (5 % obj.) bądź 5 ml wina (12 % obj.). Zastosowanie leku jest szkodliwe dla osób z chorobą alkoholową. Zawartość alkoholu należy uwzględnić przed zastosowaniem u dzieci i osób z grup wysokiego ryzyka jak np. pacjentów z chorobami wątroby lub padaczką. Ze względu na zawartość alkoholu nie zaleca się stosowania u kobiet w ciąży i w okresie karmienia piersią. Jeśli objawy choroby podczas stosowania Gastrobonisolu utrzymują się dłużej niż 2 tygodnie, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Ze względu na zawartość alkoholu nie zaleca się stosowania u dzieci poniżej 7 lat, natomiast u dzieci od 7 do 11 lat produkt może być stosowany w porozumieniu z lekarzem lub farmaceutą.
Wpływ na płodność, ciążę i laktację
1 Ver 04_30.09.2015 Nie stosować w okresie ciąży i karmienia piersią. Nie ustalono wpływu leku na płodność.
Właściwości farmakokinetyczne
Brak badań farmakokinetycznych produktu leczniczego.
Właściwości farmakodynamiczne
Produkt leczniczy stosowany tradycyjnie, jako lek pobudzający wydzielanie soków trawiennych.
Przedawkowanie
Lek zawiera do 1,23 g alkoholu w jednej dawce (2,5 ml). W przypadku zażycia znacznie większej dawki niż zalecana mogą wystąpić nudności i podrażnienie przewodu pokarmowego. Należy wówczas niezwłocznie zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Ulotka
Pobierz
Dostępne w opakowaniach:
    Pytania dotyczące leku:

    Co wchodzi w skład leku Gastrobonisol?

    Skład na 100 g: Abrotani herbae intractum (0,8-1,2:1) (intrakt z ziela bożego drzewka) 30 g ekstrahent: etanol 96 % (V/V) Taraxaci radicis succus (1:1) (sok z korzenia mniszka) 20 g ekstrahent: etanol 96 % (V/V) Silybi mariani fructus tinctura (1:45-55) (nalewka z owoców ostropestu) 15 g ekstrahent: etanol 65 % (V/V) Millefolii herbae succus (1:1) (sok z ziela krwawnika) 15 g ekstrahent: etanol 96 % (V/V) Hyperici herbae tinctura (1:5) (nalewka z ziela dziurawca) 10 g ekstrahent: etanol 70 % (V/V) Menthae piperitae folii tinctura (1:20) (nalewka z liścia mięty) 10 g ekstrahent: etanol 90 % (V/V) Zawartość etanolu wynosi 50-60 % (V/V).

    Jakie są wskazania do stosowania leku Gastrobonisol?

    Produkt leczniczy jest tradycyjnie stosowany pomocniczo w zaburzeniach trawiennych spowodowanych niedostatecznym wydzielaniem soków trawiennych (w tym soku żołądkowego i żółci). Lek stosuje się objawowo w niestrawności.

    Jak często zażywać lek Gastrobonisol?

    Podawać doustnie. Przed użyciem wstrząsnąć. Dorośli i młodzież od 12 lat: Stosować od 1 do 3 razy dziennie w zależności od nasilenia objawów chorobowych po 2,5 ml leku (do kieliszka wody nalać ok. 1 małej łyżeczki preparatu). Dzieci w wieku od 7 do 11 lat: Stosować od 1 do 3 razy dziennie w zależności od nasilenia objawów chorobowych po 1 ml leku (odmierzyć strzykawką i nalać do kieliszka wody).

    Kiedy nie przyjmować leku Gastrobonisol?

    Nadwrażliwość na substancje czynne lub na rośliny z rodziny astrowatych (Asteraceae, dawniej złożonych Compositeae) oraz mentol.

    Kiedy nie powinno się stosować leku Gastrobonisol?

    Nadwrażliwość na substancje czynne lub na rośliny z rodziny astrowatych (Asteraceae, dawniej złożonych Compositeae) oraz mentol.

    Jakie są działania niepożądane leku Gastrobonisol?

    U osób uczulonych na rośliny z rodziny astrowatych (Asteraceae, dawniej złożonych Compositeae) mogą wystąpić reakcje nadwrażliwości w postaci wysypki. W takim przypadku należy zaprzestać stosowania leku. W przypadku wystąpienia innych objawów niepożądanych należy poinformować o nich lekarza. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel. +48 22 49 21 301, faks +48 22 49 21 309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl.

    Czy lek Gastrobonisol wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów?

    Brak danych na temat wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń mechanicznych. Ze względu na zawartość alkoholu nie przekraczać zalecanych dawek leku, ponieważ przedawkowanie produktu powoduje upośledzenie zdolności psychofizycznych, zdolności prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługiwania urządzeń mechanicznych.

    Czy przyjmując Gastrobonisol mogę prowadzić auto?

    Brak danych na temat wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń mechanicznych. Ze względu na zawartość alkoholu nie przekraczać zalecanych dawek leku, ponieważ przedawkowanie produktu powoduje upośledzenie zdolności psychofizycznych, zdolności prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługiwania urządzeń mechanicznych.

    Czy Gastrobonisol mogę przyjmować w ciąży?

    1 Ver 04_30.09.2015 Nie stosować w okresie ciąży i karmienia piersią. Nie ustalono wpływu leku na płodność.

    Czy Gastrobonisol jest bezpieczny w czasie karmienia?

    1 Ver 04_30.09.2015 Nie stosować w okresie ciąży i karmienia piersią. Nie ustalono wpływu leku na płodność.

    Czy Gastrobonisol wpływa na płodność?

    1 Ver 04_30.09.2015 Nie stosować w okresie ciąży i karmienia piersią. Nie ustalono wpływu leku na płodność.