• Fluconazole B. Braun 2 mg/mlroztwór do infuzjiB. Braun Melsungen AG

Co wchodzi w skład leku Fluconazole B. Braun 2 mg/ml?

Każde 50 ml roztworu do infuzji zawiera 100 mg flukonazolu. Każde 100 ml roztworu do infuzji zawiera 200 mg flukonazolu. Każde 200 ml roztworu do infuzji zawiera 400 mg flukonazolu. Każdy ml roztworu zawiera 2 mg flukonazolu Substancje pomocnicze o znanym działaniu: Każdy ml roztworu zawiera także 0,15 mmol (3,5 mg) sodu Pełen wykaz substancji pomocniczych, patrz pkt. 6.1.

Jakie są wskazania do stosowania leku Fluconazole B. Braun 2 mg/ml?

Produkt Fluconazole B. Braun jest wskazany do stosowania w leczeniu następujących zakażeń grzybiczych (patrz punkt 5.1). Produkt Fluconazole B. Braun jest wskazany do stosowania u dorosłych w leczeniu: ● kryptokokowego zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych (patrz punkt 4.4), ● kokcydiomykozy (patrz punkt 4.4), kandydoza inwazyjna, ● kandydozy błon śluzowych (w tym kandydozy jamy ustnej i gardła, kandydozy przełyku, kandydurii i przewlekłej kandydozy skóry i błon śluzowych), ● przewlekłej kandydozy zanikowej jamy ustnej (zapalenie jamy ustnej spowodowane przez protezy dentystyczne), jeżeli utrzymywanie hieny jamy ustnej przy użyciu środków miejscowych jest niewystarczające. Produkt Fluconazole B. Braun jest wskazany do stosowania u dorosłych w profilaktyce: ● nawrotu kryptokokowego zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych u pacjentów z dużym ryzykiem nawrotu, ● nawrotu kandydozy jamy ustnej i gardła lub kandydozy przełyku u pacjentów z zakażeniem HIV i z dużym ryzykiem nawrotu, ● kandydoz u pacjentów z długotrwałą neutropenią (takich jak pacjenci z hematologicznymi nowotworami złośliwymi leczeni chemioterapią lub po przeszczepieniu hematopoetycznych komórek macierzystych (patrz punkt 5.1)). Produkt Fluconazole B. Braun jest wskazany do stosowania u noworodków urodzonych o czasie, niemowląt, dzieci i młodzieży w wieku od 0 do 17 lat. Produkt Fluconazole B. Braun stosuje się w leczeniu kandydozy błon śluzowych (jamy ustnej i gardła), inwazyjnej kandydozy, kryptokokowego zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych i w profilaktyce Strona 1 z 21 03084.0BN0320J15 kandydoz u pacjentów z upośledzeniem odporności. Produkt Fluconazole B. Braun może być stosowany w leczeniu podtrzymującym jako profilaktyka kryptokokowego zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych u dzieci z dużym ryzykiem nawrotu (patrz punkt 4.4). Leczenie można wdrożyć przed otrzymaniem wyników posiewu i innych badań laboratoryjnych, jednakże gdy wyniki takie będą dostępne należy odpowiednio zmodyfikować leczenie zakażenia. Należy wziąć pod uwagę oficjalne wytyczne dotyczące właściwego stosowania środków przeciwgrzybiczych.

Jak często zażywać lek Fluconazole B. Braun 2 mg/ml?

Dawka powinna być dostosowana do charakteru oraz ciężkości zakażenia grzybiczego. Leczenie zakażenia wymagające podawania wielu dawek powinno być kontynuowane do momentu ustąpienia czynnego zakażenia grzybiczego, potwierdzonego przez parametry kliniczne lub wyniki badań laboratoryjnych. Zbyt krótki okres leczenia może doprowadzić do nawrotu czynnego zakażenia. Strona 2 z 21 03084.0BN0320J15 Dorośli: Wskazania Dawkowanie Czas trwania leczenia Kryptokokoza Leczenie kryptokokowego zapalenia Dawka nasycająca: Zwykle przynajmniej 6 do 8 tygodni. opon mózgowo-rdzeniowych 400 mg w Dniu 1 W zakażeniach zagrażających życiu Kolejna dawka: dawkę dobową można zwiększyć do 200 do 400 mg na dobę 800 mg Leczenie podtrzymujące jako 200 mg na dobę 200 mg na dobę przez nieokreślony profilaktyka nawrotu czas. kryptokokowego zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych u pacjentów z dużym ryzykiem nawrotu, Kokcydiomykoza 200 do 400 mg 11 do 24 miesięcy lub dłużej, w zależności od pacjenta. W przypadku niektórych zakażeń, a zwłaszcza zajęcia opon mózgowo-rdzeniowych, można rozważyć dawkę 800 mg na dobę. Kandydoza inwazyjna Dawka nasycająca: Generalnie zalecany czas leczenia 800 mg w Dniu 1 kandydemii wynosi 2 tygodnie od Kolejna dawka: pierwszego ujemnego wyniku 400 mg na dobę posiewu krwi i ustąpienia podmiotowych i przedmiotowych objawów przypisywanych kandydemii. Leczenie kandydozy błon Kandydoza jamy ustnej i gardła Dawka nasycająca: 7 do 21 dni (do osiągnięcia remisji śluzowych 200 do 400 mg w Dniu 1 kandydozy jamy ustnej i gardła). Kolejna dawka: U pacjentów z poważnym 100 do 200 mg na dobę upośledzeniem odporności można stosować leczenie przez dłuższy okres. Kandydoza przełyku Dawka nasycająca: 14 do 30 dni (do osiągnięcia remisji 200 do 400 mg w Dniu 1 kandydozy przełyku). Kolejna dawka: U pacjentów z poważnym 100 do 200 mg na dobę upośledzeniem odporności można stosować leczenie przez dłuższy okres. Kandyduria 200 do 400 mg na dobę 7 do 21 dni. U pacjentów z poważnym upośledzeniem odporności można Strona 3 z 21 03084.0BN0320J15 stosować leczenie przez dłuższy okres. Przewlekła kandydoza zanikowa 50 mg na dobę 14 dni Przewlekła kandydoza skóry i błon 50 do 100 mg na dobę Do 28 dni. Dłuższy okres w śluzowych zależności od zarówno ciężkości zakażenia, jak i zasadniczego upośledzenie odporności i zakażenia. Profilaktyka nawrotu kandydozy Kandydoza jamy ustnej i gardła 100 do 200 mg na dobę lub 200 mg na U pacjentów z przewlekłym błon śluzowych u pacjentów z dobę lub 200 mg 3 razy w tygodniu upośledzeniem odporności przez zakażeniem HIV i z dużym nieokreślony okres ryzykiem nawrotu, Kandydoza przełyku 100 do 200 mg na dobę lub 200 mg 3 U pacjentów z przewlekłym razy w tygodniu upośledzeniem odporności przez nieokreślony okres Profilaktyka kandydozy u 200 do 400 mg Leczenie należy rozpocząć kilka dni pacjentów z długotrwałą przed przewidywanym wystąpieniem neutropenią neutropenii i kontynuować przez 7 dni po ustąpienia neutropenii, gdy liczba neutrofili wzrośnie powyżej 1000/mm3. Strona 4 z 21 03084.0BN0320J15 Specjalne populacje Pacjenci w podeszłym wieku Dawkowanie powinno być zmodyfikowane w zależności od czynności nerek (patrz „Upośledzenie czynności nerek”). Upośledzenie czynności nerek Produkt Fluconazole B. Braun jest wydalany głównie z moczem w postaci niezmienionej substancji czynnej. Nie ma konieczności modyfikacji leczenia przy podawaniu jednej dawki. U pacjentów (także dzieci) z upośledzeniem czynności nerek, którzy będą otrzymywali flukonazol podawany wielokrotnie, należy zastosować dawkę początkową od 50 do 400 mg w zależności od dawki dobowej zalecanej dla danego wskazania. Po podaniu tej początkowej dawki nasycającej, dawka dobowa (w zależności od wskazania) powinna być dobrana w oparciu o poniższą tabelę: Klirens kreatyniny Procent zalecanej dawki (ml/min) > 50 100% ≤ 50 (bez dializy) 50% Regularne dializy 100% po każdej dializie Pacjenci regularnie dializowani powinni otrzymywać 100% zalecanej dawki po każdej dializie; w dniach bez dializy pacjenci powinni otrzymywać dawkę zmniejszoną w zależności od klirensu kreatyniny. Upośledzenie czynności wątroby Dostępne są tylko ograniczone dane dotyczących pacjentów z upośledzeniem czynności wątroby, w związku z czym u pacjentów z dysfunkcją wątroby flukonazol należy stosować z ostrożnością (patrz punkty 4.4 i 4.8). Dzieci i młodzież U dzieci i młodzieży nie należy przekraczać maksymalnej dawki 400 mg na dobę. Tak jak w przypadku podobnych zakażeń u dorosłych, czas leczenia zależy od reakcji klinicznej i reakcji patogenu odpowiedzialnego za zakażenie. Produkt Fluconazole B. Braun podawany jest w pojedynczej dawce dobowej. W przypadku pacjentów pediatrycznych z upośledzeniem czynności nerek należy odnieść się do dawkowania opisanego w punkcie „Upośledzenie czynności nerek”. Nie badano farmakokinetyki flukonazolu w populacji pacjentów pediatrycznych z niewydolnością czynności nerek (dawkowanie u noworodków urodzonych o czasie, u których często występuje pierwotna niedojrzałość czynnościowa nerek, opisane jest poniżej). Niemowlęta i dzieci (w wieku od 28 dni do 11 lat): Wskazanie Dawkowanie Zalecenia - Kandydoza błon śluzowych Dawka początkowa 6 mg/kg W pierwszym dniu można podać Kolejna dawka: 3 mg/kg na dobę dawkę początkową, aby szybciej osiągnąć stężenie stanu stacjonarnego - Kandydoza inwazyjna Dawka: 6 do 12 mg/kg na dobę W zależności od ciężkości - Kryptokokowe zapalenie choroby opon mózgowo-rdzeniowych: - Leczenie podtrzymujące jako Dawka: 6 mg/kg na dobę W zależności od ciężkości profilaktyka nawrotu choroby kryptokokowego zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych u dzieci z dużym ryzykiem nawrotu, - Profilaktyka zakażeń Dawka: 3 do 12 mg/kg na dobę W zależności od stopnia i czasu Candida u pacjentów z trwania wywołanej neutropenii upośledzeniem odporności (patrz dawkowanie u dorosłych) Młodzież (od 12 do 17 lat): Lekarz powinien ocenić, który schemat dawkowania (dla dzieci czy dla dorosłych) byłby odpowiedni, biorąc pod uwagę masę ciała i stopień dojrzałości płciowej. Dane kliniczne wskazują, że dzieci mają większy klirens flukonazolu niż obserwowany u dorosłych. Dawka 100, 200 i 400 mg u dorosłych odpowiada dawce, odpowiednio, 3, 6 i 12 mg/kg u dzieci, zapewniając porównywalną ekspozycję ogólnoustrojową. Noworodki urodzone o czasie (0 do 27 dni): Noworodki wydalają flukonazol powoli. Dostępne są nieliczne dane farmakokinetyczne popierające ten schemat dawkowania u noworodków (patrz punkt 5.2). Grupa wiekowa Dawkowanie Zalecenia Noworodki urodzone o czasie (0 Taka sama dawka w mg/kg, jak Nie należy przekraczać do 14 dni) dla niemowląt i starszych dzieci maksymalnej dawki 12 mg/kg powinna być podawana co 72 co 72 godziny godziny Noworodki urodzone o czasie Taka sama dawka w mg/kg, jak Nie należy przekraczać (15 do 27 dni) dla niemowląt i starszych dzieci maksymalnej dawki 12 mg/kg powinna być podawana co 48 co 48 godzin godzin Sposób podawania Podanie dożylne. Fluconazole może być zwykle podawany doustnie lub w postaci infuzji dożylnej; droga podawania zależy od stanu klinicznego pacjenta. W razie zmiany drogi podawania z doustnej na dożylną lub na odwrót nie ma konieczności zmiany dawki dobowej. Infuzje dożylne powinny być podawane z szybkością nieprzekraczającą 10 ml/minutę. Produkt Fluconazole B. Braun w postaci roztworu do infuzji zawiera chlorek sodu w stężeniu 9 mg/ml (0,9%); na każde 200 mg flukonazolu (butelka 100 ml) przypada po 15 mmol jonów Na+ i Cl-. Ponieważ produkt Fluconazole B. Braun jest dostępny w postaci rozcieńczonej w roztworze chlorku sodu, u pacjentów wymagających ograniczenia podaży sodu lub płynów należy zwrócić uwagę na szybkość podawania infuzji. Instrukcja dotycząca obchodzenia się z produktem leczniczym przed podaniem, patrz punkt 6.6.

Kiedy nie przyjmować leku Fluconazole B. Braun 2 mg/ml?

Nadwrażliwość na substancję czynną, inne pochodne azolowe lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. Wyniki badań interakcji przy podaniu wielokrotnym wskazują, że przeciwwskazane jest jednoczesne podawanie terfenadyny pacjentom otrzymującym produkt Fluconazole B. Braun w wielu dawkach osiągających 400 mg na dobę lub więcej. Przeciwwskazane jest jednoczesne podawanie pacjentom przyjmującym flukonazol produktów leczniczych, które wydłużają odstęp QT i są metabolizowane przez cytochrom P450 (CYP3) A4, takich jak cisapryd, astemizol, pimozyd, chinidyna i erytromycyna (patrz punkty 4.4 i 4.5).

Kiedy nie powinno się stosować leku Fluconazole B. Braun 2 mg/ml?

Nadwrażliwość na substancję czynną, inne pochodne azolowe lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. Wyniki badań interakcji przy podaniu wielokrotnym wskazują, że przeciwwskazane jest jednoczesne podawanie terfenadyny pacjentom otrzymującym produkt Fluconazole B. Braun w wielu dawkach osiągających 400 mg na dobę lub więcej. Przeciwwskazane jest jednoczesne podawanie pacjentom przyjmującym flukonazol produktów leczniczych, które wydłużają odstęp QT i są metabolizowane przez cytochrom P450 (CYP3) A4, takich jak cisapryd, astemizol, pimozyd, chinidyna i erytromycyna (patrz punkty 4.4 i 4.5).

Jakie są działania niepożądane leku Fluconazole B. Braun 2 mg/ml?

Najczęściej (>1/10) zgłaszane działania niepożądane obejmowały ból głowy, ból w jamie brzusznej, biegunkę, nudności, wymioty, wzrost aktywności aminotransferazy alaninowej i/lub asparaginowej, wzrost aktywności fosfatazy alkalicznej we krwi oraz wysypkę. Następujące działania niepożądane obserwowano i zgłaszaniu przy stosowaniu flukonazolu z przedstawioną poniżej częstością: Bardzo często (≥ 1/10) Często (≥ 1/100 do <1/10) Niezbyt często (≥ 1/1000 do <1/100) Rzadko (≥ 1/10.000 do <1/1 000) Bardzo rzadko (< 1/10.000) Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych) Grupa Często Niezbyt często Rzadko układowo-narządowa Zaburzenia krwi i układu Niedokrwistość Agranulocytoza, chłonnego leukopenia, neutropenia, trombocytopenia Zaburzenia układu Reakcja anafilaktyczna Zaburzenia metabolizmu i Osłabienie apetytu Hipercholesterolemia, odżywiania hipertrójglicerydemia, hipokaliemia Zaburzenia psychiczne Senność, bezsenność Zaburzenia układu Ból głowy Napady padaczkowe, Drżenie mięśniowe nerwowego parestezje, zawroty głowy, zmiana smaku Zaburzenia ucha i błędnika Silne zawroty głowy Zaburzenia serca Zaburzenie torsade de pointes (patrz punkt 4.4), wydłużenie odstępu QT (patrz punkt 4.4) Zaburzenia żołądka i jelit Ból w jamie brzusznej, Zaparcie, niestrawność, wymioty, biegunka, wzdęcia, suchość ust nudności Zaburzenia wątroby i dróg Wzrost aktywności Cholestaza (patrz punkt Niewydolność wątroby żółciowych aminotransferazy 4.4), żółtaczka (patrz (patrz punkt 4.4), alaninowej (patrz punkt punkt 4.4), wzrost martwica komórek 4.4), Wzrost stężenia bilirubiny wątroby (patrz punkt aktywności (patrz punkt 4.4) 4.4), zapalenie wątroby aminotransferazy (patrz punkt 4.4), asparaginowej (patrz uszkodzenie komórek punkt 4.4), wzrost wątroby (patrz punkt 4.4) aktywności fosfatazy alkalicznej we krwi (patrz punkt 4.4) 14 Zaburzenia skóry i tkanki Wysypka (patrz punkt Wysypka polekowa* Martwica podskórnej 4.4) (patrz punkt 4.4), toksyczno-rozpływna pokrzywka (patrz punkt naskórka (patrz punkt 4.4), świąd, zwiększona 4.4), zespół potliwość Stevensa-Johnsona (patrz punkt 4.4), ostra uogólniona osutka krostkowa (patrz punkt 4.4), złuszczające zapalenie skóry, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk twarzy, łysienie Zaburzenia Ból mięśniowy mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej Zaburzenia ogólne i stany Zmęczenie, złe w miejscu podania samopoczucie, astenia, gorączka *w tym wysypka polekowa pojawiająca się w tym samym umiejscowieniu (ang. Fixed Drug Eruption) Dzieci i młodzież Charakter i częstość występowania działań niepożądanych oraz nieprawidłowych wyników laboratoryjnych odnotowanych podczas badań klinicznych obejmujących dzieci są porównywalne do obserwowanych u dorosłych. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa Tel.: + 48 22 49 21 301 Faks: + 48 22 49 21 309 e-mail: ndl@urpl.gov.pl.

Czy lek Fluconazole B. Braun 2 mg/ml wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów?

Nie przeprowadzono badań nad wpływem produktu Fluconazole B. Braun na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Należy ostrzec pacjenta o możliwości wystąpienia zawrotów głowy lub napadów padaczkowych (patrz punkt 4.8) podczas leczenia produktem Fluconazole B. Braun i zalecić, aby nie prowadził pojazdów ani nie obsługiwał maszyn w razie wystąpienia takich objawów.

Czy przyjmując Fluconazole B. Braun 2 mg/ml mogę prowadzić auto?

Nie przeprowadzono badań nad wpływem produktu Fluconazole B. Braun na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Należy ostrzec pacjenta o możliwości wystąpienia zawrotów głowy lub napadów padaczkowych (patrz punkt 4.8) podczas leczenia produktem Fluconazole B. Braun i zalecić, aby nie prowadził pojazdów ani nie obsługiwał maszyn w razie wystąpienia takich objawów.

Czy Fluconazole B. Braun 2 mg/ml mogę przyjmować w ciąży?

Ciąża Badanie obserwacyjne wskazało na możliwość podwyższonego ryzyka samoistnego poronienia u kobiet poddanych leczeniu flukonazolem w pierwszym trymestrze ciąży. Istnieją doniesienia o różnych wadach wrodzonych (w tym brachycefalii, dysplazji ucha, powiększeniu ciemiączka, skrzywieniu kości udowej, kościozroście w stawie ramienno-promieniowym) zaobserwowanych u niemowląt, których matki otrzymywały duże dawki flukonazolu (400 do 800 mg na dobę) przez trzy miesiące lub dłużej, w związku z leczeniem kokcydioidomikozy. Związek pomiędzy tymi zdarzeniami a przyjmowaniem flukonazolu nie został wyjaśniony. Badania na zwierzętach wykazały szkodliwy wpływ na reprodukcję (patrz punkt 5.3). Flukonazol w standardowych dawkach i w warunkach leczenia krótkookresowego nie powinien być stosowany w okresie ciąży, chyba że jest to wyraźnie konieczne. Flukonazol w dużych dawkach i/lub w warunkach leczenia długookresowego nie powinien być stosowany w okresie ciąży z wyjątkiem leczenia zakażeń potencjalnie zagrażających życiu. Karmienie piersią Flukonazol przechodzi do mleka matki i osiąga w nim stężenie niższe od stężenia w osoczu. Można kontynuować karmienie piersią po jednorazowym podaniu standardowej dawki 200 mg flukonazolu lub mniejszej. Karmienie piersią jest niezalecane w razie wielokrotnego podawania lub stosowania większej dawki flukonazolu. Płodność Flukonazol nie miał wpływu na płodność szczurów obu płci (patrz punkt 5.3). 13

Czy Fluconazole B. Braun 2 mg/ml jest bezpieczny w czasie karmienia?

Ciąża Badanie obserwacyjne wskazało na możliwość podwyższonego ryzyka samoistnego poronienia u kobiet poddanych leczeniu flukonazolem w pierwszym trymestrze ciąży. Istnieją doniesienia o różnych wadach wrodzonych (w tym brachycefalii, dysplazji ucha, powiększeniu ciemiączka, skrzywieniu kości udowej, kościozroście w stawie ramienno-promieniowym) zaobserwowanych u niemowląt, których matki otrzymywały duże dawki flukonazolu (400 do 800 mg na dobę) przez trzy miesiące lub dłużej, w związku z leczeniem kokcydioidomikozy. Związek pomiędzy tymi zdarzeniami a przyjmowaniem flukonazolu nie został wyjaśniony. Badania na zwierzętach wykazały szkodliwy wpływ na reprodukcję (patrz punkt 5.3). Flukonazol w standardowych dawkach i w warunkach leczenia krótkookresowego nie powinien być stosowany w okresie ciąży, chyba że jest to wyraźnie konieczne. Flukonazol w dużych dawkach i/lub w warunkach leczenia długookresowego nie powinien być stosowany w okresie ciąży z wyjątkiem leczenia zakażeń potencjalnie zagrażających życiu. Karmienie piersią Flukonazol przechodzi do mleka matki i osiąga w nim stężenie niższe od stężenia w osoczu. Można kontynuować karmienie piersią po jednorazowym podaniu standardowej dawki 200 mg flukonazolu lub mniejszej. Karmienie piersią jest niezalecane w razie wielokrotnego podawania lub stosowania większej dawki flukonazolu. Płodność Flukonazol nie miał wpływu na płodność szczurów obu płci (patrz punkt 5.3). 13

Czy Fluconazole B. Braun 2 mg/ml wpływa na płodność?

Ciąża Badanie obserwacyjne wskazało na możliwość podwyższonego ryzyka samoistnego poronienia u kobiet poddanych leczeniu flukonazolem w pierwszym trymestrze ciąży. Istnieją doniesienia o różnych wadach wrodzonych (w tym brachycefalii, dysplazji ucha, powiększeniu ciemiączka, skrzywieniu kości udowej, kościozroście w stawie ramienno-promieniowym) zaobserwowanych u niemowląt, których matki otrzymywały duże dawki flukonazolu (400 do 800 mg na dobę) przez trzy miesiące lub dłużej, w związku z leczeniem kokcydioidomikozy. Związek pomiędzy tymi zdarzeniami a przyjmowaniem flukonazolu nie został wyjaśniony. Badania na zwierzętach wykazały szkodliwy wpływ na reprodukcję (patrz punkt 5.3). Flukonazol w standardowych dawkach i w warunkach leczenia krótkookresowego nie powinien być stosowany w okresie ciąży, chyba że jest to wyraźnie konieczne. Flukonazol w dużych dawkach i/lub w warunkach leczenia długookresowego nie powinien być stosowany w okresie ciąży z wyjątkiem leczenia zakażeń potencjalnie zagrażających życiu. Karmienie piersią Flukonazol przechodzi do mleka matki i osiąga w nim stężenie niższe od stężenia w osoczu. Można kontynuować karmienie piersią po jednorazowym podaniu standardowej dawki 200 mg flukonazolu lub mniejszej. Karmienie piersią jest niezalecane w razie wielokrotnego podawania lub stosowania większej dawki flukonazolu. Płodność Flukonazol nie miał wpływu na płodność szczurów obu płci (patrz punkt 5.3). 13