Gastrikon
- Substancja czynna
- Simeticonum + Aluminii hydroxidum + Magnesii hydroxidum
- Postać
- tabletki do ssania
- Moc
- 25 mg + 200 mg + 200 mg
- Skład
- 1 tabletka do ssania zawiera 25 mg symetykonu (Simeticonum), 200 mg glinu wodorotlenku (Aluminii hydroxidum) i 200 mg magnezu wodorotlenku (Magnesii hydroxidum). Substancje pomocnicze o znanym działaniu: laktoza jednowodna - 242 mg, sorbitol - 255 mg, aspartam - 28 mg. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
- Substancje pomocnicze
- Laktoza jednowodna Krzemionka koloidalna bezwodna Kroskarmeloza sodowa Magnezu stearynian
- Wskazania
- Wskazaniami do stosowania produktu Gastrikon są: nadkwaśność soku żołądkowego, zgaga, nieżyt żołądka i wzdęcia.
- Dawkowanie
- Podanie doustne Dorośli: zwykle stosuje się od 1 do 3 tabletek do ssania 4 razy na dobę. Tabletki należy ssać. Nie należy ich połykać. Stosować 20 minut do 1 godziny po posiłku lub przed snem. Nie należy przekraczać dawki 12 tabletek na dobę. W maksymalnej dobowej dawce nie stosować dłużej niż dwa tygodnie. Nie ma doświadczenia dotyczącego stosowania u dzieci.
- Przeciwwskazania
- Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. Ze względu na możliwość wystąpienia działań niepożądanych związanych z kumulacją jonów glinu i magnezu w organizmie, nie należy stosować produktu leczniczego u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek.
- Działania niepożądane
- Poniżej podano działania niepożądane, które wystąpiły podczas badań klinicznych symetykonu. Częstość występowania działań niepożądanych nie może zostać określona na podstawie dostępnych danych. Zaburzenia żołądka i jelit: biegunka, nudności, ból brzucha, zaparcia. Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: wysypka. Zaburzenia metabolizmu i odżywiania: hipermagnezemia; hipofosfatemia (przy stosowaniu w wysokich dawkach). Zburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej: osteomalacja (przy długotrwałym stosowaniu). Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych {aktualny adres, nr telefonu i faksu ww. Departamentu} e-mail: ndl@urpl.gov.pl
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów
- Produkt leczniczy nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
- Interakcje
- Gastrikon może zmieniać biodostępność jednocześnie stosowanych leków. Nie należy stosować jednocześnie z antybiotykami z grupy tetracyklin, cyprofloksacyną, ofloksacyną, kwasem acetylosalicylowym, izoniazydem, naproksenem, preparatami żelaza, glikozydami nasercowymi, lewodopą, kwasem nalidiksowym. Wymienione leki należy podawać osobno, co najmniej dwie godziny po lub godzinę przed przyjęciem produktu Gastrikon.
- Ostrzeżenia
- U pacjentów z niewydolnością nerek lub poddawanych hemodializie produkt leczniczy można stosować tylko pod nadzorem lekarza. Produkt leczniczy nie jest zalecany do stosowania u dzieci, ze względu na niewystarczającą ilość danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania i skuteczności w tej grupie pacjentów. 1 Nie stosować w przypadkach podejrzeń perforacji lub niedrożności przewodu pokarmowego. W trakcie stosowania nie należy pić napojów gazowanych. Produkt nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy lub fruktozy, niedoborem laktazy (typu Lapp) lub zespołem złego wchłaniania glukozy- galaktozy. Produkt leczniczy zawiera aspartam, źródło fenyloalaniny. Może być szkodliwy dla pacjentów z fenyloketonurią.
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Badania na zwierzętach dotyczące wpływu na przebieg ciąży i rozwój płodu są niewystarczające. Potencjalne zagrożenie dla człowieka nie jest znane. Należy zachować ostrożność w przypadku przepisywania produktu kobietom w ciąży. Brak jest danych klinicznych dotyczących stosowania symetykonu, wodorotlenku magnezu i wodorotlenku glinu w okresie karmienia piersią, dlatego nie zaleca się stosowania produktu przez kobiety karmiące piersią.
- Właściwości farmakokinetyczne
- Symetykon po podaniu doustnym nie wchłania się z przewodu pokarmowego. Wydalany jest w postaci niezmienionej z kałem. Wodorotlenek glinu i wodorotlenek magnezu reagują z kwasem solnym w żołądku. W wyniku reakcji powstają odpowiednio chlorek glinu i chlorek magnezu, które są szybko wchłaniane i wydalane z moczem.
- Właściwości farmakodynamiczne
- Grupa farmakoterapeutyczna: leki stosowane w nadkwaśności, połączenia i związki kompleksowe glinu, wapnia i magnezu; kod ATC: A02 AD Symetykon jest mieszaniną dimetykonu i dwutlenku krzemu. Jest substancją powierzchniowo czynną. Mechanizm jego działania polega na zmniejszeniu napięcia powierzchniowego na granicy faz, między płynną treścią pokarmową a pęcherzykami gazu, co powoduje ich łączenie się, a następnie wydalanie. W ten sposób ułatwia usuwanie gazu z przewodu pokarmowego. Jest to substancja chemicznie i fizycznie obojętna. Nie wykazuje działania drażniącego. Nie wpływa na motorykę przewodu pokarmowego ani na procesy trawienne. Symetykon zmniejsza wzdęcia poprzez zapobieganie nadmiernemu gromadzeniu się gazów w przewodzie pokarmowym. Wodorotlenek glinu i wodorotlenek magnezu są związkami nieorganicznymi, zobojętniającymi kwaśny sok żołądkowy. Podstawą działania związków alkalizujących jest wiązanie jonów H+, prowadzące do zobojętniania kwasu solnego treści żołądkowej oraz do zwykle tylko częściowej inaktywacji proteolitycznej aktywności pepsyny. Ponadto, związki glinu i magnezu powodują wzrost syntezy endogennych prostaglandyn, które wykazują działanie cytoprotekcyjne na śluzówkę żołądka.
- Przedawkowanie
- Nie zgłoszono żadnego przypadku przedawkowania. 2
- Ulotka
- Pobierz
- Dostępne jako preparat:
- Dostępne w opakowaniach:
- Pytania dotyczące leku:
Co wchodzi w skład leku Gastrikon?
1 tabletka do ssania zawiera 25 mg symetykonu (Simeticonum), 200 mg glinu wodorotlenku (Aluminii hydroxidum) i 200 mg magnezu wodorotlenku (Magnesii hydroxidum). Substancje pomocnicze o znanym działaniu: laktoza jednowodna - 242 mg, sorbitol - 255 mg, aspartam - 28 mg. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Jakie są wskazania do stosowania leku Gastrikon?
Wskazaniami do stosowania produktu Gastrikon są: nadkwaśność soku żołądkowego, zgaga, nieżyt żołądka i wzdęcia.
Jak często zażywać lek Gastrikon?
Podanie doustne Dorośli: zwykle stosuje się od 1 do 3 tabletek do ssania 4 razy na dobę. Tabletki należy ssać. Nie należy ich połykać. Stosować 20 minut do 1 godziny po posiłku lub przed snem. Nie należy przekraczać dawki 12 tabletek na dobę. W maksymalnej dobowej dawce nie stosować dłużej niż dwa tygodnie. Nie ma doświadczenia dotyczącego stosowania u dzieci.
Kiedy nie przyjmować leku Gastrikon?
Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. Ze względu na możliwość wystąpienia działań niepożądanych związanych z kumulacją jonów glinu i magnezu w organizmie, nie należy stosować produktu leczniczego u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek.
Kiedy nie powinno się stosować leku Gastrikon?
Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. Ze względu na możliwość wystąpienia działań niepożądanych związanych z kumulacją jonów glinu i magnezu w organizmie, nie należy stosować produktu leczniczego u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek.
Jakie są działania niepożądane leku Gastrikon?
Poniżej podano działania niepożądane, które wystąpiły podczas badań klinicznych symetykonu. Częstość występowania działań niepożądanych nie może zostać określona na podstawie dostępnych danych. Zaburzenia żołądka i jelit: biegunka, nudności, ból brzucha, zaparcia. Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: wysypka. Zaburzenia metabolizmu i odżywiania: hipermagnezemia; hipofosfatemia (przy stosowaniu w wysokich dawkach). Zburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej: osteomalacja (przy długotrwałym stosowaniu). Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych {aktualny adres, nr telefonu i faksu ww. Departamentu} e-mail: ndl@urpl.gov.pl
Czy lek Gastrikon wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów?
Produkt leczniczy nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Czy przyjmując Gastrikon mogę prowadzić auto?
Produkt leczniczy nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Czy Gastrikon mogę przyjmować w ciąży?
Badania na zwierzętach dotyczące wpływu na przebieg ciąży i rozwój płodu są niewystarczające. Potencjalne zagrożenie dla człowieka nie jest znane. Należy zachować ostrożność w przypadku przepisywania produktu kobietom w ciąży. Brak jest danych klinicznych dotyczących stosowania symetykonu, wodorotlenku magnezu i wodorotlenku glinu w okresie karmienia piersią, dlatego nie zaleca się stosowania produktu przez kobiety karmiące piersią.
Czy Gastrikon jest bezpieczny w czasie karmienia?
Badania na zwierzętach dotyczące wpływu na przebieg ciąży i rozwój płodu są niewystarczające. Potencjalne zagrożenie dla człowieka nie jest znane. Należy zachować ostrożność w przypadku przepisywania produktu kobietom w ciąży. Brak jest danych klinicznych dotyczących stosowania symetykonu, wodorotlenku magnezu i wodorotlenku glinu w okresie karmienia piersią, dlatego nie zaleca się stosowania produktu przez kobiety karmiące piersią.
Czy Gastrikon wpływa na płodność?
Badania na zwierzętach dotyczące wpływu na przebieg ciąży i rozwój płodu są niewystarczające. Potencjalne zagrożenie dla człowieka nie jest znane. Należy zachować ostrożność w przypadku przepisywania produktu kobietom w ciąży. Brak jest danych klinicznych dotyczących stosowania symetykonu, wodorotlenku magnezu i wodorotlenku glinu w okresie karmienia piersią, dlatego nie zaleca się stosowania produktu przez kobiety karmiące piersią.