Extraspasmina
- Substancja czynna
- Produkt złożony
- Postać
- kapsułka twarda
- Moc
- -
- Skład
- Każda kapsułka twarda zawiera: wyciąg wodno-alkoholowy z Valeriana officinalis L., radix (korzeń kozłka) (DERpierwotny 3-6:1), rozpuszczalnik ekstrakcyjny: etanol 70% (V/V) - 250 mg wyciąg suchy z Melissa officinalis L., folium (liść melisy) (DER 6-8:1), rozpuszczalnik ekstrakcyjny: woda - 50 mg Magnezu tlenek ciężki (Magnesii oxidum ponderosum) - 80 mg Witamina B6 (Pyridoxini hydrochloridum) - 5 mg Substancja pomocnicza o znanym działaniu: azorubina (E122) oraz glukoza. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
- Substancje pomocnicze
- Krzemu dwutlenek koloidalny Skrobia żelowana kukurydziana Kwas stearynowy Skład osłonki kapsułki żelatynowej: Tytanu dwutlenek (E171) Żelaza tlenek czerwony (E172) Żelaza tlenek żółty (E172) Indygotyna (E132) Azorubina (E122) Żelatyna wołowa (E441)
- Wskazania
- - tradycyjnie w łagodnych stanach napięcia nerwowego; - tradycyjnie jako środek wspomagający w okresowych trudnościach z zasypianiem.
- Dawkowanie
- Dorośli: od 1 do 2 kapsułek od 1 do 3 razy na dobę. Maksymalnie do 6 kapsułek na dobę. W przypadku trudności z zasypianiem jednorazowo 2 kapsułki na 30-60 minut przed snem. Sposób podania Podanie doustne Czas stosowania Jeśli objawy utrzymują się podczas stosowania produktu leczniczego, należy skonsultować się z lekarzem.
- Przeciwwskazania
- Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. Ciężka niewydolność nerek (klirens kreatyniny poniżej 30 ml/min). 1 Hipermagnezemia, blok serca, myasthenia gravis (autoimmunologiczna choroba dotycząca układu nerwowego i mięśniowego charakteryzująca się nadmierną męczliwością mięśni po wysiłku).
- Działania niepożądane
- Extraspasmina, podobnie jak inne leki, może powodować działania niepożądane. Podczas stosowania mogą wystąpić objawy ze strony przewodu pokarmowego (np. nudności, bóle brzucha, biegunka). Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Warszawa Tel.: + 48 22 49 21 301 Faks: + 48 22 49 21 309 e-mail: ndl@urpl.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. 2
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów
- Lek może osłabiać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
- Interakcje
- Nie stosować z lewodopą, solami wapnia i żelaza, fosforanami oraz lekami przeciwzakrzepowymi. Podczas leczenia tetracyklinami i fluorochinolonami zachować 3-godzinną przerwę między podaniem produktu a lekiem z w/w grup terapeutycznych. Produkt może zwiększać siłę działania innych, równocześnie stosowanych leków działających depresyjnie na OUN (barbiturany, benzodiazepiny) oraz leków obniżających ciśnienie krwi (m.in. z grupy inhibitorów ACE) i glikozydów nasercowych. Nie stosować z innymi produktami zawierającymi magnez i witaminę B6. Maksymalna dawka dobowa produktu zawiera 480 mg tlenku magnezu i 30 mg witaminy B6.
- Ostrzeżenia
- Ze względu na brak wystarczających danych nie zaleca się stosowania u dzieci i młodzieży w wieku powyżej 12 lat. Produkt Extraspasmina zawiera azorubinę. Produkt może powodować reakcje alergiczne. Produkt Extraspasmina zawiera glukozę. Pacjenci z zespołem z złego wchłaniania glukozy-galaktozy, nie powinni przyjmować produktu leczniczego
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Z uwagi na brak danych na temat bezpieczeństwa stosowania w okresie ciąży i karmienia piersią oraz nierozpoznane ryzyko działań niepożądanych nie należy stosować produktu w tym okresie. Płodność Brak danych dotyczących wpływu na płodność.
- Właściwości farmakokinetyczne
- Brak danych literaturowych odnośnie farmakokinetyki składników czynnych korzenia kozłka i liścia melisy.
- Właściwości farmakodynamiczne
- Nie badano dla kompozycji. Na podstawie wyników danych dotyczących substancji czynnych (wyciągu z korzenia kozłka i wyciągu z liścia melisy) produktowi przypisuje się działanie uspokajające.
- Przedawkowanie
- Korzeń kozłka w dawkach większych niż 20 g (co odpowiada 13 kapsułkom produktu leczniczego) może powodować objawy takie jak: zmęczenie, skurcze brzucha, zawroty głowy, ucisk w klatce piersiowej, drżenie rąk i rozszerzenie źrenic, które najczęściej ustępują w ciągu 24 godzin. W przypadku wystąpienia objawów należy zapewnić leczenie podtrzymujące.
- Ulotka
- Pobierz
- Dostępne jako preparat:
- Dostępne w opakowaniach:
- Pytania dotyczące leku:
Co wchodzi w skład leku Extraspasmina?
Każda kapsułka twarda zawiera: wyciąg wodno-alkoholowy z Valeriana officinalis L., radix (korzeń kozłka) (DERpierwotny 3-6:1), rozpuszczalnik ekstrakcyjny: etanol 70% (V/V) - 250 mg wyciąg suchy z Melissa officinalis L., folium (liść melisy) (DER 6-8:1), rozpuszczalnik ekstrakcyjny: woda - 50 mg Magnezu tlenek ciężki (Magnesii oxidum ponderosum) - 80 mg Witamina B6 (Pyridoxini hydrochloridum) - 5 mg Substancja pomocnicza o znanym działaniu: azorubina (E122) oraz glukoza. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Jakie są wskazania do stosowania leku Extraspasmina?
- tradycyjnie w łagodnych stanach napięcia nerwowego; - tradycyjnie jako środek wspomagający w okresowych trudnościach z zasypianiem.
Jak często zażywać lek Extraspasmina?
Dorośli: od 1 do 2 kapsułek od 1 do 3 razy na dobę. Maksymalnie do 6 kapsułek na dobę. W przypadku trudności z zasypianiem jednorazowo 2 kapsułki na 30-60 minut przed snem. Sposób podania Podanie doustne Czas stosowania Jeśli objawy utrzymują się podczas stosowania produktu leczniczego, należy skonsultować się z lekarzem.
Kiedy nie przyjmować leku Extraspasmina?
Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. Ciężka niewydolność nerek (klirens kreatyniny poniżej 30 ml/min). 1 Hipermagnezemia, blok serca, myasthenia gravis (autoimmunologiczna choroba dotycząca układu nerwowego i mięśniowego charakteryzująca się nadmierną męczliwością mięśni po wysiłku).
Kiedy nie powinno się stosować leku Extraspasmina?
Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. Ciężka niewydolność nerek (klirens kreatyniny poniżej 30 ml/min). 1 Hipermagnezemia, blok serca, myasthenia gravis (autoimmunologiczna choroba dotycząca układu nerwowego i mięśniowego charakteryzująca się nadmierną męczliwością mięśni po wysiłku).
Jakie są działania niepożądane leku Extraspasmina?
Extraspasmina, podobnie jak inne leki, może powodować działania niepożądane. Podczas stosowania mogą wystąpić objawy ze strony przewodu pokarmowego (np. nudności, bóle brzucha, biegunka). Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Warszawa Tel.: + 48 22 49 21 301 Faks: + 48 22 49 21 309 e-mail: ndl@urpl.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. 2
Czy lek Extraspasmina wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów?
Lek może osłabiać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Czy przyjmując Extraspasmina mogę prowadzić auto?
Lek może osłabiać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Czy Extraspasmina mogę przyjmować w ciąży?
Z uwagi na brak danych na temat bezpieczeństwa stosowania w okresie ciąży i karmienia piersią oraz nierozpoznane ryzyko działań niepożądanych nie należy stosować produktu w tym okresie. Płodność Brak danych dotyczących wpływu na płodność.
Czy Extraspasmina jest bezpieczny w czasie karmienia?
Z uwagi na brak danych na temat bezpieczeństwa stosowania w okresie ciąży i karmienia piersią oraz nierozpoznane ryzyko działań niepożądanych nie należy stosować produktu w tym okresie. Płodność Brak danych dotyczących wpływu na płodność.
Czy Extraspasmina wpływa na płodność?
Z uwagi na brak danych na temat bezpieczeństwa stosowania w okresie ciąży i karmienia piersią oraz nierozpoznane ryzyko działań niepożądanych nie należy stosować produktu w tym okresie. Płodność Brak danych dotyczących wpływu na płodność.